Indicações do Medicamento
Este medicamento é destinado ao alívio das queixas resultantes da menopausa e a prevenção da osteoporose.
Modo de Ação
Libiam® é um medicamento que tem como substância ativa a tibolona, que alivia os sintomas da menopausa (fogachos, transpiração, secura vaginal) , previne a perda óssea, melhora o humor e a libido (desejo sexual).
Contraindicações
Está contraindicado no caso de reação alérgica à tibolona ou a qualquer componente de sua formulação. Em caso de dúvida, consulte o seu médico. Não deve ser utilizado nas seguintes condições: − Gravidez e lactação. − História atual ou anterior de câncer que possa se desenvolver na presença de hormônios sexuais (como câncer de mama ou do endométrio) . − História atual ou anterior de problemas circulatórios, especialmente os relacionados à trombose (formação de coágulos no sangue) . − Alguma doença grave no fígado. − Presença de sangramento vaginal sem explicação. − Porfiria (doença hereditária ou adquirida) . − Espessamento do endométrio (tecido de revestimento do útero).
Precauções
Não é aconselhável a administração de Libiam® com medicamentos do tipo anticoagulantes, como a varfarina. Avise ao seu médico caso você tenha que ser submetida a alguma cirurgia ou imobilização forçada decorrente, por exemplo, de acidentes ou operações. É aconselhável que você seja submetida regularmente a um exame ginecológico. Informe ao seu médico quando da ocorrência das seguintes condições: − História atual ou anterior de problemas circulatórios, como trombose, bem como inchaço doloroso de uma perna. − Dor repentina no peito ou dificuldade para respirar. − Mioma (tipo de tumor) . − Mau funcionamento do coração ou dos rins. − Aumento do nível de triglicérides (um tipo de gordura) no sangue. − História atual ou anterior de câncer que possa se desenvolver na presença de hormônios. − Pressão alta (hipertensão) . − Problemas de fígado. − Diabetes mellitus. − Cálculo na vesícula. − Enxaqueca ou dor de cabeça grave. − Lúpus (tipo de inflamação crônica na pele) . − História de espessamento do endométrio. − Epilepsia. − Asma. − Problemas no ouvido (otosclerose) . medicação deve ser suspensa na presença das seguintes condições: LIBIA1,25_v17-21 1 Icterícia (coloração amarelada nos tecidos devido à presença de pigmentos biliares) . − − Aumento repentino da pressão arterial. − Aparecimento de enxaqueca ou dor de cabeça grave. Mulheres grávidas: este medicamento é contraindicado durante a gravidez. Avise o seu médico caso você engravide durante ou após o tratamento e se você estiver amamentando. Câncer de mama: Evidências atuais sugerem que quanto maior o tempo de uso de maior é o risco de câncer de mama. Após a suspensão do tratamento o risco de câncer de mama é menor em comparação às atuais usuárias, entretanto, permanece aumentado por mais de 10 anos. uso de por menos de 1 ano não aumenta o risco de câncer de mama. risco de câncer de mama é maior nas usuárias de combinada (estrogênio + progestagênio) , em comparação as usuárias de só com estrogênio. deve ser usada na menor dose (quantidade) pelo menor tempo necessário para aliviar os sintomas da menopausa. seu médico pode falar mais sobre seus riscos. Este medicamento não deve ser utilizado como anticoncepcional. Este medicamento pode causar doping. Alguns medicamentos como fenitoína, carbamazepina e rifampicina podem reduzir a atividade da tibolona. Não se deve administrar anticoagulantes (para tratamento de problemas de circulação) , como varfarina, com a tibolona para evitar o risco de hemorragia. Em casos isolados, pode ocorrer aumento ou diminuição dos efeitos dos antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina, dotiepina, doxepina, imipramina, lofepramina e nortriptilina) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) , protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos são circulares, biconvexos, sem sulco, sem gravação e de cor laranja clara. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Está contraindicado no caso de reação alérgica à tibolona ou a qualquer componente de sua formulação. Em caso de dúvida, consulte o seu médico. Não deve ser utilizado nas seguintes condições: − Gravidez e lactação. − História atual ou anterior de câncer que possa se desenvolver na presença de hormônios sexuais (como câncer de mama ou do endométrio) . − História atual ou anterior de problemas circulatórios, especialmente os relacionados à trombose (formação de coágulos no sangue) . − Alguma doença grave no fígado. − Presença de sangramento vaginal sem explicação. − Porfiria (doença hereditária ou adquirida) . − Espessamento do endométrio (tecido de revestimento do útero) .Não é aconselhável a administração de Libiam® com medicamentos do tipo anticoagulantes, como a varfarina. Avise ao seu médico caso você tenha que ser submetida a alguma cirurgia ou imobilização forçada decorrente, por exemplo, de acidentes ou operações. É aconselhável que você seja submetida regularmente a um exame ginecológico. Informe ao seu médico quando da ocorrência das seguintes condições: − História atual ou anterior de problemas circulatórios, como trombose, bem como inchaço doloroso de uma perna. − Dor repentina no peito ou dificuldade para respirar. − Mioma (tipo de tumor) . − Mau funcionamento do coração ou dos rins. − Aumento do nível de triglicérides (um tipo de gordura) no sangue. − História atual ou anterior de câncer que possa se desenvolver na presença de hormônios. − Pressão alta (hipertensão) . − Problemas de fígado. − Diabetes mellitus. − Cálculo na vesícula. − Enxaqueca ou dor de cabeça grave. − Lúpus (tipo de inflamação crônica na pele) . − História de espessamento do endométrio. − Epilepsia. − Asma. − Problemas no ouvido (otosclerose) . medicação deve ser suspensa na presença das seguintes condições: LIBIA1,25_v17-21 1 Icterícia (coloração amarelada nos tecidos devido à presença de pigmentos biliares) . − − Aumento repentino da pressão arterial. − Aparecimento de enxaqueca ou dor de cabeça grave. Mulheres grávidas: este medicamento é contraindicado durante a gravidez. Avise o seu médico caso você engravide durante ou após o tratamento e se você estiver amamentando. Câncer de mama: Evidências atuais sugerem que quanto maior o tempo de uso de maior é o risco de câncer de mama. Após a suspensão do tratamento o risco de câncer de mama é menor em comparação às atuais usuárias, entretanto, permanece aumentado por mais de 10 anos. uso de por menos de 1 ano não aumenta o risco de câncer de mama. risco de câncer de mama é maior nas usuárias de combinada (estrogênio + progestagênio) , em comparação as usuárias de só com estrogênio. deve ser usada na menor dose (quantidade) pelo menor tempo necessário para aliviar os sintomas da menopausa. seu médico pode falar mais sobre seus riscos. Este medicamento não deve ser utilizado como anticoncepcional. Este medicamento pode causar doping. Alguns medicamentos como fenitoína, carbamazepina e rifampicina podem reduzir a atividade da tibolona. Não se deve administrar anticoagulantes (para tratamento de problemas de circulação) , como varfarina, com a tibolona para evitar o risco de hemorragia. Em casos isolados, pode ocorrer aumento ou diminuição dos efeitos dos antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina, dotiepina, doxepina, imipramina, lofepramina e nortriptilina) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) , protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos são circulares, biconvexos, sem sulco, sem gravação e de cor laranja clara. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Você deve tomar os comprimidos, preferivelmente, sempre na mesma hora do dia, sem mastigar e com auxílio de algum líquido. Posologia Seu médico escolherá a dose mais adequada para você. dose diária de 1,25 mg é eficaz, porém, para as pacientes com sintomas mais acentuados que necessitam de alívio mais rápido, a dose diária de 2,5 mg é mais adequada. Para melhores resultados, o tratamento deve ter a duração de pelo menos três meses. Início do tratamento: mulheres com menopausa natural devem iniciar o tratamento pelo menos 12 meses após o último sangramento natural. Em caso de menopausa artificial, o tratamento pode ser iniciado imediatamente. Quando da alteração de terapia de reposição hormonal ( combinada ou sequencial: iniciar o tratamento com Libiam® no dia seguinte ao término do regime anterior. Quando for alteração de uma terapia de reposição combinada, iniciar o tratamento com Libiam® a qualquer momento. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : sangramento e corrimento vaginal, alteração do peso corpóreo, dor abdominal, dor nas mamas, coceira genital, candidíase, inflamação na vagina, aumento de pelos faciais e acne. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : amnésia (perda de memória) . Outras reações com frequência desconhecida: dor de cabeça, vertigem (tontura) , distúrbio gastrintestinal, edema (inchaço) , enxaqueca, depressão, coceira (rash) , distúrbios visuais, dor nas juntas e nos músculos, alterações no fígado. LIBIA1,25_v17-21 2 Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
