Léptico

Não use Léptico (lamotrigina) se você já teve alguma reação alérgica à lamotrigina ou a qualquer outro componente da formulação.Antes de tomar Léptico (lamotrigina) comprimido seu médico precisa saber: – Se você tiver qualquer problema nos rins ou fígado. – Se você já desenvolveu uma erupção cutânea depois de tomar Léptico (lamotrigina) ou outro medicamento para tratamento do transtorno bipolar ou da epilepsia. bula_leptico_paciente VERSÃO 5 – Esta versão altera a VERSÃO 4 Página 2 – Se você já desenvolveu meningite depois de utilizar Léptico (lamotrigina) (veja a descrição dos sintomas na seção 8 desta bula) . – Se você estiver utilizando outro medicamento que contém lamotrigina. Informe o seu médico se alguma das situações acima se aplicar a você. Seu médico pode considerar diminuir a dose. Erupções cutâneas Existem relatos de reações adversas dermatológicas que geralmente têm ocorrido nas primeiras oito semanas após o início do tratamento com a lamotrigina. maioria das erupções cutâneas (exantema) é leve. No entanto, foram relatados casos em que houve necessidade de descontinuação de Léptico (lamotrigina) . Todos os pacientes (adultos e crianças) que desenvolverem exantema devem ser rapidamente avaliados pelo médico, e o uso de Léptico (lamotrigina) descontinuado, a menos que o exantema se mostre claramente não relacionado ao medicamento. É recomendado que Léptico (lamotrigina) não seja reiniciado caso a terapia tenha sido suspensa por ter provocado exantema no tratamento anterior com Léptico (lamotrigina) , a menos que o benefício se sobreponha ao risco. Risco de suicídio Sintomas de depressão e/ou transtorno bipolar podem ocorrer em pacientes com epilepsia e existem evidências de que os pacientes com epilepsia e transtorno bipolar apresentam risco elevado para suicidalidade (pensamentos suicidas) . Portanto, os pacientes devem ser monitorados para detecção de sinais de ideação e comportamentos suicidas. Se você utiliza ou cuida de algum paciente que utiliza Léptico (lamotrigina) , procure o médico caso apareçam sinais de ideação ou comportamento suicidas. Contraceptivos hormonais Informe ao seu médico se você faz uso de algum contraceptivo (anticoncepcional) hormonal. Os médicos devem fazer um acompanhamento clínico apropriado da mulher que comece ou pare de tomar contraceptivos hormonais durante o tratamento com Léptico (lamotrigina) , uma vez que ajustes na dosagem de Léptico (lamotrigina) serão necessários na maioria dos casos. Em caso de alteração no ciclo menstrual, como sangramentos entre os períodos, informe seu médico. Substratos do transportador catiônico orgânico 2 ( 2) lamotrigina é um inibidor da secreção tubular renal via proteínas 2 e a coadministração com medicamentos excretados por esta via pode resultar em aumento dos níveis plasmáticos destas drogas (ex: dofetilida) . Diidrofolato Redutase lamotrigina é um fraco inibidor de diidrofolato-redutase. Portanto, há possibilidade de interferência com o metabolismo do folato durante tratamentos prolongados. Insuficiência Renal Em estudos com dose única, em pacientes com insuficiência renal terminal, as concentrações plasmáticas de lamotrigina não foram significativamente alteradas. Pacientes tratados com outras formulações contendo lamotrigina Léptico (lamotrigina) não deve ser administrado a pacientes que estejam sendo tratados com outras formulações contendo lamotrigina sem recomendação médica. Epilepsia Não interrompa o uso de Léptico (lamotrigina) , pois isto pode provocar crises epiléticas. Converse com seu médico para que ele lhe forneça as orientações adequadas. Testes laboratoriais bula_leptico_paciente VERSÃO 5 – Esta versão altera a VERSÃO 4 Página 3 Léptico (lamotrigina) pode interferir no resultado de alguns testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina, podendo gerar resultados falso positivo. Se você for realizar algum teste laboratorial, avise ao seu médico, hospital ou laboratório que está utilizando Léptico (lamotrigina) . Léptico (lamotrigina) e outros medicamentos Informe ao seu médico se você estiver utilizando, ou se utilizou recentemente outros medicamentos, inclusive os medicamentos obtidos sem prescrição médica. Alguns medicamentos podem afetar o modo de ação de Léptico (lamotrigina) ou aumentar a probabilidade de efeitos colaterais. Léptico (lamotrigina) também pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos. Estes incluem: – fenitoína, primidona ou fenobarbital, utilizados no tratamento da epilepsia; – risperidona utilizada para tratamento de transtornos mentais; – valproato e carbamazepina utilizados para tratar tanto epilepsia quanto os transtornos mentais; – rifampicina (antibiótico) ; – medicamentos utilizados para tratar (combinação de lopinavir e ritonavir ou atazanavir e ritonavir) . Gravidez e lactação Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou logo após seu término. Informe seu médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Existem dados disponíveis, sugerindo que Léptico (lamotrigina) pode influenciar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Portanto, se você estiver utilizando Léptico (lamotrigina) , consulte seu médico antes de iniciar estas atividades. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 ºC) . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento Léptico (lamotrigina) 25 mg, 50 mg e 100 mg comprimido circular amarelo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento com Léptico (lamotrigina) . Sempre utilize Léptico (lamotrigina) comprimido conforme a orientação do seu médico. Se você não tiver certeza sobre como utilizá-lo pergunte ao seu médico. Pode demorar um pouco para seu médico encontrar a melhor dose de Léptico (lamotrigina) comprimido para você. dose vai depender de alguns fatores, tais como: • sua idade e peso; • se você estiver tomando Léptico (lamotrigina) com outros medicamentos; • se você tiver alguma doença renal ou problema de fígado. seu médico irá prescrever uma dose baixa para iniciar o tratamento e aumentar gradualmente durante algumas semanas até atingir a dose que funciona para você (dose efetiva usual) . Nunca tome mais Léptico (lamotrigina) comprimido do que o seu médico lhe prescreveu. bula_leptico_paciente VERSÃO 5 – Esta versão altera a VERSÃO 4 Página 4 Posologia Epilepsia Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade: dose efetiva usual de Léptico (lamotrigina) comprimido está entre 100 mg e 700 mg por dia. Modo de uso Tome a dose de Léptico (lamotrigina) uma ou duas vezes por dia conforme recomendado pelo seu médico. medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. seu médico pode solicitar que você inicie ou pare de utilizar algum medicamento dependendo da sua condição e da maneira que você responde ao tratamento. comprimido de Léptico (lamotrigina) deve ser engolido inteiro, com o auxílio de um copo com água. Não quebre, mastigue ou esmague os comprimidos de Léptico (lamotrigina) . Tome sempre a dose total que o seu médico receitou. Nunca tome apenas uma parte de um comprimido. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.