digoxina

Digoxina é contraindicada nos seguintes casos:  Alergia à digoxina, a outros glicosídeos ou a alguma das substâncias presentes no medicamento (ver o item Composição) .  Bloqueio atrioventricular completo ou intermitente ou outros tipos de arritmia cardíaca (alterações do ritmo de batimentos do coração) , como bloqueio atrioventricular de segundo grau (especialmente se houver história de síndrome de Stokes-Adams) e taquicardia ventricular (aumento do ritmo cardíaco) ou fibrilação ventricular.  Outros tipos de doenças cardíacas, como a chamada cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica, a menos que haja também fibrilação atrial e insuficiência cardíaca, mas, mesmo nesse caso, deve-se tomar cuidado com o uso de digoxina. Digoxina não deve ser utilizada por pacientes com certos problemas de coração. médico com certeza vai checar seu histórico antes de lhe receitar este medicamento. Se você tem alguma preocupação com relação a isso, converse com seu médico. Risco Categoria durante a gravidez Não existem contraindicações relativas às faixas etárias. médico deve considerar o uso de digoxina por mulheres grávidas apenas quando os benefícios clínicos esperados do tratamento da mãe superarem qualquer possível risco para o feto. Bula digoxina Vitamedic 2016 – – 05/16A Bula do Paciente 3 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.Se você responder “sim” a alguma das perguntas abaixo, avise ao seu médico antes de usar este medicamento. Ele lhe dirá se este medicamento é adequado ou não para você.  Você tem, ou já teve problemas nos rins?  Você é idoso?  Você está usando diurético ou inibidores da (Enzima Conversora de Angiotensina) ?  Você tem o nível alterado de cálcio no sangue?  Você tem doença da tireoide?  Você tem o nível baixo de magnésio no sangue?  Você tem alguma doença no pulmão?  Você sente falta de ar?  Você tem problemas no intestino ou no estômago?  Você está grávida, amamentando ou pretende engravidar?  Você está usando ou usou um glicosídeo cardíaco nas últimas duas semanas?  Você sofreu algum infarto recentemente?  Você está sendo ou será submetido a tratamento de cardioversão de corrente contínua?  Você possui algum dos seguintes problemas cardíacos? Amiloidose cardíaca, miocardite, doença cardíaca por beribéri ou pericardite crônica. Idosos Os pacientes idosos têm tendência a apresentar problemas nos rins e diminuição da massa corporal, e isso faz com que os níveis altos de digoxina no sangue causem intoxicação rapidamente. Esse problema pode ser evitado com a redução das doses normais administradas a adultos. médico deverá fazer o ajuste adequado da dose conforme o caso. Consulte seu médico, que indicará outros cuidados a serem tomados, como o acompanhamento dos níveis de eletrólitos no sangue, assim como de creatinina, que deve ser feito periodicamente. É também recomendável que o médico monitore a concentração de digoxina no sangue durante a suspensão temporária do tratamento. Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas Pacientes que estão usando digoxina devem ter cuidado ao dirigir, operar máquinas ou participar de atividades perigosas. Gravidez Risco Categoria médico deve considerar o uso de digoxina na gravidez apenas quando os benefícios clínicos esperados do tratamento da mãe superarem qualquer possível risco para o feto. Lactação Embora digoxina esteja presente no leite materno, as quantidades são mínimas, por isso o medicamento não é contraindicado durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Principais interações com medicamentos, alimentos e testes laboratoriais Interações entre medicamento e alimento Digoxina pode ser ingerida com a maioria dos alimentos. Entretanto, você deve evitar tomá-la com alimentos ricos em fibras, que podem reduzir a quantidade de digoxina absorvida. Interações entre medicamento e exame laboratorial uso de digoxina pode alterar o eletrocardiograma (gerando, por exemplo, resultados falso-positivos de alterações no exame) ; portanto, se fizer um eletrocardiograma, avise à pessoa que conduz o teste que você está tomando digoxina. Bula digoxina Vitamedic 2016 – – 05/16A Bula do Paciente Digoxina pode interagir com muitos outros medicamentos, incluindo aqueles adquiridos sem prescrição médica. Caso faça uso de algum medicamento verifique com seu médico a possibilidade dele interagir com a digoxina. Não use nenhum medicamento junto com digoxina sem orientação médica. Se você responder “sim” a alguma das questões abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento. 4 • Você usa medicamentos para tratar o câncer? • Você usa medicamentos para tratar pressão alta? • Você usa medicamentos para tratar epilepsia? • Você usa medicamentos para problemas de ritmo cardíaco? • Você usa medicamentos para tratar problemas de estômago ou intestino, incluindo laxantes ou outros para diarreia, indigestão ou vômito? • Você usa drogas bloqueadoras de receptores beta-adrenérgicos ou bloqueadores de canais de cálcio? • Você utiliza drogas que diminuem os níveis de potássio no sangue, como diuréticos, sais de lítio, corticosteróides, carbenoxolona? • Você faz uso de cálcio? (especial atenção é necessária no caso dessa utilização ser por via intravenosa) • Você utiliza inibidores da amiodarona, flecainida, prazosina, propafenona, quinidina, espironolactona, trimetoprima, alprazolam, antibióticos macrolídeos, indometacina, propantelina, nefazodona, atorvastatina, ciclosporina, verapamil, epoprostenol, carvedilol, felodipina, nifedipina, diltiazem, inibidores da glicoproteína ou tiapamil? • Você utiliza antiácidos, caolin-pectina, laxantes, colestiramina, acarbose, sulfasalazina, neomicina, rifampicina, citostáticos, fenitoína, metoclopramida, penicilamina, adrenalina, salbutamol ou Hypericum perforatum (erva de São João) ? tetraciclina, gentamicina, itraconazol, quinina, Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Não existem contraindicações relativas a faixas etárias. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Mantenha o medicamento na embalagem original. Os comprimidos devem ser armazenados em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e protegidos da luz e da umidade. prazo de validade do medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem externa. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. Características físicas e organolépticas Comprimido circular branco isento de material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Modo de usar Uso exclusivamente oral. Posologia Siga a orientação do seu médico, só ele saberá lhe indicar a melhor dose. dose de digoxina deve ser ajustada individualmente pelo seu médico, de acordo com a sua idade, peso corporal e função renal. As doses sugeridas devem ser interpretadas somente como uma diretriz inicial. Você deve ingerir o medicamento sempre no mesmo horário, todos os dias. Siga à risca as instruções do seu médico. Bula digoxina Vitamedic 2016 – – 05/16A 5 Bula do Paciente UTILIZAÇÃO MÉDICO Controle Não há diretrizes rígidas quanto à faixa de concentração sérica mais eficaz, mas a maioria dos pacientes apresentará bons resultados, com baixo risco de desenvolver sinais e sintomas de intoxicação quando as concentrações de digoxina no sangue estiverem entre 0,8 ng/mL (1,02 nmol/ a 2,0 ng/mL (2,56 nmol/ . Acima desta faixa tornam-se mais frequentes sinais e sintomas de intoxicação, sendo muito provável a ocorrência de intoxicação quando os níveis sanguíneos ultrapassarem a 3,0 ng/mL (3,84 nmol/ . Adultos e crianças com mais de 10 anos: Dose de ataque 750 a 1500 µg (0,75 a 1,5 mg) como dose única. Dose lenta de ataque Uma dose de 250 a 750 µg (0,25 a 0,75 mg) pode ser administrada diariamente, por 1 semana, seguida da uma dose de manutenção apropriada. Uma resposta clínica deve ser observada dentro de uma semana. Nota: a escolha entre a dose rápida ou lenta de ataque depende do estado clínico do paciente e da urgência da condição. Dose de Manutenção Seu médico deverá avaliar qual a dose mais adequada para seu caso. Na prática, isto significa que a maior parte dos pacientes terá doses de manutenção diárias entre 125 e 150 µg (0,125 – 0,75 mg) de digoxina. Entretanto para aqueles que demonstrarem aumento da sensibilidade aos eventos adversos da digoxina, uma dose diária de 62,5 µg (0, 0625 mg) ou menor poderá ser suficiente. Neonatos e crianças menores de 10 anos: Caso algum glicosídeo cardíaco tenha sido administrado num período de até 2 semanas antes do início da terapia com digoxina, deduz-se que a dose de ataque ótima de digoxina será inferior à recomendada. Em recém- nascidos, particularmente em crianças prematuras, o clearence renal de digoxina é menor, logo deverão ser consideradas reduções nas doses recomendadas. Por outro lado, no período imediato após o nascimento, o bebê geralmente requer doses proporcionalmente mais altas que as calculadas para adultos, baseando-se na área de superfície corporal, como indicado na tabela abaixo. Crianças maiores de 10 anos requerem doses de adultos, proporcionais ao peso corporal. Dose de ataque oral Deve ser administrada de acordo com a seguinte tabela: Neonatos prematuros < 1,5 kg Neonatos prematuros 1,5 kg a 2,5 kg Neonatos termos até 2 anos 2 a 5 anos 5 a 10 anos 25 µg/kg em 24 horas 30 µg/kg em 24 horas 45 µg/kg em 24 horas 35 µg/kg em 24 horas 25 µg/kg em 24 horas dose de ataque deve ser administrada em doses divididas, com aproximadamente metade da dose total na primeira tomada e o restante, fracionado em doses administradas a intervalos de 4 a 8 horas. resposta clínica deverá se avaliada sempre antes da administração de cada dose adicional. Dose de Manutenção dose de manutenção deve ser administrada de acordo com a tabela abaixo: Neonatos prematuros Neonatos a termo e crianças até 10 anos Dose diária = 20% da dose de ataque de 24 horas Dose diária = 25% da dose de ataque de 24 horas Estes esquemas de dosagem são indicados por diretrizes e devem sofrer criteriosa avaliação clínica, devendo a monitoração dos níveis séricos de digoxina ser utilizada como base para ajustes na dosagem nos pacientes pediátricos. Pacientes idosos: Bula digoxina Vitamedic 2016 – – 05/16A 6 Bula do Paciente tendência de pacientes idosos apresentarem alterações da função renal ou pouca massa corporal influencia a farmacocinética da digoxina de tal forma que níveis altos de digoxina no plasma poderão causar toxicidade rapidamente, a menos que sejam usadas doses de digoxina, inferiores às de pacientes adultos. Os níveis de digoxina sérica devem ser checados regularmente, assim como os níveis de potássio, pois os idosos podem desenvolver aumento dos níveis sanguíneos de potássio durante o uso da digoxina. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.