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Cloridrato de Bromexina

Mais informações
Empresa: LABORATÓRIO GLOBO SA
CNPJ: 17115437000173
Número de registro: 105350141
Expediente: 4780548225
Número do processo:25351184926200774

Indicações do Medicamento

Cloridrato de bromexina é indicado para o tratamento de doenças broncopulmonares (dos brônquios e dos pulmões) ajudando a dissolver o catarro e facilitando a expectoração (eliminação do catarro).

Modo de Ação

Cloridrato de bromexina fluidifica e dissolve as secreções e facilita sua eliminação, aliviando a respiração.

Contraindicações

Você não deve usar cloridrato de bromexina se tiver alergia à bromexina (substância ativa) ou aos demais componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose. cloridrato de bromexina_Bula_Paciente.

Precauções

Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) associadas a substâncias que facilitam a eliminação do catarro como cloridrato de bromexina, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade da presença de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta, e confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado. Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento com cloridrato de bromexina e procurar um médico imediatamente. Pode ocorrer aumento da saída de secreções (catarro) dos pulmões durante o tratamento com cloridrato de bromexina. Em doenças respiratórias de início recente, se os sintomas não melhorarem após 4-5 dias, ou piorarem ao longo do tratamento, você deve procurar o médico. cloridrato de bromexina adulto contém 5,4 g de sorbitol por dose diária total máxima recomendada (15 mL) , e cloridrato de bromexina infantil contém 6,8 g de sorbitol por dose diária total recomendada para adultos e adolescentes acima de 12 anos (30 mL) . Pacientes com intolerância à frutose não devem usar esse medicamento. cloridrato de bromexina pode causar um leve efeito laxativo. Estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas não foram realizados com cloridrato de bromexina. cloridrato de bromexina pode ser ingerido com ou sem alimentos. Estudos sobre fertilidade não foram realizados com cloridrato de bromexina. Este medicamento não contém açúcar, portanto pode ser utilizado por diabéticos. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade. Gravidez e Amamentação Existem poucos dados sobre o uso de bromexina (substância ativa) em mulheres grávidas. Como prevenção, você deve evitar o uso de cloridrato de bromexina durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não se sabe se a bromexina passa para o leite humano, mas o risco para o bebê em amamentação não pode ser excluído. cloridrato de bromexina não deve ser usado durante a amamentação. Interações Medicamentosas cloridrato de bromexina_Bula_Paciente Página 3 de 7 Não há indícios de interferência desfavorável relevante do uso de cloridrato de bromexina com o de outros medicamentos, tais como ampicilina, eritromicina ou oxitetraciclina. Estudos de interação com anticoagulante oral ou digoxina não foram realizados. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Armazenamento

Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC) , protegido da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. cloridrato de bromexina infantil é uma solução límpida, incolor, com odor de morango. cloridrato de bromexina adulto é uma solução límpida, amarelo claro, com odor de cereja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Você não deve usar cloridrato de bromexina se tiver alergia à bromexina (substância ativa) ou aos demais componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose. cloridrato de bromexina_Bula_Paciente Página 2 de 7Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) associadas a substâncias que facilitam a eliminação do catarro como cloridrato de bromexina, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade da presença de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta, e confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado. Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento com cloridrato de bromexina e procurar um médico imediatamente. Pode ocorrer aumento da saída de secreções (catarro) dos pulmões durante o tratamento com cloridrato de bromexina. Em doenças respiratórias de início recente, se os sintomas não melhorarem após 4-5 dias, ou piorarem ao longo do tratamento, você deve procurar o médico. cloridrato de bromexina adulto contém 5,4 g de sorbitol por dose diária total máxima recomendada (15 mL) , e cloridrato de bromexina infantil contém 6,8 g de sorbitol por dose diária total recomendada para adultos e adolescentes acima de 12 anos (30 mL) . Pacientes com intolerância à frutose não devem usar esse medicamento. cloridrato de bromexina pode causar um leve efeito laxativo. Estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas não foram realizados com cloridrato de bromexina. cloridrato de bromexina pode ser ingerido com ou sem alimentos. Estudos sobre fertilidade não foram realizados com cloridrato de bromexina. Este medicamento não contém açúcar, portanto pode ser utilizado por diabéticos. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade. Gravidez e Amamentação Existem poucos dados sobre o uso de bromexina (substância ativa) em mulheres grávidas. Como prevenção, você deve evitar o uso de cloridrato de bromexina durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não se sabe se a bromexina passa para o leite humano, mas o risco para o bebê em amamentação não pode ser excluído. cloridrato de bromexina não deve ser usado durante a amamentação. Interações Medicamentosas cloridrato de bromexina_Bula_Paciente Página 3 de 7 Não há indícios de interferência desfavorável relevante do uso de cloridrato de bromexina com o de outros medicamentos, tais como ampicilina, eritromicina ou oxitetraciclina. Estudos de interação com anticoagulante oral ou digoxina não foram realizados. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC) , protegido da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. cloridrato de bromexina infantil é uma solução límpida, incolor, com odor de morango. cloridrato de bromexina adulto é uma solução límpida, amarelo claro, com odor de cereja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Use a marcação do copo-medida para obter a dose correta. dose pode ser calculada à razão de 0,1 mg de cloridrato de bromexina por quilograma de peso corpóreo, repetida 3 vezes ao dia. cloridrato de bromexina infantil: cada 1 mL contém 0,8 mg de cloridrato de bromexina. Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 mL (2 mg) , 3 vezes ao dia Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL (4 mg) , 3 vezes ao dia Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 10 mL (8 mg) , 3 vezes ao dia cloridrato de bromexina adulto: cada 1 mL contém 1,6 mg de cloridrato de bromexina. Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 5 mL (8 mg) 3 vezes ao dia. Dose diária total recomendada: Crianças de 2 a 6 anos: 8 mg/dia Crianças de 6 a 12 anos: 12 mg/dia Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 24 mg/dia Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Reações adversas

Cloridrato de bromexina_Bula_Paciente Página 4 de 7 – Reações incomuns: dor na parte superior do abdome, náusea (enjoo) , vômitos, diarreia; – Reações raras: hipersensibilidade (alergia) , erupção cutânea (manchas vermelhas na pele geralmente com coceira e descamação) ; – Reações com frequência desconhecida: reação anafilática (reação alérgica grave) , choque anafilático (reação alérgica grave com choque) , broncoespasmo (constrição dos canais que conduzem ar para os pulmões) , edema angioneurótico (inchaço nos lábios, língua e garganta) , urticária (reação na pele com vermelhidão e surgimento de placas) , prurido (coceira) . Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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