PROSTATAL

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. • Este medicamento não é indicado nos casos mais intensos de retenção urinária. Deverá ser feita uma consulta médica prévia a fim de afastar a possibilidade de câncer de próstata. • As infecções e/ou inflamações do trato urinário, além de outras desordens renais, podem apresentar sintomas semelhantes aos da sendo de grande importância para o paciente uma avaliação médica, antes de utilizar este medicamento fitoterápico. • uso deste medicamento deve ser acompanhado por consultas médicas periódicas. Mulheres, principalmente grávidas ou em amamentação, não devem fazer uso deste fitoterápico. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. Precauções e advertências • Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descon- tinuar o uso e consultar o médico. • nível hormonal dos pacientes em tratamento com este medica- mento merece atenção especial, face aos efeitos antiandrogênicos e antiestrogênicos relatados pela literatura. • uso deste medicamento deve ser acompanhado de consulta regular e periódica ao médico. Interações medicamentosas • Hormônios utilizados na Terapia de Reposição Hormonal ( podem exigir reajuste de dose, face os efeitos antiandrogênicos e antiestrogênicos deste fitoterápico. • revisão da literatura não revela evidências de interações medi- camentosas graves com drogas convencionais. • Estudo in vitro já demonstrou a potencialização da inibição dos antagonistas do alfa-1-adrenoreceptor, porém a relevância clínica deste não foi confirmada. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Inte- rações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 100 100 Cuidados de conservação deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade. Prazo de validade 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide emba- lagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas Cápsulas gelatinosas moles de cor violeta. Características organolépticas Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Modo de usar As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas. Posologia Ingerir uma cápsula, de 12 em 12 horas, ou a critério médico. dose diária não deve ultrapassar 2 cápsulas ao dia. duração do tratamento deve ser definida pelo médico. Utilizar apenas a via oral. uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamen- to sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. Reações adversas Náusea, distúrbios estomacais, dor abdominal, prisão de ventre e diarreia. Em casos raros, pode ocorrer aumento da pressão arterial, diminuição do desejo sexual, impotência, retenção urinária e dor de cabeça. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendi- mento ao Consumidor. ALGUÉM Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, pro- cure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações. Venda sob prescrição médica.0097 Farmacêutica resp.: Gislaine Gutierrez nº 12423 Fabricado e Distribuído por: LABORATÓRIO BOTÂNICO Av. Santos Dumont, 1100 • 83403-500 Colombo – •011/0001-20 Indústria Brasileira. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/500005220/00 – AR05 – 100 – 210x190mm 100 ALTERAÇÃO: 207/19 – Alteração da razão social Herbarium. REFERÊNCIA Preto Reservado para carimbo de aprovação Substitui 100 Reservado para carimbo de aprovação AR05 AR04 210x190mm CÓDIGO Substitui 500005220/00 500004645/00 1ª Circulação 17/09/2019 Reservado para carimbo de aprovação Reservado para carimbo de aprovação HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera folheto informativo Dados das alterações do folheto informativo Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 10460 FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012 10460 FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário 60/2012.