SYNAGIS

Palivizumabe) não deve ser utilizado em crianças com histórico de reação anterior grave ao palivizumabe ou a outros componentes da fórmula ou a outros anticorpos monoclonais humanizados. Este medicamento é contraindicado para uso por adultos.Reações alérgicas, incluindo muito raramente a anafilaxia (reação alérgica grave) e o choque anafilático (reação alérgica extrema) , foram relatadas após a administração de palivizumabe. Fatalidades foram relatadas em alguns casos. Medicamentos para o tratamento de reações graves de hipersensibilidade (alergia) , incluindo anafilaxia e choque anafilático, devem estar disponíveis para uso imediato, acompanhando a administração de palivizumabe. Se uma reação grave de hipersensibilidade ocorrer, a terapia com palivizumabe deve ser descontinuada. Assim como outros agentes administrados nesta população, se uma reação de hipersensibilidade moderada ocorrer, deve-se ter cautela na readministração de palivizumabe. Como com qualquer injeção intramuscular, o palivizumabe deve ser administrado com cuidado a pacientes com trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas no sangue) ou qualquer distúrbio de coagulação. 2 Infecção aguda ou doença febril moderadas a graves podem ser motivos para atraso no uso do palivizumabe, a menos que, na opinião do médico, a suspensão do uso do palivizumabe implique risco maior. Uma doença febril leve, como infecção respiratória leve do trato superior, normalmente não é motivo para adiar a administração do palivizumabe. Cuidados e advertências para populações especiais Idosos: palivizumabe não é indicado para uso em idosos. Gravidez e lactação: palivizumabe não é indicado para uso adulto e não foram conduzidos estudos de reprodução animal. Também não se sabe se o palivizumabe pode causar dano ao feto quando administrado a mulheres grávidas ou se pode comprometer a capacidade reprodutiva. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista Interações medicamentosas, alimentares e com testes laboratoriais: Não foram conduzidos estudos formais de interação medicamentosa por potencial de significância clínica, entretanto, não foram descritas interações até o momento. Como o anticorpo monoclonal é específico para não se espera que o palivizumabe interfira com a resposta imunológica às vacinas, incluindo vacinas de vírus vivos. palivizumabe pode interferir com alguns testes de diagnóstico de como detecção de antígenos e cultura celular. Portanto, os resultados de testes de diagnósticos, quando obtidos, devem ser utilizados em conjunto com achados clínicos para guiar decisões médicas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Armazenar sob refrigeração, entre 2 a 8ºC. Não congelar. Manter na embalagem original. 3 Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. frasco-ampola de dose única de (palivizumabe) não contém conservantes. Após aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente. Características físicas e organolépticas (palivizumabe) apresenta-se como uma solução límpida a levemente opalescente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.(palivizumabe) deve ser usado sob a orientação e supervisão de um médico. administração deste medicamento deve ser feita somente por pessoa experiente na aplicação de forma injetável de medicamentos. Não deve ser misturado a outros medicamentos, diluentes ou ao (palivizumabe) na forma farmacêutica pó liofilizado. (palivizumabe) deve ser administrado na posologia de 15 mg/kg, uma vez por mês durante períodos de risco de previstos na comunidade. (palivizumabe) deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular ( . Deve-se utilizar técnica asséptica. administração de volumes superiores a 1 mL deve ser feita em doses divididas. 4 eficácia de doses inferiores a 15 mg/kg de (palivizumabe) ou de doses administradas em intervalo inferior a um mês não foi estabelecida. maioria das experiências clínicas foi adquirida com a administração de 5 injeções durante o período de sazonalidade do pois os benefícios em termos de proteção com mais de 5 doses não foram estabelecidos. Para crianças submetidas a bypass cardíaco, recomenda-se que uma dose adicional de 15 mg/kg de peso corporal de (palivizumabe) seja administrada assim que estabilizar após a cirurgia para assegurar níveis séricos adequados de palivizumabe. As doses subsequentes devem ser retomadas mensalmente até o final da temporada de para crianças que continuam sob alto risco de doença por Para prevenir transmissão de doenças infecciosas, devem ser utilizadas seringas e agulhas descartáveis. Não reutilizar seringas e agulhas. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.