Indicações do Medicamento
2% é indicado para o tratamento e prevenção da rinite alérgica (sazonal e perene).
Modo de Ação
2% devido sua ação estabilizadora impede a liberação de histamina e outros mediadores responsáveis pelo processo da inflamação, sintetizados pelos mastócitos, responsáveis pelos sintomas da rinite alérgica. 2% é pobremente absorvido pelo trato gastrointestinal, com uma biodisponibilidade de apenas 1%. fármaco após penetrar os pulmões é rapidamente absorvido para a circulação sistêmica. concentração plasmática máxima ocorre após 15 minutos. meia-vida de eliminação é de aproximadamente 80-90 minutos. Cerca de 30 a 50% da dose é excretada inalterada na urina, o restante pelas fezes e pequenas quantidades são exaladas. Após a administração de 2% a melhora da rinite alérgica geralmente ocorre nas primeiras 2 – 4 semanas.
Contraindicações
2% não deve ser utilizado em casos de alergia ao cromoglicato dissódico ou a qualquer componente da fórmula.
Precauções
Advertências e Precauções frasco de 2% deve ser aplicado em forma de jato (Ver Modo de usar) e não devem ser aplicadas duas doses ao mesmo tempo. Gestantes – Risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 2% não deve ser administrado em pacientes com crise aguda de asma, arritmias cardíacas ou doenças coronarianas sem orientação médica. Interações Medicamentosas: Não foram relatadas interações medicamentosas com o cromoglicato dissódico. Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com 2% Rilan® Fevereiro/2016 Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
2% deve ser conservado dentro de sua embalagem original em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC) protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características de 2% Líquido límpido, incolor a ligeiramente amarelado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
2% não deve ser utilizado em casos de alergia ao cromoglicato dissódico ou a qualquer componente da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.Advertências e Precauções frasco de 2% deve ser aplicado em forma de jato (Ver Modo de usar) e não devem ser aplicadas duas doses ao mesmo tempo. Gestantes – Risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 2% não deve ser administrado em pacientes com crise aguda de asma, arritmias cardíacas ou doenças coronarianas sem orientação médica. Interações Medicamentosas: Não foram relatadas interações medicamentosas com o cromoglicato dissódico. Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com 2% Rilan® Fevereiro/2016 Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.2% deve ser conservado dentro de sua embalagem original em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC) protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características de 2% Líquido límpido, incolor a ligeiramente amarelado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Posologia recomendada: Crianças maiores de 2 anos de idade: uma aplicação em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia, ou a critério médico. Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: duas aplicações em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia, ou a critério médico. Modo de usar: Antes de usar 2% assoe o nariz delicadamente.Remova a tampa do frasco, rosqueando-a no sentido anti-horário.Com o frasco na posição vertical e a cabeça levemente inclinada para trás, introduza a ponta do frasco em uma das narinas, tampe a outra narina com o dedo e mantenha a boca fechada.Pressione o frasco e faça uma rápida inspiração, expirando pela boca.Repita o procedimento descrito nos itens 2 e 3 para administrar 2% na outra narina.Mantenha a ponta do frasco de 2% sempre limpa. limpeza deve ser realizada com um lenço, sempre que o medicamento for utilizado, para impedir que o orifício de saída do medicamento seja obstruído. Após o uso e limpeza recoloque a tampa rosqueando-a no sentido horário mantendo o frasco fechado até a próxima aplicação. 2% deve ser utilizado regularmente para garantir o máximo controle dos sintomas. Recomenda-se que o tratamento seja contínuo durante o período de exposição ao alérgeno, mesmo na ausência de sintomas. Não há estudos dos efeitos de 2% administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via nasal. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
2% é um medicamento bem tolerado, geralmente, as reações adversas são leves e transitórias. As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (> 1/10) ; comuns (> 1/100, 1/000, 1/000, < 1/000) ; e muito raras (< 1/000) . Distúrbios do Sistema Gastrointestinal Comum: secura na boca. Incomuns: gosto desagradável na boca, diarréia, vômitos. Distúrbios do Sistema Respiratório Comuns: tosse, irritação na garganta, sensação de queimação nasal e ardência, irritação nasal, espirros excessivos, congestão nasal. Incomuns: sangramento nasal, sinusite, pneumonia eosinofílica, infiltrados pulmonares, respiração ruidosa. Muito raras: feridas com sangramento nasal, inchaço devido a um processo inflamatório não especificado da língua e boca, dificuldade para respirar. Distúrbios do Estado Geral Incomuns: reação anafilática, dor de cabeça. Afecções da Pele e Distúrbios Afins Comum: inchaço. Incomuns: manchas avermelhadas, vermelhidão na pele. Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico Muito comum: rouquidão. Incomum: tontura. Distúrbios do Sistema Urinário Comum: dor ao urinar. Afecções da Musculatura Esquelética Incomuns: dores nas articulações, fraqueza muscular. frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do cromoglicato dissódico. FARMACOVIGILÂNCIA As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de 2% Distúrbios do Estado Geral Muito raras: febre. Distúrbios do Sistema Gastrointestinal Muito raras: vômitos. Distúrbios do Sistema Respiratório Comuns: irritação da mucosa nasal Raras: sangramento nasal Muito raras: dificuldade respiratória. classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir de relatos espontâneos. Rilan® Fevereiro/2016 Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Entre em contato no Serviço de Atendimento ao Consumidor pelo telefone 0800 191 291 ou pelo email sac@uci-farma.com.br.
