Indicações do Medicamento
Engerix® é indicada para prevenir a.
Modo de Ação
Hepatite é uma doença infecciosa do fígado causada por um vírus. Engerix® é utilizada para prevenir essa doença. Ou seja, estimula seu organismo a produzir defesas contra o agente causador da hepatite evitando que você venha a ter a doença. vacina se destina, portanto, à prevenção, e não ao tratamento. Engerix® não impedirá a infecção causada por outros agentes conhecidos capazes de infectar o fígado, como os vírus da hepatite da hepatite e da hepatite.
Contraindicações
Engerix® não deve ser utilizada em indivíduos com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula (ver o item Composição) . vacinação contra a hepatite não é contraindicada a indivíduos infectados pelo.
Precauções
Engerix® não deve ser administrada nas nádegas ou por via intradérmica (na pele) . Engerix® não deve ser administrada, sob nenhuma circunstância, por via intravascular (na veia) . Como ocorre com outras vacinas, deve-se adiar a aplicação de Engerix® em indivíduos com doença febril aguda grave. presença de infecção leve, no entanto, não representa contraindicação para a vacinação. Pode ocorrer desmaio depois ou até mesmo antes da aplicação de qualquer injeção, portanto o médico ou o enfermeiro deve ser informado caso a criança já tenha desmaiado previamente ao tomar alguma injeção. 1 Engerix® Modelo de texto de bula – Paciente Assim como com todas as vacinas injetáveis, tratamento médico e supervisão adequados devem estar sempre disponíveis. risco potencial de apneia (dificuldade para respirar) e a necessidade de monitoramento respiratório durante 48-72 horas devem ser considerados quando o ciclo primário de vacinação é realizado em bebês prematuros (que nasceram com ≤ 28 semanas de gestação) e particularmente naqueles que tenham histórico de imaturidade respiratória. Como o benefício da vacinação neste grupo é alto, a vacinação não deve ser evitada nem postergada. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Não é previsto que a vacina afete a habilidade de dirigir e operar máquinas. Entretanto, não dirija ou opere máquinas se não estiver se sentindo bem. Gravidez e lactação Esta vacina não deve ser usada por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Engerix® pode ser administrada com as seguintes vacinas: vacina contra difteria, tétano e coqueluche, contra difteria e tétano e/ou contra poliomielite. Engerix® pode ser administrada com as vacinas contra sarampo-caxumba-rubéola, contra Haemophilus influenzae tipo b e contra a hepatite Engerix® pode ser administrada concomitantemente com a vacina contra o papiloma vírus humano ( [vacina papilomavírus humano 16 e 18 (recombinante) ]. Vacinas injetáveis diferentes devem ser sempre administradas em locais de injeção diferentes. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Cuidados de conservação produto deve ser armazenado a uma temperatura entre +2oC e +8oC. Após aberta, a vacina deve ser usada no mesmo dia. NÃO Descarte-a se ela tiver sido congelada. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas Durante a armazenagem, o conteúdo pode apresentar um fino depósito branco com uma camada superior límpida incolor. Depois de agitada, a vacina torna-se ligeiramente opaca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Engerix® não deve ser utilizada em indivíduos com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula (ver o item Composição) . vacinação contra a hepatite não é contraindicada a indivíduos infectados peloEngerix® não deve ser administrada nas nádegas ou por via intradérmica (na pele) . Engerix® não deve ser administrada, sob nenhuma circunstância, por via intravascular (na veia) . Como ocorre com outras vacinas, deve-se adiar a aplicação de Engerix® em indivíduos com doença febril aguda grave. presença de infecção leve, no entanto, não representa contraindicação para a vacinação. Pode ocorrer desmaio depois ou até mesmo antes da aplicação de qualquer injeção, portanto o médico ou o enfermeiro deve ser informado caso a criança já tenha desmaiado previamente ao tomar alguma injeção. 1 Engerix® Modelo de texto de bula – Paciente Assim como com todas as vacinas injetáveis, tratamento médico e supervisão adequados devem estar sempre disponíveis. risco potencial de apneia (dificuldade para respirar) e a necessidade de monitoramento respiratório durante 48-72 horas devem ser considerados quando o ciclo primário de vacinação é realizado em bebês prematuros (que nasceram com ≤ 28 semanas de gestação) e particularmente naqueles que tenham histórico de imaturidade respiratória. Como o benefício da vacinação neste grupo é alto, a vacinação não deve ser evitada nem postergada. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Não é previsto que a vacina afete a habilidade de dirigir e operar máquinas. Entretanto, não dirija ou opere máquinas se não estiver se sentindo bem. Gravidez e lactação Esta vacina não deve ser usada por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações medicamentosas Engerix® pode ser administrada com as seguintes vacinas: vacina contra difteria, tétano e coqueluche, contra difteria e tétano e/ou contra poliomielite. Engerix® pode ser administrada com as vacinas contra sarampo-caxumba-rubéola, contra Haemophilus influenzae tipo b e contra a hepatite Engerix® pode ser administrada concomitantemente com a vacina contra o papiloma vírus humano ( [vacina papilomavírus humano 16 e 18 (recombinante) ]. Vacinas injetáveis diferentes devem ser sempre administradas em locais de injeção diferentes. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Cuidados de conservação produto deve ser armazenado a uma temperatura entre +2oC e +8oC. Após aberta, a vacina deve ser usada no mesmo dia. NÃO Descarte-a se ela tiver sido congelada. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas Durante a armazenagem, o conteúdo pode apresentar um fino depósito branco com uma camada superior límpida incolor. Depois de agitada, a vacina torna-se ligeiramente opaca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de uso Deve-se inspecionar visualmente a vacina antes da administração para detectar qualquer partícula estranha e/ou coloração. Antes do uso, a vacina deve ser bem agitada para obter uma suspensão branca ligeiramente opaca. Se o conteúdo tiver uma aparência diferente, deve-se descartar a vacinaa vacina não deve ser utilizada. Engerix® não deve ser misturada com outras vacinas. Engerix® deve ser injetada por via intramuscular na região do músculo deltoide (no braço) em adultos e crianças, ou na parte lateral anterior da coxa em neonatos (bebês com até 28 dias) , lactentes e crianças menores. Por exceção, indivíduos com uma 2 Engerix® Modelo de texto de bula – Paciente doença chamada trombocitopenia, que apresentam tendência a hemorragias, e indivíduos com problemas de coagulação do sangue podem receber a vacina por injeção subcutânea (sob a pele) . Posologia Dose 1 dose de 10 mcg (em 0,5 mL de suspensão) destina-se ao uso em recém-nascidos, bebês, crianças e adolescentes com até 19 anos de idade. dose de 20 mcg também pode ser usada em indivíduos de 11 a 15 anos de idade, no esquema de 2 doses, se o risco de infecção por hepatite durante o período de vacinação for baixo e se for garantida a adesão do paciente à vacinação completa, ou seja, com todas as doses. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : irritabilidade, dor e vermelhidão no local de injeção, cansaço, dor de cabeça. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : perda de apetite, sonolência, sintomas gastrintestinais (como náusea, vômito, diarreia e dor abdominal) , inchaço no local de injeção, mal-estar, rigidez, febre (≥ 37,5ºC) . Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : tontura, dor muscular, sintomas semelhantes aos da gripe. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : linfadenopatia (ínguas) , parestesia (sensação de formigamento, coceira, queimação etc.) , artralgia (dor na articulação) , prurido (coceira) e urticária (erupção da pele com coceira) . Dados pós-comercialização Meningite; trombocitopenia (diminuição das plaquetas do sangue) ; anafilaxia (reação alérgica grave) e reações alérgicas, entre elas as reações anafilactoides e as semelhantes à doença do soro (uma doença do sistema de defesa do organismo caracterizada por febre) ; paralisia, convulsões, hipestesia, encefalopatia (doença que afeta o encéfalo) , encefalite (uma inflamação do cérebro) , neuropatia (doença que afeta o sistema nervoso) e neurite (inflamação de um ou vários nervos) ; hipotensão (pressão arterial baixa) e vasculite (inflamação de um vaso) ; edema angioneurótico (inchaço de causa alérgica) , líquen plano (doença inflamatória da pele) e eritema multiforme (doença da pele, caracterizada por bolhas ou erupções) ; artrite (inflamação das articulações) , e fraqueza muscular Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.