Indicações do Medicamento
Toperma (lidocaína 5%) é indicado para o tratamento da dor neuropática associada à infecção anterior por herpes zoster (neuralgia pós-herpética, e para o tratamento da dor neuropática localizada (.
Modo de Ação
Emplastro medicamentoso de lidocaína 5% tem um modo duplo de ação: o componente farmacológico e o componente de proteção mecânica. Página 2 de 11 componente farmacológico corresponde à contribuição da lidocaína. mecanismo pelo qual a lidocaína exerce sua atividade anestésica local é bem elucidado. componente bloqueia a geração e a condução dos impulsos nervosos. Em estudos clínicos, uma redução da intensidade da dor e alívio da dor foram observados 30 minutos após a aplicação de Toperma. outro componente do modo de ação consiste na proteção mecânica das áreas sensíveis da pele pelo próprio emplastro, causando um primeiro alívio das queixas durante o primeiro dia de uso do emplastro. No entanto, pode-se levar até de 2 a 4 semanas até que o efeito completo de alívio da dor seja observado.
Contraindicações
No caso de você ter apresentado alguma reação alérgica a lidocaína, ou qualquer outro componente da fórmula. emplastro também é contraindicado a pacientes que apresentam reação alérgica conhecida a anestésicos locais do tipo amida (ex.: bupivacaína, etidocaína, mepivacaína e prilocaína) . emplastro não deve ser aplicado na pele inflamada ou lesionada, como com lesões herpes zoster ativas, dermatites atópicas ou feridas.
Precauções
Emplastro não deve ser aplicado às membranas mucosas. Evite o contato do emplastro com a área dos olhos. emplastro contém uma substância que pode causar irritação à pele. Ele também pode causar reações alérgicas (após o uso) . emplastro deve ser usado com precaução caso você tenha problemas graves no coração e/ou nos rins e/ou no fígado. Página 3 de 11 Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas Nenhum estudo sobre os efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas foi realizado. Efeito na habilidade de dirigir ou operar máquinas é improvável porque a absorção sistêmica é mínima. Gravidez Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou está planejando engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar Toperma. risco potencial para humanos é desconhecido. Portanto, Toperma não deve ser usado durante a gravidez a menos que seja claramente necessário. Categoria Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação Não há nenhum estudo específico usando o emplastro em mulheres amamentando. Após a administração sistêmica, a lidocaína é liberada no leite humano. Uma vez que o metabolismo da lidocaína acontece de forma relativamente rápida e quase que completamente no fígado, esperam-se apenas níveis muito pequenos de lidocaína no leite humano. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Página 4 de 11 Toperma não deve ser colocado sob refrigeração e nem congelado. Manter em temperatura ambiente (15° – 30° . Após aberto pela primeira vez, manter o envelope firmemente fechado. Após abertura do envelope, o emplastro é válido por 14 dias. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. emplastro Toperma apresenta cor branca a amarelo claro, o material adesivo apresenta um leve odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
No caso de você ter apresentado alguma reação alérgica a lidocaína, ou qualquer outro componente da fórmula. emplastro também é contraindicado a pacientes que apresentam reação alérgica conhecida a anestésicos locais do tipo amida (ex.: bupivacaína, etidocaína, mepivacaína e prilocaína) . emplastro não deve ser aplicado na pele inflamada ou lesionada, como com lesões herpes zoster ativas, dermatites atópicas ou feridas.emplastro não deve ser aplicado às membranas mucosas. Evite o contato do emplastro com a área dos olhos. emplastro contém uma substância que pode causar irritação à pele. Ele também pode causar reações alérgicas (após o uso) . emplastro deve ser usado com precaução caso você tenha problemas graves no coração e/ou nos rins e/ou no fígado. Página 3 de 11 Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas Nenhum estudo sobre os efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas foi realizado. Efeito na habilidade de dirigir ou operar máquinas é improvável porque a absorção sistêmica é mínima. Gravidez Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou está planejando engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar Toperma. risco potencial para humanos é desconhecido. Portanto, Toperma não deve ser usado durante a gravidez a menos que seja claramente necessário. Categoria Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação Não há nenhum estudo específico usando o emplastro em mulheres amamentando. Após a administração sistêmica, a lidocaína é liberada no leite humano. Uma vez que o metabolismo da lidocaína acontece de forma relativamente rápida e quase que completamente no fígado, esperam-se apenas níveis muito pequenos de lidocaína no leite humano. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Página 4 de 11 Toperma não deve ser colocado sob refrigeração e nem congelado. Manter em temperatura ambiente (15° – 30° . Após aberto pela primeira vez, manter o envelope firmemente fechado. Após abertura do envelope, o emplastro é válido por 14 dias. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. emplastro Toperma apresenta cor branca a amarelo claro, o material adesivo apresenta um leve odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.área dolorida deve ser coberta com o emplastro uma vez por dia por até 12 horas dentro de um período de 24 horas. Apenas o número de emplastros necessários para o tratamento eficaz deve ser usado. Quando necessário, os emplastros podem ser cortados em pedaços menores com tesoura antes da remoção da película protetora. No total, não mais que 3 emplastros devem ser usados ao mesmo tempo. emplastro deve ser aplicado à pele intacta, seca e não irritada (por ex., mas não limitado à: após a cicatrização das lesões no caso de neuralgia pós- herpética; após a cicatrização da incisão decorrente de uma cirurgia; ou seja, sempre na pele sem nenhuma lesão) . Cada emplastro deve ser usado por no máximo 12 horas. intervalo subsequente sem emplastro deve ser de pelo menos 12 horas. emplastro pode ser aplicado a qualquer momento durante o dia ou à noite. emplastro deve ser aplicado à pele imediatamente após sua retirada do envelope e remoção da película protetora da superfície do gel. Pelos presentes Página 5 de 11 na área afetada devem ser removidos com tesoura (e não depilados) . Seu médico irá definir e reavaliar o período adequado de tratamento para você. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Modo de usar Colagem do emplastro Passo 1: Abra o envelope e remova um ou mais emplastros. Corte o envelope ao longo da linha pontilhada; Caso utilize uma tesoura, seja cuidadoso no corte para não danificar os emplastros; Retire da embalagem um ou mais emplastros, dependendo do tamanho da região afetada da pele. Passo 2: Feche o envelope. Página 6 de 11 Feche fortemente o envelope após a utilização; Os emplastros contêm água, e se o envelope não for fechado corretamente, podem secar. Passo 3: Corte o emplastro, se necessário. • Caso necessário, o emplastro pode ser cortado para adaptar-se ao tamanho adequado da região afetada da pele, antes de remover a película protetora. Passo 4: Remoção da película protetora. Remova a película transparente do emplastro; Tente não tocar na parte colante do emplastro. Passo 5: Aplique o emplastro e pressione firmemente contra a pele. Página 7 de 11 Aplique até três (3) emplastros na área afetada da pele; Pressione o emplastro contra a pele; Pressione por pelo menos 10 segundos para assegurar que o emplastro está bem colado; Garanta que o emplastro esteja completamente colado à pele, inclusive os cantos. Deixar o emplastro na pele apenas durante 12 horas. Contato com a água Se possível, o contato com a água deve ser evitado durante a utilização de Toperma. Tomar banho ou nadar podem ser realizados durante o período em que você não estiver utilizando o emplastro. Caso você tenha acabado de tomar banho ou nadar, deve esperar que o corpo esfrie e seque para então aplicar o emplastro. Caso o emplastro se solte Muito raramente o emplastro pode se soltar, descolar ou cair. Caso isto ocorra, você deve tentar recolar na mesma área. Caso não seja possível, remova-o e cole um novo emplastro na mesma área. Como remover Toperma Página 8 de 11 Para substituição, remover o emplastro da pele vagarosamente. Caso não se descole com facilidade, pode-se molhar com água morna durante alguns minutos antes de removê-lo. Caso você tenha se esquecido de remover o emplastro após 12 horas de utilização. Assim que se lembrar, você deve remover o emplastro. Um novo emplastro somente deve ser aplicado após 12 horas. Caso você utilize mais emplastros do que deveria Caso você utilize mais emplastros do que deveria, ou utilize-os durante muito tempo, pode-se aumentar o risco de reações adversas.
Reações adversas
Em aproximadamente 16% dos pacientes pode-se esperar que ocorram reações adversas. Estas reações são localizadas em decorrência da natureza do medicamento. Se ocorrer irritação ou sensação de queimação enquanto você estiver usando o emplastro, você deve removê-lo. área irritada deve ser permanecer sem emplastro até que a irritação passe. Página 9 de 11 As reações adversas mais comumente notificadas foram: reações no local de administração incluindo eritema, erupção cutânea, coceira no local da aplicação, queimação, dermatites, eritema ou vesícula no local da aplicação, dermatites, irritação na pele e prurido. Todas as reações adversas foram predominantemente de leve a moderada intensidade. Destas, menos de 5% levaram à descontinuação do tratamento. Reação muito comum (≥ 1/10) : reações no local da administração, que podem incluir vermelhidão, erupção cutânea, coceira, queimação, dermatite e pequenas bolhas. Reação incomum (> 1/000 ≤ 1/100) : lesões na pele, ferimentos na pele. Reação Muito rara (≤ 1/000) : reação anafilática, hipersensibilidade (alergia) , feridas abertas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.