Indicações do Medicamento
Modo de Ação
Contraindicações
Precauções
Armazenamento
Conservar o produto em sua embalagem original, protegendo da luz, do calor e da umidade. Manter em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 ° . Nestas condições, o produto se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. Líquido castanho pouco viscoso, com odor de mel mentolado. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças. – Concentração de 35 mg de extrato fluido/ mL (equivalente a 0,02625 mg de cumarina/mL de xarope) : Frasco 100 mL: Após aberto, válido por 3 dias. Frasco 120 mL: Após aberto, válido por 4 dias. Frasco 150 mL: Após aberto, válido por 5 dias. – Concentração de 117,6 mg de extrato fluido/ mL (equivalente a 0,0882 mg de cumarina/mL de xarope) : Frasco 150 mL: Após aberto, válido por 10 dias.- Concentração de 35 mg de extrato fluido/ mL: Adultos: ingerir 1 colher de sopa (15 mL – equivalente a uma dose de 0,39375 mg de cumarina) – 3 vezes ao dia. Crianças maiores de 2 anos: ingerir 1 colher de sopa (15 mL – equivalente a uma dose de 0,39375 mg de cumarina) – 2 vezes ao dia. – Concentração de 117,6 mg de extrato fluido/ mL: Adultos: ingerir 1 colher de sopa (15 mL – equivalente a uma dose de 1,323 mg de cumarina) – 3 vezes ao dia. Crianças maiores de 5 anos: posologia sugerida é ingerir ½ da dose (7 mL – equivalente a uma dose de 0,617 mg de cumarina) – 3 vezes ao dia. Crianças de 2 a 5 anos: posologia sugerida é ingerir 1/3 da dose (5 mL – equivalente a uma dose de 0,441 mg de cumarina) – 3 vezes ao dia. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.Pode ocorrer aumento da pressão arterial. Pacientes com problemas hepáticos podem apresentar toxicidade com o uso prolongado. uso de produtos contendo guaco por pacientes com hipersensibilidade à cumarina, principal componente ativo do guaco, e seus derivados, podem apresentar um agravamento nos quadros de falta de ar e tosse. frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no portal da Anvisa.ALGUÉM ingestão de altas doses e por tempo prolongado de produtos contendo guaco pode ocasionar aumento da frequência dos batimentos cardíacos, vômitos e quadros diarreicos, que desaparecem com a interrupção do produto. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. – Registro:0032 Registrado e produzido por: LABORATÓRIO Rua José Rocha Galvão, Nº 02, Galpão – Salgadeira Santo Antônio de Jesus – Bahia -444-312955/0001-83 INDÚSTRIA 08007307370 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde. Este folheto informativo foi aprovado pela em 29/08/Histórico de alteração do folheto informativo Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que alterou o folheto Dados das alterações nos folhetos Data do expediente No. expediente Assunto Data do expediente do expediente Assunto 04/10/2024 – 16/03/2022 1138440/22-1 16/03/2022 1138078221 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto Informativo – Publicação no Bulário 60/12 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto Informativo – Publicação no Bulário 60/12 10665 – FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de Texto de folheto 04/10/2024 – 16/03/2022 1138440/22-1 16/03/2022 1138078221 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto Informativo – Publicação no Bulário 60/12 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto Informativo – Publicação no Bulário 60/12 10665 – FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de Texto de folheto Data de aprovação 04/10/2024 Itens do folheto informativo NÃO 16/03/2022 Atualização Apresentações Dizeres legais 16/03/2022 Versão inicial Apresentações relacionadas 35 100 35 50 100 35 50 120 35 50 150 117,6 150 35 100 35 50 100 35 50 120 35 50 150 117,6 150 35 100 35 50 100 Informativo – Publicação no Bulário 60/12 Informativo – Publicação no Bulário 60/12 35 50 120 35 50 150 117,6.