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4695

UNI HALOPER

Mais informações
Empresa: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
CNPJ: 60665981000118
Número de registro: 104970191
Expediente: 0216304245
Número do processo:250000228809478

Indicações do Medicamento

É indicado para o alívio de transtornos do pensamento, de afeto e do comportamento como: – acreditar em ideias que não correspondem à realidade (delírios) ; – ouvir ou ver ou sentir coisa que não está presente (alucinações) ; – confusão; – agitação psicomotora. Além disso, é indicado para tratar movimentos incontrolados como: – tiques; – náusea e vômito, quando medicamentos usuais não funcionam.

Modo de Ação

Não exerce sua ação completa logo após as primeiras doses. Os benefícios são mais amplamente observados após duas a três semanas de tratamento contínuo. Para os sintomas de agit ação e a gressiv idade é possível obter melhora logo após as primeiras doses. tratamento com poderá produzir sintomas desconfortáveis que podem não justificar sua interrupção. Neste caso, consulte o médico.

Contraindicações

Não deve ser administrado se: – você tiver Doença de Parkinson; – suas reações se tornarem extremamente lentas ou você se sentir estranhament e con fuso, co m t o nt uras o u sonolento depois de ingerir álcool ou depois de tomar outros medicamentos; – você tiver um tipo de demência chamada”demência de corpos de Lewy”; – você tiver sensibilidade exacerbada (alérgicos) ao haloperidol ou aos excipientes (componentes) da formulação; – você tiver paralisia supranuclear progressiva ( . Não use este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, f ale co m seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber.

Precauções

Efeitos colaterais graves pode causar problemas no coração, problemas no controle dos moviment os d o co rp o o u d os membros e um sério efeito colateral chamada “síndrome neuroléptica maligna”. Também pode causar reações alérgicas graves e coágulos sanguíneos. Você deve estar ciente dos efeitos colaterais gra ves en quanto est iver tomando porque pode precisar de tratamento médico urgente. Pacientes idosos e pacientes com demência Um pequeno aumento na incidência de mortes e acidentes vasculares cerebrais tem sido relatado em p acientes idosos com demência que estão tomando medicamentos antipsicóticos. Fale com seu médico o u farmacêutico antes de utilizar se for idoso, particularmente se tiver demência. 1 Os medicamentos antipsicóticos, incluindo podem provocar: – casos raros de morte súbita. Pacientes idosos com demência relacionada à psicose tratados com medicament os antipsicóticos possuem aumento no risco de morte; – síndrome neuroléptica maligna, uma condição rara que se caracteriza por febre, rigidez muscular, instabilidad e autonômica e alteração da consciência. Geralmente, a febre é o primeiro sintoma que se manifesta. Na presen ça destes sintomas, procure seu médico imediatamente, pois ele poderá interromper o tratamento com e precisará monitorá-lo cuidadosamente; – discinesia tardia, que se caracteriza por movimentos involuntários rítmicos da língua, face, boca ou maxilar. As manifestações podem ser permanentes em alguns pacientes. síndrome pode ser mascarada quando o tratamento é retomado, quando a dose é aumentada, ou quand o é f eit a a t ro ca p ara o u tro s medicament os antipsicóticos. Na presença destes sintomas, procure seu médico imediatamente, pois ele poderá in t erro mper o tratamento com – sintomas extrapiramidais, tais como tremor, rigidez, excesso de salivação, movimentos lentos, incapacidade d e permanecer sentado e distonia aguda (contrações musculares permanentes) . Se necessário, seu m édico p o derá prescrever medicamentos antiparkinsonianos para o tratamento dos sintomas; – alterações hormonais: hiperprolactinemia, que pode causar galactorreia, ginecomastia e oligomenorreia (menstruação com frequência alterada) ou amenorreia (ausência de men st ruação) ; at iv idade aumentada d a glândula tireoide (hipertireoidismo) ; – tromboembolismo venoso (coágulos de sangue nos pulmões e pernas) . Seu médico deverá identificar fatores de risco para tromboembolismo venoso antes e durante o tratamen to co m e t o mará m edidas preventivas. Informe ao seu médico caso você apresente uma das condições abaixo: – doença cardíaca, problema cardíaco ou se qualquer pessoa da sua família próxima tenha falecido repentinamente de problemas cardíacos; – você ou alguém da sua família próxima tem um problema cardíaco chamado”intervalo QTc p ro lo ngado” o u qualquer outro problema no seu ritmo cardíaco que se apresente como um traçado anormal no (eletrocardiograma) ; – se você já teve algum tipo de hemorragia no cérebro, ou se seu médico disse que você é m ais p ro penso q u e outras pessoas a ter derrame; – depressão; – epilepsia ou se alguma vez teve convulsões (ataques ou convulsões) ; – problemas nos rins, fígado ou glândula tireoide; – coágulos de sangue, ou um histórico familiar de coágulos sanguíneos. – pressão arterial baixa ou se sente tonturas ao sentar-se ou levantar-se; – um baixo nível de potássio ou magnésio (ou outro eletrólito) no sangue. Você pode precisar ser monitorado mais de perto e pode ser necessário alterar a quantidade de que você recebe. Se não tiver a certeza de que alguma das situações acima referidas se a plica a v ocê, f ale co m seu m édico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber Check-up médico Seu médico pode querer fazer um eletrocardiograma ( para medir a atividade elétrica do seu coração. Crianças e adolescentes não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. sto é p o rqu e não foi estudado nesta faixa etária. injetável é recomendado apenas para administração intramuscular ( . Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Os efeitos colaterais que ocorrem com o como a sensação de sono, podem afetar o est ado d e alerta, principalmente com doses altas e no início do tratamento. Durante o tratamento, v o cê n ão d eve d irigir veículos ou operar máquinas sem antes discutir com o seu médico. Gravidez e Amamentação Gravidez Se você está grávida ou planeja engravidar, informe ao seu médico, ele d ecid irá se v o cê p od e u t ilizar Tremor, rigidez muscular, fraqueza, sonolência, agitação, problemas respiratório s o u d if iculdade para mamar podem ocorrer em recém-nascidos de mães que ut ilizaram d urant e o ú lt im o trimestre de gravidez. 2 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação médica ou do ci rurgi ão dentista. Amamentação Informe ao médico se você está amamentando ou planeja amamentar, pois pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno e para o bebê. Ele decidirá se você pode amamentar d u rant e o uso de Outros medicamentos e Informe seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a to mar outros medicamentos. Informe seu médico se estiver tomando outro medicamento antipsicótico. Você não deve tomar com outros medicamentos antipsicóticos, a menos que indicado por seu médico. Monitoramento especial pode ser necessário se você estiver usando lítio e ao mesmo tempo. Informe seu médico imediatamente e pare de tomar ambos os medicamentos se perceber: • Febre que você não sabe explicar ou movimentos que você não consegue controlar • Confusão, desorientação, dor de cabeça, problemas de equilíbrio e sonolência. Estes são sinais de uma condição séria. Certos medicamentos podem causar problemas cardíacos Informe seu médico se estiver tomando medicamentos para: • Problemas nos batimentos cardíacos (como amiodarona, dofetilida, disopiramida, dronedarona, ibutilida, quinidina e sotalol) • Depressão (como citalopram e escitalopram) • Infecções bacterianas (como eritromicina, levofloxacino e moxifloxacino) • Infecções fúngicas (como a pentamidina) • Malária (como a halofantrina) • Náuseas e vômitos (como o dolasetrona) • Câncer (como toremifeno e vandetanibe) • Diminuição da pressão arterial, como comprimidos para eliminar água do corpo (diuréticos) . Informe também a seu médico se estiver tomando bepridil (para dores no peito ou para baixar a pressão arterial) ou metadona (um analgésico para tratar dependência a drogas) . Certos medicamentos podem afetar o modo como funciona Informe seu médico se estiver tomando: • alprazolam ou buspirona (para ansiedade) • fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, sertralina, Erva de São João (Hypericum perforatum) ou venlafaxina (ou qualquer outro medicamento para depressão) • carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína (para epilepsia) • rifampicina (para infecções bacterianas) • itraconazol (ou qualquer outro medicamento para infecções fúngicas) • comprimidos de cetoconazol (para tratar a síndrome de Cushing) • ritonavir (para o vírus da imunodeficiência humana ou , ou qualquer outro medicamento antiviral • clorpromazina ou prometazina (para náuseas e vômitos) . Seu médico pode ter que alterar sua dose de se você estiver tomando algum destes medicamentos. pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam Informe seu médico se estiver tomando medicamentos para: • Acalmar-se ou para ajudar você a dormir (tranquilizantes) • Dor (fortes analgésicos) • Depressão (“antidepressivos tricíclicos”) • Diminuição da pressão arterial (como guanetidina e metildopa) • Reações alérgicas graves (adrenalina) 3 • Doença de Parkinson (como a levodopa) • Afinar o sangue (fenindiona) . Fale com seu médico antes de tomar se estiver tomando algum destes medicamentos. e álcool Beber álcool enquanto estiver usando pode fazer você se sentir sonolento e menos alerta. sso significa que você deve ter cuidado com a quantidade de álcool que bebe. Converse co m seu m édico so b re o consumo de álcool enquanto estiver usando o Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15ºe 30 ºC) ; proteger da luz. prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas estranhas visíveis. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de v a l ida de e v o cê o bserve alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Não deve ser administrado se: – você tiver Doença de Parkinson; – suas reações se tornarem extremamente lentas ou você se sentir estranhament e con fuso, co m t o nt uras o u sonolento depois de ingerir álcool ou depois de tomar outros medicamentos; – você tiver um tipo de demência chamada”demência de corpos de Lewy”; – você tiver sensibilidade exacerbada (alérgicos) ao haloperidol ou aos excipientes (componentes) da formulação; – você tiver paralisia supranuclear progressiva ( . Não use este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, f ale co m seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receberEfeitos colaterais graves pode causar problemas no coração, problemas no controle dos moviment os d o co rp o o u d os membros e um sério efeito colateral chamada “síndrome neuroléptica maligna”. Também pode causar reações alérgicas graves e coágulos sanguíneos. Você deve estar ciente dos efeitos colaterais gra ves en quanto est iver tomando porque pode precisar de tratamento médico urgente. Pacientes idosos e pacientes com demência Um pequeno aumento na incidência de mortes e acidentes vasculares cerebrais tem sido relatado em p acientes idosos com demência que estão tomando medicamentos antipsicóticos. Fale com seu médico o u farmacêutico antes de utilizar se for idoso, particularmente se tiver demência. 1 Os medicamentos antipsicóticos, incluindo podem provocar: – casos raros de morte súbita. Pacientes idosos com demência relacionada à psicose tratados com medicament os antipsicóticos possuem aumento no risco de morte; – síndrome neuroléptica maligna, uma condição rara que se caracteriza por febre, rigidez muscular, instabilidad e autonômica e alteração da consciência. Geralmente, a febre é o primeiro sintoma que se manifesta. Na presen ça destes sintomas, procure seu médico imediatamente, pois ele poderá interromper o tratamento com e precisará monitorá-lo cuidadosamente; – discinesia tardia, que se caracteriza por movimentos involuntários rítmicos da língua, face, boca ou maxilar. As manifestações podem ser permanentes em alguns pacientes. síndrome pode ser mascarada quando o tratamento é retomado, quando a dose é aumentada, ou quand o é f eit a a t ro ca p ara o u tro s medicament os antipsicóticos. Na presença destes sintomas, procure seu médico imediatamente, pois ele poderá in t erro mper o tratamento com – sintomas extrapiramidais, tais como tremor, rigidez, excesso de salivação, movimentos lentos, incapacidade d e permanecer sentado e distonia aguda (contrações musculares permanentes) . Se necessário, seu m édico p o derá prescrever medicamentos antiparkinsonianos para o tratamento dos sintomas; – alterações hormonais: hiperprolactinemia, que pode causar galactorreia, ginecomastia e oligomenorreia (menstruação com frequência alterada) ou amenorreia (ausência de men st ruação) ; at iv idade aumentada d a glândula tireoide (hipertireoidismo) ; – tromboembolismo venoso (coágulos de sangue nos pulmões e pernas) . Seu médico deverá identificar fatores de risco para tromboembolismo venoso antes e durante o tratamen to co m e t o mará m edidas preventivas. Informe ao seu médico caso você apresente uma das condições abaixo: – doença cardíaca, problema cardíaco ou se qualquer pessoa da sua família próxima tenha falecido repentinamente de problemas cardíacos; – você ou alguém da sua família próxima tem um problema cardíaco chamado”intervalo QTc p ro lo ngado” o u qualquer outro problema no seu ritmo cardíaco que se apresente como um traçado anormal no (eletrocardiograma) ; – se você já teve algum tipo de hemorragia no cérebro, ou se seu médico disse que você é m ais p ro penso q u e outras pessoas a ter derrame; – depressão; – epilepsia ou se alguma vez teve convulsões (ataques ou convulsões) ; – problemas nos rins, fígado ou glândula tireoide; – coágulos de sangue, ou um histórico familiar de coágulos sanguíneos. – pressão arterial baixa ou se sente tonturas ao sentar-se ou levantar-se; – um baixo nível de potássio ou magnésio (ou outro eletrólito) no sangue. Você pode precisar ser monitorado mais de perto e pode ser necessário alterar a quantidade de que você recebe. Se não tiver a certeza de que alguma das situações acima referidas se a plica a v ocê, f ale co m seu m édico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber Check-up médico Seu médico pode querer fazer um eletrocardiograma ( para medir a atividade elétrica do seu coração. Crianças e adolescentes não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. sto é p o rqu e não foi estudado nesta faixa etária. injetável é recomendado apenas para administração intramuscular ( . Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Os efeitos colaterais que ocorrem com o como a sensação de sono, podem afetar o est ado d e alerta, principalmente com doses altas e no início do tratamento. Durante o tratamento, v o cê n ão d eve d irigir veículos ou operar máquinas sem antes discutir com o seu médico. Gravidez e Amamentação Gravidez Se você está grávida ou planeja engravidar, informe ao seu médico, ele d ecid irá se v o cê p od e u t ilizar Tremor, rigidez muscular, fraqueza, sonolência, agitação, problemas respiratório s o u d if iculdade para mamar podem ocorrer em recém-nascidos de mães que ut ilizaram d urant e o ú lt im o trimestre de gravidez. 2 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação médica ou do ci rurgi ão dentista. Amamentação Informe ao médico se você está amamentando ou planeja amamentar, pois pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno e para o bebê. Ele decidirá se você pode amamentar d u rant e o uso de Outros medicamentos e Informe seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a to mar outros medicamentos. Informe seu médico se estiver tomando outro medicamento antipsicótico. Você não deve tomar com outros medicamentos antipsicóticos, a menos que indicado por seu médico. Monitoramento especial pode ser necessário se você estiver usando lítio e ao mesmo tempo. Informe seu médico imediatamente e pare de tomar ambos os medicamentos se perceber: • Febre que você não sabe explicar ou movimentos que você não consegue controlar • Confusão, desorientação, dor de cabeça, problemas de equilíbrio e sonolência. Estes são sinais de uma condição séria. Certos medicamentos podem causar problemas cardíacos Informe seu médico se estiver tomando medicamentos para: • Problemas nos batimentos cardíacos (como amiodarona, dofetilida, disopiramida, dronedarona, ibutilida, quinidina e sotalol) • Depressão (como citalopram e escitalopram) • Infecções bacterianas (como eritromicina, levofloxacino e moxifloxacino) • Infecções fúngicas (como a pentamidina) • Malária (como a halofantrina) • Náuseas e vômitos (como o dolasetrona) • Câncer (como toremifeno e vandetanibe) • Diminuição da pressão arterial, como comprimidos para eliminar água do corpo (diuréticos) . Informe também a seu médico se estiver tomando bepridil (para dores no peito ou para baixar a pressão arterial) ou metadona (um analgésico para tratar dependência a drogas) . Certos medicamentos podem afetar o modo como funciona Informe seu médico se estiver tomando: • alprazolam ou buspirona (para ansiedade) • fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, sertralina, Erva de São João (Hypericum perforatum) ou venlafaxina (ou qualquer outro medicamento para depressão) • carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína (para epilepsia) • rifampicina (para infecções bacterianas) • itraconazol (ou qualquer outro medicamento para infecções fúngicas) • comprimidos de cetoconazol (para tratar a síndrome de Cushing) • ritonavir (para o vírus da imunodeficiência humana ou , ou qualquer outro medicamento antiviral • clorpromazina ou prometazina (para náuseas e vômitos) . Seu médico pode ter que alterar sua dose de se você estiver tomando algum destes medicamentos. pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam Informe seu médico se estiver tomando medicamentos para: • Acalmar-se ou para ajudar você a dormir (tranquilizantes) • Dor (fortes analgésicos) • Depressão (“antidepressivos tricíclicos”) • Diminuição da pressão arterial (como guanetidina e metildopa) • Reações alérgicas graves (adrenalina) 3 • Doença de Parkinson (como a levodopa) • Afinar o sangue (fenindiona) . Fale com seu médico antes de tomar se estiver tomando algum destes medicamentos. e álcool Beber álcool enquanto estiver usando pode fazer você se sentir sonolento e menos alerta. sso significa que você deve ter cuidado com a quantidade de álcool que bebe. Converse co m seu m édico so b re o consumo de álcool enquanto estiver usando o Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15ºe 30 ºC) ; proteger da luz. prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: solução límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas estranhas visíveis. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de v a l ida de e v o cê o bserve alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.está disponível na forma de solução oral e solução injetável. Seu médico determinará a quantidade de solução injetável a ser administrada. Importante! Demora algum tempo antes de você sentir os efeitos completos do medicamento. Somente se o seu médico permitir, você pode parar de tomar se você parar sem o consentimento do seu médico, seu problema pode retornar. Se o seu médico solicitar que você pare o tratamento, você deve fazer de forma gradual, principalmente se você estiver tomando altas doses. Parar o tratamento repentinamente pode causar alguns efeitos indesejáveis, tais como: náusea e vômito. Desta forma, mantenha o contato com o seu médico no momento que você parar o seu tratamento. Se você esquecer uma dose do medicamento, utilize a próxima dose e continue o tratamento normalmente. Posologia deverá ter sua dose média diária ajustada segundo a gravidade de cada caso e a sen sib ilid ade individual do paciente, a critério médico. injetável é recomendado apenas para administração intramuscular ( . Indicada nos estados agudos de agitação psicomotora ou quando a via oral é impraticável. Injete de 2,5 (0,5 mL) a 5 mg (1 mL) por via intramuscular. Repita após cada hora, se necessário, embora in t ervalo s d e 4 a 8 h oras sejam satisfatórios. Tão logo seja possível, esta via será substituída pela via oral. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas

Dados de estudos clínicos seguir estão listados os eventos adversos (também chamados de reações adversas ao medicamento) rela tado s em estudos clínicos por ≥ 1% dos pacientes tratados com haloperidol. 4 Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) . Distúrbios do sistema nervoso: distúrbios extrapiramidais; hipercinesia (movimentação excessiv a e a t ípica d o corpo e membros) . Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) . Distúrbios do sistema nervoso: tremor, hipertonia (rigidez muscular) , distonia, sonolência, bradicinesia (movimentos lentos) . Distúrbios oftalmológicos: distúrbios visuais. Distúrbios gastrintestinais: constipação, boca seca, hipersecreção salivar. Em outro estudo clínico com haloperidol as seguintes reações adversas foram relatadas por ≥ 1% dos p acien tes com esquizofrenia. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) . Distúrbios do sistema nervoso: tontura, acatisia (dificuldade em permanecer sentado) , discinesia, h ip o cin esia, discinesia tardia. Distúrbios oftalmológicos: crise oculógira (movimento espástico dos olhos para uma posição fix a, gera lment e para cima) . Distúrbios vasculares: hipotensão ortostática (anormalidade da pressão sanguínea percep tí vel a o lev antar o u alterar a posição do corpo) , hipotensão. Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: disfunção erétil. Investigações: aumento do peso. seguir estão listados os eventos adversos relatados nos estudos clínicos anteriormente mencionados po r < 1 % dos pacientes tratados com haloperidol. Distúrbios endócrinos: hiperprolactinemia. Distúrbios psiquiátricos: diminuição da libido, perda da libido, inquietação. Distúrbios do sistema nervoso: disfunção motora, contrações involuntárias do músculo, síndrome n eurolép tica maligna, nistagmo, parkinsonismo, sedação. Distúrbios oftalmológicos: visão embaçada. Distúrbios cardíacos: taquicardia. Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: trismo, torcicolo, rigidez muscular, espasmos musculares, rigidez musculoesquelética, contração muscular. Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: amenorreia, desconforto nas mamas, dor nas mamas, galactorreia, dismenorreia, disfunção sexual, distúrbios menstruais, menorragia. Distúrbios gerais e condições no local da aplicação: distúrbios da marcha. As seguintes reações adversas foram observadas no período de pós-comercialização com haloperidol e decanoato de haloperidol: Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) , i ncl ui ndo relatos isolados. Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático: agranulocitose, pancitopenia, trombocitopenia, leucopenia e neutropenia. Distúrbios do sistema imunológico: reação anafilática, hipersensibilidade. Distúrbios endócrinos: secreção inapropriada do hormônio antidiurético. Distúrbios do metabolismo e nutricionais: hipoglicemia. Distúrbios psiquiátricos: transtorno psicótico, agitação, estado confusional, depressão e insônia. Distúrbios do sistema nervoso: convulsão e cefaleia. Distúrbios cardíacos: Torsade de Pointes, fibrilação ventricular, taquicardia ventricular, extrassístole. Distúrbios do mediastino, respiratório e torácico: broncoespasmo, laringoespasmo, edema de laringe, dispneia. Distúrbios gastrintestinais: vômito e náusea. Distúrbios hepatobiliares: insuficiência hepática aguda, hepatite, colestase, icterícia, anormalid ade n o t est e d a função hepática. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: angioedema, vasculite leucocitoclástica, dermatite esfoliativa, urticária, reação de fotossensibilidade, erupção cutânea, prurido, hiperidrose. Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: rabdomiólise (lesão muscular que pode levar à insuficiência renal aguda) . Distúrbios renais e urinários: retenção urinária. Gravidez, puerpério e condições perinatais: síndrome neonatal de retirada do medicamento. 5 Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: priapismo e ginecomastia. Distúrbios gerais e condições no local de aplicação: morte súbita, edema de face, edema, hipotermia e hipertermia. Investigações: prolongamento do intervalo perda de peso. Informação adicional importante – Pacientes idosos com demência que necessitem de tratamento com haloperidol para controle de seus comportamentos podem ter o risco de morte aumentado quando comparado com aqueles não tratados. – Se você observar batimento cardíaco irregular (palpitação, tontura, desmaio) , febre alt a, rigid ez m u scu lar, transpiração anormal, respiração acelerada ou redução do estado de alerta, contate seu médico imediatamente. Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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