Indicações do Medicamento
É um medicamento indicado para o tratamento de verminoses, tais como, Strongyloides stercoralis (popularmente conhecida como Estrongiloidíase) , Larva migrans cutânea (popularmente conhecida como bicho geográfico) e Larva migrans visceral (popularmente conhecida como toxocaríase).
Modo de Ação
Possui sua ação sobre os vermes adultos, larvas e ovos. tiabendazol é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal e a concentração plasmática máxima é atingida após 1 a 2 horas após a administração. eliminação do medicamento do organismo ocorre aproximadamente após 48 horas da utilização e cerca de 5% da dose utilizada é eliminada nas fezes e cerca de 90% da dose utilizada é eliminada pela urina.
Contraindicações
Não deve ser utilizado em casos de alergia ao tiabendazol ou a qualquer componente da fórmula. não deve ser utilizado para tratamento de infestações mistas envolvendo o Ascaris lumbricoides (conhecida popularmente como lombriga ou bicha) , pois pode causar a migração do verme.
Precauções
Advertências e Precauções Gestantes – Risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Insuficiência hepática e renal: Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com Insuficiência hepática e renal sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Testes laboratoriais: Podem ocorrer alterações como, distúrbios dos exames hematológicos; distúrbios nos exames de enzimas hepáticas e Hiperglicemia (alteração dos níveis glicêmicos) . ® 2017 Interações Medicamentosas Derivados xantínicos: Não é recomendado o uso de Derivados xantínicos (cafeína, aminofilina, teobromina, teofilina) durante o tratamento com pois podem aumentar a concentração desses medicamentos na corrente sanguínea, ocorrendo o risco de uma intoxicação. Álcool: Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Durante o tratamento com o tiabendazol, os reflexos do paciente podem ser diminuídos. Por isso, é necessária cautela na condução de veículos, na operação de máquinas e outras atividades que requerem atenção. Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do verme e consequente escolha correta do medicamento para um tratamento eficaz. Para prevenção e melhor tratamento recomenda-se que os cuidados de higiene pessoal e de moradia sejam intensificados, como por exemplo, evitar contato com fezes contaminadas de cães e gatos, evitar locais onde se pode encontrar o verme, como praias, areia de construção ou locais que cães e gatos urinam e defecam evitando o contato direto com o solo contaminado. Recomenda-se lavar bem os alimentos e as mãos antes de comer. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Características de Comprimido circular com diâmetro de 12 mm, na cor branca a quase branca, contido em blister. deve ser conservado dentro de sua embalagem original em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30oC) protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Não deve ser utilizado em casos de alergia ao tiabendazol ou a qualquer componente da fórmula. não deve ser utilizado para tratamento de infestações mistas envolvendo o Ascaris lumbricoides (conhecida popularmente como lombriga ou bicha) , pois pode causar a migração do verme Ascaris vivo na boca e no nariz durante o tratamento com tiabendazol.Advertências e Precauções Gestantes – Risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Insuficiência hepática e renal: Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com Insuficiência hepática e renal sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Testes laboratoriais: Podem ocorrer alterações como, distúrbios dos exames hematológicos; distúrbios nos exames de enzimas hepáticas e Hiperglicemia (alteração dos níveis glicêmicos) . ® 2017 Interações Medicamentosas Derivados xantínicos: Não é recomendado o uso de Derivados xantínicos (cafeína, aminofilina, teobromina, teofilina) durante o tratamento com pois podem aumentar a concentração desses medicamentos na corrente sanguínea, ocorrendo o risco de uma intoxicação. Álcool: Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Durante o tratamento com o tiabendazol, os reflexos do paciente podem ser diminuídos. Por isso, é necessária cautela na condução de veículos, na operação de máquinas e outras atividades que requerem atenção. Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do verme e consequente escolha correta do medicamento para um tratamento eficaz. Para prevenção e melhor tratamento recomenda-se que os cuidados de higiene pessoal e de moradia sejam intensificados, como por exemplo, evitar contato com fezes contaminadas de cães e gatos, evitar locais onde se pode encontrar o verme, como praias, areia de construção ou locais que cães e gatos urinam e defecam evitando o contato direto com o solo contaminado. Recomenda-se lavar bem os alimentos e as mãos antes de comer. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Características de Comprimido circular com diâmetro de 12 mm, na cor branca a quase branca, contido em blister. deve ser conservado dentro de sua embalagem original em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30oC) protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Modo de usar: posologia recomendada de para adultos e crianças acima de 12 anos de idade é de 50 mg de tiabendazol/ kg de peso corpóreo/dia, dividida em duas tomadas por via oral; estando a duração do tratamento dependente do tipo e intensidade da infestação e do quadro clínico do paciente. dose máxima diária não deve ultrapassar a 3000 mg de tiabendazol, ou seja, 6 comprimidos, independente do peso corpóreo. Dose recomendada de Estrongiloidíase Infestação não- disseminada 1 comprimido para cada 10 Kg de peso corpóreo. dose total deve ser dividida e administrada em duas vezes ao dia (a cada 12 horas) , durante 2 a 3 dias. Estrongiloidíase Infestação disseminada 1 comprimido para cada 10 Kg de peso corpóreo. dose total deve ser dividida e administrada em duas vezes ao dia (a cada 12 horas) , durante, no mínimo, 5 dias. ® 2017 Larva migrans cutânea (Bicho geográfico) 1 comprimido para cada 10 Kg de peso corpóreo. dose total deve ser dividida e administrada em duas vezes ao dia (a cada 12 horas) , durante 2 dias. Se as lesões persistirem, repetir a mesma administração após 2 dias do término da primeira. Larva migrans visceral (toxocaríase) 1 comprimido para cada 10 Kg de peso corpóreo. dose total deve ser dividida e administrada em duas vezes ao dia (a cada 12 horas) , durante 5 a 7 dias. Não há estudos dos efeitos de administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
É um medicamento bem tolerado. Até um terço dos pacientes tratados com a dose recomendada de tiabendazol apresentou uma ou mais reações adversas, que ocorrem cerca de 3 a 4 horas após a administração da droga, com duração de 2 a 8 horas. incidência aumenta com o aumento da dose e duração do tratamento. Pode ocorrer o aparecimento do verme Ascaris vivo na boca e o nariz durante o tratamento com tiabendazol. As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (> 1/10) ; comuns (> 1/100, 1/000, 1/000, < 1/000) ; e muito raras (< 1/000) . Distúrbios do Sistema Cardiovascular Muito rara: diminuição da pressão arterial. Afecções da Pele e Distúrbios Afins Incomuns: vermelhidão, inchaço leve e descamação da pele, vermelhidão e ardência na pele, coceira. Raras: lesões na pele. Muito raras: coceira generalizada, erupção por todo o corpo, erupção bolhosa, descamação da pele, inchaço nos lábio com formação de crostas. Distúrbios do Metabolismo e de Nutrição Rara: aumento dos níveis glicêmicos. Distúrbios do Sistema Gastrointestinal Muito comuns: enjoo, vômitos, secura na boca, diarreia, perda de peso, dor no estômago, dor abdominal. Distúrbios das Células Sanguíneas Brancas Rara: distúrbios transitórios no sangue. Distúrbios do Fígado e da Vesícula Biliar Raras: lesão nas células do fígado, distúrbios nas atividades do fígado. Distúrbios do Estado Geral Muito comuns: cansaço. Incomuns: alergia. ® 2017 Muito rara: reação anafilática. Afecções da Musculatura Esquelética Muito rara: dor muscular. Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico Muito comuns: tontura, confusão mental, depressão, episódios de esquecimento, fraqueza generalizada, falta de coordenação motora, vertigem, formigamento. Incomuns: sonolência, fadiga, dor de cabeça. Raras: diminuição da sensibilidade, convulsões, desmaio. Muito rara: distúrbios de personalidade. Distúrbios da Visão Raras: visão embaçada, distúrbio da visão, secura nos olhos, dor nos olhos. Distúrbios do Aparelho Auditivo Incomum: perda auditiva. Distúrbios do Sistema Urinário Rara: dificuldade em controlar a urina. Muito rara: presença de sangue na urina. frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do tiabendazol. FARMACOVIGILÂNCIA As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico Muito Comuns: Tontura, Vertigem. Comuns: Formigamento cutâneo. Afecções da Pele e Distúrbios Afins Incomuns: Prurido. Distúrbios Psiquiátricos Incomuns: Sonolência. Distúrbios da Visão Raras: Distúrbios da Visão. Distúrbios do Sistema Gastrointestinal Muito Comuns: Náusea. classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir de relatos espontâneos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento. Entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor da Farma pelo telefone 0800 191 291 ou pelo e-mail: sac@uci-farma.com.br.