Indicações do Medicamento
Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio de máquinas de hemodiálise.
Modo de Ação
Hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se eliminam do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana 24-34_Bula Paciente_V.05_Março/2022 artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
Contraindicações
REAÇÕES Todas Todas 19/04/2021 1497997/21-7 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 24-34_Bula Paciente_V.05_Março/2022 07/03/2022 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 25/02/22 0719185/22-0 1358 – ESPECÌFICO – Solicitação de Correção de Dados na Base 25/02/22 COMPOSIÇÃO (retificação) Todas 24-34_Bula Paciente_V.05_Março/2022 (Pacientes) 24/34 cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações APRESENTAÇÕES FRAÇÃO ÁCIDA Solução para hemodiálise apresentada em bombona plástica de 5 litros. MÁQUINA HEMODIÁLISE PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada 100 mL contém: cloreto de sódio……………………….. 21,0700g cloreto de potássio……………………….0,5222g cloreto de cálcio (Sol. 50%) ………….0,9000g cloreto de magnésio 6H2O……………0,3558g ácido acético (99-100%) ……………….0,6311g água purificada q.s.p…………………..100,00mL Composição Eletrolítica após diluição com a fração básica correspondente: sódio………………………………….. 138,00mEq/ potássio……………………………………2,00mEq/ cálcio………………………………………3,50mEq/ magnésio………………………………….1,00mEq/ cloretos…………………………………109,50mEq/ acetato……………………………………..3,00mEq/ bicarbonato……………………………..32,00mEq/ Condutividade: 13 a 15 mS/cm INFORMAÇÕESÉ Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio de máquinas de hemodiálise.hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se eliminam do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana 24-34_Bula Paciente_V.05_Março/2022 artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.NÃO As contraindicações não são exatamente relacionadas a solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática e provavelmente modificações na prescrição do tratamento serão feitas pelo médico de forma a torná-lo mais seguro para a mãe e a criança.variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto. Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou bibag® Fresenius. Para cada quadro clínico é necessária uma avaliação médica e prescrição dos parâmetros da hemodiálise e do tipo de filtro dialisador. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. Número de lote e data de fabricação: vide embalagem Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Não reutilizar a embalagem vazia. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.0104 Responsável Técnico: Wagner Hirata – nº795 Fresenius Medical Care Ltda. Rua Amoreira, 891, Roseira. Jaguariúna/9174-72590/0001-36 Indústria Brasileira 0800-0123434 24-34_Bula Paciente_V.05_Março/2022 PRESCRIÇÃO MÉDICA HEMODIÁLISE 24-34_Bula Paciente_V.05_Março/.
Precauções
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICASINDICAÇÕESADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕESREAÇÕESNÃOREAÇÕES Todas Todas 19/04/2021 1497997/21-7 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 24-34_Bula Paciente_V.05_Março/2022 07/03/2022 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 25/02/22 0719185/22-0 1358 – ESPECÌFICO – Solicitação de Correção de Dados na Base 25/02/22 COMPOSIÇÃO (retificação) Todas 24-34_Bula Paciente_V.05_Março/2022 (Pacientes) 24/34 cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações APRESENTAÇÕES FRAÇÃO ÁCIDA Solução para hemodiálise apresentada em bombona plástica de 5 litros. MÁQUINA HEMODIÁLISE PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada 100 mL contém: cloreto de sódio……………………….. 21,0700g cloreto de potássio……………………….0,5222g cloreto de cálcio (Sol. 50%) ………….0,9000g cloreto de magnésio 6H2O……………0,3558g ácido acético (99-100%) ……………….0,6311g água purificada q.s.p…………………..100,00mL Composição Eletrolítica após diluição com a fração básica correspondente: sódio………………………………….. 138,00mEq/ potássio……………………………………2,00mEq/ cálcio………………………………………3,50mEq/ magnésio………………………………….1,00mEq/ cloretos…………………………………109,50mEq/ acetato……………………………………..3,00mEq/ bicarbonato……………………………..32,00mEq/ Condutividade: 13 a 15 mS/cm INFORMAÇÕESÉ Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio de máquinas de hemodiálise.hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se eliminam do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana 24-34_Bula Paciente_V.05_Março/2022 artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.NÃO As contraindicações não são exatamente relacionadas a solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática e provavelmente modificações na prescrição do tratamento serão feitas pelo médico de forma a torná-lo mais seguro para a mãe e a criança.variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto. Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou bibag® Fresenius. Para cada quadro clínico é necessária uma avaliação médica e prescrição dos parâmetros da hemodiálise e do tipo de filtro dialisador. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. Número de lote e data de fabricação: vide embalagem Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Não reutilizar a embalagem vazia. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.0104 Responsável Técnico: Wagner Hirata – nº795 Fresenius Medical Care Ltda. Rua Amoreira, 891, Roseira. Jaguariúna/9174-72590/0001-36 Indústria Brasileira 0800-0123434 24-34_Bula Paciente_V.05_Março/2022 PRESCRIÇÃO MÉDICA HEMODIÁLISE 24-34_Bula Paciente_V.05_Março/.
Como tomar
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICASINDICAÇÕESADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕESREAÇÕESNÃOREAÇÕES Todas Todas 19/04/2021 1497997/21-7 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 24-34_Bula Paciente_V.05_Março/2022 07/03/2022 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 25/02/22 0719185/22-0 1358 – ESPECÌFICO – Solicitação de Correção de Dados na Base 25/02/22 COMPOSIÇÃO (retificação) Todas 24-34_Bula Paciente_V.05_Março/2022 (Pacientes) 24/34 cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações APRESENTAÇÕES FRAÇÃO ÁCIDA Solução para hemodiálise apresentada em bombona plástica de 5 litros. MÁQUINA HEMODIÁLISE PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada 100 mL contém: cloreto de sódio……………………….. 21,0700g cloreto de potássio……………………….0,5222g cloreto de cálcio (Sol. 50%) ………….0,9000g cloreto de magnésio 6H2O……………0,3558g ácido acético (99-100%) ……………….0,6311g água purificada q.s.p…………………..100,00mL Composição Eletrolítica após diluição com a fração básica correspondente: sódio………………………………….. 138,00mEq/ potássio……………………………………2,00mEq/ cálcio………………………………………3,50mEq/ magnésio………………………………….1,00mEq/ cloretos…………………………………109,50mEq/ acetato……………………………………..3,00mEq/ bicarbonato……………………………..32,00mEq/ Condutividade: 13 a 15 mS/cm INFORMAÇÕESÉ Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio de máquinas de hemodiálise.hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se eliminam do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana 24-34_Bula Paciente_V.05_Março/2022 artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.NÃO As contraindicações não são exatamente relacionadas a solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado para pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática e provavelmente modificações na prescrição do tratamento serão feitas pelo médico de forma a torná-lo mais seguro para a mãe e a criança.variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto. Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou bibag® Fresenius. Para cada quadro clínico é necessária uma avaliação médica e prescrição dos parâmetros da hemodiálise e do tipo de filtro dialisador. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. Número de lote e data de fabricação: vide embalagem Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Não reutilizar a embalagem vazia. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.0104 Responsável Técnico: Wagner Hirata – nº795 Fresenius Medical Care Ltda. Rua Amoreira, 891, Roseira. Jaguariúna/9174-72590/0001-36 Indústria Brasileira 0800-0123434 24-34_Bula Paciente_V.05_Março/2022 PRESCRIÇÃO MÉDICA HEMODIÁLISE 24-34_Bula Paciente_V.05_Março/.
Reações adversas
Produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.0104 Responsável Técnico: Wagner Hirata – nº795 Fresenius Medical Care Ltda. Rua Amoreira, 891, Roseira. Jaguariúna/9174-72590/0001-36 Indústria Brasileira 0800-0123434 24-34_Bula Paciente_V.05_Março/2022 PRESCRIÇÃO MÉDICA HEMODIÁLISE 24-34_Bula Paciente_V.05_Março/.
