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JP GLICOFISIOLÓGICO

Mais informações
Empresa: JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A
CNPJ: 55972087000150
Número de registro: 104910019
Expediente: 4477154201
Número do processo:2599200776167

Indicações do Medicamento

Este medicamento é indicado no tratamento de desidratação como medicamento energético (fonte de água, eletrólitos e calorias).

Modo de Ação

As soluções contendo carboidrato na forma de glicose restabelecem os níveis de glicose e fornecem calorias, através da oxidação formando dióxido de carbono e água, liberando energia. administração de glicose pode reduzir as perdas de proteína e nitrogênio e promover o depósito de glicogênio e, em doses adequadas, diminuir ou prevenir a cetose. As soluções de cloreto de sódio são as que mais se aproximam da composição do líquido extracelular, que apresentam na sua composição de cátions (mais de 90% de sódio) , agindo como repositor fisiológico destes íons, com consequente retenção de água.

Contraindicações

As soluções contendo glicose são contraindicadas nas seguintes situações: diabetes mellitus, gravidez, coma diabético enquanto a glicose sanguínea é excessivamente alta, distúrbio pós-operatório de metabolismo de glicose, hemorragia intracraniana ou intraespinhal, delirium tremens em pacientes desidratados e síndrome da má absorção de glicose-galactose. Não administrar em pacientes com falência congestiva no coração, edema pulmonar, função renal enfraquecida e pré-eclâmpsia. Já o cloreto de sódio a 0,9% é contraindicado nas seguintes situações: em casos de hipernatremia (aumento de sódio no sangue) e hipercloremia (aumento de cloro no sangue) , em pacientes com insuficiência renal grave e pacientes com acidose metabólica. uso em pacientes com conhecido histórico de hipersensibilidade ao produto deve ser evitado. Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com diabetes mellitus. Gravidez: Categoria de risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.emprego do produto deve ser cauteloso em pacientes nefro e cardiopatas. uso de sais de sódio não deve ultrapassar 24 horas, especialmente em crianças, devido ao risco de hipernatremia. Administrar de acordo com orientação médica. Ocorrendo reações de hipersensibilidade, a administração deve ser suspensa. solução isotônica de cloreto de sódio não deve ser administrada a pacientes que apresentam carência pura de água. glicose deve ser administrada com precaução em pacientes com Diabetes insipidus Sais de sódio devem ser administrados com cautela em pacientes com falência congestiva no coração, edema (inchaço) pulmonar, função renal enfraquecida e pré-eclâmpsia. Evitar o uso quando constatado odor desagradável ou corpos estranhos no produto. Observar contra a luz e se houver turvação ou indícios de violação do frasco/bolsa, o mesmo não deverá ser utilizado. Gravidez: Categoria NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO Uso Pediátrico, idosos e outros grupos de risco: Deve-se ter precaução especial no uso em crianças e pacientes idosos debilitados ou não, sendo particularmente recomendável a utilização da menor posologia, porém eficaz. Não deve ser usada em pacientes com intolerância à glicose. Nos pacientes diabéticos, este tipo de solução não pode ser administrado. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada. Conservar o produto à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos. Todo medicamento deve ser mantido fora de alcance das crianças. Número do Lote, Data de Fabricação e Validade: RÓTULO PRIMÁRIA. NÃO Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Prazo de validade: 24 meses após a Data de Fabricação.preparo e administração da Solução Parenteral deve obedecer à prescrição, precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico, da compatibilidade físico- química e da interação medicamentosa que possam ocorrer entre os seus componentes. administração da Solução Glicofisiológica deve se baseada de acordo com as necessidades de cada paciente. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Modo de usar: solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado. Por ser de caráter estéril, não se procedem em hipótese alguma a guarda e conservação de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas. dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório. Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Solução é acondicionada em bolsas ou frascos em para administração intravenosa usando equipo estéril. Atenção, não usar embalagens primárias em conexões em série: tal procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido da segunda embalagem seja completada. NÃO HÁ CONTAMINAÇÃO. Para abrir: Segurar o invólucro protetor com ambas as mãos, rasgar a embalagem e retirar a bolsa. Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida. Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução para administração. No preparo e administração das Soluções Parenterais ( , devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto à: desinfecção do ambiente e de superfícies; higienização das mãos; uso de EPIs e desinfecção de ampolas, frascos, bolsas, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão. 1 – Fazer a assepsia do ponto de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão da embalagem primária (bolsa/frasco) utilizando álcool 70%; 1 2 3 Indústria Farmacêutica Indústria Farmacêutica Indústria Farmacêutica 2 – Girar o twist-off até rompê-lo completamente; 3 – Conectar o equipo de irrigação da solução. Consultar as instruções de uso do equipo; Para administração de medicamentos durante a administração da solução parenteral: 1 – Fechar a pinça do equipo de infusão; 2 – Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo sua assepsia; 3 – Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e adicionar o medicamento na solução parenteral; 4 – Misturar o medicamento completamente na solução parenteral; 5 – Prosseguir a administração. 4 – Suspender a embalagem pela alça de sustentação; 5 – Administrar a solução, por gotejamento, conforme prescrição médica.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. adequadas. Na eventualidade, adotar medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Excesso de cloreto de sódio no corpo pode causar uma perda de bicarbonato com um efeito acidificante. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. nº:0019 Responsável Técnico: João Júnio Melo – nº775 Fabricado e Registrado por: Indústria Farmacêutica Av. Presidente Castelo Branco, 999, Lagoinha – Ribeirão Preto – –087/0001-50 – Indústria Brasileira Fone: (16) 3512 3500 – Fax (16) 3512-3555 Serviço Atendimento ao Cliente – 0800 0183111 PRESCRIÇÃO MÉDICA Esta bula foi atualizada em 15/12/Para adição de medicamentos: Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os medicamentos. embalagem (frasco/bolsa) possui dois sítios, sendo um para o equipo e um sítio próprio para a administração e adição de medicamentos nas soluções parenterais. Para administração de medicamentos antes da administração da solução parenteral: 1 – Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia; 2 – Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento na solução parenteral; 3 – Misturar o medicamento completamente na solução parenteral; 4 – Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no diluente estéril e apirogênico adequado antes de ser adicionados à solução parenteral. redução da salivação eexcesso de sódio no organismo pode causar náuseas, vômitos, diarreias, calafrios, febre, taquicardia, cefaleia, convulsão e aumento da sudorese. Ainda estão associados espasmos abdominal, falência renal, edema periférico e pulmonar, dificuldade respiratória, vertigem, inquietação, irritabilidade, fraqueza, rigidez muscular, coma e morte Podem ocorrer reações locais como infecção e outras como tromboflebite, extravasamento, hipervolemia e febre devido à técnica de aplicação. lacrimejamento, hipertensão, Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.ALGUÉM superdosagem deste medicamento pode causar edema pulmonar, edema generalizado, hipernatremia (caracterizada por hiperatividade, confusão, convulsão, coma) e ocasionalmente, desidratação celular de órgãos, particularmente o cérebro. Deve-se suspender a administração da Solução Glicofisiológica, reavaliar o paciente e proceder as medidas corretivas 4.

Precauções

Armazenamento

Exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada. Conservar o produto à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos. Todo medicamento deve ser mantido fora de alcance das crianças. Número do Lote, Data de Fabricação e Validade: RÓTULO PRIMÁRIA. NÃO Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Prazo de validade: 24 meses após a.

Como tomar

As soluções contendo glicose são contraindicadas nas seguintes situações: diabetes mellitus, gravidez, coma diabético enquanto a glicose sanguínea é excessivamente alta, distúrbio pós-operatório de metabolismo de glicose, hemorragia intracraniana ou intraespinhal, delirium tremens em pacientes desidratados e síndrome da má absorção de glicose-galactose. Não administrar em pacientes com falência congestiva no coração, edema pulmonar, função renal enfraquecida e pré-eclâmpsia. Já o cloreto de sódio a 0,9% é contraindicado nas seguintes situações: em casos de hipernatremia (aumento de sódio no sangue) e hipercloremia (aumento de cloro no sangue) , em pacientes com insuficiência renal grave e pacientes com acidose metabólica. uso em pacientes com conhecido histórico de hipersensibilidade ao produto deve ser evitado. Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com diabetes mellitus. Gravidez: Categoria de risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.emprego do produto deve ser cauteloso em pacientes nefro e cardiopatas. uso de sais de sódio não deve ultrapassar 24 horas, especialmente em crianças, devido ao risco de hipernatremia. Administrar de acordo com orientação médica. Ocorrendo reações de hipersensibilidade, a administração deve ser suspensa. solução isotônica de cloreto de sódio não deve ser administrada a pacientes que apresentam carência pura de água. glicose deve ser administrada com precaução em pacientes com Diabetes insipidus Sais de sódio devem ser administrados com cautela em pacientes com falência congestiva no coração, edema (inchaço) pulmonar, função renal enfraquecida e pré-eclâmpsia. Evitar o uso quando constatado odor desagradável ou corpos estranhos no produto. Observar contra a luz e se houver turvação ou indícios de violação do frasco/bolsa, o mesmo não deverá ser utilizado. Gravidez: Categoria NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO Uso Pediátrico, idosos e outros grupos de risco: Deve-se ter precaução especial no uso em crianças e pacientes idosos debilitados ou não, sendo particularmente recomendável a utilização da menor posologia, porém eficaz. Não deve ser usada em pacientes com intolerância à glicose. Nos pacientes diabéticos, este tipo de solução não pode ser administrado. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada. Conservar o produto à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos. Todo medicamento deve ser mantido fora de alcance das crianças. Número do Lote, Data de Fabricação e Validade: RÓTULO PRIMÁRIA. NÃO Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Prazo de validade: 24 meses após a Data de Fabricação.preparo e administração da Solução Parenteral deve obedecer à prescrição, precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico, da compatibilidade físico- química e da interação medicamentosa que possam ocorrer entre os seus componentes. administração da Solução Glicofisiológica deve se baseada de acordo com as necessidades de cada paciente. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Modo de usar: solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado. Por ser de caráter estéril, não se procedem em hipótese alguma a guarda e conservação de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas. dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório. Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Solução é acondicionada em bolsas ou frascos em para administração intravenosa usando equipo estéril. Atenção, não usar embalagens primárias em conexões em série: tal procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido da segunda embalagem seja completada. NÃO HÁ CONTAMINAÇÃO. Para abrir: Segurar o invólucro protetor com ambas as mãos, rasgar a embalagem e retirar a bolsa. Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida. Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução para administração. No preparo e administração das Soluções Parenterais ( , devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto à: desinfecção do ambiente e de superfícies; higienização das mãos; uso de EPIs e desinfecção de ampolas, frascos, bolsas, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão. 1 – Fazer a assepsia do ponto de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão da embalagem primária (bolsa/frasco) utilizando álcool 70%; 1 2 3 Indústria Farmacêutica Indústria Farmacêutica Indústria Farmacêutica 2 – Girar o twist-off até rompê-lo completamente; 3 – Conectar o equipo de irrigação da solução. Consultar as instruções de uso do equipo; Para administração de medicamentos durante a administração da solução parenteral: 1 – Fechar a pinça do equipo de infusão; 2 – Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo sua assepsia; 3 – Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e adicionar o medicamento na solução parenteral; 4 – Misturar o medicamento completamente na solução parenteral; 5 – Prosseguir a administração. 4 – Suspender a embalagem pela alça de sustentação; 5 – Administrar a solução, por gotejamento, conforme prescrição médica.

Reações adversas

Excesso de sódio no organismo pode causar náuseas, vômitos, diarreias, calafrios, febre, taquicardia, cefaleia, convulsão e aumento da sudorese. Ainda estão associados espasmos abdominal, falência renal, edema periférico e pulmonar, dificuldade respiratória, vertigem, inquietação, irritabilidade, fraqueza, rigidez muscular, coma e morte Podem ocorrer reações locais como infecção e outras como tromboflebite, extravasamento, hipervolemia e febre devido à técnica de aplicação. lacrimejamento, hipertensão, Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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