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2046

LACTASOL

Mais informações
Empresa: JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A
CNPJ: 55972087000150
Número de registro: 104910063
Expediente: 4479315204
Número do processo:253510106280146

Indicações do Medicamento

Modo de Ação

Na técnica de hemofiltração, plasma e solutos, incluindo ureia, são removidos através de uma membrana semipermeável, como a filtração glomerular do rim normal. Devido ao grande volume do plasma removido, o processo de hemofiltração requer a infusão de uma solução estéril de substituição. Lactasol contém íons sódio, cálcio, magnésio e cloreto em concentrações fisiológicas, os quais promovem uma solução de substituição adequada. lactato é metabolizado pela via ciclo de Cori numa base equimolecular ao bicarbonato, o qual é requerido para ajudar a corrigir a acidose metabólica. composição da solução também funciona como um meio de troca adequado para o uso durante a hemodiálise.

Contraindicações

Não deve ser usado em pacientes hipotensos, com acidose lática ou insuficiência hepática.

Precauções

Hemodinâmica, fluídos, eletrólitos e equilíbrio ácido- base do paciente, devem ser cuidadosamente monitoradas durante o procedimento; • Como essa solução é livre de potássio, um rigoroso controle deste íon é exigido para promover uma concentração apropriada; • Soluções a base de lactato para diálise ou substituição de fluídos não devem ser utilizadas se o paciente apresentar sinais de acidose, choque ou baixo metabolismo de lactato. • Quando o tratamento é iniciado, o bicarbonato plasmático é removido do sangue e substituído por lactato. Como existe um atraso na conversão de lactato em bicarbonato, há a possibilidade de ocorrer uma acidose metabólica. insuficiente conversão de lactato em bicarbonato pode causar enfraquecimento da função cardíaca; • Em pacientes com acidose metabólica severa, onde o metabolismo é muito ácido, esta deve ser previamente corrigida antes do tratamento e uso da solução de Lactasol. • Nos casos em que há necessidade de correção da acidose, realizar monitoramento rigoroso para evitar desequilíbrio e risco de alcalose (bicarbonato do plasma < 10mEq/ . Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Deve-se ter precaução especial no uso em crianças e pacientes idosos debilitados ou não. Devido ao grande risco de sepses, o produto deve ser manipulado com material estéril e método asséptico. INTERAÇÕES solução de Lactasol é incompatível com soluções que contenham Bicarbonato, devido à precipitação deste na presença de.

Armazenamento

Manter o produto em temperatura ambiente (15-30ºC) . Não utilizar se a embalagem externa estiver danificada. 24 meses após a Data de Fabricação, desde que a embalagem externa permaneça intacta. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide rótulo ou embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. Após aberto, use-o imediatamente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Aspectos físicos e características do produto: solução límpida, incolor, livre de partículas estranhas e turbidez.

Como tomar

Não deve ser usado em pacientes hipotensos, com acidose lática ou insuficiência hepática.• hemodinâmica, fluídos, eletrólitos e equilíbrio ácido- base do paciente, devem ser cuidadosamente monitoradas durante o procedimento; • Como essa solução é livre de potássio, um rigoroso controle deste íon é exigido para promover uma concentração apropriada; • Soluções a base de lactato para diálise ou substituição de fluídos não devem ser utilizadas se o paciente apresentar sinais de acidose, choque ou baixo metabolismo de lactato. • Quando o tratamento é iniciado, o bicarbonato plasmático é removido do sangue e substituído por lactato. Como existe um atraso na conversão de lactato em bicarbonato, há a possibilidade de ocorrer uma acidose metabólica. insuficiente conversão de lactato em bicarbonato pode causar enfraquecimento da função cardíaca; • Em pacientes com acidose metabólica severa, onde o metabolismo é muito ácido, esta deve ser previamente corrigida antes do tratamento e uso da solução de Lactasol. • Nos casos em que há necessidade de correção da acidose, realizar monitoramento rigoroso para evitar desequilíbrio e risco de alcalose (bicarbonato do plasma < 10mEq/ . Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Deve-se ter precaução especial no uso em crianças e pacientes idosos debilitados ou não. Devido ao grande risco de sepses, o produto deve ser manipulado com material estéril e método asséptico. INTERAÇÕES solução de Lactasol é incompatível com soluções que contenham Bicarbonato, devido à precipitação deste na presença de Cálcio e Magnésio.Manter o produto em temperatura ambiente (15-30ºC) . Não utilizar se a embalagem externa estiver danificada. 24 meses após a Data de Fabricação, desde que a embalagem externa permaneça intacta. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide rótulo ou embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. Após aberto, use-o imediatamente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Aspectos físicos e características do produto: solução límpida, incolor, livre de partículas estranhas e turbidez. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.volume administrado depende da terapia prescrita, tipo e velocidade de remoção de solutos do plasma, estabilidade hemodinâmica, principalmente das condições clínicas de cada paciente. 1 2 3 Indústria Farmacêutica Indústria Farmacêutica Indústria Farmacêutica Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide rótulo / embalagem primária Reg. nº0063 Responsável Técnico: João Júnio Melo – nº775 Fabricado e Registrado por: Indústria Farmacêutica Av. Presidente Castelo Branco, 999, Lagoinha – Ribeirão Preto – –087/0001-50 Fone: (16) 3512 3500 – Fax (16) 3512-3555 Indústria Brasileira Serviço Atendimento ao Cliente – 0800 0183111 Esta bula foi atualizada em 15/12/Dosagem usualmente recomendada critério médico, varia de acordo com a necessidade de cada terapia (uso como solução dialisante e de reposição) . Dosagem do dialisado comumente utilizado: • Crianças: 1000 a 1500 mL / hora • Adultos: 1000 a 2000 mL / hora Clearance obtido é diretamente proporcional ao fluxo do dialisado e do uso ou não da terapia de reposição. ATENÇÃO: Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deverá ser notificado. Modo de usarVerificar se a solução atende à prescrição médica;Ler todas as precauções e verificar a data de validade;É fundamental que a embalagem externa esteja intacta;Remover a bolsa da embalagem externa;presença de gotículas entre a bolsa e a embalagem não significa ruptura, trata-se de umidade decorrente do processo de esterilização. Qualquer quantidade de líquido além dessas gotículas, a bolsa deve ser inspecionada quanto a vazamentos;Examinar visualmente a solução, que deve ser claro e livre de partículas;Pendurar a bolsa no suporte;Remover a capa protetora do conector;Conectar o spike à bolsa;Certificar-se da adequada conexão, para evitar a perda da solução;Proceder a diálise de acordo com os procedimentos adotados pela clínica e recomendações do fabricante da máquina de procedimento;Qualquer porção não utilizada do medicamento deve ser destacada. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do médico ou do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico. ADIÇÃO • Verificar se o medicamento é compatível; • medicamento deve ser adicionado imediatamente antes do uso, utilizando-se método totalmente asséptico; • Proceder a desinfecção do látex (injetor lateral) ; • Introduzir a medicação, tomando cuidado para não perfurar a bolsa; • Retirar a agulha; • Inverter a bolsa pelo menos duas vezes para homogeneizar a solução, assegurando a mistura adequada dos componentes; • Ficar atento ao líquido caso haja qualquer mudança que indique incompatibilidade (não utilizar neste caso) ; • solução de Lactasol é incompatível com soluções que contenham Bicarbonato, devido à precipitação deste em presença de.

Reações adversas

Raramente ocorrem cãibras musculares. Náuseas e vômitos foram reportados. Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Em caso de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no.

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