AKYNZEO

É contraindicado caso você apresente hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente do produto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Não deve ser utilizado após a quimioterapia para tratar náusea e vômito decorrentes desta. Informe seu médico caso apresente qualquer uma das situações descritas abaixo: – Você já apresentou reação alérgica à palonosetrona ou qualquer outro medicamento utilizado para náusea ou vômito; – Você possui problemas de fígado; – Você está grávida ou planeja engravidar; – Você está amamentando ou planeja amamentar. Alergia Reações alérgicas, incluindo anafilaxia (reação grave) , foram relatadas em pacientes com ou sem alergia conhecida a outros medicamentos para tratamento de náusea ou vômito. _________________________________________________________________________________________ 1 IB271123 Síndrome serotoninérgica desenvolvimento da síndrome serotoninérgica (estimulação excessiva dos neurônios pelo excesso de serotonina, um neurotransmissor) foi relatado. maioria dos relatos está associada ao uso concomitante de medicamentos serotoninérgicos (por exemplo, inibidor seletivo da recaptação de serotonina (SSRIs) , inibidor da recaptação de serotonina e noraepinefrina (SNRIs) , inibidor da monoamina oxidase, mirtazapina, fentanila, lítio, tramadol, e azul de metileno intravenoso) . Vide o item “Interações com outros medicamentos”. Efeito na capacidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas possui moderada influência na capacidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas. Uma vez que pode causar tontura, sonolência ou fadiga, não se deve dirigir veículos ou operar máquinas caso estes sintomas ocorram. Gravidez Não foram conduzidos estudos adequados e bem controlados com em mulheres grávidas. deve ser utilizado durante a gravidez apenas se os potenciais benefícios justificarem o risco em potencial ao feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Mulheres com potencial para engravidar /contracepção nas mulheres Antes de iniciar o tratamento com deve-se realizar um teste de gravidez de modo a assegurar que você não esteja grávida. Mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante a terapia e até um mês após o tratamento com este medicamento. Mães amamentando Não se sabe se está presente no leite humano. Informe seu médico caso esteja amamentando. Ele irá definir se você deve descontinuar a amamentação ou descontinuar o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para você. Uso em crianças Não foi estabelecida a segurança e eficácia de em pacientes com menos de 18 anos de idade. Uso em idosos natureza e a frequência das reações adversas foram semelhantes nos pacientes idosos e jovens. Em geral, deve- se ter cautela na administração em pacientes idosos, uma vez que eles apresentam uma maior frequência na diminuição da função hepática, renal e cardíaca e doença concomitante ou outra terapia medicamentosa. Insuficiência Hepática (do fígado) Não são necessários ajustes de dose de caso você apresente insuficiência hepática leve a moderada. Porém, deve-se evitar o uso de caso você apresente insuficiência hepática grave. Insuficiência Renal (dos rins) Não são necessários ajustes de dose para caso você apresente insuficiência renal leve a moderada. Deve-se evitar o uso de caso você apresente insuficiência renal grave ou doença renal em estágio terminal. INTERAÇÕES Informe seu médico caso esteja utilizando qualquer outro medicamento, uma vez que estes podem influenciar na ação de ou podem ter sua ação influenciada pelo uso deste medicamento. dexametasona Seu médico deverá indicar uma dose reduzida de dexametasona quando esta for utilizada com midazolam Seu médico deve considerar os potenciais efeitos de aumento na concentração plasmática de midazolam ou outros benzodiazepínicos (alprazolam, triazolam) ao administrar esses medicamentos com eritromicina Seu médico deve considerar os potenciais efeitos de aumento na concentração plasmática de eritromicina ao administrar esse medicamento com Interações com agentes quimioterápicos pode afetar a exposição a agentes quimioterápicos (medicamentos utilizados para o tratamento do câncer) , _________________________________________________________________________________________ 2 IB271123 entre eles docetaxel, paclitaxel, etoposídeo, irinotecano, ciclofosfamida, ifosfamida, imatinibe, vinorelbina, vimblastina e vincristina. Aconselha-se cautela e monitoramento para reações adversas relacionadas aos quimioterápicos. Interação com contraceptivos orais É improvável que apresente efeito sobre a eficácia de contraceptivos orais contendo levonorgestrel e etinilestradiol. rifampicina Deve-se evitar o uso concomitante de com a rifampicina, pois esta substância pode diminuir o efeito de cetoconazol uso concomitante de com cetoconazol pode aumentar a exposição ao componente netupitanto presente no medicamento No entanto, não são necessários ajustes de dose para uma administração de dose única de Outras interações Seu médico deverá ter cautela ao prescrever com outros medicamentos como digoxina, dabigatrana ou colchicina, zidovudina, ácido valproico e morfina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. As cápsulas de (netupitanto 300 mg/cloridrato de palonosetrona 0,56 mg) são cápsulas duras com corpo branco e tampa caramelo com “HE1” impresso no corpo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Uso oral. Quimioterapia Altamente Emetogênica, incluindo Quimioterapia à Base de Cisplatina Deve-se tomar uma cápsula de aproximadamente 1 hora antes do início da quimioterapia. Seu médico poderá prescrever ainda a administração de 12 mg de dexametasona por via oral 30 minutos antes da quimioterapia no dia 1, e 8 mg por via oral uma vez ao dia nos dias 2 aQuimioterapia a Base de Antraciclinas e Ciclofosfamida e Quimioterapia Não Considerada Altamente Emetogênica Deve-se tomar uma cápsula de aproximadamente 1 hora antes do início da quimioterapia. Seu médico poderá prescrever ainda a administração de 12 mg de dexametasona por via oral 30 minutos antes da quimioterapia no diaadministração de dexametasona nos dias 2 a 4 não é necessária. _________________________________________________________________________________________ 3 IB271123 Cisplatina Quimioterapia Altamente Emetogênica, incluindo Quimioterapia à Base deDescrição da posologia recomendada de quando associado ao uso de dexametasona Quimioterapia a Base de Antraciclinas e Ciclofosfamida e Quimioterapia Não Considerada Altamente Emetogênica 1 cápsula 1 hora antes da quimioterapia + 12 mg dexametasona 30 minutos antes da quimioterapia – – – 12 mg dexametasona 30 minutos antes da quimioterapia 1 cápsula 1 hora antes da quimioterapia 8 mg dexametasona 8 mg dexametasona 8 mg dexametasona Dia 1 (quimioterapia) Dia 2 Dia 3 Dia 4 + pode ser ingerido com ou sem alimento. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.