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Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil 04566-905 (11) 5536-7000 é contraindicado para uso por pessoas com alergia à teofilina ou a qualquer componente da fórmula do produto. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentaram infarto do miocárdio recente e por pacientes com arritmia aguda (alteração da frequência ou ritmo dos batimentos cardíacos) . Este medicamento é contraindicado para menores de 16 anos.Advertências e Precauções deve ser administrado com cautela e somente se necessário nos seguintes casos: – Angina instável (dor no peito por problemas no coração) ; – Pacientes com risco de taquiarritmia (aceleração dos batimentos cardíacos) ; – Hipertensão grave (pressão alta grave) ; – Cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica (doença onde o músculo do coração está espessado) ; – Hipertireoidismo (glândula tireoide produz muito hormônio da tireoide) ; – Transtornos convulsivos; – Úlcera gástrica e/ou úlcera duodenal; – Porfiria (grupo de doenças que se manisfestam como alterações de pele e/ou neurológicas) . Informe sempre ao médico sobre possíveis doenças do coração, dos rins, do fígado, febre persistente ou outras que estejam apresentando, para receber uma orientação cuidadosa. febre pode diminuir a eliminação da teofilina, e poderá ser necessário reduzir a dose. Fale com o seu médico se tiver febre. uso da teofilina em pessoas idosas, pacientes com múltiplas patologias e que estão gravemente doentes e/ou que estejam sob cuidado intensivo é associado a um risco mais elevado de toxicidade. monitoração terapêutica do fármaco deve, portanto, ser executada. Caso o medicamento não faça efeito suficiente e no caso de eventos adversos, seu médico deve monitorar a concentração do medicamento no seu sangue. Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas: a teofilina pode afetar a habilidade do indivíduo para dirigir veículos, operar máquinas, ou trabalhar de maneira segura sob circunstâncias perigosas. Isto se aplica, particularmente, quando o medicamento é tomado com álcool ou outras drogas que podem afetar habilidades motoras. Gravidez e lactação: segurança de teofilina, que cruza a barreira placentária, ainda não foi estabelecida, devido à inexistência de estudos bem controlados e adequados em gestantes. não deve ser utilizado durante a gravidez, principalmente no primeiro trimestre e deve ser administrado às gestantes se estritamente necessário. Page 2 of 7 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil 04566-905 (11) 5536-7000 Durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez, a teofilina não deve ser administrada, a menos que os benefícios compensem claramente os riscos. Período de amamentação: a teofilina é excretada no leite materno. Portanto, recém-nascidos e bebês amamentados por mães devem ser monitorados com atenção. amamentação deve idealmente ocorrer imediatamente antes de uma dose do fármaco. As mães que requerem doses terapêuticas elevadas devem interromper a medicação ou substituir por outra a critério médico. Fertilidade Não existem dados clínicos sobre fertilidade em seres humanos. Os dados não clínicos sobre a teofilina revelam efeitos adversos sobre a fertilidade do homem e da mulher. Categoria de Risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Atenção diabéticos: contém açúcar. INTERAÇÕES Interações com outras xantinas, betasimpatomiméticos, cafeína e substâncias similares têm sido relatadas. teofilina pode ter a meia-vida mais curta e/ou a biodisponibilidade e eficácia diminuídas em fumantes e, se administrada com pentobarbital a dose de teofilina pode precisar de aumento. Os principais fármacos que interagem com são: álcool, alopurinol, aminoglutetimida, barbitúricos (especialmente pentobarbital) , carbamazepina, cimetidina, ciprofloxacino, claritromicina, diazepam, lorazepam, midazolam, pancurônio, digoxina, diltiazem e outros bloqueadores de canais de cálcio, dissulfiram, diuréticos, efedrina, enoxacino, eritromicina, contraceptivos orais contendo estrogênio, fluvoxamina, flurazepam, formoterol, halotano, imipenem, vacina contra influenza, isoniazida, interferon alfa- recombinante humano, isoproterenol ( , lítio, macrolídeos (josamicina, espiramicina) , metotrexato ( , mexiletina, moricizina, pentoxifilina, fenobarbital, fenitoína, primidona, propafenona, propranolol, rifampicina, sulfimpirazona, tacrina, tiabendazol, ticlopidina, troleandomicina, verapamil e zileuton. Não ingerir com bebidas alcoólicas. Exames laboratoriais: pode ocorrer elevação dos níveis de cálcio e creatinina, queda de pressão arterial, distúrbios ácido-básicos. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Page 3 of 7 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil 04566-905 (11) 5536-7000 Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC) e proteger da luz e umidade. Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso da embalagem externa. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 100 mg: possui cápsula de corpo incolor e tampa verde transparente contendo microgrânulos de cor branco-amarelado. 200 mg: possui cápsula de corpo e tampa incolor e transparente contendo microgrânulos de cor branco-amarelado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.As doses devem ser espaçadas a intervalos regulares durante um período de 24 horas. Engolir as cápsulas inteiras com bastante líquido após as refeições. Se necessário, elas podem ser abertas e o conteúdo engolido sem mastigar. dose diária de manutenção de teofilina, para adultos e crianças a partir de 16 anos, é de 11-13 mg/kg de peso corpóreo. Seu médico deverá calcular a dose a ser tomada com base no peso corpóreo ideal. Fumantes precisam de uma dose maior do que adultos não fumantes. Deve-se ter cautela quando a dose for ajustada em ex-fumantes recentes devido à elevação dos níveis de teofilina. eliminação de teofilina é reduzida em pacientes idosos (acima de 60 anos de idade) . tempo total de liberação do medicamento no organismo são 5 horas. dose liberada do medicamento no organismo por unidade de tempo segue abaixo: Tempo de liberação do medicamento 1 hora 2 horas 3 horas e meia 5 horas após liberada do medicamento Dose administração 13% a 38% 25% a 50% 37% a 65% Não menos que 85% Page 4 of 7 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil 04566-905 (11) 5536-7000 Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.