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IMUNO BCG

Mais informações
Empresa: FUNDACAO ATAULPHO DE PAIVA
CNPJ: 33485939000142
Número de registro: 101660016
Expediente: 0647084150
Número do processo:25351035626200339

Indicações do Medicamento

É indicado para o tratamento do câncer de bexiga superficial.

Modo de Ação

Atua no câncer superficial de bexiga através de mecanismo imunobiológico do tipo celular.

Contraindicações

É contra indicado para pacientes com deficiência imunológica, inclusive para pacientes que estejam fazendo uso de medicamento imunossupressores, para os que apresentam suspeita de tuberculose ativa confirmada ou suspeita e gestantes. Este medicamento é contra-indicado na gravidez, categoria de risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Precauções

É sensível à quimioterapia antituberculose comumente usada tal como: estreptomicina, ácido paraminossalicílico, isoniazida, rifampicina e etambutol. Estudos de interação além dos relacionados acima não foram realizados. Informe ao seu médico em caso de suspeita de gravidez. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Deve ser conservado entre +2ºC e +8° e ao abrigo da luz antes e após a sua reconstiuição, sendo que ao ser reconstituído o prazo máximo para a sua utilização é de 4 horas. prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação e está indicado na embalagem, devendo ser respeitado rigorosamente. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. Depois de preparado, este medicamento pode ser utilizado em até 4 horas. Aspecto físico: pó liofilizado Características organolépticas: veja aspecto físico após a sua reconstituição se apresenta na forma de suspensão. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o seu médico ou farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

É contra indicado para pacientes com deficiência imunológica, inclusive para pacientes que estejam fazendo uso de medicamento imunossupressores, para os que apresentam suspeita de tuberculose ativa confirmada ou suspeita e gestantes. Este medicamento é contra-indicado na gravidez, categoria de risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. é sensível à quimioterapia antituberculose comumente usada tal como: estreptomicina, ácido paraminossalicílico, isoniazida, rifampicina e etambutol. Estudos de interação além dos relacionados acima não foram realizados. Informe ao seu médico em caso de suspeita de gravidez. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para saúde. deve ser conservado entre +2ºC e +8° e ao abrigo da luz antes e após a sua reconstiuição, sendo que ao ser reconstituído o prazo máximo para a sua utilização é de 4 horas. prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação e está indicado na embalagem, devendo ser respeitado rigorosamente. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. Depois de preparado, este medicamento pode ser utilizado em até 4 horas. Aspecto físico: pó liofilizado Características organolépticas: veja aspecto físico após a sua reconstituição se apresenta na forma de suspensão. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o seu médico ou farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Este medicamento só deve ser prescrito e administrado por médico com conhecimento específico de doenças oncológicas. dose normal é de 2 ampolas de ressuspensas em 50 ml de solução fisiológica estéril, sem preservativo. tempo de tratamento pode variar de 8 a 12 semanas dependendo do esquema indicado pelo médico. Via de administração intravesical. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas

Reações transitórias leves a moderadas: As reações descritas abaixo são geralmente leve a moderadas, normalmente não durando mais que 2 dias, e acredita-se que seja o resultado de uma resposta imune positiva ao Efeitos colaterais locais tais como disúria, frequência urinária aumentada, cistite e hematúria são comuns. Reações sistêmicas tais como febre e calafrios podem ocorrer em um número significante de casos, mal estar e mialgia também podem ocorrer. Efeitos colaterais raros e incomuns: As complicações relacionadas são raramente observadas, ocorrendo mais frequentemente após 3 ou mais instilações, ou relacionadas ao regime de manutenção. Febre acima de 39ºC, que não desaparece 24-48 horas após o paciente receber líquidos e antipiréticos, e/ou um período com mal estar e febre, durante o qual os sintomas aumentam, podem indicar uma infecção sistêmica. Uma infecção sistêmica por pode ser uma complicação com risco de vida. Imunoterapia com deve ser descontinuada até uma infecção sistêmica ter sido excluída. imunoterapia pode ser reinstituída com cuidado, se necessário. Reações alérgicas tais como artralgia, mialgia ou rash, ocorrem em muito poucos pacientes. Hematúria macroscópica, contração da bexiga ou obstruções uretrais temporárias também são complicações raras. Infecções localizadas por tais como prostatites ou epidídimo-orquites ou reações sistêmicas (incluindo hepatite ou pneumonia) são extremamente raras, mas necessitam interrupção imediata da imunoterapia e consulta a um especialista em doenças infecciosas para tratamento com terapia antituberculose. Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor ( . sobre o aparecimento de empresa.

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