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2004423

DRAMIN B6 DL

Mais informações
Empresa: COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
CNPJ: 61082426000207
Número de registro: 178170900
Expediente: 1051401232
Número do processo:25351109986202166

Indicações do Medicamento

B6 é indicado para prevenir e tratar os sintomas de enjoo, tontura e vômitos em geral, incluindo os vômitos e enjoos da gravidez, no pré e pós-operatórios e após tratamento com radioterapia; para prevenção e tratamento de tonturas, enjoos e vômitos causados por movimentos durante as viagens (avião, barco, ônibus, automóvel, etc.) , quadro conhecido como cinetose; para prevenção e tratamento das labirintites e vertigens em geral. (vitamina B6) participa da síntese de algumas substâncias cerebrais.

Modo de Ação

B6 contém o anti-histamínico dimenidrinato associado à piridoxina (vitamina B6) . Não se conhece com exatidão o mecanismo pelo qual o dimenidrinato controla enjoos, vômitos e tonturas de diversas origens, mas admite-se que iniba diretamente o centro do vômito e as funções do labirinto no cérebro. importantes piridoxina (neurotransmissores) , atuando em áreas do sistema nervoso central responsáveis pela ocorrência de náuseas e vômitos (labirinto, cóclea, vestíbulo, centro do vômito) . piridoxina age no fígado, evitando a formação de substâncias tóxicas que podem desencadear o vômito. fórmula de B6 inclui ainda glicose e frutose, que são tipos de açúcar cuja função é auxiliar a reposição da energia perdida em consequência dos quadros intensos de náuseas e vômitos. frutose complementa a atividade antiemética. início da ação antiemética de B6 ocorre imediatamente após sua administração endovenosa. duração da ação persiste por quatro a seis horas.

Contraindicações

Você não deve tomar B6 se tiver alergia ao dimenidrinato, à piridoxina ou aos outros componentes da fórmula. Pacientes com porfiria (distúrbio caracterizado por quantidades excessivas dos pigmentos porfirinas no sangue e na urina) não devem usar B6 Pacientes com intolerância hereditária à frutose não devem usar B6 frutose, nestes pacientes, pode ser fatal ou causar retardo do crescimento.

Precauções

B6 pode causar sonolência; portanto, após usar este medicamento, você deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas. Pacientes com gota, asmáticos, com glaucoma (aumento da pressão intraocular) , enfisema pulmonar (alteração das estruturas dos pulmões) , doença pulmonar crônica, dificuldades para respirar (dispneia) e dificuldades para urinar (disúria) devem tomar esta medicação com cuidado, pois o dimenidrinato pode piorar os sintomas dessas doenças. Pertencendo ao grupo dos anti-histamínicos, o medicamento pode ocasionar, tanto em adultos como em crianças, uma diminuição na atividade mental e, particularmente em crianças pequenas, pode causar excitação. Gravidez e amamentação: Embora o dimenidrinato, a piridoxina, a glicose e a frutose sejam considerados seguros para uso durante a gravidez e a amamentação, informe ao seu médico se você ficar grávida durante ou após o tratamento com este medicamento. Informe também o seu médico se estiver amamentando. É o seu médico quem deve avaliar a necessidade de parar o uso da medicação ou da interrupção da amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Pacientes idosos: Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Portanto, eles devem utilizar dose semelhante à dose dos outros adultos. Pacientes com insuficiência renal: Utilizar com precaução em pacientes com insuficiência renal. Pacientes com insuficiência hepática: Você deve informar o seu médico se tiver insuficiência hepática (fígado) , pois ele pode considerar reduzir a dose do medicamento. B6 deve ser utilizado com precaução em pacientes com doença hepática ou em pacientes com acidose preexistente. Uso com outras substâncias: Evite o uso do produto junto com bebidas alcoólicas, sedativos, tranquilizantes, antidepressivos do tipo dos inibidores da monoaminoxidase e levodopa (antiparkinsoniano) . uso concomitante da piridoxina e de contraceptivos orais, hidralazina, isoniazida ou penicilamina pode aumentar as necessidades de piridoxina. Se você estiver tomando antibióticos ou algum desses outros medicamentos, consulte seu médico Dramin ® B6 – Bula para o paciente a respeito de eventuais interações com B6 Evite o uso de B6 com medicamentos ototóxicos (tóxicos ao ouvido) , pois ele pode mascarar os sintomas de ototoxicidade. Não há restrições ao uso do produto com alimentos. Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar. Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.

Armazenamento

Conserve o produto na embalagem original, à temperatura ambiente (15° a 30° . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberta, a ampola deste medicamento deve ser utilizada imediatamente. solução injetável de B6 é límpida, incolor a levemente amarela e inodora. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Você não deve tomar B6 se tiver alergia ao dimenidrinato, à piridoxina ou aos outros componentes da fórmula. Pacientes com porfiria (distúrbio caracterizado por quantidades excessivas dos pigmentos porfirinas no sangue e na urina) não devem usar B6 Pacientes com intolerância hereditária à frutose não devem usar B6 frutose, nestes pacientes, pode ser fatal ou causar retardo do crescimento. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.B6 pode causar sonolência; portanto, após usar este medicamento, você deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas. Pacientes com gota, asmáticos, com glaucoma (aumento da pressão intraocular) , enfisema pulmonar (alteração das estruturas dos pulmões) , doença pulmonar crônica, dificuldades para respirar (dispneia) e dificuldades para urinar (disúria) devem tomar esta medicação com cuidado, pois o dimenidrinato pode piorar os sintomas dessas doenças. Pertencendo ao grupo dos anti-histamínicos, o medicamento pode ocasionar, tanto em adultos como em crianças, uma diminuição na atividade mental e, particularmente em crianças pequenas, pode causar excitação. Gravidez e amamentação: Embora o dimenidrinato, a piridoxina, a glicose e a frutose sejam considerados seguros para uso durante a gravidez e a amamentação, informe ao seu médico se você ficar grávida durante ou após o tratamento com este medicamento. Informe também o seu médico se estiver amamentando. É o seu médico quem deve avaliar a necessidade de parar o uso da medicação ou da interrupção da amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Pacientes idosos: Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Portanto, eles devem utilizar dose semelhante à dose dos outros adultos. Pacientes com insuficiência renal: Utilizar com precaução em pacientes com insuficiência renal. Pacientes com insuficiência hepática: Você deve informar o seu médico se tiver insuficiência hepática (fígado) , pois ele pode considerar reduzir a dose do medicamento. B6 deve ser utilizado com precaução em pacientes com doença hepática ou em pacientes com acidose preexistente. Uso com outras substâncias: Evite o uso do produto junto com bebidas alcoólicas, sedativos, tranquilizantes, antidepressivos do tipo dos inibidores da monoaminoxidase e levodopa (antiparkinsoniano) . uso concomitante da piridoxina e de contraceptivos orais, hidralazina, isoniazida ou penicilamina pode aumentar as necessidades de piridoxina. Se você estiver tomando antibióticos ou algum desses outros medicamentos, consulte seu médico Dramin ® B6 – Bula para o paciente a respeito de eventuais interações com B6 Evite o uso de B6 com medicamentos ototóxicos (tóxicos ao ouvido) , pois ele pode mascarar os sintomas de ototoxicidade. Não há restrições ao uso do produto com alimentos. Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar. Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.Conserve o produto na embalagem original, à temperatura ambiente (15° a 30° . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberta, a ampola deste medicamento deve ser utilizada imediatamente. solução injetável de B6 é límpida, incolor a levemente amarela e inodora. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.B6 deve ser aplicado exclusivamente por via intravenosa. Posologia: Adultos acima de 12 anos: uma ampola (30 mg de dimenidrinato) diluída em 10 mL de cloreto de sódio 0,9%, administrados lentamente por um período de no mínimo dois minutos, repetidos a cada quatro a seis horas, se necessário. Crianças acima de dois anos de idade: Recomenda-se administrar 1,25 mg de dimenidrinato/kg de peso, diluído em 10 mL de cloreto de sódio 0,9%, administrados lentamente por um período de no mínimo dois minutos, a cada seis horas se necessário, não ultrapassando 300 mg/dia de dimenidrinato. B6 pode ser administrado como infusão, diluído em solução intravenosa compatível, tal como solução salina estéril. Na insuficiência hepática: Caso você tenha insuficiência hepática (fígado) , avise seu médico, pois ele pode considerar reduzir a dose de B6 Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas

Como todo medicamento, B6 pode causar efeitos indesejáveis. Reação comum (ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : dor de cabeça. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : relatos isolados de erupção cutânea e manchas roxas na pele. dimenidrinato, uma das substâncias ativas de B6, pertence a uma classe de medicamentos que também pode causar os seguintes efeitos: visão turva, boca seca, retenção urinária, tontura, insônia e irritabilidade. Porém, especificamente para o dimenidrinato, a documentação de tais sintomas na literatura científica é escassa ou inexistente. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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