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7978

APEVITIN BC

Mais informações
Empresa: EMS S/A
CNPJ: 57507378000365
Número de registro: 102350328
Expediente: 1361540218
Número do processo:2500102002084

Indicações do Medicamento

Apevitin® é indicado como estimulante do apetite. Suplemento vitamínico e/ou mineral em dietas restritivas e inadequadas. Suplemento vitamínico e/ou mineral em idosos e para crianças em fase de crescimento.

Modo de Ação

Cloridrato de ciproeptadina reduz a atividade das substâncias: histamina, serotonina e acetilcolina, provocando aumento do apetite. Também apresenta leves propriedades depressoras centrais. Apevitin® age na reposição de vitaminas melhorando o funcionamento do organismo e regulando as manifestações clínicas já existentes devido a carência destas vitaminas.

Contraindicações

Nos casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Sendo o cloridrato de ciproeptadina uma substância anticolinérgica, apesar desse efeito ser mínimo na posologia recomendada, o produto é contraindicado na presença de glaucoma do ângulo fechado ou aberto, predisposição à retenção urinária e nos pacientes portadores de úlcera péptica estenosante ou obstrução piloro-duodenal, hipertrofia prostática (crescimento de um tumor benigno na próstata) ou, obstrução do colo vesical (colo da bexiga) , doenças do sistema cardiovascular, hipertensão (aumento da pressão arterial) , hipertireoidismo (aumento do funcionamento da tireoide) e constipação crônica idiopática (prisão de ventre) . É também contraindicado o tratamento concomitante com inibidores da monoaminoxidase. Não deve ser administrado à pacientes debilitados ou em ataque agudo de asma. Qualquer substância anti-histamínica (por exemplo, cloridrato de ciproeptadina) não deve ser usada por lactentes e recém-nascidos prematuros. Este medicamento é contraindicado para recém-nascidos prematuros.

Precauções

Deverá ser evitado o uso de álcool ou outros depressores do (Sistema Nervoso Central) . Por seu efeito antimuscarínico, pode inibir a secreção salivar, o que contribui para o desenvolvimento de cáries, doença periodontal, candidíase oral e mal-estar. Nos casos de grave perda de apetite, devem ser pesquisadas as causas, para excluir a possibilidade de outras doenças graves. Em tratamentos prolongados, manter sob vigilância a contagem de células sanguíneas. Crianças e Idosos: é mais provável que se produzam efeitos antimuscarínicos e estimulantes do Em crianças pequenas Apevitin® pode às vezes provocar excitação. Em pacientes idosos devem seguir as orientações gerais descritas na bula e a administrar com cuidado, pois estes são mais sujeitos a tontura, sedação e hipertensão (aumento da pressão sanguínea) . ciproeptadina, em pacientes de idade avançada é mais comum que apareçam confusão, sonolência, enjôos e secura na boca, nariz ou garganta. Gravidez: Na gravidez ou idade prolífera da mulher, a administração de qualquer medicamento requer cuidados especiais para evitar os possíveis riscos para mãe e filho. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Categoria de risco na gravidez: Lactação: Pode inibir a lactação, portanto a relação risco-benefício deverá ser avaliada durante a lactação. Informar ao médico se está amamentando. Embora não haja evidência de efeitos prejudiciais, não foi estabelecida a segurança no feto com altas doses de vitamina Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Atenção diabéticos: contém açúcar. Interações Medicamento – Medicamento Vitamina B2: pacientes que tiverem fazendo uso de antidepressivos tricíclicos ou fenotiazínicos podem ter necessidade aumentada de vitamina Bprobenecida diminui a absorção gastrintestinal da vitamina BVitamina B6: pode reduzir os níveis séricos da fenitoína e fenobarbital. Pode também reverter os efeitos antiparkinsonianos da levodopa; o mesmo não ocorre com a associação carbidopa-levodopa. Se utilizada com cloranfenicol, ciclofosfamida, ciclosporina, clorambucila, corticotrofina, mercaptopurina, isoniazida ou penicilina pode causar anemia ou nefrite periférica, devido a ação antagônica destas drogas à piridoxina. Estrogênios ou anticoncepcionais podem aumentar as necessidades de piridoxina. Ciproeptadina: o uso concomitante com antidepressivos tricíclicos, álcool e maprotilina, potencializa os efeitos depressores sobre o devido a interação destas substâncias com ciproeptadina. Além disso, haloperidol, ipratrópio, fenotiazinas ou procainamida podem ter seus efeitos antimuscarínicos aumentados devido ao uso simultâneo com ciproeptadina. Não se recomenda o uso junto com inibidores da pois pode prolongar e intensificar os efeitos antimuscarínicos e depressores do dos anti-histamínicos. Vitamina o uso simultâneo de barbitúricos ou primidona pode aumentar a excreção de ácido ascórbico na urina. uso crônico ou em doses elevadas com dissulfiram pode interferir na interação dissulfiram-álcool. acidificação da urina produzida pelo uso de grandes doses de ácido ascórbico pode acelerar a excreção renal de mexitelina. prescrição conjunta com salicilatos aumenta a excreção urinária de ácido ascórbico. Piridoxina combinada com altretamina, cisplatina e levodopa diminui o efeito da última droga. Interações Medicamento – Substância química Álcool: o uso concomitante desta sustância e o medicamento Apevitin® pode inibir a absorção das vitaminas B1 e BInterações Medicamento – Exame Não Laboratorial tratamento com cloridrato de ciproeptadina deve ser suspenso 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de prova cutânea, já que os anti-histamínicos podem impedir ou diminuir as reações que, do outro modo, seriam positivas aos indicadores de reatividade dérmica. Interações medicamentos-doenças: Avise o médico se você tiver hiperoxalúria (aumento de oxalato presente na urina) , cálculos renais (pedras renais) , hemocromatose (excesso de ferro no organismo) , anemia sideroblástica (anemia causada pela produção anormal de hemácias devido a uma síndome mielodisplástica) , talassemia (anemia hereditária) , anemia depranócita (anemia causada devido a uma falha na hemoglobina) , pois o uso de vitamina (presente na formulação de Apevitin® poderá agravar essas patologias. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Armazenamento

Manter à temperatura ambiente (15° a 30° . Proteger da luz e manter em lugar seco. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Características do produto: xarope límpido, na cor amarela, com sabor e odor de caramelo-cereja.

Como tomar

Nos casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Sendo o cloridrato de ciproeptadina uma substância anticolinérgica, apesar desse efeito ser mínimo na posologia recomendada, o produto é contraindicado na presença de glaucoma do ângulo fechado ou aberto, predisposição à retenção urinária e nos pacientes portadores de úlcera péptica estenosante ou obstrução piloro-duodenal, hipertrofia prostática (crescimento de um tumor benigno na próstata) ou, obstrução do colo vesical (colo da bexiga) , doenças do sistema cardiovascular, hipertensão (aumento da pressão arterial) , hipertireoidismo (aumento do funcionamento da tireoide) e constipação crônica idiopática (prisão de ventre) . É também contraindicado o tratamento concomitante com inibidores da monoaminoxidase. Não deve ser administrado à pacientes debilitados ou em ataque agudo de asma. Qualquer substância anti-histamínica (por exemplo, cloridrato de ciproeptadina) não deve ser usada por lactentes e recém-nascidos prematuros. Este medicamento é contraindicado para recém-nascidos prematuros. Este medicamento é contraindicado para mulheres amamentando.Deverá ser evitado o uso de álcool ou outros depressores do (Sistema Nervoso Central) . Por seu efeito antimuscarínico, pode inibir a secreção salivar, o que contribui para o desenvolvimento de cáries, doença periodontal, candidíase oral e mal-estar. Nos casos de grave perda de apetite, devem ser pesquisadas as causas, para excluir a possibilidade de outras doenças graves. Em tratamentos prolongados, manter sob vigilância a contagem de células sanguíneas. Crianças e Idosos: é mais provável que se produzam efeitos antimuscarínicos e estimulantes do Em crianças pequenas Apevitin® pode às vezes provocar excitação. Em pacientes idosos devem seguir as orientações gerais descritas na bula e a administrar com cuidado, pois estes são mais sujeitos a tontura, sedação e hipertensão (aumento da pressão sanguínea) . ciproeptadina, em pacientes de idade avançada é mais comum que apareçam confusão, sonolência, enjôos e secura na boca, nariz ou garganta. Gravidez: Na gravidez ou idade prolífera da mulher, a administração de qualquer medicamento requer cuidados especiais para evitar os possíveis riscos para mãe e filho. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Categoria de risco na gravidez: Lactação: Pode inibir a lactação, portanto a relação risco-benefício deverá ser avaliada durante a lactação. Informar ao médico se está amamentando. Embora não haja evidência de efeitos prejudiciais, não foi estabelecida a segurança no feto com altas doses de vitamina Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Atenção diabéticos: contém açúcar. Interações Medicamento – Medicamento Vitamina B2: pacientes que tiverem fazendo uso de antidepressivos tricíclicos ou fenotiazínicos podem ter necessidade aumentada de vitamina Bprobenecida diminui a absorção gastrintestinal da vitamina BVitamina B6: pode reduzir os níveis séricos da fenitoína e fenobarbital. Pode também reverter os efeitos antiparkinsonianos da levodopa; o mesmo não ocorre com a associação carbidopa-levodopa. Se utilizada com cloranfenicol, ciclofosfamida, ciclosporina, clorambucila, corticotrofina, mercaptopurina, isoniazida ou penicilina pode causar anemia ou nefrite periférica, devido a ação antagônica destas drogas à piridoxina. Estrogênios ou anticoncepcionais podem aumentar as necessidades de piridoxina. Ciproeptadina: o uso concomitante com antidepressivos tricíclicos, álcool e maprotilina, potencializa os efeitos depressores sobre o devido a interação destas substâncias com ciproeptadina. Além disso, haloperidol, ipratrópio, fenotiazinas ou procainamida podem ter seus efeitos antimuscarínicos aumentados devido ao uso simultâneo com ciproeptadina. Não se recomenda o uso junto com inibidores da pois pode prolongar e intensificar os efeitos antimuscarínicos e depressores do dos anti-histamínicos. Vitamina o uso simultâneo de barbitúricos ou primidona pode aumentar a excreção de ácido ascórbico na urina. uso crônico ou em doses elevadas com dissulfiram pode interferir na interação dissulfiram-álcool. acidificação da urina produzida pelo uso de grandes doses de ácido ascórbico pode acelerar a excreção renal de mexitelina. prescrição conjunta com salicilatos aumenta a excreção urinária de ácido ascórbico. Piridoxina combinada com altretamina, cisplatina e levodopa diminui o efeito da última droga. Interações Medicamento – Substância química Álcool: o uso concomitante desta sustância e o medicamento Apevitin® pode inibir a absorção das vitaminas B1 e BInterações Medicamento – Exame Não Laboratorial tratamento com cloridrato de ciproeptadina deve ser suspenso 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de prova cutânea, já que os anti-histamínicos podem impedir ou diminuir as reações que, do outro modo, seriam positivas aos indicadores de reatividade dérmica. Interações medicamentos-doenças: Avise o médico se você tiver hiperoxalúria (aumento de oxalato presente na urina) , cálculos renais (pedras renais) , hemocromatose (excesso de ferro no organismo) , anemia sideroblástica (anemia causada pela produção anormal de hemácias devido a uma síndome mielodisplástica) , talassemia (anemia hereditária) , anemia depranócita (anemia causada devido a uma falha na hemoglobina) , pois o uso de vitamina (presente na formulação de Apevitin® poderá agravar essas patologias. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Manter à temperatura ambiente (15° a 30° . Proteger da luz e manter em lugar seco. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Características do produto: xarope límpido, na cor amarela, com sabor e odor de caramelo-cereja.Apevitin® deve ser administrado por via oral em uma só dose à noite ao deitar ou em doses fracionadas, de meia à uma hora antes das refeições, conforme a posologia recomendada. Crianças: 2 a 6 anos: No máximo 10 ml (8 mg de cloridrato de ciproeptadina) em doses fracionadas. Crianças: 7 a 14 anos: No máximo 15 ml (12 mg de cloridrato de ciproeptadina) em doses fracionadas. Acima de 14 anos e adultos: Geralmente 15 ml (12 mg) são suficientes. Para crianças menores de 2 anos, não há esquema posológico estabelecido. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

Reações adversas

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : sonolência, secreções brônquicas (catarro) . Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : dor abdominal com cólicas, disfunções hepáticas, alterações sanguíneas, visão turva, colestase (redução do fluxo biliar) , tonturas, hepatite medicamentosa, nariz e garganta secos, disúria (dificuldade para urinar) , excitação, hiperhidrose (excesso de suor) , aumento de apetite, nervosismo, pesadelos, função cognitiva prejudicada (alteração nas funções mentais) , fotossensibilidade cutânea (sensibilidade a luz solar) , erupção cutânea, taquicardia, zumbido, alterações visuais, xerostomia (diminuição da quantidade de saliva) . Reações adversas com freqüência desconhecida: distúrbios de coordenação, tremores, insônia, parestesia (dormência) , neurite (lesão inflamatória ou degenerativa dos nervos) , convulsões, alucinações, histeria, desmaio, labirintite aguda (desordem do equilíbrio) , hipotensão (pressão sanguínea baixa) , choque anafilático (reação alérgica sistêmica rápida e grave) , distúrbios sanguíneos, menstruação precoce, fadiga, calafrios, dor de cabeça, aumento do apetite / ganho de peso, icterícia (coloração amarelada de pele e mucosas) , insuficiência hepática, anorexia, náuseas, vômitos, diarreia e constipação. ciproeptadina, em pacientes de idade avançada, é mais comum que cause confusão, sonolência, enjôos e secura na boca, nariz ou garganta. Em crianças podem ocorrer pesadelos, excitação não habitual, nervosismo e irritabilidade. Podem surgir cansaço ou debilidades não habituais, micção dificultada ou dolorosa, taquicardia, erupção cutânea. vitamina B6 pode causar neuropatia sensorial ou síndromes neuropáticas quando tomada em doses de 50 mg a 2 por dia por tempo prolongado, progredindo desde andar vacilante e pés entorpecidos até adormecimento e desajeitamento das mãos; este quadro é reversível. vitamina B2 pode causar possíveis sintomas de excessos não relevantes que incluem coceiras, entorpecimentos, sensação de ardência. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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