INDUX

Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao citrato de clomifeno ou a qualquer componente da fórmula. Uso durante gravidez e lactação não deve ser administrado durante a gravidez. Para evitar a administração inadvertida de durante o início da gravidez, devem-se utilizar os testes apropriados durante cada ciclo de tratamento para determinar se a ovulação ocorreu, como por exemplo, determinar a temperatura corpórea basal em todos os ciclos de tratamento e observar a paciente cuidadosamente para determinar se há ou não sinais de ovulação. paciente deve fazer um teste de gravidez antes do início do próximo ciclo de tratamento com Outras contraindicações tratamento com é contraindicado em pacientes com doença no fígado ou histórico de disfunção hepática (fígado) , em pacientes com tumores hormônio-dependentes ou em pacientes com metrorragia anormal (sangramento uterino) de origem indeterminada, cisto no ovário, exceto ovário policístico, uma vez que pode ocorrer uma dilatação adicional do cisto. Se você ficar grávida durante o tratamento, suspenda a medicação e consulte seu médico. Informar ao médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.Advertências e precauções Síndrome de Hiperestimulação Ovariana ( Síndrome de Hiperestimulação Ovariana ( foi reportada em pacientes recebendo tratamento com isoladamente ou em combinação com gonadotrofinas. Casos raros das formas severas de foram reportados, e os seguintes sintomas ocorreram: efusão pericárdica (excesso de líquidos ao redor do coração) , anasarca (edema ou inchaço generalizado) , hidrotórax (excesso de líquido na cavidade pleural) , abdômen agudo, insuficiência renal (redução da função dos rins) , edema pulmonar (acúmulo de líquidos no pulmão) , hemorragia ovariana (sangramento nos ovários) , trombose venosa profunda (formação ou presença de um coágulo sanguíneo dentro de uma veia) , torção do ovário e estresse respiratório agudo. Como resultado da concepção, pode ocorrer a progressão rápida da forma severa da síndrome. Para se minimizar a possibilidade de um aumento ovariano anormal associado à terapêutica com recomenda-se utilizar a menor dose consistente com a previsão de bons resultados. paciente deve ser aconselhada a procurar seu médico em caso de qualquer dor abdominal ou pélvica, aumento de peso, desconforto e/ou aumento de volume abdominal durante ou após tratamento com dilatação máxima do ovário pode não ocorrer por vários dias após a descontinuação do tratamento com Algumas pacientes com síndrome do ovário policístico que são, de maneira não usual, sensíveis à gonadotrofina podem apresentar resposta exagerada às doses usuais de Se você apresentar alguma anomalia em uso de seu médico deverá examiná-la e avaliar se houve surgimento de cistos ovarianos através do exame ginecológico da pelve. Se isto ocorreu o tratamento será suspenso pelo médico até a regressão total ao tamanho pré-tratamento. Aumento ovariano ou formação cística associada ao uso de normalmente regride espontaneamente depois de poucos dias ou semanas de descontinuação do tratamento. maioria dessas pacientes devem ser observadas de forma conservadora. dosagem e/ou duração do próximo ciclo de tratamento deve ser reduzido. Sintomas visuais Podem ocorrer turvação visual ou outros sintomas visuais, tais como pontos ou flashes (escotoma cintilante) durante ou logo após o tratamento com Estes distúrbios visuais são geralmente reversíveis; entretanto, casos de distúrbios visuais prolongados foram reportados inclusive após a descontinuação do tratamento com Os distúrbios visuais podem ser irreversíveis, especialmente com o aumento da dose e duração do tratamento. significância destes sintomas visuais não foi esclarecida. Na ocorrência de anormalidades visuais, deve-se interromper o tratamento e proceder a um exame oftalmológico detalhado. Outras Precauções Deve-se ter cautela quando é utilizado em pacientes com miomas uterinos em decorrência do potencial de aumento adicional dos miomas. Casos de hipertrigliceridemia (nível aumentado de triglicérides) foram reportados (vide itemna experiência pós-comercialização de Histórico familiar ou pré-existente de hiperlipidemia e o uso de doses maiores que as recomendadas e/ou duração maior do tratamento com estão associados com risco de hipertrigliceridemia. monitoramento periódico dos triglicerídeos no plasma pode ser indicativo nestes pacientes. Gravidez não deve ser utilizado durante a gravidez (vide Uso durante gravidez e lactação) . Gravidez Ectópica (gravidez que ocorre fora da cavidade do útero) Existe uma chance aumentada de gravidez ectópica (incluindo tubária e ovariana) em mulheres que conceberam após terapia com Efeitos Teratogênicos/Não teratogênicos incidência geral de relatos de anomalias congênitas em gestações induzidas por tratamento com durante a realização de estudos clínicos, está dentro dos limites observados na população em geral. Perda da gravidez experiência de pacientes com todos os diagnósticos durante a investigação clínica de demonstrou perda da gravidez (única ou múltipla) ou taxa de perda fetal de 21,4%. Efeitos de Fertilidade: Gravidez múltipla Há um aumento na probabilidade de ocorrência de gravidez múltipla relacionada ao tratamento com As potenciais complicações e os riscos decorrentes de gestação múltipla devem ser discutidos com a paciente antes do tratamento deste medicamento. Durante os estudos clínicos, a incidência de gravidez múltipla foi de 7,9% (186 de369) pacientes que engravidaram nas quais os resultados foram reportados. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Lactação Não se sabe se é excretado no leite humano. pode reduzir a lactação. Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Atividades como dirigir veículos ou operar máquinas podem se tornar arriscadas, particularmente em condições de má iluminação. Desconhece-se a origem de tais sintomas. Interações medicamentosas Não há relatos específicos de interação com outros medicamentos, entretanto o médico deve ser informado pela paciente sobre outros medicamentos em uso concomitante, principalmente medicamentos que atuam na síntese do colesterol. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC e 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento Comprimido na cor amarela, oblongo, liso e biconvexo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo. CRIANÇAS.tratamento consiste de 3 ciclos, o qual pode ser contínuo ou alternado, a critério médico. Após o tratamento, você deve tentar engravidar. Entretanto, se ficar grávida durante o tratamento, deve-se interromper a medicação (vide itemNÃO . dose recomendada para o primeiro ciclo do tratamento é de 50 mg (1 comprimido) ao dia durante 5 dias. Em pacientes que não menstruam o tratamento pode ser iniciado em qualquer período do ciclo menstrual. Se for programada indução da menstruação pelo uso de progesterona ou se ocorrer menstruação espontânea, deve ser administrado a partir do 5º dia do ciclo. Se a ovulação ocorrer com esta posologia, não há vantagem em aumentar a dose nos 2 ciclos seguintes. Se a ovulação não ocorrer após o primeiro ciclo de tratamento, deve ser instituído um segundo ciclo com 100 mg ao dia durante 5 dias, após 30 dias do tratamento anterior. aumento da posologia não deve ultrapassar a dose e duração de 100 mg/dia por 5 dias. maioria das pacientes responsivas ao ovulam após o primeiro ciclo de tratamento e 3 ciclos são suficientes para uma avaliação da terapêutica. Se não ocorrer menstruação ovulatória neste período de tempo, o diagnóstico deve ser revisto. continuidade do tratamento após 3 ciclos não é recomendável nas pacientes que não manifestarem evidência de ovulação. Dado que não foi demonstrada a inocuidade relativa ao tratamento cíclico prolongado, não se recomenda continuar o tratamento depois de 6 ciclos (incluindo 3 ciclos ovulatórios) . Populações especiais Cuidados especiais com doses baixas ou duração do ciclo de tratamento são particularmente recomendados caso haja suspeita de sensibilidade pouco comum à gonadotrofina pituitária, como por exemplo, em pacientes com síndrome do ovário policístico (vide Advertências e Precauções) . Quando é administrado em períodos prolongados, pode interferir com a síntese do colesterol. Pacientes em tratamento prolongado podem apresentar níveis sanguíneos elevados de desmosterol, que é um precursor do colesterol. Siga orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.