SIGMASPORIN MICRORAL

Se você é alérgico (hipersensível) à ciclosporina ou a qualquer outro componente de listado nesta bula. Caso isto se aplique a você, não utilize e informe ao seu médico. Caso ache que possa ser alérgico, consulte seu médico.Caso esteja recebendo para transplante, ele será prescrito a você somente por um médico com experiência em transplantes. Você vai perceber que as orientações contidas nesta bula podem variar dependendo se você está recebendo o medicamento para transplante ou tomando ele para sua doença autoimune. Siga atentamente todas as instruções do médico. Elas podem ser diferentes das informações gerais contidas nesta bula. Tenha cuidado especial ao utilizar Devido ao álcool (etanol) contido em (vide “Informações importantes sobre um dos excipientes do : Se você tem ou teve problemas relacionados com álcool; Se você tem epilepsia ou qualquer problema de fígado; Se você estiver grávida; Se você estiver amamentando; Se for administrar o medicamento para uma criança. Se qualquer uma destas condições se aplicar a você, informe ao seu médico antes de administrar suprime o sistema imunológico, causando risco elevado de desenvolvimento de cânceres, principalmente de pele e do sistema linfoide. Portanto, você deve limitar sua exposição à luz solar e à luz vestindo roupas de proteção apropriada e aplicar filtro solar com alto fator de proteção; Ao suprimir o sistema imunológico, também pode afetar a capacidade do seu organismo de combater infecções. Caso você apresente qualquer sintoma de infecção (por exemplo, febre ou dor de garganta) , você deve informar ao seu médico imediatamente; Se você apresentar problemas no fígado; Se você apresentar problemas nos rins. Seu médico realizará exames de sangue com frequência e poderá ajustar a sua dose, caso seja necessário; Se ocorrer aumento na pressão arterial. Seu médico irá medir sua pressão arterial frequentemente e poderá lhe dar um anti- hipertensivo, caso seja necessário; pode reduzir a quantidade de magnésio no seu organismo. Por esta razão, seu médico pode prescrever a você suplementos de magnésio, principalmente após sua cirurgia, caso tenha sido transplantado; Se você apresentar níveis elevados de potássio no sangue; Se você tiver gota; Se você precisar receber uma vacina, consulte o seu médico antes; Qualquer outro medicamento que você receba (vide “Uso de outros medicamentos”) . Caso você apresente alguma das situações acima, informe ao seu médico imediatamente. Se você estiver recebendo para doenças que não sejam relacionadas a transplantes (uveíte intermediária ou posterior e uveíte de Behçet, dermatite atópica, artrite reumática severa e síndrome nefrótica) , você não deve tomar em caso de: problemas nos rins (exceto síndrome nefrótica) ; infecções não-controladas; qualquer tipo de câncer; hipertensão não-controlada. Se você desenvolver hipertensão durante o tratamento e não puder controlá-la, deve-se parar o não deve ser administrado a crianças com doenças que não sejam relacionadas a transplantes, com exceção do tratamento de síndrome nefrótica. Quando utilizado para o tratamento de uveíte de Behçet, deve ser utilizado com cautela em pacientes que apresentem sintomas neurológicos da doença. Seu médico acompanhará cuidadosamente sua terapia com se você for idoso e estiver tratando de psoríase ou dermatite atópica. Você não deve receber simultaneamente raios ou fototerapia se estiver tomando para o tratamento de psoríase ou dermatite atópica. Monitoramento durante o seu tratamento com o Seu médico irá avaliar: os níveis de ciclosporina no seu sangue, principalmente em pacientes transplantados; sua pressão arterial, regularmente, antes do início do tratamento e durante o tratamento; a função de seus rins e fígado; seus lipídeos séricos. Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. Pergunte ao seu médico caso tenha dúvidas sobre como funciona ou por que este medicamento foi prescrito a você. Idosos experiência com a administração de em idosos é limitada. Sua função renal deve ser monitorada com cuidado especial. Se você tem mais de 65 anos e possui psoríase ou dermatite atópica, você deverá ser tratado somente em caso de doença incapacitante. Crianças e adolescentes experiência com em crianças ainda é limitada, exceto no tratamento da síndrome nefrótica. Crianças a partir de 1 ano de vida receberam na posologia padrão e não apresentaram problemas específicos. Em diversos estudos, pacientes pediátricos necessitaram e toleraram doses mais altas por kg de peso corpóreo, do que as doses utilizadas em adultos. Gravidez e amamentação Peça a orientação do seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico se você está grávida ou se planeja engravidar. experiência com durante a gravidez é limitada. Em geral, não deve ser tomado durante a gravidez. Se for necessário tomar este medicamento, seu médico discutirá com você sobre os benefícios e possíveis riscos de utilizá-lo durante a gravidez. Informe ao seu médico se está amamentando. amamentação não é recomendada durante o tratamento com pois a ciclosporina, princípio ativo do passa para o leite e pode afetar o seu bebê. uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Condução e utilização de máquinas Você pode se sentir sonolento, desorientado ou ter visão turva após tomar Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas enquanto estiver tomando até saber como isso o afeta. Informações importantes sobre um dos excipientes de Este medicamento contém 12,6 % vol de álcool etílico, isto é, até 500 mg de dose diária em indicações de transplantes, o equivalente a 12,6 mL de cerveja ou 5 mL de vinho, por dose. álcool pode ser prejudicial para pessoas que sofrem de alcoolismo, epilepsia, lesão cerebral ou doença hepática, bem como para gestantes, lactantes e crianças. Este medicamento contém 12,66 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento. Uso de outros medicamentos Informe ao seu médico ou farmacêutico se você toma ou tomou recentemente qualquer outro medicamento. Lembre-se também dos medicamentos não prescritos pelo médico. Pode ser necessário ajustar a dose, tomar outras precauções ou, em alguns casos, parar de tomar um dos medicamentos. Peça orientação ao seu médico caso precise de tratamento concomitante: com medicamentos que possam afetar os níveis de potássio, por exemplo, medicamentos que possuam potássio ou suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio, determinados anti-hipertensivos; com metotrexato, um medicamento para tratar tumores, psoríase grave e artrite reumatoide grave; com medicamentos que podem aumentar ou reduzir os níveis séricos de médico pode verificar a concentração de ciclosporina no seu sangue ao iniciar ou descontinuar outro tratamento médico; Medicamentos que podem reduzir as concentrações de barbitúricos (medicamentos que ajudam a dormir) , determinados anticonvulsivantes (por exemplo, carbamazepina, fenitoína) , octreotida (conhecido com Sandostatin®) , medicamentos antibacterianos utilizados para tratar a tuberculose, orlistate (utilizado para auxiliar na perda de peso) , fitoterápicos que contêm erva de São João, ticlopidina (utilizada após , determinados anti- hipertensivos (bosentana) e antifúngicos utilizados para tratar infecções nos dedos dos pés e nas unhas (terbinafina) ; Medicamentos que podem aumentar as concentrações de antibióticos (por exemplo, eritromicina, azitromicina) , antifúngicos (voriconazol, itraconazol) , medicamentos utilizados para problemas cardíacos ou pressão arterial elevada (diltiazem, nicardipina, verapamil, amiodarona) , metoclopramida (utilizada para acabar com enjoo) , contraceptivos orais, danazol (utilizado para tratar distúrbios menstruais) , medicamentos para tratar gota (alopurinol) , ácido cólico e seus derivados (utilizados para tratar cálculos biliares) , inibidores de protease utilizados para tratar o imatinibe (utilizado para tratar leucemia ou tumores) e colchicina; com outros medicamentos que podem afetar os rins, como os agentes antibacterianos (gentamicina, tobramicina, ciprofloxacino) , antifúngicos que contêm anfotericina agentes utilizados contra infecção no trato urinário contendo trimetoprima, anticancerígenos que contêm melfalana, medicamentos utilizados para reduzir a quantidade de ácido no estômago (inibidores da secreção de ácido do tipo antagonista do receptor H2) , tacrolimo, analgésicos (anti- inflamatórios não-esteroidais como o diclofenaco) , derivados do ácido fíbrico (utilizados para reduzir a gordura no sangue) ; com nifedipina (utilizada para tratar hipertensão arterial e dor cardíaca) , você pode apresentar inchaço na gengiva, a qual se expande até os dentes;com medicamentos que a concentração pode aumentar quando utilizados com incluindo alisquireno (para tratamento de pressão alta) , digoxina (utilizada para tratar problemas cardíacos) , agentes redutores de colesterol (inibidores da CoA redutase, também chamados de estatinas) , prednisolona, etoposídeo (utilizado no tratamento de câncer) , bosentana (utilizado para reduzir a pressão arterial) , dabigatan (anticoagulante oral utilizado para previnir , repaglinida (antidiabético oral) , imunossupressores (everolimo, sirolimo) , ambrisentana e anticancerígenos específicos chamados antraciclinas (por exemplo, doxorrubicina) . Com medicamentos cujas concentrações podem diminuir quando usados em conjunto com incluindo Myfortic® (um imunossupressor) e Revolade® (usado para tratar distúrbios hemorrágicos) . Uso com alimentos e bebidas Não use com toranja (grapefruit) ou suco de toranja, pois isto pode alterar o efeito de Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando associado a outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ° e 30 ° . Proteger da luz e umidade. solução oral deve ser mantida em temperatura ambiente (entre 15 e 30° e não em geladeira, pois contém óleos que se solidificam em baixas temperaturas. Abaixo de 20 ºC (por exemplo, na geladeira) a solução oral pode tornar-se gelatinosa, no entanto, este efeito desaparece se a solução for colocada em temperatura ambiente. Pequenos flocos ou ligeira sedimentação podem ainda ser observados. Se a solução oral for colocada por engano na geladeira, deixe-a em temperatura ambiente antes de usá-la novamente. Os flocos e sedimentos não afetam a eficácia e segurança do medicamento, e a medida com a pipeta dosadora estará exata. Após aberto, solução oral deve ser utilizado dentro de 2 meses (60 dias) , e ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: Solução oleosa, incolor e levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Siga cuidadosamente as instruções de seu médico. Não exceda a dose recomendada. Quando e como tomar É importante que você tome as doses de na mesma hora todos os dias, principalmente se você for um paciente transplantado. Sua dose diária deve sempre ser dividida em duas doses. Para solução oral: Uso inicial da solução oral deLevante a aba no centro do anel de vedação metálico.Retire completamente o anel de vedação.Remova a rolha cinza e jogue-a fora.Encaixe firmemente o tubo unitário com a rolha branca dentro do frasco.Insira o bocal da seringa dentro da rolha branca.Puxe o volume da solução recomendado (posicione a parte inferior do anel do êmbolo na frente da graduação correspondente do volume prescrito) .Expulse qualquer bolha grande empurrando e puxando o êmbolo antes de remover a seringa contendo a dose recomendada. presença de pequenas bolhas não é importante e não afetará a dose de qualquer maneira.Coloque o medicamento da seringa em um copo com algum líquido, exceto suco de toranja (grapefuit) . Evite qualquer contato entre a seringa e o líquido do copo. medicamento pode ser misturado antes de tomá-lo. Mexa e beba toda a mistura. Tome o medicamento imediatamente após a preparação.Após o uso, limpe a seringa do lado de fora com um tecido seco depois de usá-la e recoloque-a em sua capa. tubo e a rolha branca permanecem no frasco. Feche o frasco com a tampa apropriada. Uso subsequente Iniciar na etapaSe você tiver qualquer dúvida sobre o medicamento, entre em contato com o seu médico ou farmacêutico. Quanto tomar de Seu médico indicará a dose correta de dependendo do seu peso e se você tomará após transplante ou como tratamento para psoríase grave, eczema, artrite reumatoide, síndrome nefrótica ou uveítes. Seu médico dirá a frequência com que você deve tomar o medicamento. Se você teve um transplante de órgão ou medula óssea, a dose total usualmente está dentro do intervalo de 2,0 mg/kg/dia e 15,0 mg/kg/dia dividida em duas doses. Geralmente, as doses mais altas são usadas após transplante e as doses mais baixas são usadas quando o transplante de órgão ou de medula óssea tenha se estabilizado. Seu médico ajustará a sua dose ideal. Para fazer isto podem ser necessários alguns testes de sangue. Para o tratamento de uveíte endógena, a dose total usualmente está dentro do intervalo de 5,0 mg/kg/dia e 7,0 mg/kg/dia dividida em duas doses. Para o tratamento de síndrome nefrótica, a dose total usualmente está dentro do intervalo de 2,5 mg/kg/dia e 5,0 mg/kg/dia em adultos e 2,5 mg/kg/dia a 6,0 mg/kg/dia em crianças dividida em duas doses. Para o tratamento de artrite reumatoide grave, a dose total usualmente está dentro do intervalo de 3,0 mg/kg/dia e 5,0 mg/kg/dia dividida em duas doses. Para o tratamento de eczema e psoríase grave, a dose total usualmente está dentro do intervalo de 2,5 mg/kg/dia e 5,0 mg/kg/dia dividida em duas doses. Siga as instruções do seu médico e nunca troque a dose sem orientação médica. Por quanto tempo tomar Seu médico lhe dirá por quanto tempo você precisará tomar dependendo se você está tomando após transplante ou para o tratamento de condições graves da pele, artrite reumatoide, uveítes ou síndrome nefrótica. Para eczema grave, o tratamento usualmente dura 8 semanas. Continue a tomar conforme orientações do seu médico. Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo tomar converse com seu médico ou farmacêutico. Se você parar de tomar Interromper o tratamento com pode aumentar o risco de rejeição do seu órgão transplantado. Não pare de tomar a menos que seu médico tenha orientado, mesmo que você se sinta bem. Se você tomou anteriormente uma formulação oral de ciclosporina diferente Seu médico irá monitorá-lo cuidadosamente por um curto período durante a transferência de uma formulação para a outra. Quando você mudar de uma formulação oral de ciclosporina para a outra, você pode sentir alguns efeitos colaterais. Se isto acontecer, informe ao seu médico ou farmacêutico, pois pode significar que sua dose precisa ser ajustada. Nunca ajuste a dose sozinho, a menos que o médico tenha orientado você. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.