FIGATIL

Conservar este produto em sua embalagem original em temperatura ambiente (temperatura entre 15 a 30ºC) . produto apresenta validade de 24 meses. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. produto Figatil drágeas apresenta-se como drágea lisa com brilho de cor amarela. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Ingerir 2 drágeas 1 a 6 vezes ao dia. dose em 2 drágeas do produto é de 1,75 mg de derivados cafeoilquínicos expressos em ácido clorogênico e 0,25 mg de alcaloides totais expressos em boldina. dose máxima deverá ser de 12 drágeas ao dia, dividida em 6 doses. Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado. Este produto não deve ser cortado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação do farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o produto) : Figatil® é bem tolerado nas doses terapêuticas descritas na posologia, podendo causar em raros casos distúrbios gastrointestinais ou reações alérgicas em pessoas sensíveis. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em caso de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.ALGUÉM administração de altas doses pode levar a transtornos nos rins, vômitos, diarreia e espasmos. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Este folheto informativo foi aprovado pela Anvisa em 13/08/Laboratório Catarinense Ltda Fabricado em: Rua Dr. João Colin, 1053 89204-001 – Joinville/620/0001-87 – Indústria Brasileira.0019/002-6 Farm. Resp.: Ana Carolina Krüger – nº 6252 Indústria Brasileira. 0800 247 4222 Embalado em: Rod. 153, – Quadra Lote 01 515, Galpão74990-728 – Aparecida de Goiânia/620/0006-91 HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Data do Expediente Nº. Expediente Assunto Data do expediente Nº. do expediente Assunto Data de Aprovação Itens de folheto informativo Dados das alterações de bulas Versões ( 21/03/2017 0450435/17-6 28/10/2020 3763540/20-9 22/12/2020 4539166/20-1 21/09/2021 3737820/21-0 – 1769 FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Bula 10678 – FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10678 – FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/2012 10681 – – FITOTERÁPICO Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/2012 1769 – FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Bula – 10678 FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10678 – FITOTERÁPICO – Notificação da Alteração de Texto de Folheto informativo 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/2012 10681 – FITOTERÁPICO Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/2012 – – Alteração do técnico. responsável – Renovação de registro do a passando produto, ser enquadrado Produto como Tradicional Fitoterápico. Não se aplica Apresentações relacionadas (41,670 + 69,440) 20 (41,670 + 69,440) 20 – Alteração de número de Não se aplica (41,670 + 69,440) 20 (41,670 + 69,440) 20 (41,670 + 69,440) 20 de de local – Alteração embalagem secundária. – Inclusão dos textos de folheto informativo no Sistema Solicita – Anvisa. Não se aplica – Correção do endereço do local de embalagem secundária no texto de folheto informativo; – Atualização do item 8 conforme Nº 60/2020/ DIRE2/ contendo orientações para alteração de texto de bula em adequação à 406/2020, que dispõe sobre TÉCNICA Não se aplica Boas as Farmacovigilância.