AGRASTAT

Contraindicações é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do produto. Como a inibição da agregação plaquetária aumenta o risco de hemorragias, é contraindicado para pacientes com hemorragia interna ativa, histórico de hemorragia intracraniana, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias, histórico de doença intracraniana (por ex. neoplasia, malformação arteriovenosa ou aneurisma) , hipertensão maligna, trauma relevante e cirurgia de grande porte nas 6 semanas anteriores, insuficiência hepática severa e em pacientes que desenvolveram trombocitopenia após exposição ao em momento prévio.Advertências e Precauções Sangramentos são as complicações mais comuns, encontradas durante a terapia com Bula do paciente – (cloridrato de tirofibana) 2015 Agrastat_BU_PAC_003 administração de está associada com um aumento na incidência de sangramentos, classificados como eventos hemorrágicos importantes e menos importantes pelos critérios desenvolvidos pelo grupo de Estudo de Trombólise em Infarto do Miocárdio ( . maioria dos sangramentos associados ao ocorre no sítio de acesso arterial para cateterização. Sangramentos fatais têm sido relatados. Como inibe a agregação plaquetária, deve ser usado com precaução em pacientes sob tratamento com outros medicamentos que afetem a hemostasia (mecanismo que mantém a fluidez do sangue pelos vasos) . segurança de quando usado em combinação com agentes trombolíticos não foi estabelecida. Durante a terapia com os pacientes devem ser monitorados para detecção de sangramentos. Quando o sangramento não puder ser controlado com segurança, as infusões de e heparina devem ser interrompidas. deve ser usado com cautela em pacientes nas seguintes situações: · Hemorragias recentes (<1 ano) , incluindo histórico de hemorragia gastrointestinal ou hemorragia geniturinária de significância clínica; · Coagulopatia conhecida, distúrbios plaquetários ou histórico de trombocitopenia; · Contagem de plaquetas <000 células/mm3; · Histórico de doença cerebrovascular no ano precedente; · Ressuscitação cardiopulmonar; · Hemodiálise crônica; · Punção de vaso não compressível com 24 horas; · Falência cardíaca crônica ou aguda severa; · Choque cardiogênico; · Insuficiência hepática leve a moderada; · Concentração da hemoglobina menor que 11 g/dL ou hematócrito <34%; · Administração concorrente de inibidores P2Y12 não tienopiridina, adenosina, dipiridamol, sulfimpirazona e prostaciclina solução para infusão contém aproximadamente 917 mg de sódio por bolsa de 250 ml, o que deve ser levado em consideração pelos pacientes com dieta controlada em sódio. Bula do paciente – (cloridrato de tirofibana) 2015 Agrastat_BU_PAC_003 Gravidez: Não há estudos adequados e bem controlados em grávidas. Estudos em animais são insuficientes no que diz respeito à toxicidade reprodutiva. deve ser utilizado durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Nutrizes (mulheres amamentando) : Não se sabe se é excretado no leite humano. Estudos farmacodinâmicos/toxicológicos em animais demonstraram excreção de cloridrato de tirofibana no leite. risco para o recém-nascido não pode ser excluído. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano e em razão do potencial de efeitos adversos para o lactente, deve-se optar por descontinuar a amamentação ou o tratamento com levando-se em consideração a importância do medicamento para a mãe. Estudos de toxicidade do desenvolvimento em ratos e coelhos não mostraram evidência de toxicidade materna ou fetal. Além disso, um estudo da toxicidade potencial do desenvolvimento através da maturidade sexual de ratos expostos no útero e durante a lactação não mostrou efeitos relacionados à droga quanto à mortalidade, crescimento, desenvolvimento e maturação sexual da geração FNos estudos de toxicidade de desenvolvimento, as mães receberam por via intravenosa em doses até 5 mg/kg/dia (21 vezes a dose diária máxima recomendada em humanos) . Uso pediátrico segurança e a eficácia em crianças e pacientes menores que 18 anos não foram estabelecidas. Desta forma, o uso de não é recomendado nestes pacientes. Insuficiência renal Há evidências de estudos clínicos de que o risco de sangramento aumenta com a diminuição depuração plasmática de creatinina e, portanto, também reduz a depuração plasmática de Pacientes com diminuição da função renal (depuração de creatinina 65 anos de idade) foi comparável à observada em pacientes mais jovens (< 65 anos de idade) . Pacientes idosos que receberam com heparina ou heparina isoladamente tiveram incidência maior de complicações hemorrágicas do que pacientes mais jovens. incremento do risco de hemorragia em pacientes tratados com em combinação com heparina sobre o risco em pacientes tratados somente com heparina foi comparável, independentemente da idade. incidência global de eventos adversos não hemorrágicos foi maior em pacientes mais velhos (em comparação à observada em pacientes mais jovens) . Entretanto, a incidência de eventos adversos não hemorrágicos nesses pacientes foi comparável entre os grupos que receberam associado a heparina e aqueles que receberam heparina isoladamente. Não é recomendado ajuste posológico nesse grupo de pacientes. Interações medicamentosas foi estudado no contexto da terapia com antiplaquetários orais e heparina. uso de em combinação com heparina e ácido acetilsalicílico foi associado ao aumento de sangramentos quando comparado ao ácido acetilsalicílico e à heparina administrados isoladamente. Com o uso simultâneo de heparina, ácido acetilsalicílico e clopidogrel, houve uma comparável incidência de sangramentos quando comparado à heparina, ácido acetilsalicílico e clopidogrel administrados isoladamente. (ver o item “. Deve-se ter cautela quando for usado com outros medicamentos que afetam a hemostasia (ver “. não é recomendado em terapia trombolítica: ao mesmo tempo ou em tempo inferior a 48 horas à administração de ou em uso simultâneo de medicamentos que Bula do paciente – (cloridrato de tirofibana) 2015 Agrastat_BU_PAC_003 aumentem o risco de hemorragias em um grau relevante (por exemplo, anticoagulantes orais, outros inibidores IIb/IIa e solução dextrano) . Não há conhecimento suficiente com o uso do nestas condições, entretanto um aumento do risco de sangramento é suspeito. Em estudos clínicos, foi utilizado concomitantemente com betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e preparações contendo nitratos, sem evidência de interações adversas clinicamente significativas. Em um subgrupo de pacientes (n =762) no estudo (Inibição dos Receptores Plaquetários no Controle da Síndrome Isquêmica) , a depuração plasmática de tirofibana em pacientes que receberam uma das medicações mencionadas a seguir foi comparada à de pacientes que não a receberam. Não houve interações clinicamente significativas na depuração plasmática da tirofibana com: acebutolol, paracetamol, alprazolam, amlodipina, preparações contendo ácido acetilsalicílico, atenolol, bromazepam, captopril, diazepam, digoxina, diltiazem, docusato sódico, enalapril, furosemida, gliburida, heparina, insulina, isossorbida, levotiroxina, lorazepam, lovastatina, metoclopramida, metoprolol, morfina, nifedipina, preparações contendo nitratos, omeprazol, oxazepam, cloreto de potássio, propranolol, ranitidina, sinvastatina, sucralfato e temazepam. Foi encontrada incompatibilidade com diazepam. Portanto, e diazepam não devem ser administrados na mesma linha intravenosa. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Armazenar em temperatura ambiente entre 15 e 30° Mantenha o frasco fechado, protegido da luz. Não congelar. prazo de validade do medicamento, a partir da data de fabricação, é de 24 meses. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Bula do paciente – (cloridrato de tirofibana) 2015 Agrastat_BU_PAC_003 SÓ 24 solução de tanto a concentrada quanto a diluída conforme recomendado, apresenta aspecto incolor, sendo límpida e inodora. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.é usado por via intravenosa em concentrações e em horários estabelecidos exclusivamente pelo médico, de acordo com a avaliação clínica de cada paciente. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, doses e duração do tratamento.