HIPOFOL

Hipofol (ácido fólico) é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao ácido fólico ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Em casos de anemia perniciosa.Advertências e Precauções Hipofol (ácido fólico) não é terapia apropriada para anemia perniciosa e anemias megaloblásticas causadas por deficiência de cianocobalamina (vitamina B12) . Hipofol (ácido fólico) só deve ser indicado no tratamento de anemia perniciosa se associado a doses adequadas de cianocobalamina (vitamina B12) . Uso em pacientes idosos Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos, desde que respeitadas as condições gerais do paciente e as precauções comuns ao produto. Gravidez 2 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico se está amamentando. Interações medicamentosas Algumas substâncias tais como analgésicos, anticonvulsivantes (hidantoína, ou carbamazepina) , anticoncepcionais orais, antiácidos contendo alumínio ou magnésio, colestiramine, trimetoprin, sulfonamidas incluindo sulfassalazina, podem interferir no mecanismo de absorção do ácido fólico. Interações com exames laboratoriais Pode haver redução das concentrações de cianocobalamina (vitamina B12) no sangue, quando se administram doses elevadas e contínuas de ácido fólico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Hipofol (ácido fólico) deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30° . Proteger da luz e umidade. Aspectos físicos:blíster de alumínio plástico âmbar contendo 20 comprimidos. Características organolépticas: comprimido amarelo, circular, biconvexo, liso e sem vinco. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem. Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Posologia – Tratamento de anemia megaloblástica devido à deficiência de folatos: Recomenda-se doses orais de 5mg diariamente por 4 meses, doses superiores podem ser necessárias em estados de má absorção. – Na profilaxia de anemia megaloblástica de mulheres grávidas: dose usual é de 200 a 500mcg diariamente. – Estados hemolíticos crônicos: Doses continuadas diárias de 5mg de ácido fólico por 1 a 7 dias podem ser necessárias, dependendo da dieta e do grau de hemólise. -Profilaxia da deficiência de folatos na diálise: 5mg a 10mg diariamente para crianças com idade superior a 12 anos. Para mulheres em idade fértil com risco potencial de terem uma gravidez afetada por defeito do tubo neural, a dose de ácido fólico é de 4 a 5mg diários, começando a administração antes da gravidez (4 semanas) e continuando até o primeiro trimestre. Para mulheres em idade fértil que não apresentam este risco potencial a dose é de 400mcg diariamente. Cuidados na administração: Uma dieta equilibrada é essencial para o equilíbrio das funções do organismo. Não use o produto para substituir uma dieta equilibrada. Doses elevadas não são recomendadas, salvo prescrição médica. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião- dentista.Reações Adversas As vitaminas hidrossolúveis, raras vezes produzem reações adversas. Podem ocorrer febre ou manifestações alérgicas. Com doses mais elevadas pode ocorrer coloração amarela mais intensa na urina, que, no entanto, não é motivo para preocupação. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 3ALGUÉM Nos casos de superdosagem suspender o tratamento, avisar o médico e instituir terapêutica adequada. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.0159 Farm. Resp.: Dr. Renato Silva042 FARMACÊUTICA Ltda. Rod 262 – Km 12,3 Borges /Sabará -735-010 0800 031 1133720/0001-10 Indústria Brasileira PRESCRIÇÃO MÉDICA Rev. 03 4 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente No.expediente Assunto Data doexpediente No.expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 28/03/2016 1419292/16-6 14/12/2020 – objeto de pleito desta notificação eletrônica 10461 – ESPECIFÍCO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECIFÍCO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 Atualização do texto de bula conforme dizeres dispostos na Resolução – Nº 47, de 8 de Setembro de- Onde, Como e Por Quanto Tempo Posso Guardar Este Medicamento? (Aspectos físicos) ; 5mg – Cartucho contendo 40 comprimidos; 5mg – Caixa contendo 500 comprimidos; 5mg.