Indicações do Medicamento
Clenil® é indicado na prevenção e tratamento da asma brônquica; espasmo brônquico; rinite alérgica perene ou por mudança de estação; rinite vasomotora; rinofaringites; sinusites; doenças inflamatórias e alérgicas das cavidades nasais e paranasais ou da faringe e na prevenção da recorrência de pólipos nasais após remoção cirúrgica.
Modo de Ação
Clenil® contém um anti-inflamatório de ação local (dipropionato de beclometasona) , que controla a inflamação dos brônquios, reduzindo o inchaço e a secreção exagerada de fluidos, evitando aos poucos o surgimento da falta de ar. Os efeitos terapêuticos desse medicamento não são percebidos na hora do uso, portanto não deve ser usado como medicamento de alívio durante crises de falta de ar. efeito de Clenil® aparece em um prazo maior (duas a três semanas) depois do início do tratamento, ajudando a prevenir e tratar inflamações das vias respiratórias (tais como asma e bronquite).
Contraindicações
Clenil® é contraindicado para pacientes sensíveis ao princípio ativo ou demais componentes da fórmula. É também contraindicado caso você tenha hipersensibilidade individual aos derivados de cortisona. Deve-se evitar o uso do produto em pacientes com infecções virais, herpes simples ou tuberculose pulmonar (ativa ou inativa).
Precauções
Clenil® não é recomendado para aliviar os sintomas graves da asma (como a falta de ar e o aperto no peito) , sendo necessária uma terapia de longo prazo para que os efeitos apareçam. Tenha sempre com você a medicação de resgate indicada pelo seu médico. Use o medicamento de acordo com as doses prescritas pelo seu médico. tratamento com Clenil® não deverá ser interrompido subitamente (de uma só vez) , sendo que, se necessário, seu médico irá interrompê-lo aos poucos. Seu médico poderá requisitar tratamento adicional, com corticoides sistêmicos, por exemplo, caso seu quadro não melhore com a utilização de Clenil® uso prolongado de medicamentos tópicos pode causar fenômenos de sensibilização e, excepcionalmente, efeitos colaterais típicos desta classe terapêutica, como redução na velocidade de crescimento. Neste caso, a administração deve ser interrompida e instituído um tratamento adequado que será orientado pelo seu médico. descontinuação do tratamento com corticosteroide deve ser sempre feita de modo gradual, e com acompanhamento de seu médico. uso prolongado poderá permitir a instalação de infecções por fungos na boca (sapinhos) e garganta, tratadas normalmente com medicação específica e de uso local, conforme orientação de seu médico, sem a necessidade de interrupção do tratamento. Pode-se reduzir ou prevenir essa reação, realizando-se uma lavagem bucal com água após cada inalação. Alguns pacientes podem sentir ressecamento da boca e garganta. Como em qualquer terapêutica inalatória, pode ocorrer um fechamento da passagem de ar para os pulmões (sensação de aperto no peito e chiadeira) . Nesse caso é fundamental o uso de medicação de resgate passada pelo seu médico. medicamento deve ser imediatamente descontinuado e, se necessário, uma terapia alternativa será iniciada pelo seu médico. Pacientes que estão no processo de descontinuação de esteroide sistêmico e que têm função adrenocortical prejudicada podem precisar de suplementação com esteroides sistêmicos durante períodos de estresse ou piora das crises de asma. Caso você tenha histórico de supressão adrenal, e irá fazer a transferência de uso de corticoides orais para Clenil® converse com seu médico, pois ele irá avaliar os potenciais riscos. Distúrbio visual: se você apresentar alterações na visão ou sintomas como visão turva, informe seu médico para avaliação de possíveis causas que podem incluir catarata, glaucoma ou doenças raras que têm sido notificadas após o uso de corticosteroides sistêmicos e tópicos. Gravidez e lactação Gravidez: uso de Clenil® durante a gravidez deve ser considerado avaliando os benefícios esperados para a mãe e os possíveis riscos para o feto. Se o tratamento durante a gravidez for necessário, a menor dose efetiva de dipropionato de beclometasona deve ser usada. Recém-nascidos de mães que recebem doses altas de dipropionato de beclometasona durante a gravidez devem ser observados para supressão adrenal Lactação: Uma vez que glicorticóides são excretados no leite materno, é razoável supor que também haja passagem de dipropionato de beclometasona e seus metabólitos para o leite materno. No entanto, em doses terapêuticas de dipropionato de beclometasona, nenhum efeito nos recém-nascidos / lactentes amamentados é esperado. Não foram relatados efeitos nocivos nos lactentes para os glicocorticoides. Os benefícios da amamentação provavelmente superam qualquer risco teórico. dipropionato de beclometasona pode ser usado durante a amamentação. Contudo, se for utilizado dipropionato de beclometasona inalado em dose elevada, recomenda-se evitar a amamentação durante 4 horas após a administração.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano. uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Uso em Idosos: As doses prescritas para adultos são muito bem toleradas pelos pacientes idosos, não havendo necessidade de redução posológica. Interações Medicamentosas: Não foram relatadas, até o momento, interações medicamentosas com o dipropionato de beclometasona. Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos de Clenil® e seu médico pode querer monitorá-lo com cuidado se estiver tomando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para o ritonavir, cobicistate) . Se usado ao mesmo tempo com esteroide sistêmico ou intranasal, o efeito de supressão da adrenal poderá ser aumentado. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Esse medicamento pode causar resultado positivo em testes antidopagem em atletas. Consulte a Lista Proibida vigente,.
Armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC) . Manter na embalagem de alumínio original até o final do uso, para proteger da luz.. Guardar os flaconetes na posição vertical, conforme indicado no cartucho e na embalagem de alumínio. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após abertura do envelope, os flaconetes devem ser utilizados no máximo em 3 meses. Após aberto o flaconete, este deve ser armazenado em geladeira (de 2° a 8° e utilizado dentro de 24 horas. Clenil® é uma suspensão levemente esbranquiçada e sem cheiro, que pode apresentar partículas brancas dispersas no meio líquido (essas tendem a desaparecer após forte agitação) . Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Clenil® é contraindicado para pacientes sensíveis ao princípio ativo ou demais componentes da fórmula. É também contraindicado caso você tenha hipersensibilidade individual aos derivados de cortisona. Deve-se evitar o uso do produto em pacientes com infecções virais, herpes simples ou tuberculose pulmonar (ativa ou inativa) .Clenil® não é recomendado para aliviar os sintomas graves da asma (como a falta de ar e o aperto no peito) , sendo necessária uma terapia de longo prazo para que os efeitos apareçam. Tenha sempre com você a medicação de resgate indicada pelo seu médico. Use o medicamento de acordo com as doses prescritas pelo seu médico. tratamento com Clenil® não deverá ser interrompido subitamente (de uma só vez) , sendo que, se necessário, seu médico irá interrompê-lo aos poucos. Seu médico poderá requisitar tratamento adicional, com corticoides sistêmicos, por exemplo, caso seu quadro não melhore com a utilização de Clenil® uso prolongado de medicamentos tópicos pode causar fenômenos de sensibilização e, excepcionalmente, efeitos colaterais típicos desta classe terapêutica, como redução na velocidade de crescimento. Neste caso, a administração deve ser interrompida e instituído um tratamento adequado que será orientado pelo seu médico. descontinuação do tratamento com corticosteroide deve ser sempre feita de modo gradual, e com acompanhamento de seu médico. uso prolongado poderá permitir a instalação de infecções por fungos na boca (sapinhos) e garganta, tratadas normalmente com medicação específica e de uso local, conforme orientação de seu médico, sem a necessidade de interrupção do tratamento. Pode-se reduzir ou prevenir essa reação, realizando-se uma lavagem bucal com água após cada inalação. Alguns pacientes podem sentir ressecamento da boca e garganta. Como em qualquer terapêutica inalatória, pode ocorrer um fechamento da passagem de ar para os pulmões (sensação de aperto no peito e chiadeira) . Nesse caso é fundamental o uso de medicação de resgate passada pelo seu médico. medicamento deve ser imediatamente descontinuado e, se necessário, uma terapia alternativa será iniciada pelo seu médico. Pacientes que estão no processo de descontinuação de esteroide sistêmico e que têm função adrenocortical prejudicada podem precisar de suplementação com esteroides sistêmicos durante períodos de estresse ou piora das crises de asma. Caso você tenha histórico de supressão adrenal, e irá fazer a transferência de uso de corticoides orais para Clenil® converse com seu médico, pois ele irá avaliar os potenciais riscos. Distúrbio visual: se você apresentar alterações na visão ou sintomas como visão turva, informe seu médico para avaliação de possíveis causas que podem incluir catarata, glaucoma ou doenças raras que têm sido notificadas após o uso de corticosteroides sistêmicos e tópicos. Gravidez e lactação Gravidez: uso de Clenil® durante a gravidez deve ser considerado avaliando os benefícios esperados para a mãe e os possíveis riscos para o feto. Se o tratamento durante a gravidez for necessário, a menor dose efetiva de dipropionato de beclometasona deve ser usada. Recém-nascidos de mães que recebem doses altas de dipropionato de beclometasona durante a gravidez devem ser observados para supressão adrenal Lactação: Uma vez que glicorticóides são excretados no leite materno, é razoável supor que também haja passagem de dipropionato de beclometasona e seus metabólitos para o leite materno. No entanto, em doses terapêuticas de dipropionato de beclometasona, nenhum efeito nos recém-nascidos / lactentes amamentados é esperado. Não foram relatados efeitos nocivos nos lactentes para os glicocorticoides. Os benefícios da amamentação provavelmente superam qualquer risco teórico. dipropionato de beclometasona pode ser usado durante a amamentação. Contudo, se for utilizado dipropionato de beclometasona inalado em dose elevada, recomenda-se evitar a amamentação durante 4 horas após a administração.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano. uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Uso em Idosos: As doses prescritas para adultos são muito bem toleradas pelos pacientes idosos, não havendo necessidade de redução posológica. Interações Medicamentosas: Não foram relatadas, até o momento, interações medicamentosas com o dipropionato de beclometasona. Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos de Clenil® e seu médico pode querer monitorá-lo com cuidado se estiver tomando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para o ritonavir, cobicistate) . Se usado ao mesmo tempo com esteroide sistêmico ou intranasal, o efeito de supressão da adrenal poderá ser aumentado. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Esse medicamento pode causar resultado positivo em testes antidopagem em atletas. Consulte a Lista Proibida vigente, Código Mundial Antidopagem disponível no endereço eletrônico da Autoridade Brasileira de Controle de Dopagem para mais informações.Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC) . Manter na embalagem de alumínio original até o final do uso, para proteger da luz.. Guardar os flaconetes na posição vertical, conforme indicado no cartucho e na embalagem de alumínio. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após abertura do envelope, os flaconetes devem ser utilizados no máximo em 3 meses. Após aberto o flaconete, este deve ser armazenado em geladeira (de 2° a 8° e utilizado dentro de 24 horas. Clenil® é uma suspensão levemente esbranquiçada e sem cheiro, que pode apresentar partículas brancas dispersas no meio líquido (essas tendem a desaparecer após forte agitação) . Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Para permitir o uso do medicamento Clenil® é necessário a utilização de aparelho nebulizador. Colocar o volume indicado no recipiente do aparelho. Clenil® não deve ser injetado ou administrado por via oral. INSTRUÇÕES NECESSÁRIO, MÉDICO EXPLICAÇÕES INSTRUÇÕES Figura Dobrar nas duas direções. Figura Separar o flaconete na parte superior e depois na parte inferior. Figura Agitar bem antes de usar. Figura Para abrir, girar a tampa do flaconete para o lado esquerdo. Figura Para gotejar, basta pressionar o flaconete. Figura Caso utilize metade da dose, tampar o flaconete, armazenar na geladeira e utilizar o conteúdo restante dentro de 24 horas. Em relação à duração do tratamento, seguir as orientações de seu médico. Adultos: Um flaconete de Clenil® (2 mL) , a cada 24 horas (1 vez ao dia) ou a cada 12 horas (2 vezes ao dia) . Cada dose contém 800 mcg de dipropionato de beclometasona. Crianças: Meio flaconete de Clenil® (1 mL) , a cada 24 horas (1 vez ao dia) ou a cada 12 horas (2 vezes ao dia) . Cada meia-dose contém 400 mcg de dipropionato de beclometasona. limite máximo diário em adultos é de 1600 mcg, ou seja, 2 flaconetes de Clenil® limite máximo diário em crianças é de 800 mcg, ou seja, 1 flaconete de Clenil® Uso geriátrico: Clenil® pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao produto. Os flaconetes apresentam uma marca correspondente à meia-dose. Agitar antes de usar. medicamento deve ser administrado por meio de aparelho para nebulização (aerossolterapia) . Pode ser diluído em soro fisiológico na proporção de 1:1, ou seja, 1 mL de soro para cada 1 mL do produto. Atenção: devido à pequena quantidade ® ultrassônicos, a administração de Clenil pneumáticos. liberada em aparelhos chamados deve ser feita em nebulizadores Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Até o momento não foram relatados quaisquer efeitos graves pela utilização do medicamento Clenil® de acordo com as doses recomendadas. Deve-se tomar cuidado durante o uso prolongado, avaliando o paciente para detectar o mais precocemente, possível efeitos colaterais sistêmicos como osteoporose, úlcera de estômago ou sinais de insuficiência adrenal secundária. Em alguns pacientes submetidos à nebulização (aerossolterapia) com corticosteroide poderão aparecer placas brancas “sapinhos” na boca e na faringe, dificultando a deglutição. incidência dessas placas (candidíase) parece estar relacionada à dose administrada. Esta doença responde ao tratamento adequado e pode ser prevenida pela lavagem da boca com água após o uso do medicamento. Pode ocorrer ardência, irritação, secura da mucosa do nariz e, raramente, sangramento nasal. Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : laringite e faringite. Estes eventos podem ser prevenidos pela lavagem da boca com água após o uso do medicamento. Reação comum (ocorre entre 1 e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : candidíase oral, tosse, náusea e dispepsia (dificuldade de digestão que pode causar dor de estômago, azia, saciedade precoce, etc) . Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : irritação da garganta, rouquidão, disfonia (alteração na voz) , broncoespasmo paradoxal (espasmos da musculatura bronquial que causam piora na falta de ar, tosse e chiado no peito. Caso isso ocorra, interrompa o tratamento e procure imediatamente seu médico) , chiado no peito, dor de cabeça, visão turva. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : herpes simples, reações de hipersensibilidade com as seguintes manifestações: edema dos olhos, edema de garganta, edema de face, angioedema, erupção cutânea, urticária, prurido; astenia (cansaço) . Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : supressão adrenal, catarata, glaucoma, retardo no crescimento (em crianças e adolescente) , diminuição da densidade óssea, tremor, dispneia (falta de ar) . Reação cuja frequência é desconhecida: hiperatividade psicomotora, distúrbios do sono, ansiedade, depressão, agressividade, mudanças comportamentais (predominantemente em crianças) . Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.