Indicações do Medicamento
Os concentrados.
Modo de Ação
Hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
Contraindicações
De acordo com a avaliação médica, o medicamento pode estar contraindicado nos casos de hipercalemia (níveis de potássio muito altos) , hipocalemia (níveis de potássio muito baixos) e desordens da coagulação intratáveis por outras vias. Genius_Bula Paciente_V.07_Julho/2024 Este produto não deve ser usado isoladamente. Recomenda-se que esse produto seja usado sob supervisão de um especialista na unidade de diálise, onde o funcionário tem experiência adequada para lidar com possíveis complicações. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.produto Genius só deve ser utilizado em máquinas de hemodiálise do sistema Genius. concentrado líquido ( deve ser usado em conjunto com o concentrado em pó ( no preparador para a produção do banho de diálise. Não administrar os Genius se estes apresentarem as embalagens danificadas. Os concentrados Genius para a hemodiálise com bicarbonato devem ser diluídos imediatamente antes de seu uso. Utilize todo o conteúdo do frasco. Utilize sempre soluções que estejam claras. Checar sempre a composição da solução pronta para uso de hemodiálise. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Este medicamento pode causar hipotonia (diminuição do tônus muscular) , náuseas, vômitos e espasmos (cãibras) durante o tratamento de hemodiálise. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Genius_Bula Paciente_V.07_Julho/20240098 Responsável Técnico: Wagner Hirata – nº795 Fresenius Medical Care Ltda. Rua Amoreira, 891 – Roseira. Jaguariúna/ –917-472590/0001-36 Indústria Brasileira 0800-0123434 PRESCRIÇÃO MÉDICA HEMODIÁLISE Genius_Bula Paciente_V.07_Julho/2024 Anexo HISTÓRICO ALTERAÇÕES Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente do expediente Assunto Data do expediente do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresenta ções relacionad as 27/06/2014 0509850/14-5 19/09/2014 0781776/14-2 18/10/2016 2400605/16-0 20/06/2017 1234726/17-4 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 Submissão inicial Todas Advertências e Precauções Todas Apresentaçõesque devo saber antes de usar esse medicamento? ApresentaçõesAdvertências e precauçõesPosologia e Modo de usar Todas Dizeres legais Todas 04/10/2019 2331685/19-3 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 Apresentações Composiçãoque devo saber antes de usar o medicamento?Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Dizeres legais Apresentações Composição Dizeres legais Todas Genius_Bula Paciente_V.07_Julho/2024 19/04/2021 1494576/21-2 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 IDENTIFICAÇÃO IDENTIFICAÇÃOADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕESREAÇÕESTodas Todas – – – – Composição Todas 28/04/2022 2614863/22 -0 28/04/2022 2600816/22 -5 1358 – ESPECÍF – Solicitaçã o de Correção de Dados na Base 1674 – ESPECÍF – Inclusão de nova concentra ção 28/04/2022 Apresentações Composição Indicações Dizeres legais Todas 24/04/2023 Apresentações Composição Todas Composição 41-90 02/06/2021 2137476/21-7 19/04/2022 2459121/22-1 28/04/2022 2624013/22-9 17/05/23 0501902/23-6 09/2024 10276 – ESPECÍFICO – Alteração de Texto de Bula (que não possui bula padrão) 10276 – ESPECÍFICO – Alteração de Texto de Bula (que não possui bula padrão) 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10464—ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – publicação no bulário 60/12 10464—ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – publicação no bulário 60/12 Genius_Bula Paciente_V.07_Julho/.
Precauções
Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Este medicamento pode causar hipotonia (diminuição do tônus muscular) , náuseas, vômitos e espasmos (cãibras) durante o tratamento de hemodiálise. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Genius_Bula Paciente_V.07_Julho/20240098 Responsável Técnico: Wagner Hirata – nº795 Fresenius Medical Care Ltda. Rua Amoreira, 891 – Roseira. Jaguariúna/ –917-472590/0001-36 Indústria Brasileira 0800-0123434 PRESCRIÇÃO MÉDICA HEMODIÁLISE Genius_Bula Paciente_V.07_Julho/2024 Anexo HISTÓRICO ALTERAÇÕES Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente do expediente Assunto Data do expediente do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresenta ções relacionad as 27/06/2014 0509850/14-5 19/09/2014 0781776/14-2 18/10/2016 2400605/16-0 20/06/2017 1234726/17-4 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 Submissão inicial Todas Advertências e Precauções Todas Apresentaçõesque devo saber antes de usar esse medicamento? ApresentaçõesAdvertências e precauçõesPosologia e Modo de usar Todas Dizeres legais Todas 04/10/2019 2331685/19-3 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 Apresentações Composiçãoque devo saber antes de usar o medicamento?Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Dizeres legais Apresentações Composição Dizeres legais Todas Genius_Bula Paciente_V.07_Julho/2024 19/04/2021 1494576/21-2 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 IDENTIFICAÇÃO IDENTIFICAÇÃOADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕESREAÇÕESTodas Todas – – – – Composição Todas 28/04/2022 2614863/22 -0 28/04/2022 2600816/22 -5 1358 – ESPECÍF – Solicitaçã o de Correção de Dados na Base 1674 – ESPECÍF – Inclusão de nova concentra ção 28/04/2022 Apresentações Composição Indicações Dizeres legais Todas 24/04/2023 Apresentações Composição Todas Composição 41-90 02/06/2021 2137476/21-7 19/04/2022 2459121/22-1 28/04/2022 2624013/22-9 17/05/23 0501902/23-6 09/2024 10276 – ESPECÍFICO – Alteração de Texto de Bula (que não possui bula padrão) 10276 – ESPECÍFICO – Alteração de Texto de Bula (que não possui bula padrão) 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10464—ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – publicação no bulário 60/12 10464—ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – publicação no bulário 60/12 Genius_Bula Paciente_V.07_Julho/.
Como tomar
De acordo com a avaliação médica, o medicamento pode estar contraindicado nos casos de hipercalemia (níveis de potássio muito altos) , hipocalemia (níveis de potássio muito baixos) e desordens da coagulação intratáveis por outras vias. Genius_Bula Paciente_V.07_Julho/2024 Este produto não deve ser usado isoladamente. Recomenda-se que esse produto seja usado sob supervisão de um especialista na unidade de diálise, onde o funcionário tem experiência adequada para lidar com possíveis complicações. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.produto Genius só deve ser utilizado em máquinas de hemodiálise do sistema Genius. concentrado líquido ( deve ser usado em conjunto com o concentrado em pó ( no preparador para a produção do banho de diálise. Não administrar os Genius se estes apresentarem as embalagens danificadas. Os concentrados Genius para a hemodiálise com bicarbonato devem ser diluídos imediatamente antes de seu uso. Utilize todo o conteúdo do frasco. Utilize sempre soluções que estejam claras. Checar sempre a composição da solução pronta para uso de hemodiálise. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Este medicamento pode causar hipotonia (diminuição do tônus muscular) , náuseas, vômitos e espasmos (cãibras) durante o tratamento de hemodiálise. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Genius_Bula Paciente_V.07_Julho/20240098 Responsável Técnico: Wagner Hirata – nº795 Fresenius Medical Care Ltda. Rua Amoreira, 891 – Roseira. Jaguariúna/ –917-472590/0001-36 Indústria Brasileira 0800-0123434 PRESCRIÇÃO MÉDICA HEMODIÁLISE Genius_Bula Paciente_V.07_Julho/2024 Anexo HISTÓRICO ALTERAÇÕES Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente do expediente Assunto Data do expediente do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresenta ções relacionad as 27/06/2014 0509850/14-5 19/09/2014 0781776/14-2 18/10/2016 2400605/16-0 20/06/2017 1234726/17-4 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 Submissão inicial Todas Advertências e Precauções Todas Apresentaçõesque devo saber antes de usar esse medicamento? ApresentaçõesAdvertências e precauçõesPosologia e Modo de usar Todas Dizeres legais Todas 04/10/2019 2331685/19-3 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 Apresentações Composiçãoque devo saber antes de usar o medicamento?Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Dizeres legais Apresentações Composição Dizeres legais Todas Genius_Bula Paciente_V.07_Julho/2024 19/04/2021 1494576/21-2 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 IDENTIFICAÇÃO IDENTIFICAÇÃOADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕESREAÇÕESTodas Todas – – – – Composição Todas 28/04/2022 2614863/22 -0 28/04/2022 2600816/22 -5 1358 – ESPECÍF – Solicitaçã o de Correção de Dados na Base 1674 – ESPECÍF – Inclusão de nova concentra ção 28/04/2022 Apresentações Composição Indicações Dizeres legais Todas 24/04/2023 Apresentações Composição Todas Composição 41-90 02/06/2021 2137476/21-7 19/04/2022 2459121/22-1 28/04/2022 2624013/22-9 17/05/23 0501902/23-6 09/2024 10276 – ESPECÍFICO – Alteração de Texto de Bula (que não possui bula padrão) 10276 – ESPECÍFICO – Alteração de Texto de Bula (que não possui bula padrão) 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10464—ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – publicação no bulário 60/12 10464—ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – publicação no bulário 60/12 Genius_Bula Paciente_V.07_Julho/.
Reações adversas
Este medicamento pode causar hipotonia (diminuição do tônus muscular) , náuseas, vômitos e espasmos (cãibras) durante o tratamento de hemodiálise. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Genius_Bula Paciente_V.07_Julho/20240098 Responsável Técnico: Wagner Hirata – nº795 Fresenius Medical Care Ltda. Rua Amoreira, 891 – Roseira. Jaguariúna/ –917-472590/0001-36 Indústria Brasileira 0800-0123434 PRESCRIÇÃO MÉDICA HEMODIÁLISE Genius_Bula Paciente_V.07_Julho/2024 Anexo HISTÓRICO ALTERAÇÕES Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente do expediente Assunto Data do expediente do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresenta ções relacionad as 27/06/2014 0509850/14-5 19/09/2014 0781776/14-2 18/10/2016 2400605/16-0 20/06/2017 1234726/17-4 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 Submissão inicial Todas Advertências e Precauções Todas Apresentaçõesque devo saber antes de usar esse medicamento? ApresentaçõesAdvertências e precauçõesPosologia e Modo de usar Todas Dizeres legais Todas 04/10/2019 2331685/19-3 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 Apresentações Composiçãoque devo saber antes de usar o medicamento?Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Dizeres legais Apresentações Composição Dizeres legais Todas Genius_Bula Paciente_V.07_Julho/2024 19/04/2021 1494576/21-2 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 IDENTIFICAÇÃO IDENTIFICAÇÃOADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕESREAÇÕESTodas Todas – – – – Composição Todas 28/04/2022 2614863/22 -0 28/04/2022 2600816/22 -5 1358 – ESPECÍF – Solicitaçã o de Correção de Dados na Base 1674 – ESPECÍF – Inclusão de nova concentra ção 28/04/2022 Apresentações Composição Indicações Dizeres legais Todas 24/04/2023 Apresentações Composição Todas Composição 41-90 02/06/2021 2137476/21-7 19/04/2022 2459121/22-1 28/04/2022 2624013/22-9 17/05/23 0501902/23-6 09/2024 10276 – ESPECÍFICO – Alteração de Texto de Bula (que não possui bula padrão) 10276 – ESPECÍFICO – Alteração de Texto de Bula (que não possui bula padrão) 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10464—ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – publicação no bulário 60/12 10464—ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – publicação no bulário 60/12 Genius_Bula Paciente_V.07_Julho/.
