Indicações do Medicamento
Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda ou disfunção renal, utilizado em máquinas de hemodiálise.
Modo de Ação
Hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina os resíduos do organismo, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável se interpõe entre o sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
Contraindicações
As contraindicações não são diretamente relacionadas a solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação da hemodiálise. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também problemática, pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. Ver:04variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto. Usar obrigatoriamente em conjunto com solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% ( Fração Básica) . Para cada quadro clinico é necessária uma avaliação médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dializador. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e data de fabricação: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. conteúdo da bombona, após rompimento do lacre da tampa, é destinado à utilização imediata. Usar somente se a bombona estiver com o lacre da tampa intacto. Não reutilizar a embalagem vazia.produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. PRESCRIÇÃO MÉDICA Responsável Técnico: Joséli Stella 8659 Registrado, Fabricado e Distribuído por: Salbego Laboratório Farmacêutico Ltda. Av. Luiz Moschetti, 60 – Porto Alegre/ 91510-590195/0001-54 Indústria Brasileira (51) 3320-5805 Ver:04 Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bula Data do protocolo Nº do protocolo Assunto Data de aprovação Itens de bula Versão (VP1VPS) Apresentações relacionadas Submissão inicial do texto de bula Data do expediente Nº do expediente 17/06/2015 0533512/15- 4 07/02/20172017 23/02/20172017 Assunto 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula 60/12 10454 – – Alteração de texto de bula 10454 – – Alteração de texto de bula 19/04/2018 201704190036PR 10286 – Alteração de Rotulagem 29/11/2018 10454 – – Alteração de texto de bula Alteração de Responsável Técnico Inclusão da faixa de pH das soluções Revisão geral do texto. Complementação dos itens 3 eAlteração dos itens 4 eAlteração do Responsável Técnico 02 03 04 Todas as apresentações Todas as apresentações Todas as apresentações Ver:.
Precauções
Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e data de fabricação: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. conteúdo da bombona, após rompimento do lacre da tampa, é destinado à utilização imediata. Usar somente se a bombona estiver com o lacre da tampa intacto. Não reutilizar a embalagem vazia.produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. PRESCRIÇÃO MÉDICA Responsável Técnico: Joséli Stella 8659 Registrado, Fabricado e Distribuído por: Salbego Laboratório Farmacêutico Ltda. Av. Luiz Moschetti, 60 – Porto Alegre/ 91510-590195/0001-54 Indústria Brasileira (51) 3320-5805 Ver:04 Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bula Data do protocolo Nº do protocolo Assunto Data de aprovação Itens de bula Versão (VP1VPS) Apresentações relacionadas Submissão inicial do texto de bula Data do expediente Nº do expediente 17/06/2015 0533512/15- 4 07/02/20172017 23/02/20172017 Assunto 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula 60/12 10454 – – Alteração de texto de bula 10454 – – Alteração de texto de bula 19/04/2018 201704190036PR 10286 – Alteração de Rotulagem 29/11/2018 10454 – – Alteração de texto de bula Alteração de Responsável Técnico Inclusão da faixa de pH das soluções Revisão geral do texto. Complementação dos itens 3 eAlteração dos itens 4 eAlteração do Responsável Técnico 02 03 04 Todas as apresentações Todas as apresentações Todas as apresentações Ver:.
Como tomar
As contraindicações não são diretamente relacionadas a solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação da hemodiálise. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também problemática, pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. Ver:04variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto. Usar obrigatoriamente em conjunto com solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% ( Fração Básica) . Para cada quadro clinico é necessária uma avaliação médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dializador. Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e data de fabricação: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. conteúdo da bombona, após rompimento do lacre da tampa, é destinado à utilização imediata. Usar somente se a bombona estiver com o lacre da tampa intacto. Não reutilizar a embalagem vazia.produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. PRESCRIÇÃO MÉDICA Responsável Técnico: Joséli Stella 8659 Registrado, Fabricado e Distribuído por: Salbego Laboratório Farmacêutico Ltda. Av. Luiz Moschetti, 60 – Porto Alegre/ 91510-590195/0001-54 Indústria Brasileira (51) 3320-5805 Ver:04 Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bula Data do protocolo Nº do protocolo Assunto Data de aprovação Itens de bula Versão (VP1VPS) Apresentações relacionadas Submissão inicial do texto de bula Data do expediente Nº do expediente 17/06/2015 0533512/15- 4 07/02/20172017 23/02/20172017 Assunto 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula 60/12 10454 – – Alteração de texto de bula 10454 – – Alteração de texto de bula 19/04/2018 201704190036PR 10286 – Alteração de Rotulagem 29/11/2018 10454 – – Alteração de texto de bula Alteração de Responsável Técnico Inclusão da faixa de pH das soluções Revisão geral do texto. Complementação dos itens 3 eAlteração dos itens 4 eAlteração do Responsável Técnico 02 03 04 Todas as apresentações Todas as apresentações Todas as apresentações Ver:.
Reações adversas
Produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. PRESCRIÇÃO MÉDICA Responsável Técnico: Joséli Stella 8659 Registrado, Fabricado e Distribuído por: Salbego Laboratório Farmacêutico Ltda. Av. Luiz Moschetti, 60 – Porto Alegre/ 91510-590195/0001-54 Indústria Brasileira (51) 3320-5805 Ver:04 Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bula Data do protocolo Nº do protocolo Assunto Data de aprovação Itens de bula Versão (VP1VPS) Apresentações relacionadas Submissão inicial do texto de bula Data do expediente Nº do expediente 17/06/2015 0533512/15- 4 07/02/20172017 23/02/20172017 Assunto 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula 60/12 10454 – – Alteração de texto de bula 10454 – – Alteração de texto de bula 19/04/2018 201704190036PR 10286 – Alteração de Rotulagem 29/11/2018 10454 – – Alteração de texto de bula Alteração de Responsável Técnico Inclusão da faixa de pH das soluções Revisão geral do texto. Complementação dos itens 3 eAlteração dos itens 4 eAlteração do Responsável Técnico 02 03 04 Todas as apresentações Todas as apresentações Todas as apresentações Ver:.
