Indicações do Medicamento
Este medicamento é destinado ao tratamento de: – Síndromes dispépticas frequentemente associadas a um retardo de esvaziamento gástrico, refluxo gastroesofágico e esofagite: – sensação de empachamento epigástrico, saciedade precoce, distensão abdominal, dor abdominal alta; – eructação, flatulência; – náuseas e vômitos; – azia, queimação epigástrica com ou sem regurgitação de conteúdo gástrico. – Náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa ou alimentar ou induzidas por radioterapia ou tratamento medicamentoso (anti-inflamatórios, antineoplásicos).
Modo de Ação
Domperix® (domperidona) é um medicamento que torna mais rápida a movimentação do alimento através do esôfago, estômago e intestinos, de tal maneira que o alimento não fique parado por muito tempo em um mesmo local, ou haja refluxo do mesmo. controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer do tratamento.
Contraindicações
Este medicamento é contraindicado se você: – apresentar sensibilidade (alergia) a qualquer um de seus componentes; – sofrer de prolactinoma, uma doença da hipófise; – tiver dores de estômago severas ou fezes escuras persistentes; – tiver doença hepática (do fígado) ; – estiver utilizando certos medicamentos que desaceleram o metabolismo (a quebra) de outros medicamentos no corpo e que também possam afetar o ritmo cardíaco, como: itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol, que são usados para tratar infecções fúngicas; eritromicina, claritromicina ou telitromicina, que são antibióticos; amiodarona, um medicamento para o coração; ritonavir ou saquinavir, que são medicamentos para tratar telaprevir, que é um medicamento para hepatite Domperix_com_VP_V9 Você deve parar de tomar Domperix® (domperidona) e entrar em contato imediatamente com seu médico se você apresentar ritmo cardíaco anormal. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Precauções
Antes de tomar Domperix® (domperidona) , você deverá informar ao seu médico se: -tem alguma doença nos rins; -tem ou teve alguma doença no coração, incluindo insuficiência cardíaca, ataque cardíaco anterior, angina (dores no peito) , ou distúrbios do ritmo cardíaco, incluindo batimento rápido ou lento ou irregular. Você deve parar de tomar Domperix® (domperidona) e entrar em contato imediatamente com seu médico se você apresentar ritmo cardíaco anormal. Os comprimidos contêm lactose e podem não ser adequados se você tiver: – intolerância à lactose (incapacidade de digerir a lactose, que é um açúcar encontrado no leite e seus derivados) ; – galactosemia ou má absorção da glicose e da galactose (incapacidade de digerir carboidratos e açúcares encontrados em muitos alimentos incluindo amido, leite e seus derivados) . Se você apresentar qualquer uma destas condições, converse com seu médico antes de tomar Domperix® (domperidona) . Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas se estiver cansado, sonolento ou com tontura após tomar seu medicamento. Gravidez Os dados sobre o uso da domperidona durante a gestação são limitados. Um estudo em ratas mostrou toxicidade reprodutiva em uma dose alta, tóxica para a mãe. risco potencial em humanos é desconhecido. Portanto, Domperix® (domperidona) deve ser usado durante a gravidez apenas quando justificado pelo benefício terapêutico antecipado. Se você estiver grávida ou suspeita que possa estar grávida, informe seu médico, pois ele decidirá se você poderá tomar Domperix® (domperidona) . Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Amamentação quantidade de domperidona que poderia ser ingerida por um lactente através do leite materno é baixa. dose máxima relativa para o lactente (em %) é estimada como 0,1% do peso materno ajustado à dose. Não se sabe se isto é nocivo ao recém-nascido. Por essa razão, não é recomendado que você amamente se estiver tomando Domperix® (domperidona) . Ingestão concomitante com outras substâncias Você não deve tomar Domperix® (domperidona) se estiver usando certos medicamentos que diminuem o metabolismo de outros medicamentos e que podem, também, afetar seu ritmo cardíaco, tais como: – itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol, que são usados para tratar infecções fúngicas; – eritromicina, claritromicina ou telitromicina, que são antibióticos; – amiodarona, que é um medicamento para o coração; – ritonavir ou saquinavir, que são medicamentos para tratar – telaprevir, que é um medicamento para hepatite Avise seu médico se você estiver tomando medicamentos para tratar: infecção fúngica ou bacteriana, problemas cardíacos, malária, depressão, transtornos mentais, problemas estomacais, câncer, dor, dependência (vícios) . Seu médico irá decidir se esses medicamentos podem ser usados juntos com Domperix® (domperidona) ou se você deverá ser monitorado de perto para eventos adversos relacionados a problemas cardíacos. Avise seu médico se você estiver usando anticolinérgicos (medicamentos para tratar alergia, asma, incontinência, cólicas gastrintestinais, espasmos musculares, depressão ou distúrbios do sono, por exemplo, dextrometorfano ou difenidramina) , pois estes medicamentos podem afetar Domperix® (domperidona) . Domperix_com_VP_V9 Avise seu médico se você estiver usando medicamentos para acidez estomacal. Estes medicamentos podem ser usados se você também estiver usando Domperix® (domperidona) mas não devem ser administrados ao mesmo tempo. Você deve tomar os comprimidos de Domperix® (domperidona) antes das refeições e o medicamento para acidez estomacal após as refeições. Interação com alimentos Domperix® (domperidona) deve ser tomado antes das refeições, pois após as refeições, a absorção do medicamento pode ser retardada. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do produto: comprimido circular, biconvexo de cor branca e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Este medicamento é contraindicado se você: – apresentar sensibilidade (alergia) a qualquer um de seus componentes; – sofrer de prolactinoma, uma doença da hipófise; – tiver dores de estômago severas ou fezes escuras persistentes; – tiver doença hepática (do fígado) ; – estiver utilizando certos medicamentos que desaceleram o metabolismo (a quebra) de outros medicamentos no corpo e que também possam afetar o ritmo cardíaco, como: itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol, que são usados para tratar infecções fúngicas; eritromicina, claritromicina ou telitromicina, que são antibióticos; amiodarona, um medicamento para o coração; ritonavir ou saquinavir, que são medicamentos para tratar telaprevir, que é um medicamento para hepatite Domperix_com_VP_V9 Você deve parar de tomar Domperix® (domperidona) e entrar em contato imediatamente com seu médico se você apresentar ritmo cardíaco anormal. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Antes de tomar Domperix® (domperidona) , você deverá informar ao seu médico se: -tem alguma doença nos rins; -tem ou teve alguma doença no coração, incluindo insuficiência cardíaca, ataque cardíaco anterior, angina (dores no peito) , ou distúrbios do ritmo cardíaco, incluindo batimento rápido ou lento ou irregular. Você deve parar de tomar Domperix® (domperidona) e entrar em contato imediatamente com seu médico se você apresentar ritmo cardíaco anormal. Os comprimidos contêm lactose e podem não ser adequados se você tiver: – intolerância à lactose (incapacidade de digerir a lactose, que é um açúcar encontrado no leite e seus derivados) ; – galactosemia ou má absorção da glicose e da galactose (incapacidade de digerir carboidratos e açúcares encontrados em muitos alimentos incluindo amido, leite e seus derivados) . Se você apresentar qualquer uma destas condições, converse com seu médico antes de tomar Domperix® (domperidona) . Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas se estiver cansado, sonolento ou com tontura após tomar seu medicamento. Gravidez Os dados sobre o uso da domperidona durante a gestação são limitados. Um estudo em ratas mostrou toxicidade reprodutiva em uma dose alta, tóxica para a mãe. risco potencial em humanos é desconhecido. Portanto, Domperix® (domperidona) deve ser usado durante a gravidez apenas quando justificado pelo benefício terapêutico antecipado. Se você estiver grávida ou suspeita que possa estar grávida, informe seu médico, pois ele decidirá se você poderá tomar Domperix® (domperidona) . Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Amamentação quantidade de domperidona que poderia ser ingerida por um lactente através do leite materno é baixa. dose máxima relativa para o lactente (em %) é estimada como 0,1% do peso materno ajustado à dose. Não se sabe se isto é nocivo ao recém-nascido. Por essa razão, não é recomendado que você amamente se estiver tomando Domperix® (domperidona) . Ingestão concomitante com outras substâncias Você não deve tomar Domperix® (domperidona) se estiver usando certos medicamentos que diminuem o metabolismo de outros medicamentos e que podem, também, afetar seu ritmo cardíaco, tais como: – itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol, que são usados para tratar infecções fúngicas; – eritromicina, claritromicina ou telitromicina, que são antibióticos; – amiodarona, que é um medicamento para o coração; – ritonavir ou saquinavir, que são medicamentos para tratar – telaprevir, que é um medicamento para hepatite Avise seu médico se você estiver tomando medicamentos para tratar: infecção fúngica ou bacteriana, problemas cardíacos, malária, depressão, transtornos mentais, problemas estomacais, câncer, dor, dependência (vícios) . Seu médico irá decidir se esses medicamentos podem ser usados juntos com Domperix® (domperidona) ou se você deverá ser monitorado de perto para eventos adversos relacionados a problemas cardíacos. Avise seu médico se você estiver usando anticolinérgicos (medicamentos para tratar alergia, asma, incontinência, cólicas gastrintestinais, espasmos musculares, depressão ou distúrbios do sono, por exemplo, dextrometorfano ou difenidramina) , pois estes medicamentos podem afetar Domperix® (domperidona) . Domperix_com_VP_V9 Avise seu médico se você estiver usando medicamentos para acidez estomacal. Estes medicamentos podem ser usados se você também estiver usando Domperix® (domperidona) mas não devem ser administrados ao mesmo tempo. Você deve tomar os comprimidos de Domperix® (domperidona) antes das refeições e o medicamento para acidez estomacal após as refeições. Interação com alimentos Domperix® (domperidona) deve ser tomado antes das refeições, pois após as refeições, a absorção do medicamento pode ser retardada. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do produto: comprimido circular, biconvexo de cor branca e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.- Síndromes dispépticas Adultos e adolescentes ≥ 12 anos de idade e com peso ≥ 35 kg e crianças < 12 anos e com peso ≥ 35 kg: dose de Domperix® (domperidona) deve ser a menor dose eficaz para a situação individual (tipicamente 30 mg/dia) e pode ser aumentada, se necessário, a uma dose diária oral máxima de 40 mg. Geralmente, a duração máxima de tratamento não deve exceder uma semana para o tratamento de náusea aguda e vômito. Se a náusea ou o vômito persistirem por mais de uma semana, o paciente deverá consultar seu médico. Para as outras indicações, a duração inicial do tratamento é de até quatro semanas. Se o tratamento exceder quatro semanas, os pacientes e a necessidade de continuação do tratamento devem ser reavaliados. • 10 mg (1 comprimido) 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições, e se necessário, 10 mg (1 comprimido) ao deitar, respeitando a dose diária máxima de 40 mg (4 comprimidos de 10 mg) . – Náuseas e Vômitos Adultos e adolescentes ≥ 12 anos e com peso ≥ 35 kg e crianças 6 mg/100 mL, ou seja, > 0,6 mmol/ , a frequência da administração de Domperix ® (domperidona) deve ser reduzida para 1 ou 2 vezes ao dia, dependendo da severidade do distúrbio, e pode ser necessário reduzir a dose. Pacientes com insuficiência renal grave devem ser avaliados regularmente. Insuficiência hepática Domperix_com_VP_V9 Domperix® (domperidona) é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh 7 a 9) ou grave (Child-Pugh > 9) . Não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática leve (Child-Pugh 5 a 6) . Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Você pode ter efeitos indesejáveis ao usar Domperix® (domperidona) . seguir estão listados alguns efeitos adversos (também denominados reações adversas a medicamentos) relacionados ao tratamento com Domperix® (domperidona) . As seguintes reações adversas foram relatadas por pacientes tratados com domperidona, em 45 estudos clínicos: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : – Distúrbios psiquiátricos: depressão, ansiedade, diminuição da libido/perda da libido; – Distúrbios do sistema nervoso: cefaleia (dor de cabeça) , sonolência, acatisia (inquietação psicomotora em que há grande dificuldade para permanecer parado, sentado ou imóvel, com sensação interna de forte tensão) ; – Distúrbios gastrintestinais: diarreia; – Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: erupção cutânea, prurido (coceira) ; – Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: aumento das mamas/ginecomastia, sensibilidade das mamas ao toque, galactorreia (secreção de leite em grande quantidade) , amenorreia (falta ou suspensão da menstruação) , dor nas mamas, menstruação irregular, distúrbios da lactação; – Distúrbios gerais e condições no local da administração: astenia (fraqueza muscular) . Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : – Distúrbios do sistema imunológico: hipersensibilidade (alergia) ; – Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: urticária (irritação da pele caracterizada por placas vermelhas e coceira) ; – Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: descarga mamilar, inchaço das mamas. Adicionalmente às reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas previamente, as seguintes reações adversas também foram relatadas durante a experiência de pós-comercialização (frequência baseada nas taxas de relatos espontâneos) . Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : – Distúrbios do sistema imunológico: reação anafilática (incluindo choque anafilático) ; – Distúrbios psiquiátricos: agitação, nervosismo; – Distúrbios do sistema nervoso: tontura, distúrbios extrapiramidais, convulsão; – Distúrbios cardíacos: morte cardíaca súbita*, arritmia ventricular grave*; – Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: angioedema (inchaço da derme e submucosa) ; – Distúrbios renal e urinário: retenção urinária; – Investigação: testes da função hepática anormais, aumento da prolactina no sangue. *Baseado em dados epidemiológicos. População Pediátrica Durante a experiência de pós-comercialização, não houve diferenças entre o perfil de segurança de adultos e crianças. Interrompa o tratamento com domperidona e contate seu médico imediatamente se você tiver qualquer um desses eventos indesejáveis anteriormente descritos. Domperix_com_VP_V9 Se qualquer um desses efeitos se tornarem preocupantes ou se você tiver qualquer outro efeito indesejável, consulte seu médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.