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Não use se você: • for alérgico aos princípios ativos ou a qualquer um dos outros componentes de listados na seção COMPOSIÇÃO; 1 • já tiver apresentado uma reação alérgica após receber Os sinais de uma reação alérgica podem incluir erupção na pele com coceira, falta de ar e inchaço na face e na língua; • tiver um sistema imunológico (defesas naturais do corpo) comprometido. Isso pode ocorrer por um defeito genético ou infecção por • estiver tomando um medicamento que afeta o sistema imunológico (tais como corticosteroides em doses altas ou quimioterapia) . Seu médico não indicará antes de 4 semanas de você parar o tratamento com esse medicamento; • estiver grávida ou amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas. Este medicamento é contraindicado para mulheres em período de amamentação.Informe ao seu médico antes de receber se você: • • • tiver uma infecção, com febre. Pode ser necessário adiar a vacinação até a recuperação; tenha tido algum problema de saúde ao tomar uma vacina. Seu médico irá considerar cuidadosamente os riscos e benefícios da vacinação; já desmaiou devido à uma injeção. Tonturas, desmaios e, às vezes, quedas podem ocorrer (principalmente em jovens) após, ou até mesmo antes, de qualquer injeção com uma agulha. Informações importantes sobre a proteção fornecida Assim como acontece com qualquer vacina, pode ser que não proteja todas as pessoas que a recebem, e a proteção pode diminuir ao longo do tempo. Você ainda pode pegar dengue por picadas de mosquito, incluindo dengue grave. Você deve continuar a proteger a si contra picadas de mosquito, mesmo após a vacinação com Após a vacinação, você deve consultar um médico se você achar que pode estar com infecção por dengue e desenvolver algum dos seguintes sintomas: febre alta, dor abdominal grave, vômito persistente, respiração rápida, sangramento nas gengivas, cansaço, inquietação e vômito com sangue. Não há dados em adultos com mais de 60 anos de idade. Outras precauções de proteção Você deve tomar precauções para evitar picadas de mosquito. Isso inclui o uso de repelentes contra insetos, roupas protetoras e mosquiteiros. População pediátrica Crianças com menos de 4 anos de idade não devem receber Outros medicamentos e pode ser administrada com uma vacina contra hepatite ou com uma vacina contra febre amarela em um local de injeção diferente (em outra parte do seu corpo, geralmente no outro braço) durante a mesma consulta. Informe ao seu médico se você estiver usando, tiver usado recentemente ou se vier a usar qualquer outra vacina ou medicamento. Em particular, informe ao seu médico se você estiver tomando algum dos seguintes medicamentos: • Medicamentos que afetam as defesas naturais do corpo (sistema imunológico) , como corticosteroides em doses altas ou quimioterapia. Neste caso, seu médico não deve indicar antes de 4 semanas de você parar o tratamento. Isso é necessário porque pode não funcionar tão bem. • Medicamentos chamados ‘imunoglobulinas’ ou produtos derivados de sangue contendo imunoglobulinas, como sangue ou plasma. Neste caso, seu médico não deve indicar antes de 6 semanas e, de preferência, antes de 3 meses de você parar o tratamento. Isso é necessário porque pode não funcionar tão bem. Gravidez e amamentação Não use se você estiver grávida ou amamentando. Se você: • estiver em idade fértil, precauções necessárias deverão ser tomadas para evitar a gravidez durante um mês após a vacinação com 2 • achar que pode estar grávida ou estiver planejando ter um bebê, peça orientação ao seu médico, antes de usar Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas tem pouca influência sobre a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas nos primeiros dias após a vacinação. Sódio e potássio contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose de 0,5 mL, ou seja, é essencialmente”isento de sódio”. contém menos de 1 mmol de potássio (39 mg) por dose de 0,5 mL, ou seja, essencialmente”livre de potássio”. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar sob refrigeração entre 2° e 8° Não congelar. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. vacina consiste em um pó compacto de cor branca a esbranquiçada. diluente (solução de cloreto de sódio 0,22%) é um líquido límpido e transparente. Após a reconstituição, é uma solução límpida, incolor a amarelo-clara, essencialmente livre de partículas estranhas. Cuidados de conservação após reconstituição: Após a reconstituição com o diluente fornecido, deve ser utilizada imediatamente. Se não for utilizada imediatamente, deve ser utilizada dentro de 2 horas. estabilidade química e física em uso foi demonstrada por 2 horas à temperatura ambiente (até 32,5° à partir do momento da reconstituição do frasco da vacina. Após esse período, a vacina deve ser descartada. Não a devolva à geladeira. Do ponto de vista microbiológico, deve ser usada imediatamente. Se não for usado imediatamente, os tempos e condições de armazenamento em uso são de responsabilidade do usuário. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.deve ser administrada como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea) na parte superior do braço. Não deve ser injetada em um vaso sanguíneo. Você receberá 2 injeções. segunda injeção é administrada 3 meses após a primeira injeção. Método de Administração é uma vacina de dois componentes, que consistem em um frasco-ampola contendo a vacina e o diluente presente em seringa preenchida. vacina precisa ser reconstituída com o diluente antes da administração. seguinte procedimento será realizado pelo profissional da saúde: vacina e o diluente serão retirados do refrigerador e colocados em temperatura ambiente por aproximadamente 15 minutos. Os lacres de proteção dos frascos-ampola da vacina serão removidos e as superfícies das tampas de borracha no topo dos frascos serão limpas utilizando um lenço umedecido com álcool. seringa preenchida será inserida no frasco-ampola da vacina e seu conteúdo será totalmente injetado lentamente. Com a seringa ainda inserida no frasco-ampola, o profissional agitará lentamente o frasco-ampola contendo a vacina e o diluente até que a vacina esteja completamente dissolvida. Será retirado todo o volume da vacina reconstituída para administração. Após a reconstituição, deve ser administrada imediatamente. Foi demonstrada estabilidade química e física durante o uso por 2 horas em temperatura ambiente (até 32,5 ° a partir do momento da reconstituição do frasco- ampola da vacina. Após esse período, a vacina deve ser descartada. Não coloque de volta no refrigerador. Do ponto de vista microbiológico, deve ser usada imediatamente. Se não for usada imediatamente, os tempos e condições de armazenamento em uso são de responsabilidade do usuário. Qualquer produto medicamentoso não utilizado ou material residual deverá ser descartado de acordo com as exigências locais. 3 Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.