FARMANGUINHOS – ETIONAMIDA

Farmanguinhos etionamida não deve ser usada nos casos de hipersensibilidade grave ao produto, nos casos de insuficiência hepática ou renal graves e em alcoólatras. Deve ser usada com cuidado em paciente com diabetes, epilepsia ou distúrbios mentais. Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá 002-2018 Rio de Janeiro – – Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br Página 2 de 8 Farmanguinhos etionamida é contraindicado para pacientes que possuam hipersensibilidade à etionamida ou a qualquer componente da formulação. Farmanguinhos etionamida é contraindicado na insuficiência hepática grave. Farmanguinhos etionamida é contraindicada para o uso em gestantes (é altamente teratogênica) .Álcool Não consuma bebida alcoolica enquanto estiver fazendo o uso de Farmanguinhos etionamida, pois podem ocorrer reações psicóticas. Doença hepáticas É recomendável a determinação das enzimas hepáticas ( e antes do início do tratamento e a cada 4 semanas durante o uso de etionamida. Pacientes com hepatite (com ou sem icterícia) relatada, é observado o aumento transitório da bilirrubina sérica, e As concentrações séricas de e devem ser observadas mensalmente. Se as concentrações séricas de e manterem-se acima do limite permitido, o tratamento com Farmanguinhos etionamida e outros medicamentos tuberculostático devem ser suspendidos até que as anormalidades laboratoriais sejam controladas. Após a normalização dos achados laboratoriais, Farmanguinhos etionamida deve ser reintroduzido com as outras drogas tuberculostático concomitantes sequencialmente para determinar quais são responsáveis pela hepatotoxicidade. Doença renal dose de Farmanguinhos etionamida deve ser reduzida em pacientes com insuficiência renal. Diabetes Mellitus Deve ser realizado o acompanhamento da glicose no sangue no início e periodicamente durante a terapia com Farmanguinhos etionamida. Pacientes diabéticos devem estar alertas para a ocorrência de episódios de hipoglicemia. Sistema nervoso e efeitos oftalmológicos Foram relatados distúrbios psicóticos (incluindo depressão mental) com o uso de etionamida. uso de Farmanguinhos etionamida deve ser realizado com cuidado em pacientes com histórico de instabilidade mental. Os efeitos neurológicos podem ser minimizados com a administração concomitante de piridoxina. Recomenda-se realizar avaliações oftalmológicas (incluindo oftalmoscopia) no início e periodicamente durante a terapia com Farmanguinhos etionamida. Os pacientes devem ser alertados para comunicar ao médico qualquer alteração visual que ocorrer durante o tratamento com etionamida. Página 3 de 8 Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá 002-2018 Rio de Janeiro – – Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br Há alguma evidência de que os efeitos adversos sobre o sistema nervoso central provocados pelos medicamentos etionamida, ciclosserina e isoniazida podem ser aumentados. Sistema endócrino uso de etionamida pode causar o desenvolvimento de hipotireoidismo (com ou sem bócio) . função da tireoide e os níveis de hormônio estimulante da tireóide ( devem ser monitorados mensalmente. Gravidez: Categoria de Risco As mulheres em tratamento com Farmanguinhos etionamida devem informar ao médico se estão grávidas, amamentando ou se planejam engravidar. Farmanguinhos etionamida é contraindicada para o uso em gestantes. Lactação Durante o período do aleitamento só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou do cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis ao bebê. Uso pediátrico Farmanguinhos etionamida não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos de idade, exceto quando a tuberculose é resistente à terapia de primeira linha e a disseminação sistêmica da doença ou outras complicações potencialmente fatais da tuberculose são julgadas iminentes. Efeito na capacidade de dirigir e operação de máquinas efeito de Farmanguinhos etionamida sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas não foi estudado. Este produto contém o corante amarelo de que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Farmanguinhos etionamida deve ser conservado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30° , protegido da luz e umidade. Página 4 de 8 Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá 002-2018 Rio de Janeiro – – Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto Físico comprimido revestido de Farmanguinhos etionamida é circular, amarelo, convexo e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.É indicada a utilização de Farmanguinhos etionamida, quando os casos de tuberculose evoluem para falência da terapia anterior, devendo ser criteriosamente avaliados quanto ao histórico terapêutico, adesão aos tratamentos anteriores e comprovação de resistência aos medicamentos. Tais casos receberão o Esquema Padronizado para Multirresistência ou Esquemas Especiais individualizados, segundo a combinação de resistências apresentadas pelo teste de sensibilidade. Farmanguinhos etionamida deve ser ingerido de preferência com algum alimento para contornar os efeitos gastrintestinais. Pacientes a partir dos 12 anos de idade: dose recomendada de Farmanguinhos etionamida é de 750 mg/dia, ou seja, 1 comprimido 3 vezes ao dia, durante 12 meses. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.