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779741

cloridrato de fluoxetina

Mais informações
Empresa: PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
CNPJ: 73856593000166
Número de registro: 125680283
Expediente: 0338097244
Número do processo:25351532346201113

Indicações do Medicamento

Este medicamento é indicado para o tratamento da depressão, associada ou não à ansiedade. Também é indicado para o tratamento da bulimia nervosa, do transtorno obsessivo-compulsivo ( e do transtorno disfórico pré- menstrual ( , incluindo tensão pré-menstrual ( , irritabilidade e disforia (mal-estar provocado pela ansiedade).

Modo de Ação

Este medicamento aumenta os níveis de serotonina no cérebro, resultando em melhora dos sintomas da depressão, associada ou não à ansiedade, da bulimia nervosa, do transtorno obsessivo-compulsivo ( e do transtorno disfórico pré-menstrual. resposta terapêutica deste medicamento é observada algumas semanas após o início do tratamento. No entanto, se o paciente não apresentar melhora dos sintomas, o médico deverá avaliar e reajustar a dose utilizada. Este medicamento é bem absorvido após administração oral.

Contraindicações

Este medicamento não deve ser usado por pacientes alérgicos à fluoxetina ou a qualquer um dos seus excipientes. Este medicamento não deve ser administrado a pacientes que estão utilizando inibidores da monoaminoxidase ( , reversíveis ou não, como por exemplo, o sulfato de tranilcipromina puro ou em associação, e a moclobemida. Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo 14 dias após a suspensão do tratamento com para iniciar o tratamento com este medicamento. paciente deverá deixar um intervalo de pelo menos 5 semanas (ou talvez mais, dependendo da avaliação médica, especialmente se este medicamento foi prescrito para o tratamento crônico e/ou em altas doses) após a suspensão do tratamento com este medicamento e o início de tratamento com um ou tioridazina. uso combinado deste medicamento com um pode causar eventos adversos graves, podendo ser fatal.

Precauções

Advertências e precauções possibilidade de uma tentativa de suicídio é característica de um quadro depressivo e de outras desordens psiquiátricas. Assim como outros antidepressivos, com atividade farmacológica semelhante, casos isolados de ideação e comportamentos suicida foram relatados durante o tratamento com este medicamento ou logo após a interrupção do tratamento. Embora não tenha sido estabelecida uma relação causal exclusiva para este medicamento em induzir a tais comportamentos, uma avaliação em conjunto de vários antidepressivos (incluindo o cloridrato de fluoxetina) indica um aumento de risco potencial para ideias e comportamentos suicidas em Cloridrato de fluoxetina_bula_paciente 2 pacientes pediátricos e adultos jovens (< 25 anos) , em comparação ao placebo. médico deve ser consultado imediatamente caso o paciente, independente da sua idade, relatar quaisquer pensamentos suicidas em qualquer fase do tratamento; o médico deve orientar os pacientes a relatar a qualquer momento aflições ou sentimentos diferentes observados durante o tratamento. Este medicamento deve ser utilizado com precaução em pacientes com condições clínicas que predispõem a arritmias (alteração dos batimentos cardíacos) ou exposição aumentada à fluoxetina (por exemplo, mau funcionamento do fígado) . Erupção de pele, reações de hipersensibilidade imediata e sistêmica (reações anafilactoides) e reações sistêmicas progressivas, algumas vezes graves e envolvendo pele, fígado, rins ou pulmões, foram relatadas por pacientes tratados com este medicamento. Após o aparecimento de erupção cutânea ou de outra reação alérgica para a qual uma causa não pode ser identificada, este medicamento deverá ser suspenso. Assim como com outros medicamentos usados no tratamento da depressão, este medicamento deve ser administrado com cuidado a pacientes com histórico de convulsões. Foram relatados casos de hiponatremia (baixa concentração de sódio no sangue) em pacientes tratados com este medicamento. maioria desses casos ocorreu em pacientes idosos e em pacientes que estavam tomando diuréticos (medicamentos que facilitam a eliminação de urina) ou com diminuição da quantidade de líquidos no organismo. Em pacientes com diabetes, ocorreu hipoglicemia (baixa taxa de açúcar no sangue) durante a terapia com este medicamento e hiperglicemia (alta taxa de açúcar no sangue) após a suspensão do medicamento. Portanto, a dose de insulina e/ou hipoglicemiante oral deve ser ajustada quando o tratamento com este medicamento for estabelecido e após a sua suspensão. Este medicamento deve ser utilizado com cuidado em pacientes com pressão intraocular elevada ou naqueles que tenham risco de glaucoma de ângulo estreito agudo (doença caracterizada pelo aumento da pressão intraocular que causa intensa dor nos olhos e perda repentina da visão) . desenvolvimento de uma síndrome potencialmente fatal foi relatado com o uso deste medicamento sozinho ou em conjunto com outros medicamentos da classe serotoninérgica (incluindo triptanos) e com medicamentos que prejudicam o metabolismo da serotonina (em particular, inibidores da monoaminoxidase) . Os sintomas desta síndrome podem incluir alterações do estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, delirium e coma) , instabilidade autonômica [por exemplo, taquicardia (batimentos cardíacos acelerados) , pressão arterial instável, tontura, sudorese (suor em excesso) , rubor (vermelhidão da pele) , hipertermia (febre) ], sintomas neuromusculares [por exemplo, tremor, rigidez, mioclonia (movimentos involuntários muito bruscos dos braços e pernas durante o sono) , hiperreflexia (reações de reflexo exageradas) , falta de coordenação], convulsões (contração involuntária e intensa dos músculos) e/ou sintomas gastrointestinais [por exemplo, náusea (vontade de vomitar) , vômito, diarreia]. uso concomitante deste medicamento com inibidores da monoaminoxidase com o propósito a tratar distúrbios psiquiátricos é contraindicada. Este medicamento também não deve ser iniciado em paciente sendo tratado com inibidores da monoaminoxidase tais como linezolida ou azul de metileno por via venosa. Este medicamento deve ser interrompido antes de iniciar o tratamento com um inibidor da monoaminoxidase. Se o tratamento concomitante deste medicamento com uma outra droga serotoninérgica, ou seja, triptanos, antidepressivos tricíclicos, fentanila, lítio, tramadol, buspirona, triptofano e Erva de São João, for clinicamente indicado, aconselha-se a observação cuidadosa do paciente, particularmente durante o início do tratamento e no aumento da dose. uso deste medicamento deve ser considerado durante a gravidez somente se os benefícios do tratamento justificarem o risco potencial para o feto, tendo em conta os riscos do não tratamento da depressão. Deve-se ter cuidado no final da gravidez, pois foram relatados, raramente, sintomas transitórios de retirada [exemplos: tremores transitórios, dificuldade na amamentação, taquipneia (respiração rápida) e irritabilidade] em recém- nascidos cujas mães fizeram uso deste medicamento próximo ao término da gravidez. Houve relatos, pós- comercialização, de hemorragia pós-parto em gestantes que estavam em uso de fluoxetina durante a gravidez. Este medicamento é excretado no leite humano. Portanto, deve-se ter cuidado quando este medicamento for administrado a mulheres que estejam amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não foram observadas diferenças na segurança e eficácia de cloridrato de fluoxetina entre pacientes idosos e jovens. Outros relatos de experiências clínicas não identificaram diferenças nas respostas de pacientes jovens ou idosos, mas uma sensibilidade maior de alguns indivíduos idosos não pode ser excluída. uso deste medicamento em crianças menores de 7 anos não foi estudado. uso deste medicamento nesta população específica deve ocorrer sob supervisão médica. Cloridrato de fluoxetina_bula_paciente 3 Este medicamento pode interferir na capacidade de julgamento, pensamento e ação. Portanto, durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, até que tenha certeza de que seu desempenho não foi afetado. Interações medicamentosas: este medicamento deve ser administrado com cuidado em pacientes que estejam tomando os seguintes medicamentos: medicamentos que são metabolizados por um subgrupo específico de enzimas produzidas pelo fígado: Sistema P4502DPeça ao seu médico informações mais detalhadas sobre essa classe de medicamentos; medicamentos que agem no sistema nervoso central, tais como: fenitoína, carbamazepina, haloperidol, clozapina, diazepam, alprazolam, lítio, imipramina e desipramina; drogas que se ligam às proteínas do plasma; ácido acetilsalicílico (exemplo: ácido acetilsalicílico) e anti-inflamatórios não esteroidais. Peça ao seu médico informações mais detalhadas sobre essa classe de medicamentos. Efeitos anticoagulantes alterados (valores de laboratório e/ou sinais clínicos e sintomas) , incluindo sangramento, sem um padrão consistente, foram reportados com pouca frequência quando o cloridrato de fluoxetina e a varfarina foram coadministrados. Portanto, os pacientes em tratamento com varfarina devem ser cuidadosamente monitorados quanto à coagulação quando se inicia ou interrompe o tratamento com este medicamento. Houve raros relatos de convulsões prolongadas em pacientes usando o cloridrato de fluoxetina juntamente com tratamento eletroconvulsivo. Em testes formais, o cloridrato de fluoxetina não aumentou os níveis de álcool no sangue ou intensificou os efeitos do álcool. Entretanto, a combinação deste medicamento e álcool não é aconselhável. Este medicamento pode ser administrado com alimentos sem que interações ocorram. Erva de São João, também conhecida como Hypericum perforatum, pode interagir com este medicamento, aumentando os efeitos adversos como a síndrome serotoninérgica (quadro caracterizado por alterações no estado mental e na atividade neuromuscular em combinação com disfunção do sistema nervoso autônomo) . Não há estudos que relatem a possibilidade de interação entre o cloridrato de fluoxetina e nicotina. Não há estudos em humanos a respeito da interação entre o cloridrato de fluoxetina e exames laboratoriais e não laboratoriais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ° . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Este medicamento apresenta-se na forma de um comprimido revestido, circular, biconvexo, não sulcado, de coloração branca a levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Este medicamento não deve ser usado por pacientes alérgicos à fluoxetina ou a qualquer um dos seus excipientes. Este medicamento não deve ser administrado a pacientes que estão utilizando inibidores da monoaminoxidase ( , reversíveis ou não, como por exemplo, o sulfato de tranilcipromina puro ou em associação, e a moclobemida. Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo 14 dias após a suspensão do tratamento com para iniciar o tratamento com este medicamento. paciente deverá deixar um intervalo de pelo menos 5 semanas (ou talvez mais, dependendo da avaliação médica, especialmente se este medicamento foi prescrito para o tratamento crônico e/ou em altas doses) após a suspensão do tratamento com este medicamento e o início de tratamento com um ou tioridazina. uso combinado deste medicamento com um pode causar eventos adversos graves, podendo ser fatal. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.Advertências e precauções possibilidade de uma tentativa de suicídio é característica de um quadro depressivo e de outras desordens psiquiátricas. Assim como outros antidepressivos, com atividade farmacológica semelhante, casos isolados de ideação e comportamentos suicida foram relatados durante o tratamento com este medicamento ou logo após a interrupção do tratamento. Embora não tenha sido estabelecida uma relação causal exclusiva para este medicamento em induzir a tais comportamentos, uma avaliação em conjunto de vários antidepressivos (incluindo o cloridrato de fluoxetina) indica um aumento de risco potencial para ideias e comportamentos suicidas em Cloridrato de fluoxetina_bula_paciente 2 pacientes pediátricos e adultos jovens (< 25 anos) , em comparação ao placebo. médico deve ser consultado imediatamente caso o paciente, independente da sua idade, relatar quaisquer pensamentos suicidas em qualquer fase do tratamento; o médico deve orientar os pacientes a relatar a qualquer momento aflições ou sentimentos diferentes observados durante o tratamento. Este medicamento deve ser utilizado com precaução em pacientes com condições clínicas que predispõem a arritmias (alteração dos batimentos cardíacos) ou exposição aumentada à fluoxetina (por exemplo, mau funcionamento do fígado) . Erupção de pele, reações de hipersensibilidade imediata e sistêmica (reações anafilactoides) e reações sistêmicas progressivas, algumas vezes graves e envolvendo pele, fígado, rins ou pulmões, foram relatadas por pacientes tratados com este medicamento. Após o aparecimento de erupção cutânea ou de outra reação alérgica para a qual uma causa não pode ser identificada, este medicamento deverá ser suspenso. Assim como com outros medicamentos usados no tratamento da depressão, este medicamento deve ser administrado com cuidado a pacientes com histórico de convulsões. Foram relatados casos de hiponatremia (baixa concentração de sódio no sangue) em pacientes tratados com este medicamento. maioria desses casos ocorreu em pacientes idosos e em pacientes que estavam tomando diuréticos (medicamentos que facilitam a eliminação de urina) ou com diminuição da quantidade de líquidos no organismo. Em pacientes com diabetes, ocorreu hipoglicemia (baixa taxa de açúcar no sangue) durante a terapia com este medicamento e hiperglicemia (alta taxa de açúcar no sangue) após a suspensão do medicamento. Portanto, a dose de insulina e/ou hipoglicemiante oral deve ser ajustada quando o tratamento com este medicamento for estabelecido e após a sua suspensão. Este medicamento deve ser utilizado com cuidado em pacientes com pressão intraocular elevada ou naqueles que tenham risco de glaucoma de ângulo estreito agudo (doença caracterizada pelo aumento da pressão intraocular que causa intensa dor nos olhos e perda repentina da visão) . desenvolvimento de uma síndrome potencialmente fatal foi relatado com o uso deste medicamento sozinho ou em conjunto com outros medicamentos da classe serotoninérgica (incluindo triptanos) e com medicamentos que prejudicam o metabolismo da serotonina (em particular, inibidores da monoaminoxidase) . Os sintomas desta síndrome podem incluir alterações do estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, delirium e coma) , instabilidade autonômica [por exemplo, taquicardia (batimentos cardíacos acelerados) , pressão arterial instável, tontura, sudorese (suor em excesso) , rubor (vermelhidão da pele) , hipertermia (febre) ], sintomas neuromusculares [por exemplo, tremor, rigidez, mioclonia (movimentos involuntários muito bruscos dos braços e pernas durante o sono) , hiperreflexia (reações de reflexo exageradas) , falta de coordenação], convulsões (contração involuntária e intensa dos músculos) e/ou sintomas gastrointestinais [por exemplo, náusea (vontade de vomitar) , vômito, diarreia]. uso concomitante deste medicamento com inibidores da monoaminoxidase com o propósito a tratar distúrbios psiquiátricos é contraindicada. Este medicamento também não deve ser iniciado em paciente sendo tratado com inibidores da monoaminoxidase tais como linezolida ou azul de metileno por via venosa. Este medicamento deve ser interrompido antes de iniciar o tratamento com um inibidor da monoaminoxidase. Se o tratamento concomitante deste medicamento com uma outra droga serotoninérgica, ou seja, triptanos, antidepressivos tricíclicos, fentanila, lítio, tramadol, buspirona, triptofano e Erva de São João, for clinicamente indicado, aconselha-se a observação cuidadosa do paciente, particularmente durante o início do tratamento e no aumento da dose. uso deste medicamento deve ser considerado durante a gravidez somente se os benefícios do tratamento justificarem o risco potencial para o feto, tendo em conta os riscos do não tratamento da depressão. Deve-se ter cuidado no final da gravidez, pois foram relatados, raramente, sintomas transitórios de retirada [exemplos: tremores transitórios, dificuldade na amamentação, taquipneia (respiração rápida) e irritabilidade] em recém- nascidos cujas mães fizeram uso deste medicamento próximo ao término da gravidez. Houve relatos, pós- comercialização, de hemorragia pós-parto em gestantes que estavam em uso de fluoxetina durante a gravidez. Este medicamento é excretado no leite humano. Portanto, deve-se ter cuidado quando este medicamento for administrado a mulheres que estejam amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não foram observadas diferenças na segurança e eficácia de cloridrato de fluoxetina entre pacientes idosos e jovens. Outros relatos de experiências clínicas não identificaram diferenças nas respostas de pacientes jovens ou idosos, mas uma sensibilidade maior de alguns indivíduos idosos não pode ser excluída. uso deste medicamento em crianças menores de 7 anos não foi estudado. uso deste medicamento nesta população específica deve ocorrer sob supervisão médica. Cloridrato de fluoxetina_bula_paciente 3 Este medicamento pode interferir na capacidade de julgamento, pensamento e ação. Portanto, durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, até que tenha certeza de que seu desempenho não foi afetado. Interações medicamentosas: este medicamento deve ser administrado com cuidado em pacientes que estejam tomando os seguintes medicamentos: medicamentos que são metabolizados por um subgrupo específico de enzimas produzidas pelo fígado: Sistema P4502DPeça ao seu médico informações mais detalhadas sobre essa classe de medicamentos; medicamentos que agem no sistema nervoso central, tais como: fenitoína, carbamazepina, haloperidol, clozapina, diazepam, alprazolam, lítio, imipramina e desipramina; drogas que se ligam às proteínas do plasma; ácido acetilsalicílico (exemplo: ácido acetilsalicílico) e anti-inflamatórios não esteroidais. Peça ao seu médico informações mais detalhadas sobre essa classe de medicamentos. Efeitos anticoagulantes alterados (valores de laboratório e/ou sinais clínicos e sintomas) , incluindo sangramento, sem um padrão consistente, foram reportados com pouca frequência quando o cloridrato de fluoxetina e a varfarina foram coadministrados. Portanto, os pacientes em tratamento com varfarina devem ser cuidadosamente monitorados quanto à coagulação quando se inicia ou interrompe o tratamento com este medicamento. Houve raros relatos de convulsões prolongadas em pacientes usando o cloridrato de fluoxetina juntamente com tratamento eletroconvulsivo. Em testes formais, o cloridrato de fluoxetina não aumentou os níveis de álcool no sangue ou intensificou os efeitos do álcool. Entretanto, a combinação deste medicamento e álcool não é aconselhável. Este medicamento pode ser administrado com alimentos sem que interações ocorram. Erva de São João, também conhecida como Hypericum perforatum, pode interagir com este medicamento, aumentando os efeitos adversos como a síndrome serotoninérgica (quadro caracterizado por alterações no estado mental e na atividade neuromuscular em combinação com disfunção do sistema nervoso autônomo) . Não há estudos que relatem a possibilidade de interação entre o cloridrato de fluoxetina e nicotina. Não há estudos em humanos a respeito da interação entre o cloridrato de fluoxetina e exames laboratoriais e não laboratoriais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ° . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Este medicamento apresenta-se na forma de um comprimido revestido, circular, biconvexo, não sulcado, de coloração branca a levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de usar Este medicamento deve ser administrado por via oral e pode ser tomado independente das refeições. Posologia Depressão dose recomendada é de 20 mg/dia. Bulimia nervosa dose recomendada é de 60 mg/dia. Transtorno obsessivo-compulsivo dose recomendada é de 20 mg/dia a 60 mg/dia. Transtorno disfórico pré-menstrual dose recomendada é de 20 mg/dia administrada continuamente (durante todos os dias do ciclo menstrual) ou intermitentemente (isto é, uso diário, com início 14 dias antes do começo previsto da menstruação até o primeiro dia do fluxo menstrual) . dose deverá ser repetida a cada novo ciclo menstrual. Doenças e/ou terapias concomitantes Deve ser considerada uma dose mais baixa ou menos frequente em pacientes com comprometimento do fígado, doenças concomitantes ou naqueles que estejam tomando vários medicamentos. Cloridrato de fluoxetina_bula_paciente 4 dose recomendada pode ser aumentada ou diminuída. Doses acima de 80 mg/dia não foram sistematicamente avaliadas. Não há dados que demonstrem a necessidade de doses alternativas tendo como base somente a idade do paciente. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações adversas

Foram relatadas as seguintes reações adversas com o uso do cloridrato de fluoxetina: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : diarreia, náusea (vontade de vomitar) , fadiga (cansaço) [incluindo astenia (perda ou diminuição da força muscular) ], dor de cabeça e insônia (incluindo despertar cedo, insônia inicial, insônia de manutenção do sono) , síndrome gripal (doença aguda com sintomas de febre, tosse ou dor de garganta, na ausência de outros diagnósticos) , faringite (inflamação da faringe) e sinusite (inflamação dos seios da face) . Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : palpitações (sensação do batimento cardíaco com mais força e/ou mais rápido que o normal) , visão turva, boca seca, dispepsia (indisposição gastrointestinal) , vômitos, calafrios, sensação de agitação, diminuição de peso, prolongamento do intervalo (prolongamento do período de condução elétrica no coração, o que pode ser causa de alterações do batimento cardíaco) , diminuição do apetite [incluindo anorexia (falta de apetite) ], distúrbio de atenção, vertigem (falsa sensação de movimentos) , disgeusia (alteração do paladar) , letargia (sensação de lentidão de movimentos e raciocínio) , sonolência (incluindo hipersonia e sedação) , tremor, sonhos anormais (incluindo pesadelos) , ansiedade, diminuição da libido [incluindo perda da libido (desejo sexual) ], nervosismo, inquietação, distúrbio do sono, tensão, micções (ato de urinar) frequentes [incluindo polaciúria (ato de urinar com maior frequência) ], distúrbios da ejaculação, sangramentos ginecológicos, disfunção erétil (dificuldade de obtenção e/ou manutenção da ereção do pênis) , bocejo, hiperidrose (suor em excesso) , prurido (coceira) , erupções da pele, urticária (erupções da pele com coceira) , rubor (vermelhidão da pele) [incluindo fogachos (sensação de calor pelo corpo) ] e labilidade emocional (instabilidade emocional) . Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : midríase (dilatação da pupila dos olhos) , disfagia (dificuldade para engolir) , sensação de anormalidade, sensação de frio, sensação de calor, mal-estar, contusão, contração muscular, hiperatividade psicomotora [incluindo acatisia (incapacidade de ficar parado) ataxia (falta de coordenação dos movimentos) , distúrbios do equilíbrio, bruxismo (ranger de dentes) , discinesia (movimentos involuntários) , mioclonia (movimentos involuntários muito bruscos dos braços e pernas durante o sono) , despersonalização, humor elevado, humor eufórico, alteração do orgasmo [incluindo anorgasmia (incapacidade de ter orgasmo) ], pensamento anormal, disúria (dificuldade ou dor para urinar) , alopecia (perda de cabelos) , suor frio, tendência aumentada para contusão, hipotensão (diminuição da pressão sanguínea) , epistaxe (sangramento pelo nariz) , gastroenterite (inflamação aguda que compromete os órgãos do sistema gastrointestinal) , hipertonia (tensão excessiva dos músculos, artérias ou outro tecido do organismo) , aumento da libido (aumento do desejo sexual) , reação paranoica (desconfiança ou suspeita altamente exagerada ou injustificada) , arritmia (irregularidade dos batimentos cardíacos) , tontura (alteração do equilíbrio corporal) , constipação (intestino preso) , flatulência (gases) e febre (aumento da temperatura corporal) . Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : dor no esôfago, reação anafilática (reação alérgica grave generalizada) , doença do soro, síndrome buco-glossal (problemas no sistema nervoso que atingem a boca – especialmente a língua) , convulsão (contração involuntária e intensa dos músculos) , hipomania (afeto exaltado, irritado, sem alterações dos sentidos) , mania (crise de euforia) , angioedema (coceira seguida de inchaço nas camadas mais profundas da pele) , equimose (mancha roxa na pele devido à presença de sangue no tecido) , reação de fotossensibilidade (reação da pele por sensibilidade à luz) , vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos) e vasodilatação (aumento do diâmetro dos vasos sanguíneos) , edema de laringe (inchaço da laringe) , petéquias (pequenos pontos vermelhos na pele ou mucosas, causados por pequena hemorragia de vasos sanguíneos) , púrpura (manchas e placas de cor roxa na pele, órgãos e mucosas) e síndrome abdominal aguda (dor no abdome, de aparecimento relativamente rápido, e que pode afetar em maior ou menor intensidade o organismo como um todo) . Cloridrato de fluoxetina_bula_paciente 5 Não relatados: distúrbios na micção (ato de urinar) . Relatos pós-comercialização: secreção inapropriada do hormônio antidiurético, hepatite idiossincrática (inflamação do fígado) muito rara, síndrome serotoninérgica (quadro caracterizado por alteração no estado mental, na atividade neuromuscular e sistema nervoso autônomo) , priapismo (ereção do pênis prolongada ou dolorida) , eritema multiforme (lesões avermelhadas na pele) , comprometimento da memória, disfunção sexual (ocasionalmente persistindo após a descontinuação do uso) , sangramento gastrointestinal [incluindo hemorragia (sangramento excessivo) das varizes localizadas no esôfago, sangramento gengival e da boca, hematêmese (vômito de sangue) , hematoquezia (eliminação de sangue através do reto) , hematomas (intra-abdominal e peritoneal) , hemorragia (anal, esofágica, gástrica, gastrointestinal superior e inferior, hemorroidal, peritoneal e retal) , diarreia hemorrágica e enterocolites (inflamação do intestino delgado e do cólon) , diverticulite (inflamação de bolsas circulares que se desenvolvem na parede do intestino) hemorrágica, gastrite hemorrágica, melena (fezes pretas) e úlcera hemorrágica (esofágica, gástrica e duodenal) ], galactorreia (saída de leite pelas mamas) , hiperprolactinemia (produção excessiva do hormônio prolactina) , anemia aplástica (doença em que ocorre a diminuição da produção de todas as células produzidas pela medula óssea) , fibrilação atrial (frequência cardíaca irregular) , catarata (embaçamento da membrana que fica no olho) , acidente vascular cerebral (derrame cerebral) , icterícia colestática (amarelamento dos fluidos e tecidos do organismo devido à alteração da produção de uma substância chamada bilirrubina) , pneumonia eosinofílica [acúmulo de um tipo de glóbulo branco (eosinófilo) no pulmão], ginecomastia (aumento das mamas em homens) , parada cardíaca (parada dos batimentos do coração) , neurite óptica (inflamação do nervo óptico) , pancreatite (inflamação do pâncreas) , embolia pulmonar (entupimento de um vaso no pulmão) , hipertensão pulmonar (aumento da pressão nas artérias dos pulmões) , síndrome de Stevens-Johnson (tipo grave de inflamação da pele desencadeada por uma reação alérgica) , trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue) , púrpura trombocitopênica (destruição das plaquetas no sangue) e comportamento violento. Sintomas de descontinuação: sintomas de descontinuação foram reportados quando o tratamento com o cloridrato de fluoxetina foi interrompido. interrupção abrupta do tratamento deve ser evitada. Procure orientação do seu médico para suspensão do tratamento. Os sintomas mais comuns reportados incluem tontura, alterações do sono, distúrbios sensoriais/parestesia (adormecimento ou formigamento de partes do corpo) , ansiedade, agitação, astenia (perda ou diminuição da força física) , confusão, dor de cabeça e irritabilidade. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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