RELESTAT

É contraindicado para pessoas que apresentam alergia a epinastina, cloreto de benzalcônio ou qualquer um dos componentes da sua fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos de idade. Bula para o paciente Pág. 1 de 6Evite contato do conta-gotas do frasco com qualquer superfície para evitar contaminação. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular. Não deve ser utilizado para injeção ou por via oral. Procure imediatamente o seu médico para receber orientação adequada, se tiver algum traumatismo ou infecção. Uso durante a Gravidez e Lactação Gravidez Não foram realizados estudos clínicos controlados com solução oftálmica em mulheres durante a gestação. Considerando que nem sempre os resultados dos estudos sobre reprodução em animais permitem prever a resposta em humanos, somente deve ser utilizado durante a gestação se os benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação Não se sabe se a epinastina é excretada pelo leite humano ou não. Considerando que muitas substâncias são excretadas no leite humano, recomenda-se cautela quando for administrado a mulheres durante a amamentação. Uso em crianças Não foram realizados estudos clínicos controlados com em crianças menores de 3 anos de idade. segurança da administração ocular de epinastina solução oftálmica foi avaliada em 96 crianças entre 3 e 12 anos de idade, e foi considerada segura e bem tolerada. segurança e eficácia de epinastina foi estabelecida em pacientes acima de 12 anos de idade. administração da solução tópica de epinastina por até 8 semanas foi segura e bem tolerada. Este medicamento é contraindicado na faixa etária de 0 a 3 anos. Uso em idosos não foi estudado em pacientes com idade superior a 65 anos. Porém, dados de segurança pós-comercialização da formulação de epinastina comprimidos (acima de 20 mg uma vez ao dia) indicaram que não há recomendações especiais para pacientes idosos, comparado com pacientes adultos mais jovens. Portanto, não são necessários ajustes de dose para pacientes idosos. Pacientes que utilizam lentes de contato não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas. Retire as lentes antes da aplicação de e aguarde 10-15 minutos para recolocá-las. Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico Se você for utilizar com outros colírios, aguarde um intervalo de 10 minutos entre a aplicação de cada medicamento. Bula para o paciente Pág. 2 de 6 Pacientes com insuficiência renal ou hepática não foi estudado em pacientes com mau funcionamento dos rins ou do fígado. Não há recomendações especiais quanto ao uso por estes pacientes. Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas aplicação da solução oftálmica, em geral, não causa alterações da visão. Caso ocorra leve borramento de visão logo após a aplicação, aguarde até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas. Interações medicamentosas Não há estudos realizados para avaliar a interação medicamentosa específica com Não são previstas interações entre a epinastina e outras drogas em humanos. Não foram realizados estudos específicos sobre interação entre a epinastina e outras substâncias. Não são conhecidas incompatibilidades. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 30 dias. é uma solução estéril límpida, incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.  Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.  solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.  Se você for utilizar com outros colírios, aguarde um intervalo de 10 minutos entre a aplicação de cada medicamento. Bula para o paciente Pág. 3 de 6  Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos. dose recomendada para pacientes pediátricos, adultos e idosos é de 1 gota aplicada no (s) olho (s) afetado (s) , duas vezes ao dia.  Aplique a dose recomendada dentro do olho, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares.  tratamento deve ser mantido até desaparecimento completo dos sintomas, ou durante o período de exposição (até que a estação alergênica tenha passado ou até que a exposição ao agente alergênico tenha terminado) . Não há experiência de estudos clínicos com o uso de por mais de oito semanas.  Feche bem o frasco depois de usar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.