COMFECT

Não utilize Comfect se tiver conhecimento de hipersensibilidade ao cloridrato de donepezila (princípio ativo de Comfect) , a derivados de piperidina ou a qualquer componente da formulação.Advertências e precauções Anestesia: informe ao seu médico o uso de Comfect, pois este medicamento é um inibidor da colinesterase (classe medicamentosa do Comfect) e pode aumentar o relaxamento muscular de alguns anestésicos. Condições cardiovasculares: foram relatados episódios de desmaio durante o uso de Comfect devido a efeitos cardíacos (por exemplo, diminuição da frequência cardíaca) , principalmente para alguns pacientes com problemas cardíacos. Condições gastrintestinais: medicamentos da mesma classe de Comfect, chamados colinomiméticos (substâncias que imitam os efeitos da acetilcolina no organismo) , podem promover o aumento da secreção ácida gástrica (quantidade de ácido liberado no estômago) . Portanto, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados quanto a sintomas de sangramento gastrintestinal (no estômago e intestino) , especialmente aqueles com maior risco de desenvolver úlceras (feridas) , por exemplo, pacientes com histórico de doença ulcerosa ou recebendo drogas anti-inflamatórias não esteroidais. Pode ocorrer diarreia, náusea e vômito. Esses efeitos, quando ocorrem, aparecem com mais frequência na dose de 10 Comfect_BU 01a_VP 1 mg/dia do que na dose de 5 mg/dia. Na maioria dos casos, esses efeitos têm sido leves e transitórios, algumas vezes durando de 1 a 3 semanas, e têm se resolvido com o uso continuado de Comfect. Os pacientes devem ser cuidadosamente observados no início do tratamento e após o aumento da dose. Condições neurológicas: acredita-se que os colinomiméticos tenham certo potencial para causar convulsões generalizadas. Entretanto, tal situação pode ser também uma manifestação da doença de Alzheimer. Síndrome neuroléptica maligna é um evento adverso muito raro que se caracteriza por tremores, febre alta e alteração no nível de consciência, que se não tratado adequadamente, pode levar à morte. Rabdomiólise é um evento raro que pode se manifestar em pacientes com predisposição individual e que estejam ou não em uso de outros medicamentos que sabidamente causam este efeito com maior frequência, como as estatinas (medicamento para tratamento de colesterol) e medicamentos com ação no sistema nervoso. Caso você sinta dores generalizadas, apresente escurecimento da urina, fraqueza e mal- estar com o uso de Comfect procure seu médico. Condições pulmonares: devido a suas ações colinomiméticas, Comfect deve ser prescrito com cuidado para pacientes com histórico de asma ou doença pulmonar obstrutiva (por exemplo: enfisema pulmonar causado pelo vício do cigarro) . Crianças: não existem estudos adequados e bem controlados para documentar a segurança e a eficácia de Comfect em qualquer tipo de doença que ocorra em crianças. Este medicamento pode causar doping. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Atenção: este medicamento contém corante que pode, eventualmente, causar reações alérgicas. Interações medicamentosas Deve-se evitar a administração do Comfect concomitantemente a outros inibidores da colinesterase. itraconazol, o cetoconazol, a eritromicina, a fluoxetina e a quinidina podem inibir o metabolismo da donepezila. rifampicina, a fenitoína, a carbamazepina e o álcool podem reduzir os níveis de donepezila. Comfect tem potencial para interferir com medicamentos de ação anticolinérgica, bloqueadores neuromusculares, agonistas colinérgicos e betabloqueadores. Não tome álcool enquanto estiver usando Comfect, você pode ter várias reações indesejáveis. ingestão concomitante com alimentos não tem influência sobre a taxa e a quantidade absorvida de Comfect. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Comfect 5 mg: comprimidos redondos, brancos, lisos em uma das faces e com gravação na outra. Comfect 10 mg: comprimidos redondos, amarelos, lisos em uma das faces e com gravação na outra. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS. Comfect_BU 01a_VP 2Comfect deve ser administrado por via oral. Adultos/Idosos Comfect deve ser tomado por via oral, uma vez ao dia. As doses clinicamente eficazes são de 5 mg e 10 mg nos pacientes com doença de leve a moderadamente grave. dose de 10 mg é a dose clinicamente eficaz nos pacientes com doença de moderadamente grave a grave. dose inicial é de 5 mg/dia e pode ser aumentada para 10 mg/dia após 4 a 6 semanas. dose diária máxima recomendada é de 10 mg. Tratamento de manutenção tratamento de manutenção pode ser mantido enquanto houver benefício terapêutico para o paciente. Com a descontinuação do tratamento, observa-se diminuição gradativa dos efeitos benéficos de Comfect. Não há evidências de efeito rebote ou de abstinência após a descontinuação repentina da terapia. Insuficiência renal (dos rins) Os pacientes com insuficiência renal (diminuição da função dos rins) podem seguir um esquema posológico semelhante porque a depuração do cloridrato de donepezila (princípio ativo de Comfect) não é significativamente alterada por essa condição. Insuficiência hepática (do fígado) Os pacientes com insuficiência hepática (diminuição da função do fígado) de leve à moderada podem seguir um esquema posológico semelhante porque a depuração do cloridrato de donepezila (princípio ativo do Comfect) não é significativamente alterada por essa condição. Pacientes pediátricos Não existem estudos adequados e bem controlados para documentar a segurança e a eficácia de Comfect em qualquer tipo de doença que ocorra em crianças. Comfect deve ser tomado à noite, logo antes de deitar. Comfect poderá ser tomado com ou sem alimentos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.