Indicações do Medicamento
Cefazolina sódica é indicado para o tratamento de infecção respiratória, infecção urinária, infecção da pele e estruturas da pele, infecção no trato biliar, infecção nos ossos, infecção nas juntas, infecções genitais, infecção no sangue, endocardite bacteriana (infecção nas válvulas do coração) e para prevenção de infecção durante cirurgia.
Modo de Ação
É um antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas, promove a morte de Cefazolina sódica bactérias. tempo para cura da infecção pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bactéria causadora da infecção e das condições do paciente.
Contraindicações
Cefazolina sódica penicilina, penicilamina e a outras cefalosporinas. não deve ser usado por pacientes com histórico de reação alérgica a penicilinas, derivados da.
Precauções
Seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações Antes que o tratamento com Cefazolina sódica anteriores de alergia a algum medicamento, especialmente à cefazolina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também à cefazolina. Se uma reação alérgica ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento. tratamento com cefazolina pode levar ao crescimento da bactéria Clostridium difficile, uma das causas primárias de colite associada ao uso de antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago; cólica; diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre) . É importante considerar este diagnóstico caso você apresente diarreia durante ou até dois meses após o uso de antibiótico. Informe ao seu médico se você já apresentou doença gastrintestinal, particularmente colite. Pacientes com diminuição da função renal podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal normal. administração de altas doses, especialmente nestes pacientes, pode provocar convulsões. Uso na Gravidez: categoria de risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Trabalho de Parto: quando a cefazolina foi administrada antes da cirurgia cesariana, os níveis do medicamento no sangue do cordão umbilical foram aproximadamente um quarto a um terço dos níveis do medicamento na mãe. droga parece não ter nenhum efeito adverso no feto. Uso na amamentação: a cefazolina está presente em níveis muito baixos no leite materno. Entretanto, não foram documentados problemas. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Uso em pacientes com diminuição da função renal: pacientes com diminuição da função renal podem necessitar de doses menores. Uso em crianças: a segurança e a eficácia em prematuros ainda não foram estabelecidas. Interações Medicamentosas Aminoglicosídeos (ex.: amicacina, gentamicina, tobramicina) : há maior chance de ocorrerem reações tóxicas para os rins com a administração conjunta de cefazolina e aminoglicosídeos. Não se recomenda a mistura de antibacterianos betalactêmicos (penicilinas e cefalosporinas) com aminoglicosídeos, pois pode ocorrer inativação de ambas as substâncias. Varfarina: a varfarina pode ter sua ação aumentada pela cefazolina. Pode ser necessário diminuir a dose de varfarina. Heparina: há maior risco de sangramento quando a cefazolina é utilizada com heparina. Probenecida: a probenecida aumenta as concentrações de cefazolina no sangue, e pode aumentar os riscos de reações tóxicas. Interações com testes laboratoriais: a cefazolina pode alterar o resultado de exames que detectam glicose na urina através da solução de Benedict ou Fehling. Pacientes que receberam cefazolina ou recém-nascidos cujas mães receberam tratamento com esta droga antes do parto podem apresentar resultado alterado no teste de antiglobulina (Coombs) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Cefazolina sódica Proteger da luz e da umidade. deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15° e 30° . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após preparo, manter em temperatura ambiente (15° a 30° , protegido da luz por até 12 horas ou sob refrigeração (2° a 8° , protegido da luz por até 24 horas (ver item.
Como tomar
Cefazolina sódica penicilina, penicilamina e a outras cefalosporinas. não deve ser usado por pacientes com histórico de reação alérgica a penicilinas, derivados daseja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações Antes que o tratamento com Cefazolina sódica anteriores de alergia a algum medicamento, especialmente à cefazolina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também à cefazolina. Se uma reação alérgica ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento. tratamento com cefazolina pode levar ao crescimento da bactéria Clostridium difficile, uma das causas primárias de colite associada ao uso de antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago; cólica; diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre) . É importante considerar este diagnóstico caso você apresente diarreia durante ou até dois meses após o uso de antibiótico. Informe ao seu médico se você já apresentou doença gastrintestinal, particularmente colite. Pacientes com diminuição da função renal podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal normal. administração de altas doses, especialmente nestes pacientes, pode provocar convulsões. Uso na Gravidez: categoria de risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Trabalho de Parto: quando a cefazolina foi administrada antes da cirurgia cesariana, os níveis do medicamento no sangue do cordão umbilical foram aproximadamente um quarto a um terço dos níveis do medicamento na mãe. droga parece não ter nenhum efeito adverso no feto. Uso na amamentação: a cefazolina está presente em níveis muito baixos no leite materno. Entretanto, não foram documentados problemas. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Uso em pacientes com diminuição da função renal: pacientes com diminuição da função renal podem necessitar de doses menores. Uso em crianças: a segurança e a eficácia em prematuros ainda não foram estabelecidas. Interações Medicamentosas Aminoglicosídeos (ex.: amicacina, gentamicina, tobramicina) : há maior chance de ocorrerem reações tóxicas para os rins com a administração conjunta de cefazolina e aminoglicosídeos. Não se recomenda a mistura de antibacterianos betalactêmicos (penicilinas e cefalosporinas) com aminoglicosídeos, pois pode ocorrer inativação de ambas as substâncias. Varfarina: a varfarina pode ter sua ação aumentada pela cefazolina. Pode ser necessário diminuir a dose de varfarina. Heparina: há maior risco de sangramento quando a cefazolina é utilizada com heparina. Probenecida: a probenecida aumenta as concentrações de cefazolina no sangue, e pode aumentar os riscos de reações tóxicas. Interações com testes laboratoriais: a cefazolina pode alterar o resultado de exames que detectam glicose na urina através da solução de Benedict ou Fehling. Pacientes que receberam cefazolina ou recém-nascidos cujas mães receberam tratamento com esta droga antes do parto podem apresentar resultado alterado no teste de antiglobulina (Coombs) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Cefazolina sódica Proteger da luz e da umidade. deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15° e 30° . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após preparo, manter em temperatura ambiente (15° a 30° , protegido da luz por até 12 horas ou sob refrigeração (2° a 8° , protegido da luz por até 24 horas (ver item “. Características físicas e organolépticas Aspecto físico do pó: pó branco a quase branco. Características da solução após reconstituição: solução límpida isenta de partículas visíveis (ver item “. Características da solução após diluição: solução límpida isenta de partículas visíveis (ver item “. Como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída e/ou diluída de Cefazolina sódica escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada. pode Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Cefazolina sódica autorizados. é de uso injetável, portanto deve ser administrado somente em serviços profissionais Posologia ATENÇÃO: as doses são dadas em termos de cefazolina. Adultos e Adolescentes Infecção Urinária Aguda (não complicada) : 1 g a cada 12 horas por infusão intravenosa. Pneumonia Pneumocócica: 500 mg a cada 12 horas por infusão intravenosa. Prevenção de endocardite (infecção nas válvulas do coração) : 1 g, 30 minutos antes do início do procedimento, por infusão intravenosa. Prevenção de infecção em cirurgia (infusão intravenosa) Antes da cirurgia: 1 g, 30 a 60 minutos antes do início da cirurgia. Durante a cirurgia (procedimentos com duração de 2 horas ou mais) : 500 mg a 1 g. Depois da cirurgia: 500 mg a 1 g a cada 6 a 8 horas, até 24 horas após a cirurgia. Em cirurgias onde uma infecção pode ser particularmente devastadora a administração da cefazolina deve ser continuada por 3 a 5 dias após o término da cirurgia. Outras Infecções Infecções leves: 250 a 500 mg a cada 8 horas, por infusão intravenosa. Infecções moderadas a graves: 500 mg a 1 g, a cada 6 a 8 horas, por infusão intravenosa. Limite de dose para adultos: 6 g por dia, embora em raras ocasiões doses de até 12 g por dia foram utilizadas. Crianças Prevenção de endocardite (infecção nas válvulas do coração) : 25 mg por quilograma de peso corporal, 30 minutos antes do início do procedimento, por infusão intravenosa. Outras infecções Crianças a partir de 1 mês de idade (infusão intravenosa) Infecção leve a moderada: 6,25 a 12,5 mg por quilograma de peso corporal a cada 6 horas ou 8,3 a 16,7 mg por quilograma de peso corporal a cada 8 horas. Infecção grave: 25 mg por quilograma de peso corporal a cada 6 horas ou 33,3 mg por quilograma de peso corporal a cada 8 horas. Crianças com menos de 1 mês de idade (infusão intravenosa) : 20 mg por quilograma de peso corporal, a cada 8 ou 12 horas. Idosos Pacientes idosos têm maior probabilidade de ter a função renal diminuída, por isso pode ser necessário o ajuste de dose de acordo com o clearance de creatinina. (ver Adultos com diminuição da função renal) . Limite de dose para idosos acima de 75 anos de idade: 500 mg a cada 8 horas (mesmo com clearance de creatinina normal) . Pacientes com diminuição da função renal Adultos com diminuição da função renal: Após uma dose inicial apropriada à gravidade do caso, as doses devem ser ajustadas de acordo com o sistema abaixo que considera o clearance de creatinina (ver Tabela 1) . Tabela 1: Ajuste de Dose para Adultos com Diminuição da Função Renal Clearance de creatinina (mL/min) ≥ 55 35-54 11-34 ≤ 10 Dose Dose usual Dose usual a cada 8 ou 12 horas Metade da dose usual a cada 12 horas Metade da dose usual a cada 18 ou 24 horas Crianças com diminuição da função renal: após uma dose inicial apropriada à gravidade do caso, as doses devem ser ajustadas de acordo com o esquema abaixo que considera o clearance da creatinina (ver Tabela 2) . Tabela 2: Ajuste de Dose para Crianças com Diminuição da Função Renal Clearance de creatinina (mL/min) ≥ 70 40-70 20-40 5-20 Dose Dose usual para crianças 7,5 a 30 mg por quilograma de peso corporal a cada 12 horas 3,1 a 12,5 mg por quilograma de peso corporal a cada 12 horas 2,5 a 10 mg por quilograma de peso corporal a cada 24 horas Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Duração do tratamento duração do tratamento será determinada pelo médico. Como na terapia com antibióticos em geral, o tratamento com Cefazolina sódica deve ser prolongado por um mínimo de 48 a 72 horas após abaixar a temperatura do paciente, ou após a constatação da eliminação das bactérias causadoras da infecção. Modo de Usar 1 g – Cefazolina sódica Reconstituição Diluente: Água para injetáveis. Volume: 2,5 mL. Aspecto da solução reconstituída: solução límpida isenta de partículas visíveis Estabilidade após reconstituição: Temperatura ambiente (15° a 30° : 12 horas, protegido da luz. Refrigeração (2° a 8° : 24 horas, protegido da luz. ATENÇÃO: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de Cefazolina sódica escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada. pode Administração: injetar em grande massa muscular. Em adultos, nas nádegas (quadrante superior externo) ; em crianças, na face lateral da coxa. ATENÇÃO: o produto reconstituído com lidocaína 0,5% não pode ser administrado por via intravenosa. 1 g – Cefazolina sódica Reconstituição Diluente: água para injetáveis. Volume: 10 mL. Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 10,6 mL e concentração de aproximadamente 94 mg/mL. Aspecto da solução reconstituída: solução límpida isenta de partículas visíveis. Estabilidade após reconstituição: Temperatura ambiente (15° a 30° : 12 horas, protegido da luz. Refrigeração (2° a 8° : 24 horas, protegido da luz. ATENÇÃO: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de Cefazolina sódica escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada. Administração: injetar direto na veia durante 3 a 5 minutos. pode 1 g – INFUSÃO Cefazolina sódica Reconstituição Diluente: água para injetáveis. Volume: 10 mL. Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 10,6 mL e concentração de aproximadamente 94 mg/mL. Aspecto da solução reconstituída: solução límpida isenta de partículas visíveis. Estabilidade após reconstituição: Temperatura ambiente (15° a 30° : 12 horas, protegido da luz. Refrigeração (2° a 8° : 24 horas, protegido da luz. ATENÇÃO: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução reconstituída de Cefazolina sódica escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada. pode Diluição Diluente: cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%. Volume: 50 mL a 100 mL. Após diluição com 100 mL, o produto tem concentração de aproximadamente 9 mg/mL. Aspecto da solução reconstituída: solução límpida isenta de partículas visíveis. Estabilidade após diluição: Temperatura ambiente (15° a 30° : 12 horas, protegido da luz. Refrigeração (2° a 8° : 24 horas, protegido da luz. ATENÇÃO: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução diluída de Cefazolina sódica escurecer durante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada. Tempo de infusão: 30 a 60 minutos. pode Outras soluções compatíveis: Glicose 10% Injeção de Ringer Lactato Injeção de Ringer Incompatibilidades: não se recomenda a mistura de cefazolina com outras medicações. mistura de antibacterianos betalactâmicos (penicilina e cefalosporinas) e aminoglicosídeos pode resultar em inativação de ambas substâncias. Se clinicamente necessário elas devem ser administradas separadamente (não misturá-las no mesmo frasco ou numa mesma bolsa intravenosa) . Cefazolina sódica 1 g (Sistema Fechado) – INFUSÃO frasco-ampola de Cefazolina sódica 1g para infusão intravenosa deve ser acoplado à bolsa conforme ilustrações abaixo. Devem ser observados cuidados usuais para evitar contaminação na montagem do sistema fechado ilustrado a seguir. Recomenda-se a utilização de equipos com filtro. ATENÇÃO: o frasco deve ser mantido acoplado à bolsa. Isso garante o fechamento do circuito de infusão e o próprio frasco é o indicador do produto que está sendo administrado. Reconstituição e Diluição (realizadas simultaneamente) : Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 100 mL. Aparência da solução diluída: solução límpida isenta de partículas visíveis. Estabilidade após a diluição: Temperatura ambiente (entre 15ºC a 30ºC) : 12 horas, protegido da luz e umidade. Sob refrigeração (entre 2ºC a 8ºC) : 24 horas, protegido da luz e umidade. ATENÇÃO: como ocorre com outras cefalosporinas, a cor da solução diluída de Cefazolina sódica pode escurecerdurante a armazenagem, porém a potência do produto permanece inalterada. Tempo de Infusão: 30 a 60 minutos. Incompatibilidades: não se recomenda a mistura de cefazolina com outras medicações. mistura de antibacterianos betalactâmicos (penicilina e cefalosporinas) e aminoglicosídeos pode resultar em inativação de ambas substâncias. Se clinicamente necessário elas devem ser administradas separadamente (não misturá-las no mesmo frasco ou numa mesma bolsa intravenosa).
Reações adversas
As seguintes reações adversas foram reportadas: Alérgicas: anafilaxia (urticária, coceira, diminuição grave da respiração e pressão) , eosinofilia (aumento de eosinófilos no sangue) , prurido (coceira) , febre medicamentosa, erupções na pele e Síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave na pele com bolhas e vermelhidão) . Há maior probabilidade de essas reações ocorrerem em pacientes com história de alergia, particularmente à penicilina. Reações locais: raros casos de flebite (inflamação da veia) no local da injeção f oram relatados. Pode ocorrer dor no local da injeção após administração intramuscular; induração (endurecimento de uma parte de tecido) . Gastrintestinais: diarreia, estomatite por Candida (monilíase ou “sapinho”) , vômitos e náuseas, dor de estômago, anorexia (falta de apetite) e colite pseudomembranosa (caracterizada por dor na barriga e no estômago; cólica; diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre) , durante ou após o tratamento com antibióticos. Reações adversas muito raras: Sangue: neutropenia (diminuição de neutrófilos no sangue) , leucopenia (diminuição de glóbulos brancos no sangue) , trombocitopenia (diminuição de plaquetas no sangue) e trombocitemia (aumento de plaquetas no sangue) . Fígado: aumento passageiro de enzimas do fígado (aspartato aminotransferase – alanina transaminase – e fosfatase alcalina) . Assim como em outras cefalosporinas, foram relatados casos de hepatites (inflamação do fígado) . Rim: uremia (elevação de ureia no sangue) e aumento de creatinina. Foram relatados casos de insuficiência renal. Outras Reações: prurido (coceira) genital e anal. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.