dutasterida + cloridrato de tansulosina

Mulheres, crianças e adolescentes (menores de 18 anos) não devem manusear dutasterida + cloridrato de tansulosina cápsulas, pois o ingrediente ativo pode ser absorvido através da pele. Lave imediatamente a área afetada com água e sabão caso haja qualquer contato com a pele. Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças. Dutasterida + cloridrato de tansulosina é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a dutasterida, ao cloridrato de tansulosina, outros inibidores de 5-alfa-redutase ou qualquer componente da fórmula.Em estudos clínicos com a dutasterida, alguns pacientes fizeram uso de dutasterida e um medicamento alfabloqueador. Pacientes que fizeram uso desta combinação de dutasterida e um alfa-bloqueador tiveram insuficiência cardíaca com mais frequência do que pacientes que tomaram somente dutasterida ou somente o alfa- dutasterida + cloridrato de tansulosina – Bula Paciente – versão 02 Página 3 de 11 bloqueador. Não se estabeleceu relação causal entre o uso de dutasterida (sozinha ou em combinação com um alfa bloqueador (medicamento usado principalmente para tratar pressão arterial elevada) ) e falência cardíaca. Em um estudo clínico feito com mais de 8000 homens sob maior risco de câncer de próstata, 0,9% dos pacientes que recebiam dutasterida tiveram formas graves de câncer de próstata e com mais frequência do que os que não recebiam dutasterida (0,6%) . Não se estabeleceu relação causal entre dutasterida e câncer de próstata de grau elevado. Um exame de sangue que mede a quantidade de uma substância chamada de (antígeno específico da próstata) no seu sangue pode ajudar seu médico a avaliar se você tem doença na próstata, incluindo câncer de próstata. Se você tem uma quantidade de maior do que o normal no seu sangue isso pode significar um alto risco de você apresentar câncer de próstata. Homens recebendo dutasterida + cloridrato de tansulosina devem realizar o exame de 6 meses após o início do tratamento e periodicamente depois disso. dutasterida + cloridrato de tansulosina reduzirá a quantidade de no seu sangue. Embora seu esteja baixo, você ainda pode estar com risco de desenvolver câncer de próstata. Seu médico ainda poderá utilizar o teste de para ajudar a detectar o câncer de próstata, através da comparação entre os resultados de cada teste de que você fizer. É importante tomar a medicação seguindo as recomendações de seu médico. Caso não seja tomada de forma regular, isso pode interferir na capacidade de seu médico monitorar seu exame digital retal, bem como outras avaliações para o câncer da próstata, devem ser conduzidos em pacientes com antes de iniciar o tratamento com dutasterida e periodicamente, a partir de então. Foram relatados casos de câncer de mama em homens que tomaram dutasterida em estudos clínicos e durante o período pós-comercialização. Informe imediatamente a seu médico se você identificar alguma alteração na mama, como nódulos ou secreção no mamilo. Se você vai se submeter a uma cirurgia de catarata, avise seu médico ou oftalmologista antes da cirurgia, que você está ou esteve fazendo uso de dutasterida + cloridrato de tansulosina. Ele (a) pode pedir que você interrompa temporariamente o tratamento com dutasterida + cloridrato de tansulosina. Não tome dutasterida + cloridrato de tansulosina juntamente com outro alfa- bloqueador (para próstata aumentada ou pressão alta) . Alguns medicamentos interagem com dutasterida + cloridrato de tansulosina, tornando você mais propenso a ter reações adversas, eles incluem a cimetidina (para úlcera no estômago) e a varfarina (para coagulação sanguínea) . Informe ao seu médico se você tem problemas hepáticos. dutasterida + cloridrato de tansulosina pode não fazer bem a você. dutasterida + cloridrato de tansulosina – Bula Paciente – versão 02 Página 4 de 11 Vazamento do conteúdo das cápsulas dutasterida é absorvida pela pele, portanto mulheres e crianças devem evitar o contato com as cápsulas caso estejam vazando. Se ocorrer contato com o conteúdo das cápsulas, a área afetada deve ser lavada imediatamente com água e sabão (ver o item Gravidez e Lactação) . Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas tansulosina pode causar vertigem, portanto os pacientes devem ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas. Fertilidade Não é conhecida a importância clínica do efeito da dutasterida nas características seminais vinculadas à fertilidade do paciente. Os efeitos do cloridrato de tansulosina sobre a contagem ou a função de espermatozóides não foram avaliados. Gravidez dutasterida não foi estudada em mulheres porque os dados pré-clínicos sugerem que a supressão dos níveis circulantes de di-hidrotestosterona pode inibir o desenvolvimento dos órgãos genitais externos em um feto do sexo masculino, gerado por uma mulher exposta à dutasterida. Homens tratados com dutasterida + cloridrato de tansulosina não devem doar sangue por pelo menos 6 meses após sua última dose. Essa é uma forma de prevenir que mulheres grávidas recebam a dutasterida através de transfusão de sangue. administração de cloridrato de tansulosina em doses superiores à terapêutica a ratas e coelhas prenhas não apresentou evidências de dano fetal. Avise ao médico caso uma mulher grávida entre em contato com o conteúdo das cápsulas de dutasterida + cloridrato de tansulosina. Lactação Não se sabe se a dutasterida ou a tansulosina são eliminadas no leite materno. Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres. dutasterida + cloridrato de tansulosina – Bula Paciente – versão 02 Página 5 de 11 Interações medicamentosas Informe ao seu médico se você estiver tomando outros medicamentos, incluindo os isentos de prescrição. Não use dutasterida + cloridrato de tansulosina se você utiliza outro medicamento alfa bloqueador (utilizados na hiperplasia prostática ou pressão arterial alta) . Não é recomendado o uso de cetoconazol (usado para tratar infecções causadas por fungos) . Alguns medicamentos podem interagir com dutasterida + cloridrato de tansulosina e podem aumentar a possibilidade de efeitos colaterais. Esses medicamentos incluem: – medicamentos conhecidos como inibidores de PDE5 (usados para ajudar a alcançar ou manter a ereção) , tais como vardenafila, citrato de sildenafila e tadalafila; – cimetidina (para úlceras estomacais) ; – varfarina (um anticoagulante) ; – eritromicina (um antibiótico usado para tratar infecções) , – paroxetina (um antidepressivo) ; – terbinafina (usado para tratar infecções causadas por fungos) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com dutasterida, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue. Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.Cuidados de armazenamento Armazenar o produto em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) . Após aberto, válido por 90 dias. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. dutasterida + cloridrato de tansulosina – Bula Paciente – versão 02 Página 6 de 11 Aspecto físico/características organolépticas As cápsulas de dutasterida + tansulosina apresentam-se em cápsulas duras de tamanho 00, com tampa amarela, com a inscrição ‘640’ impressa com tinta preta e corpo de cor branco opaco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de usar As cápsulas devem ser ingeridas inteiras por via oral e não podem ser ingeridas mastigadas ou abertas, pois o contato com o conteúdo da cápsula pode resultar em irritação da mucosa orofaríngea. Posologia – Homens adultos (incluindo idosos) dose recomendada é de uma cápsula (0,5 mg de dutasterida e 0,4 mg de cloridrato de tansulosina) administrada por via oral, uma vez ao dia, aproximadamente 30 minutos após a mesma refeição todos os dias. – Insuficiência renal efeito da insuficiência renal sobre a farmacocinética de dutasterida + cloridrato de tansulosina não foi estudado. No entanto, nenhum ajuste na dose é previsto para pacientes com insuficiência renal. -Insuficiência hepática efeito da insuficiência hepática sobre a farmacocinética de dutasterida + cloridrato de tansulosina não foi estudado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. dutasterida + cloridrato de tansulosina – Bula Paciente – versão.