Indicações do Medicamento
Brometo de pinavério) é indicado para o tratamento sintomático da dor, distúrbios do trânsito e desconforto intestinal relacionados aos distúrbios intestinais funcionais; tratamento da dor relacionada aos distúrbios funcionais das vias biliares; e para a preparação de exame de raio-x com contraste para o intestino grosso.
Modo de Ação
Inibe as contrações do intestino (tubo muscular longo por onde a comida passa para ser digerida) e das vias biliares (o trato biliar consiste de vesícula e ductos biliares) . Quando o seu intestino sofre espasmos ou contrações muito fortes, você pode sentir dor, o que pode ser aliviada por este medicamento. tempo médio estimado para a sua concentração máxima no sangue é de 1 hora e a resposta clínica mais importante ocorre frequentemente entre o 3° e o 6° dia de tratamento.
Contraindicações
Este medicamento é contraindicado para pessoas alérgicas ao brometo de pinavério ou a qualquer outro componente. Se você não tiver certeza se é alérgico ou não, converse com seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Precauções
Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças. É importante que você tome corretamente, uma vez que este medicamento pode irritar o intestino. Sempre tome os comprimidos durante a refeição com um copo cheio de água. Não quebre, não chupe e não mastigue os comprimidos. Se você tem algum problema no esôfago, ou se você tem hérnia de hiato (quando uma pequena parte do seu estômago desliza para dentro do tórax) , ou se você não tiver certeza se tenha algum desses problemas, converse com seu médico antes de usar o Gravidez e lactação Contate seu médico ou farmacêutico para obter mais informações antes de ingerir qualquer medicamento, se você estiver grávida ou amamentando. Informe seu médico se você: • • estiver grávida ou pretende engravidar. não é recomendado durante a gravidez. estiver amamentando ou irá amamentar. não é recomendado para mulheres durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas 1 Não são conhecidos os efeitos do medicamento sobre a habilidade de dirigir ou operar ferramentas ou máquinas, mas fique atento ao usar o medicamento antes de realizar qualquer atividade. Podem ocorrer reações adversas ao medicamento, como sonolência (ver item 8) . Sob essa condição, a capacidade de reagir pode ser diminuída. Informação importante sobre os componentes de Este medicamento contém contém lactose (um tipo de açúcar) . Se você possui intolerância ou não consegue digerir alguns açúcares, converse com seu médico antes de usar este medicamento. Interações medicamentosas Por favor, informe o seu médico se você estiver fazendo uso ou se fez uso recentemente de qualquer outro medicamento. Isto inclui medicamentos adquiridos sem prescrição médica e fitoterápicos. Informe também se você está usando outros medicamentos para alívio de espasmos do intestino ou do trato biliar (também conhecidos como anticolinérgicos) . pode aumentar o efeito destes medicamentos contra espasmos. Os ensaios clínicos não demonstraram qualquer interação entre o brometo de pinavério e drogas digitálicas (medicamentos para o coração) , antidiabéticos orais, insulina, anticoagulantes orais (medicamentos que impedem a formação de coágulos) e heparina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Conservar em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC. 50 mg e 100 mg são apresentados sob a forma de comprimido redondo, biconvexo e laranja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Este medicamento é contraindicado para pessoas alérgicas ao brometo de pinavério ou a qualquer outro componente. Se você não tiver certeza se é alérgico ou não, converse com seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças. É importante que você tome corretamente, uma vez que este medicamento pode irritar o intestino. Sempre tome os comprimidos durante a refeição com um copo cheio de água. Não quebre, não chupe e não mastigue os comprimidos. Se você tem algum problema no esôfago, ou se você tem hérnia de hiato (quando uma pequena parte do seu estômago desliza para dentro do tórax) , ou se você não tiver certeza se tenha algum desses problemas, converse com seu médico antes de usar o Gravidez e lactação Contate seu médico ou farmacêutico para obter mais informações antes de ingerir qualquer medicamento, se você estiver grávida ou amamentando. Informe seu médico se você: • • estiver grávida ou pretende engravidar. não é recomendado durante a gravidez. estiver amamentando ou irá amamentar. não é recomendado para mulheres durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas 1 Não são conhecidos os efeitos do medicamento sobre a habilidade de dirigir ou operar ferramentas ou máquinas, mas fique atento ao usar o medicamento antes de realizar qualquer atividade. Podem ocorrer reações adversas ao medicamento, como sonolência (ver item 8) . Sob essa condição, a capacidade de reagir pode ser diminuída. Informação importante sobre os componentes de Este medicamento contém contém lactose (um tipo de açúcar) . Se você possui intolerância ou não consegue digerir alguns açúcares, converse com seu médico antes de usar este medicamento. Interações medicamentosas Por favor, informe o seu médico se você estiver fazendo uso ou se fez uso recentemente de qualquer outro medicamento. Isto inclui medicamentos adquiridos sem prescrição médica e fitoterápicos. Informe também se você está usando outros medicamentos para alívio de espasmos do intestino ou do trato biliar (também conhecidos como anticolinérgicos) . pode aumentar o efeito destes medicamentos contra espasmos. Os ensaios clínicos não demonstraram qualquer interação entre o brometo de pinavério e drogas digitálicas (medicamentos para o coração) , antidiabéticos orais, insulina, anticoagulantes orais (medicamentos que impedem a formação de coágulos) e heparina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Conservar em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC. 50 mg e 100 mg são apresentados sob a forma de comprimido redondo, biconvexo e laranja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Sempre use conforme a orientação do seu médico. Você deve contatá-lo caso você não tenha certeza de como utilizar o medicamento. É importante que você use corretamente, pois o medicamento pode irritar o esôfago: • Sempre tome os comprimidos durante a refeição. • Tome-os com um copo cheio de água. Não quebre, não chupe ou não mastigue os comprimidos. É também recomendado que você: • • use os comprimidos ao longo do dia em intervalos regulares; use os comprimidos nos mesmos horários. Isto irá ajudá-lo a se lembrar de tomá-los. 50 mg – Comprimidos revestidos dose recomendada para adultos é de 1 comprimido três vezes ao dia ou de 2 comprimidos revestidos duas vezes ao dia. Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose para até 2 comprimidos três vezes ao dia. 100 mg – Comprimidos revestidos dose recomendada para adultos é de 1 comprimido duas vezes ao dia. Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose para 1 comprimido três vezes ao dia. Para o preparo dos exames de raio-x com contraste para o intestino grosso, você deve usar os comprimidos de 50 mg e 100 mg somente 3 dias antes do exame, conforme orientação médica. Uso em crianças: Este medicamento não é recomendado para uso em crianças. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações adversas
Sob essa condição, a capacidade de reagir pode ser diminuída. Informação importante sobre os componentes de Este medicamento contém contém lactose (um tipo de açúcar) . Se você possui intolerância ou não consegue digerir alguns açúcares, converse com seu médico antes de usar este medicamento. Interações medicamentosas Por favor, informe o seu médico se você estiver fazendo uso ou se fez uso recentemente de qualquer outro medicamento. Isto inclui medicamentos adquiridos sem prescrição médica e fitoterápicos. Informe também se você está usando outros medicamentos para alívio de espasmos do intestino ou do trato biliar (também conhecidos como anticolinérgicos) . pode aumentar o efeito destes medicamentos contra espasmos. Os ensaios clínicos não demonstraram qualquer interação entre o brometo de pinavério e drogas digitálicas (medicamentos para o coração) , antidiabéticos orais, insulina, anticoagulantes orais (medicamentos que impedem a formação de coágulos) e heparina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Conservar em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC. 50 mg e 100 mg são apresentados sob a forma de comprimido redondo, biconvexo e laranja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Sempre use conforme a orientação do seu médico. Você deve contatá-lo caso você não tenha certeza de como utilizar o medicamento. É importante que você use corretamente, pois o medicamento pode irritar o esôfago: • Sempre tome os comprimidos durante a refeição. • Tome-os com um copo cheio de água. Não quebre, não chupe ou não mastigue os comprimidos. É também recomendado que você: • • use os comprimidos ao longo do dia em intervalos regulares; use os comprimidos nos mesmos horários. Isto irá ajudá-lo a se lembrar de tomá-los. 50 mg – Comprimidos revestidos dose recomendada para adultos é de 1 comprimido três vezes ao dia ou de 2 comprimidos revestidos duas vezes ao dia. Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose para até 2 comprimidos três vezes ao dia. 100 mg – Comprimidos revestidos dose recomendada para adultos é de 1 comprimido duas vezes ao dia. Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose para 1 comprimido três vezes ao dia. Para o preparo dos exames de raio-x com contraste para o intestino grosso, você deve usar os comprimidos de 50 mg e 100 mg somente 3 dias antes do exame, conforme orientação médica. Uso em crianças: Este medicamento não é recomendado para uso em crianças. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.Caso você se esqueça de tomar os comprimidos de no horário estabelecido pelo seu médico, pule a dose. Em seguida, tome a próxima dose no horário habitual. Não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 2Como todos os medicamentos pode causar reações indesejáveis, embora nem todas as pessoas tenham reações. As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso deste medicamento: Com base nos dados agrupados de 46 estudos de pacientes patrocinados pela empresa, incluindo 3755 pacientes que receberam brometo de pinavério, os seguintes efeitos indesejáveis foram relatados. As reações adversas listadas abaixo são classificadas de acordo com a frequência. As frequências são definidas como muito comum (≥1 / 10) , comum (≥1 / 100 a <1/10) , incomum (≥1 /000 a <1/100) , rara (≥1 /000 a <1 /000) ou muito rara (<1 /000) . Eventos adversos Distúrbios gastrointestinais Categoria de frequência Comum Dor abdominal*# Constipação # Boca seca # Dispepsia Nausea — Incomum Diarreia Vômito Distúrbios gerais e condições do local de administração Distúrbios do sistema nervoso * Combinação de dor abdominal: dor abdominal baixa e dor abdominal superior. # Os distúrbios gastrointestinais estão principalmente associados à doença subjacente. Incidências semelhantes ou menores comparadas ao placebo foram relatadas para dor abdominal, constipação e boca seca. Dor de cabeça Sonolência Astenia Reações no esôfago, estômago ou intestino, como dificuldade para engolir, dor no estômago, diarreia, sintoma ou sensação de estar doente, náusea, vômito, dor à deglutição e muito raramente dor abdominal leve. Lesão no esôfago pode ocorrer quando o paciente tomar o medicamento sem seguir as recomendações de uso. Reações na pele, como vermelhidão, erupção cutânea, coceira, urticária e eritema. Reações alérgicas ao medicamento, como dificuldade para respirar; inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta. Se algum destes sintomas ocorrer, pare de tomar e procure imediatamente um médico – você pode precisar de tratamento médico de urgência. Se algum dos efeitos colaterais se agravar ou se você apresentar algum efeito colateral não descrito nesta bula, favor informar seu médico. corante amarelo crepúsculo pode causar reações alérgicas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
