Indicações do Medicamento
Ziclague® é destinado ao tratamento coadjuvante nos estados de espasticidade muscular.
Modo de Ação
Relaxa a musculatura (diminui o tônus muscular) de modo dose-dependente.
Contraindicações
Pacientes com histórico de alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Pessoas com hipotensão arterial não devem usar Ziclague®, principalmente se forem espásticos leves.
Precauções
Em casos de alergia a algum componente da fórmula, não utilizar o produto. Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (categoria de risco . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Este medicamento deve ser guardado à temperatura entre 15 e 30 ° ao abrigo da luz e umidade, observando o seu prazo de validade. Ziclague® tem validade de 24 meses, a partir da sua data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Produto com coloração marrom a marrom-amarelada e odor aromático. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. _Bula_70709_VP.
Como tomar
Pacientes com histórico de alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Pessoas com hipotensão arterial não devem usar Ziclague®, principalmente se forem espásticos leves. Não existem dados disponíveis sobre o uso do óleo essencial de Alpinia zerumbet na gravidez e na lactação.Em casos de alergia a algum componente da fórmula, não utilizar o produto. Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (categoria de risco . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Este medicamento deve ser guardado à temperatura entre 15 e 30 ° ao abrigo da luz e umidade, observando o seu prazo de validade. Ziclague® tem validade de 24 meses, a partir da sua data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Produto com coloração marrom a marrom-amarelada e odor aromático. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. _Bula_70709_VP1 jato do “spray” corresponde a 0,2 mL de Ziclague®, contendo 3,5 mg de sabineno. ATENÇÃO • Aplicar sobre a pele, sem friccionar, na altura do músculo espástico a ser trabalhado. • Aguardar 15 minutos para o início da fisioterapia. • Deve-se ter atenção à aplicação de Ziclague® na face, em regiões cervicais anterior e laterais e na região precordial. • Evitar aspergir em direção aos olhos durante a aplicação. • Lavar as mãos após o uso ou utilizar luvas para a aplicação do produto. • aplicação deste produto somente deverá ser feita por profissional de saúde habilitado. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Caso haja esquecimento de uso de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita, sem necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.inalação prolongada de Ziclague® pode promover um estado de leve sedação. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa por meio do serviço de atendimento. Atenção: este produto é um medicamento novo. Embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.ALGUÉM Suspender a medicação imediatamente e lavar a pele com detergente no local onde foi aplicada a medicação. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático pelas medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou esta bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001, caso necessite de mais orientações.001-7 Ziclague® 30mL002-5 Ziclague® 60mL Farm. Resp.: Cleverson Luiz dos Santos Vigo 4539 _Bula_70709_VP INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA Rod. 232 – Km 136 – Bairro Agamenon Magalhães – Caruaru-034-640548/0001-03 Indústria Brasileira Atendimento ao consumidor: 0800-724 2022 sac@hebron.com.br www.hebron.com.br Todas as marcas nesta bula são propriedade do grupo de empresas Hebron® PRESCRIÇÃO MÉDICA Reciclável _Bula_70709_VP Dados da submissão eletrônica Nº do expediente Data do expediente Assunto Data do expediente Dados da petição/notificação que altera bula Nº do expediente Assunto Data da aprovação Histórico de Alteração da Bula Itens da bula Dados das alterações de bulas Versões ( Apresentações relacionadas Inclusão inicial de texto de bula – 60/12 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável – Mudança nos dizeres Legais – 0,08 ml/ml ct fr al 30 ml – 0,08 ml/ml ct fr al 60 ml * = Versão Bula para o Paciente /.
Reações adversas
Inalação prolongada de Ziclague® pode promover um estado de leve sedação. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa por meio do serviço de atendimento. Atenção: este produto é um medicamento novo. Embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.