SONOVUE

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tem alergia (hipersensibilidade) ao hexafluoreto de enxofre ou a qualquer um dos seus componentes ou para pacientes que tiveram: – Desvios direita esquerda do coração; – Hipertensão pulmonar grave; – Hipertensão não controlada; – Síndrome de dificuldade respiratória do adulto. Informe seu médico se você teve alguma reação alérgica no passado com o SonoVue® ou com qualquer outro meio de contraste utilizado em ultrassom.Caso você tenha que realizar uma ecocardiografia em estresse, informe seu médico se nos últimos 2 dias você teve: – Episódios de angina repetida e/ou frequente ou dor no peito, especialmente se você tem histórico de doença cardíaca; – Alterações eletrocardiográficas recentes. Durante a ecocardiografiacontrastada com SonoVue® com um estresse farmacológico, o (eletrocardiograma) e a pressão arterial deverão ser cuidadosamente monitorados. Informe seu médico se você tem qualquer uma das seguintes condições: – Síndrome coronária aguda recente ou doença isquêmica cardíaca clinicamente instável incluindo: – Enfarte do miocárdio ou intervenção arterial coronária; – Angina ou dor no peito, insuficiência cardíaca ou alterações graves do ritmo cardíaco; – Alterações recentes do eletrocardiograma, e dos resultados dos exames laboratoriais ou clínicos – Insuficiência pulmonar grave e falta de ar; – Doença neurológica instável, ventilação respiratória assistida, endocardite aguda, válvulas cardíacas artificiais, inflamação sistêmica aguda e/ou septicemia, estados hiperativos de coagulação e/ou tromboembolia recente e doença hepática ou renal avançada. – Enfarte do miocárdio que tenha ocorrido ou que esteja a ocorrer, angina de repouso típica nos últimos 7 dias, agravamento significativo dos sintomas cardíacos nos últimos 7 dias, intervenção arterial coronária recente ou outros fatores sugestivos de instabilidade clínica (por exemplo: alteração recente do e dos resultados dos exames laboratoriais ou clínicos) , insuficiência cardíaca aguda, insuficiência cardíaca de classe e ou alterações graves do ritmo cardíaco pois podem ocorrer nestes pacientes reações do tipo alérgica e/ou vasodilatadoras que podem colocar a vida em risco. Gravidez e lactação SonoVue® não foi estudado em mulheres grávidas. Entretanto, não se espera perigo para o desenvolvimento do feto. Se você está grávida, pensa que possa estar grávida ou planeja engravidar, informe seu médico. Se você está amamentando, informe seu médico. Não se sabe se SonoVue® passa para o leite materno. Normalmente, você deve interromper a amamentação por duas a três horas após o exame de ultrassom realçado com SonoVue®. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Utilização de SonoVue® com outros medicamentos: Não há relatos de reações entre o SonoVue® e outros medicamentos. Informe seu médico se você está tomando, tomou recentemente ou irá tomar qualquer outro medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (15 a 30° . SonoVue® é composto por um Kit que inclui um frasco ampola com 25 mg de pó liofilizado branco em uma atmosfera de hexafluoreto de enxofre, uma seringa preenchida com 5 mL de solução de cloreto de sódio 9 mg/mL (0,9%) e um sistema de transferência Mini Spike Plus 6/8 Após a reconstituição, SonoVue® é uma dispersão branca, leitosa e homogênea. Após preparo, manter a dispersão de SonoVue® em temperatura ambiente por até seis horas. Bula de acordo com a Resolução- nº 47/2009 Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.informação referente ao modo de preparo é destinada apenas aos médicos e profissionais de saúde. Ver “Modo de usar”. Diluente: solução de cloreto de sódio 9 mg/mL (0,9%) . Após a reconstituição, SonoVue® é uma dispersão branca, leitosa e homogênea. Quando for observada a presença de partículas sólidas ou a dispersão não estiver homogênea, o produto deve ser rejeitado. Uma vez reconstituído, conforme as instruções, 1 mL da dispersão resultante da reconstituição contém 8 μL de hexafluoreto de enxofre em microbolhas, equivalente a 45 μg. Após a reconstituição, a dispersão de SonoVue® deve ser administrada por até seis horas. Se SonoVue® não for utilizado imediatamente após a reconstituição, a dispersão de microbolhas deve ser novamente agitada antes da sua aspiração para a seringa. SonoVue® deve ser administrado por via intravenosa, geralmente em uma veia do braço. quantidade administrada depende da parte do corpo a ser examinada. dose usual é de 2 ou 2,4 mL da dispersão. Esta dose pode ser repetida. limite máximo diário de administração é de 4,8 mL. equipe médica que monitora o exame fará a administração da injeção de SonoVue®. dose é a mesma tanto em adultos quanto em idosos; no entanto, SonoVue® não deve ser administrado a pacientes com idade inferior a 18 anos. paciente deve ser monitorado durante pelo menos 30 minutos após a administração de SonoVue®. frasco é destinado para um único exame. No final do exame, qualquer volume remanescente não utilizado deve ser descartado. Consulte o seu médico se tiver qualquer outra dúvida sobre a utilização deste produto. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Modo de usar informação a seguir se destina apenas aos médicos e profissionais de saúde: Bula de acordo com a Resolução- nº 47/2009Introduzir o êmbolo na seringa rodando no sentido dos ponteiros do relógio.Abrir a embalagem do sistema de transferência Mini Spike e remover a tampa da seringa.Abrir a tampa do sistema de transferência e introduzir a seringa no sistema de transferência rodando no sentido dos ponteiros do relógio.Remover o disco protetor de plástico Flipcap do frasco. Deslizar o frasco na folha transparente do sistema de transferência e pressionar firmemente para assentar o frasco.Esvaziar o conteúdo da seringa no frasco empurrando o êmbolo.Agitar vigorosamente durante 20 segundos para misturar todo o conteúdo do frasco (líquido branco leitoso) .Inverter o sistema e, com precaução, introduzir o SonoVue® na seringa.Retirar a seringa do sistema de transferência.