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ISENTRESS

Mais informações
Empresa: MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
CNPJ: 03560974000118
Número de registro: 101710222
Expediente: 1392606233
Número do processo:25351303344202151

Indicações do Medicamento

Seu médico prescreveu para ajudá-lo (a) no controle da infecção pelo não é uma cura para a infecção pelo Quando utilizado com outros medicamentos anti- pode reduzir a quantidade de em seu sangue (chamada de”carga viral”) e aumentar o número de células CD4 ( . redução da quantidade de no sangue pode manter o seu sistema imunológico saudável, para que ele possa ajudar a combater a infecção. pode não causar esses efeitos em todos os pacientes.

Modo de Ação

Age contra o vírus da imunodeficiência humana ( , que causa (síndrome da imunodeficiência adquirida) . bloqueia a integrase do enzima necessária para o produzir mais vírus. é utilizado em combinação com outros agentes antirretrovirais para tratar infectados pelo que é o é um vírus que causa uma doença infecciosa que se propaga por contato sanguíneo ou sexual com uma pessoa infectada (incluindo o contato com fluidos corporais infectados) . 1 Confidential não é uma cura da infecção pelo ou da É muito importante que você esteja sob a supervisão do seu médico durante o tratamento com diminui a possibilidade de transmissão do para outras pessoas? não reduz a chance de transmissão do a outras pessoas por meio de contato sexual e compartilhamento de agulhas ou ao serem expostas ao seu sangue. Continue a praticar sexo seguro. Utilize preservativos de látex ou poliuretano ou outros métodos de barreira para reduzir as chances de contato sexual com qualquer fluido corporal, como sêmen, secreções vaginais ou sangue. Nunca reutilize ou compartilhe agulhas.

Contraindicações

Não tome se for alérgico a qualquer um dos ingredientes de.

Precauções

Gravidez e Amamentação: em caso de gravidez, suspeita de gravidez ou se estiver amamentando, informe imediatamente o seu médico. Se necessário, o uso de 400 mg 2x/dia pode ser considerado durante a gravidez. Converse com o seu médico a esse respeito. uso de durante a amamentação não é recomendado. Recomenda-se que mulheres infectadas pelo não amamentem seus bebês, em razão da possibilidade de que o bebê seja infectado pelo por meio do leite materno. Converse com o seu médico sobre a melhor maneira de amamentar o seu bebê. Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Crianças: Para crianças com 12 anos ou mais, estão disponíveis comprimidos de 400 mg de Para crianças com 6 a 11 anos de idade, estão disponíveis comprimidos de 400 mg de ou comprimidos mastigáveis. Para crianças com 2 a 5 anos de idade, estão disponíveis comprimidos mastigáveis de Os comprimidos mastigáveis de não foram estudados em crianças com menos de 2 anos de idade. Idosos: estudos clínicos com não incluíram número suficiente de pacientes com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de forma diferente de pacientes mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não identificaram diferença de resposta entre pacientes idosos e jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser feita com cautela, refletindo a frequência mais alta de insuficiência hepática, renal ou cardíaca e de doenças concomitantes ou outros tratamentos medicamentosos. Precauções: informe o seu médico se tem ou teve alguma alergia. Fale com o seu médico se estiver tomando antiácidos. uso de alguns antiácidos (os que contêm alumínio e/ou magnésio) com não é recomendado. Problemas de Saúde mental: Informe o seu médico se você tiver histórico de depressão ou doença psiquiátrica. Foi relatada depressão, incluindo pensamentos e comportamentos suicidas em alguns pacientes tomando este medicamento, particularmente pacientes com história prévia de depressão ou doença psiquiátrica. Problemas ósseos: Alguns pacientes que fazem uso de terapia antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda de fornecimento de sangue ao osso) . duração do tratamento antirretroviral combinado, o uso de corticosteróides, o consumo de álcool, a redução grave da atividade do sistema imune, o índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença. Os sinais de osteonecrose são rigidez articular, dores (especialmente no quadril, joelho e ombro) e dificuldade de movimento. Se você notar algum destes sintomas, informe o seu médico. Problemas de fígado: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se já teve problemas de fígado anteriormente, incluindo hepatite ou seu médico poderá avaliar a gravidade da sua doença hepática antes de decidir se você pode tomar este medicamento. 2 Confidential Problemas musculares: Contate imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se sentir dores musculares inexplicáveis, sensibilidade ou fraqueza enquanto estiver tomando este medicamento. Dirigir ou Operar Máquinas: foram relatados efeitos adversos com que podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. resposta individual a pode variar. Atenção: o uso incorreto causa resistência do vírus da e falha no tratamento. Interações Medicamentosas: Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma. Isso inclui: • medicamentos de venda sob prescrição médica, incluindo: o o antiácidos. Não é recomendado tomar com determinados antiácidos (os que contêm alumínio e/ou magnésio) . Fale com o médico sobre outros antiácidos que você pode tomar; rifampicina (um medicamento utilizado para tratar algumas infecções como tuberculose) . • medicamentos de venda livre; • suplementos fitoterápicos. Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina. comprimidos mastigáveis contém fenilalanina como parte do adoçante artificial aspartame. adoçante artificial pode ser perigoso para pessoas que têm fenilcetonúria.

Armazenamento

Conserve o frasco fechado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) . Número de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto Físico: 400 mg comprimidos revestidos é um comprimido rosa, oval, biconvexo, com a gravação “227” em um lado e plano de outro. 100 mg comprimidos mastigáveis é um comprimido laranja claro, oval, sulcado, com a gravação”477″ e o logo da empresa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Não tome se for alérgico a qualquer um dos ingredientes deGravidez e Amamentação: em caso de gravidez, suspeita de gravidez ou se estiver amamentando, informe imediatamente o seu médico. Se necessário, o uso de 400 mg 2x/dia pode ser considerado durante a gravidez. Converse com o seu médico a esse respeito. uso de durante a amamentação não é recomendado. Recomenda-se que mulheres infectadas pelo não amamentem seus bebês, em razão da possibilidade de que o bebê seja infectado pelo por meio do leite materno. Converse com o seu médico sobre a melhor maneira de amamentar o seu bebê. Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Crianças: Para crianças com 12 anos ou mais, estão disponíveis comprimidos de 400 mg de Para crianças com 6 a 11 anos de idade, estão disponíveis comprimidos de 400 mg de ou comprimidos mastigáveis. Para crianças com 2 a 5 anos de idade, estão disponíveis comprimidos mastigáveis de Os comprimidos mastigáveis de não foram estudados em crianças com menos de 2 anos de idade. Idosos: estudos clínicos com não incluíram número suficiente de pacientes com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de forma diferente de pacientes mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não identificaram diferença de resposta entre pacientes idosos e jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser feita com cautela, refletindo a frequência mais alta de insuficiência hepática, renal ou cardíaca e de doenças concomitantes ou outros tratamentos medicamentosos. Precauções: informe o seu médico se tem ou teve alguma alergia. Fale com o seu médico se estiver tomando antiácidos. uso de alguns antiácidos (os que contêm alumínio e/ou magnésio) com não é recomendado. Problemas de Saúde mental: Informe o seu médico se você tiver histórico de depressão ou doença psiquiátrica. Foi relatada depressão, incluindo pensamentos e comportamentos suicidas em alguns pacientes tomando este medicamento, particularmente pacientes com história prévia de depressão ou doença psiquiátrica. Problemas ósseos: Alguns pacientes que fazem uso de terapia antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda de fornecimento de sangue ao osso) . duração do tratamento antirretroviral combinado, o uso de corticosteróides, o consumo de álcool, a redução grave da atividade do sistema imune, o índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença. Os sinais de osteonecrose são rigidez articular, dores (especialmente no quadril, joelho e ombro) e dificuldade de movimento. Se você notar algum destes sintomas, informe o seu médico. Problemas de fígado: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se já teve problemas de fígado anteriormente, incluindo hepatite ou seu médico poderá avaliar a gravidade da sua doença hepática antes de decidir se você pode tomar este medicamento. 2 Confidential Problemas musculares: Contate imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se sentir dores musculares inexplicáveis, sensibilidade ou fraqueza enquanto estiver tomando este medicamento. Dirigir ou Operar Máquinas: foram relatados efeitos adversos com que podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. resposta individual a pode variar. Atenção: o uso incorreto causa resistência do vírus da e falha no tratamento. Interações Medicamentosas: Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma. Isso inclui: • medicamentos de venda sob prescrição médica, incluindo: o o antiácidos. Não é recomendado tomar com determinados antiácidos (os que contêm alumínio e/ou magnésio) . Fale com o médico sobre outros antiácidos que você pode tomar; rifampicina (um medicamento utilizado para tratar algumas infecções como tuberculose) . • medicamentos de venda livre; • suplementos fitoterápicos. Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina. comprimidos mastigáveis contém fenilalanina como parte do adoçante artificial aspartame. adoçante artificial pode ser perigoso para pessoas que têm fenilcetonúria.Conserve o frasco fechado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) . Número de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto Físico: 400 mg comprimidos revestidos é um comprimido rosa, oval, biconvexo, com a gravação “227” em um lado e plano de outro. 100 mg comprimidos mastigáveis é um comprimido laranja claro, oval, sulcado, com a gravação”477″ e o logo da empresa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Tome exatamente conforme a prescrição médica. Tome duas vezes ao dia, por via oral, com ou sem alimentos. Não modifique sua dose, nem alterne entre o comprimido de 400 mg e os comprimidos mastigáveis, ou pare de tomar sem conversar antes com o seu médico. Como as formulações não são iguais (não são bioequivalentes) , não substitua os comprimidos mastigáveis pelo comprimido de 400 mg. Adultos • Adultos tomam apenas um comprimido de 400 mg por vez. Crianças e Adolescentes • Se a criança estiver tomando o médico deverá decidir se ela deve tomar o comprimido de 400 mg ou o comprimido mastigável e a dose correta baseada na idade e no peso da criança. • médico da criança irá lhe dizer a dose correta baseada na idade e no peso da criança. • comprimido mastigável de 100 mg é sulcado e pode ser dividido em metades iguais. • Não tome mais de 300 mg de comprimidos mastigáveis duas vezes ao dia. 3 Confidential deve ser utilizado junto com outros medicamentos anti- É muito importante tomar cada um dos seus medicamentos anti- conforme receitados pelo médico e nos horários corretos. Isso pode ajudar a fazer com que os medicamentos ajam melhor, e também diminui a chance de que os medicamentos parem de combater o (resistência ao medicamento) . Quando o suprimento de começar a ficar baixo, adquira mais com o seu médico ou na farmácia. Isso é muito importante, porque a quantidade de vírus em seu sangue pode aumentar se o uso do medicamento for interrompido, mesmo por um curto período de tempo. pode desenvolver resistência a e, assim, tornar o tratamento mais difícil. Você não deve parar de tomar ou os outros medicamentos para sem antes conversar com o seu médico. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Comprimidos de 400 mg: este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações adversas

Qualquer medicamento pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas possam apresentá-los. Nos estudos, os efeitos adversos foram geralmente leves e não fizeram com que os pacientes parassem de tomar Os efeitos adversos relatados por pacientes que tomaram o medicamento foram semelhantes aos efeitos adversos ocorridos em pacientes que tomaram um comprimido que não continha nenhum medicamento (placebo) . Os efeitos adversos mais comuns (ocorreram em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) são náuseas, dor de cabeça, diarreia, cansaço, inflamação das vias nasais e da garganta, problemas para dormir, infecção do trato respiratório superior, tosse, febre, bronquite, lombalgia e depressão. Além disso, durante a comercialização do medicamento foram relatados: depressão, pensamentos e ações suicidas; baixa contagem de plaquetas; falta de jeito e coordenação; erupção cutânea com ou sem aumento de alguns glóbulos brancos; reações cutâneas graves; e insuficiência hepática. Em alguns pacientes com infecção avançada por ( podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação causados por infecções oportunistas quando um tratamento de combinação antirretroviral for iniciado. Em caso de sinais e sintomas de infecção, informe imediatamente o seu médico. Entre em contato imediatamente com o seu médico se você sentir dor, sensibilidade ou fraqueza muscular inexplicadas durante o tratamento com Entre em contato imediatamente com o seu médico se desenvolver uma erupção cutânea. Reações cutâneas e reações alérgicas graves e potencialmente fatais foram relatadas em alguns pacientes que tomam Caso desenvolva algum efeito adverso não usual, ou caso algum efeito adverso demore a desaparecer ou piore, informe o seu médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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