Indicações do Medicamento
Adultos/adolescentes (a partir de 12 anos de idade) Avamys® Spray Nasal é indicado para o tratamento dos sintomas nasais, como rinorreia (secreção nasal) , congestão (nariz entupido) , prurido (coceira no nariz) e espirros, e dos sintomas oculares (que afetam os olhos) , tais como prurido/ardência (coceira/ardor) , lacrimejamento e vermelhidão, da rinite alérgica sazonal ou seja, que ocorre em determinadas épocas do ano. Também é indicado para o tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido nasal e espirros) da rinite alérgica crônica (que ocorre durante todo o ano) . Crianças (de 2 a 11 anos) Tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido nasal e espirros) da rinite alérgica sazonal e crônica.
Modo de Ação
Furoato de fluticasona é um corticosteroide com potente ação anti-inflamatória. Sua ação tem início a partir de 8 horas após a primeira administração.
Contraindicações
Avamys® Spray Nasal é contraindicado para pacientes com alergia a qualquer um dos ingredientes do produto. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos. 1 Modelo de texto de bula – Paciente Avamys®.
Precauções
Não é recomendado o uso de ritonavir (usado em pacientes com ou cetoconazol (usado para tratar infecções causadas por fungos) com Avamys® Spray Nasal. Gravidez e lactação Avamys® Spray Nasal somente deve ser usado na gravidez se os benefícios para a mãe forem superiores aos riscos potenciais para o feto. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Interações medicamentosas Não se observaram interações de Avamys® com outros medicamentos nos estudos realizados. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Cuidados de armazenamento Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) . Não refrigerar nem congelar. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico/características organolépticas Avamys® Spray Nasal é uma suspensão branca uniforme. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja dentro do prazo de validade e você observe alguma mudança, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Avamys® Spray Nasal é contraindicado para pacientes com alergia a qualquer um dos ingredientes do produto. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos. 1 Modelo de texto de bula – Paciente Avamys®Não é recomendado o uso de ritonavir (usado em pacientes com ou cetoconazol (usado para tratar infecções causadas por fungos) com Avamys® Spray Nasal. Gravidez e lactação Avamys® Spray Nasal somente deve ser usado na gravidez se os benefícios para a mãe forem superiores aos riscos potenciais para o feto. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Interações medicamentosas Não se observaram interações de Avamys® com outros medicamentos nos estudos realizados. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Cuidados de armazenamento Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) . Não refrigerar nem congelar. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico/características organolépticas Avamys® Spray Nasal é uma suspensão branca uniforme. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja dentro do prazo de validade e você observe alguma mudança, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Instruções de uso Avamys® Spray Nasal deve ser administrado somente por via nasal.Spray nasal medicamento é fornecido em um frasco de vidro dentro de um estojo plástico: 2 Modelo de texto de bula – Paciente Avamys® Uma abertura na lateral do estojo permite que você veja quanto medicamento resta na embalagem. Quando você pressiona o botão lateral com firmeza, um jato do medicamento é liberado através do bico do frasco. bico do frasco é protegido por uma tampa removível. dispositivo deve ser preparado antes da primeira utilização ou caso pareça não funcionar direito (ver item 2 a seguir) . Para as aplicações seguintes, ver item 3 a seguir.Preparo do spray nasal na primeira aplicação Na primeira vez que utilizar o produto, é muito importante prepará-lo de forma correta, conforme as instruções abaixo: Agite vigorosamente o spray tampado por cerca de 10 segundos: Para remover a tampa azul, aperte delicadamente suas laterais com o polegar e o indicador e puxe-a para fora. Vire o bocal na direção oposta a você e pressione firmemente o botão da lateral do dispositivo (cerca de seis vezes) até que um jato fino seja liberado no ar. spray nasal agora está pronto para uso.Como usar o spray nasal nas demais aplicações: Agite o spray nasal vigorosamente, sempre antes de cada aplicação. Retire a tampa. 3 Modelo de texto de bula – Paciente Avamys® Assoe o nariz para limpar as narinas e depois incline um pouco a cabeça para a frente. Segure o spray nasal na posição vertical e coloque o bico pulverizador cuidadosamente em uma das narinas. Coloque o bico pulverizador cuidadosamente em uma das narinas e afaste o bico da divisão central do nariz. Isso ajuda a dirigir o medicamento para a parte correta do nariz. Respire pelo nariz e pressione o botão uma vez, firmemente, até o fim. Tome cuidado para que o jato não atinja seus olhos. Se isso ocorrer, lave-os bem com água. Afaste o bico pulverizador do nariz e solte o ar pela boca. Se seu médico lhe disse para aplicar dois jatos em cada narina, repita os passos anteriores. Repita os passos anteriores na outra narina. Atenção: tente perfurar o dispositivo para facilitar a saída do produto. Isso irá danificar permanentemente o mesmo. Se você achar que o dispositivo não funciona corretamente: Verifique se ainda há medicamento conferindo o nível do líquido pela janela. Se estiver muito baixo, pode não haver medicamento suficiente para fazer o dispositivo funcionar. Verifique se há algum dano no dispositivo.Como limpar o spray nasal 4 Modelo de texto de bula – Paciente Avamys® Após cada uso: Limpe o bico pulverizador e a parte interna da tampa (ver figuras abaixo) . Não use água, e sim um pano seco e limpo. Recoloque a tampa no lugar para evitar a entrada de poeira, conservar a pressão e impedir que o bico pulverizador fique entupido. Posologia Avamys® Spray Nasal deve ser administrado somente por via nasal. Para obter benefício terapêutico completo, ou seja, o total alívio dos sintomas, use-o regularmente. Sua ação tem início a partir de 8 horas após a primeira administração. Podem ser necessários vários dias de tratamento para que se obtenha o benefício máximo. Populações Para o tratamento de rinite alérgica sazonal e perene. Adultos/adolescentes (a partir de 12 anos de idade) dose inicial recomendada é de dois jatos (27,5 mcg por jato) em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 110 mcg) . Após o controle adequado dos sintomas, pode-se obter manutenção eficaz reduzindo-se a dose para um jato em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg) . Crianças (de 2 a 11 anos de idade) dose inicial recomendada é de um jato (27,5 mcg por jato) em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg) . Os pacientes que não apresentarem melhora adequada após usar um jato em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg) podem passar a aplicar dois jatos em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 110 mcg) . Após o controle dos sintomas, recomenda-se a redução da dose para um jato em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg) . Crianças (menores de 2 anos de idade) Não há dados que recomendem o uso de Avamys® Spray Nasal no tratamento de rinite alérgica sazonal ou perene em crianças menores de 2 anos de idade. Idosos/insuficiência renal Não é necessário nenhum ajuste de dose. Insuficiência hepática Não é necessário nenhum ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. 5 Modelo de texto de bula – Paciente Avamys®.
Reações adversas
Reações observadas durante estudos clínicos: Reação muito comum (ocorreram em 10% dos pacientes que utilizaram este medicamento) : sangramento nasal Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : ulceração nasal, que pode causar irritação ou desconforto no nariz. Você também pode obter estrias de sangue quando se assoa o nariz. Crianças Frequência desconhecida: retardo do crescimento em crianças Reações observadas após a comercialização do medicamento: Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : dor de cabeça Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1%) : dor, queimação, irritação, feridas ou secura no interior do nariz. Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : manifestações alérgicas graves, como anafilaxia (reações alérgicas graves) , angioedema (inchaço similar a urticária que ocorre debaixo da pele) , inchaço e coceira. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : perfuração do septo nasal Frequência desconhecida (a ocorrência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) : infecções por Candida albicans, dificuldades de cicatrização, catarata, glaucoma, imunossupressão (redução da atividade do sistema imunológico) , dor faringolaríngea, dor nas costas, nasofaringite (resfriado) , pirexia (febre) e tosse. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.