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691047

BROMEXPEC

Mais informações
Empresa: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
CNPJ: 03485572000104
Número de registro: 154230172
Expediente: 0519311187
Número do processo:25351328452200936

Indicações do Medicamento

Bromexpec é indicado para o tratamento de doenças broncopulmonares (dos brônquios e dos pulmões) , ajudando a dissolver o catarro e facilitando a expectoração (eliminação do catarro).

Modo de Ação

Bromexpec fluidifica e dissolve as secreções e facilita sua eliminação, aliviando a respiração. Seu início de ação começa em aproximadamente 5 horas após a administração oral. 04_06/2018.

Contraindicações

Você não deve usar Bromexpec se tiver alergia a bromexina (substância ativa) ou aos demais componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose.

Precauções

Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) associadas a substâncias que facilitam a eliminação do catarro como cloridrato de bromexina, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade da presença de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta, e confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado. Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento com cloridrato de bromexina e procurar um médico imediatamente. Pode ocorrer aumento da saída de secreções (catarro) dos pulmões durante o tratamento com Bromexpec. Em doenças respiratórias de início recente, se os sintomas não melhorarem após 4-5 dias, ou piorarem ao longo do tratamento, você deve procurar o médico. Bromexpec adulto contém 7,8g de sorbitol, por dose diária máxima recomendada (15mL) , e Bromexpec infantil contém 15,55g de sorbitol por dose diária máxima recomendada para adultos e adolescentes acima de 12 anos (30mL) . Pacientes com intolerância à frutose não devem usar esse medicamento. Bromexpec pode causar um leve efeito laxativo. Estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas não foram realizados com Bromexpec. Bromexpec pode ser ingerido com ou sem alimentos. Estudos sobre fertilidade não foram realizados com Bromexpec. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade. Gravidez e Amamentação Existem poucos dados sobre o uso de bromexina (substância ativa) em mulheres grávidas. Como prevenção, você deve evitar o uso de Bromexpec durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não se sabe se a bromexina passa para o leite humano, mas o risco para o bebê em amamentação não pode ser excluído. Bromexpec não deve ser usado durante a amamentação. Interações Medicamentosas Não há indícios de interferência desfavorável relevante do uso de Bromexpec com o de outros medicamentos, tais como ampicilina, eritromicina ou oxitetraciclina. Estudos de interação com anticoagulante oral ou digoxina não foram realizados. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Armazenamento

Bromexpec deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) , protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 04_06/2018 Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: Bromexpec infantil apresenta-se na forma de xarope límpido, incolor a levemente amarelado, isento de partículas estranhas e odor de framboesa. Bromexpec adulto apresenta-se na forma de xarope límpido, incolor a levemente amarelado, isento de partículas estranhas e odor de cereja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Você não deve usar Bromexpec se tiver alergia a bromexina (substância ativa) ou aos demais componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose.Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) associadas a substâncias que facilitam a eliminação do catarro como cloridrato de bromexina, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade da presença de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta, e confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado. Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento com cloridrato de bromexina e procurar um médico imediatamente. Pode ocorrer aumento da saída de secreções (catarro) dos pulmões durante o tratamento com Bromexpec. Em doenças respiratórias de início recente, se os sintomas não melhorarem após 4-5 dias, ou piorarem ao longo do tratamento, você deve procurar o médico. Bromexpec adulto contém 7,8g de sorbitol, por dose diária máxima recomendada (15mL) , e Bromexpec infantil contém 15,55g de sorbitol por dose diária máxima recomendada para adultos e adolescentes acima de 12 anos (30mL) . Pacientes com intolerância à frutose não devem usar esse medicamento. Bromexpec pode causar um leve efeito laxativo. Estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas não foram realizados com Bromexpec. Bromexpec pode ser ingerido com ou sem alimentos. Estudos sobre fertilidade não foram realizados com Bromexpec. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade. Gravidez e Amamentação Existem poucos dados sobre o uso de bromexina (substância ativa) em mulheres grávidas. Como prevenção, você deve evitar o uso de Bromexpec durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não se sabe se a bromexina passa para o leite humano, mas o risco para o bebê em amamentação não pode ser excluído. Bromexpec não deve ser usado durante a amamentação. Interações Medicamentosas Não há indícios de interferência desfavorável relevante do uso de Bromexpec com o de outros medicamentos, tais como ampicilina, eritromicina ou oxitetraciclina. Estudos de interação com anticoagulante oral ou digoxina não foram realizados. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Bromexpec deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) , protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 04_06/2018 Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: Bromexpec infantil apresenta-se na forma de xarope límpido, incolor a levemente amarelado, isento de partículas estranhas e odor de framboesa. Bromexpec adulto apresenta-se na forma de xarope límpido, incolor a levemente amarelado, isento de partículas estranhas e odor de cereja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Use a marcação do copo-dosador para obter a dose correta. dose pode ser calculada à razão de 0,1mg de cloridrato de bromexina por quilograma de peso corpóreo, repetida 3 vezes ao dia. Bromexpec infantil: cada 1mL contém 0,8mg de cloridrato de bromexina. Crianças de 2 a 6 anos: 2,5mL (2mg) , 3 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 5mL (4mg) , 3 vezes ao dia. Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 10mL (8mg) , 3 vezes ao dia. Bromexpec adulto: cada 1mL contém 1,6mg de cloridrato de bromexina. Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 5mL, (8mg) 3 vezes ao dia. Dose diária total recomendada: Crianças de 2 a 6 anos: 8mg/dia Crianças de 6 a 12 anos: 12mg/dia Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 24mg/dia Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Reações adversas

Reações incomuns: dor na parte superior do abdome, náusea (enjoo) , vômitos, diarreia; – Reações raras: hipersensibilidade (alergia) , erupção cutânea (manchas vermelhas na pele geralmente com coceira e descamação) ; – Reações com frequência desconhecida: reação anafilática (reação alérgica grave) , choque anafilático (reação alérgica grave com choque) , broncoespasmo (constrição dos canais que conduzem ar para os pulmões) , edema angioneurótico (inchaço nos lábios, língua e garganta) , urticária (reação na pele com vermelhidão e surgimento de placas) , prurido (coceira) . 04_06/2018 Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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