TAKIL

Takil® é contraindicado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao tioconazol, ao tinidazol, a outros imidazóis (classe de medicamentos antifúngicos) , a qualquer agente antimicrobiano derivado do 5- nitroimidazol ou a qualquer componente da fórmula. Não utilize Takil® se você estiver no primeiro trimestre (primeiros 3 meses) de gravidez ou amamentando. Não utilize Takil® se você já teve ou tem discrasias sanguíneas (alterações dos componentes do sangue) . Takil® não deve ser usado com absorventes internos. Também não utilize Takil® se você tem distúrbios neurológicos orgânicos (doenças do sistema nervoso) . Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento é contraindicado para uso no primeiro trimestre de gestação.Takil® deve ser aplicado apenas por via intravaginal, ou seja, usado exclusivamente dentro da vagina. Não use absorvente durante o tratamento com Takil®, a menos que seja inevitável. Neste caso use absorventes externos e nunca internos. uso de Takil® junto com bebidas alcoólicas pode levar ao aparecimento de cólicas abdominais, rubor (vermelhidão na pele) e vômito. Como Takil® se mantém presente por 72 horas após seu uso no líquido vaginal, recomenda-se não tomar bebidas alcoólicas durante e após 72 horas do término do tratamento com Takil®. Use apenas roupas íntimas limpas. Evite utilizar roupas íntimas de tecido sintético (como nylon) , prefira as de algodão. Utilizar medidas higiênicas para controlar as fontes de infecção ou de reinfecção (nova infecção) . Lave as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o medicamento. uso durante o segundo e terceiro trimestre (do 7º ao 9º mês) de gravidez requer a avaliação do seu médico. Ele vai comparar o potencial benefício e os possíveis riscos para você e para o feto (bebê) . Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. tinidazol, uma das substâncias ativas de Takil®, é excretado no leite materno, por até 3 dias (72 horas) do final do uso. Não amamente durante o uso de Takil® e até 3 dias após a suspensão do medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. Takil® aumenta o efeito dos anticoagulantes orais (varfarina, por exemplo) , aumentando o risco de sangramentos.Cuidados de conservação Armazenar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Característica do medicamento Creme de coloração branca, com leve odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.INSTRUÇÕESRetirar a tampa da bisnaga;Perfurar o lacre da bisnaga com o fundo da tampa. Não utilizar outro material para perfurar o lacre;Destravar o aplicador até o “click”;Encaixar o aplicador no bico da bisnaga previamente aberta, rosqueando-o; 5- Puxe a ponta do aplicador (êmbolo) devagar e de maneira gradativa, enquanto aperta a bisnaga suavemente, para facilitar a entrada do creme até que todo o aplicador esteja preenchido. 6- Desencaixe o aplicador da bisnaga, em seguida introduza cuidadosamente o aplicador já contendo o creme na vagina, o mais profundo possível, sem causar desconforto, de preferência na posição horizontal (deitada) e com as pernas dobradas. Empurrar lentamente o êmbolo até o final esvaziando o aplicador. Retirar cuidadosamente o aplicador e descartá-lo. ATENÇÃO: certifique-se de que todo o conteúdo do aplicador tenha sido transferido para a vagina. Use o aplicador apenas 1 vez. Após o uso, jogue-o fora. aplique o conteúdo de 1 aplicador cheio (aproximadamente 5 g de creme) , profundamente, dentro da vagina (de preferência fora do período menstrual) , uma vez à noite ao se deitar, durante 7 dias ou, como alternativa, 2 vezes ao dia, durante 3 dias. Não descontinue a medicação se a menstruação iniciar durante o tratamento. Use absorventes externos e não internos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Mesmo que os sintomas tenham melhorado, o tratamento só estará concluído ao final do tempo recomendado, parar antes poderá resultar em retorno do processo infeccioso.Caso você esqueça de usar Takil® no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não use o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Takil® é bem tolerado no local de aplicação. Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis ao usar Takil®: reações alérgicas locais, edema (inchaço) , edema dos genitais (vagina e vulva – região externa) , eritema (vermelhidão) , sensação de queimação local, irritação local, dor, prurido (coceira) , prurido nos genitais, rash eritematoso (lesão de pele avermelhada e elevada) , edema dos membros inferiores (pernas) , sangramento vaginal, distúrbios vaginais (incluindo dor, vermelhidão e corrimento vaginal) , queimação vulvovaginal (da vulva e da vagina) e dor vulvar (região externa da vagina) , queimação (ardência) urinária. Podem ocorrer efeitos colaterais gastrintestinais (do estômago e do intestino) , distúrbios neurológicos (do cérebro e dos nervos) e leucopenia transitória (diminuição temporária dos glóbulos brancos do sangue) quando Takil® sofrer absorção sistêmica (quando for absorvido pelo corpo, caindo na circulação sanguínea) . Outros efeitos adversos observados raramente, associados à absorção sistêmica de tioconazol, foram: dor de cabeça, cansaço, língua pilosa (hipertrofia das papilas da língua – sensação de língua grossa) , urina escura e reações de hipersensibilidade (alergia) na forma de erupção cutânea (alergia de pele) , prurido (coceira) , urticária (lesões avermelhadas características da alergia de pele) e edema angioneurótico (inchaço não inflamatório da pele, mucosas – camada que recobre internamente os olhos, a boca, etc., vísceras – órgãos internos e cérebro, de início súbito e com duração de horas a dias, acompanhado de outros sintomas como, por exemplo, febre) . Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.ALGUÉM Em caso de superdose, procure auxílio médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Registro:0194 Farmacêutica Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques nº394 Registrado por: Marjan Indústria e Comércio Ltda. Rua Gibraltar, 165 • Santo Amaro – São Paulo/ 04755-070 • nº692/0001-81 Indústria Brasileira 0800 055 45 45 PRESCRIÇÃO Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 25/03/408433 HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas xx/xx/2024 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 19/05/2022 3032420/22-9 03/02/2021 04502922-122020 2011943/20-7 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 ApresentaçãoDizeres legaisAlteração do Número do 0800 – Medicamentos 20 +30 35 + 7 20 +30 35 + 7 20 +30 35 + 7 20 +30 35 + 727/11/2019 3276616/19-5 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 Forma farmacêutica e apresentação Via de administração ComposiçãoÉ20 + 30 35 + 72016 1770286/16-12015 0987051/15-2 10450 – Similar – Notificação de Alteração de texto de bula – 60/12 10756 – Similar – Notificação de Alteração de texto de bula para adequação a intercambialidadeDizeres Legais – Para que este medicamento é indicado? – que devo saber antes de usar este medicamento? – Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? – Como devo usar este medicamento? – Quais os males que este medicamento pode me causar? – Atualização da logomarca – Inclusão da frase: REFERÊNCIA em atendimento a nº 58/14 20 + 30 35 + 7 20 + 30 35 + 7 22/11/2013 0981758/13-1 10457 – – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 21/12/1995 079792/95-8 150 – – Registro de Medicamento Similar 03/1996 Registro Inicial 20 +30 35.