RUKOBIA

É contraindicada a administração de Rukobia a pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao fostensavir ou a algum dos componentes da formulação. Rukobia é contraindicado em combinação com carbamazepina ou fenitoína (também conhecidos como anticonvulsivantes e utilizados para o tratamento da epilepsia e prevenção de convulsões) , mitotano (utilizado para o tratamento de vários tipos de câncer) , enzalutamida (utilizado para o tratamento do câncer de próstata) , rifampicina (utilizado para o tratamento de algumas infecções bacterianas como tuberculose) e Erva de São João (Hypericum perforatum, suplemento fitoterápico) . Caso acredite que qualquer um destes se aplica a você, não tome Rukobia antes de verificar com seu médico.uso de Rukobia não é recomendado a pacientes menores de 18 anos, uma vez que a segurança e a eficácia do produto não são conhecidas nesta faixa etária. Você precisa tomar Rukobia todos os dias. Este medicamento ajuda a controlar sua infecção e retarda a progressão da doença, mas não cura a infecção por Você ainda poderá desenvolver outras infecções e doenças associadas à infecção pelo Durante o tratamento com Rukobia, seu médico irá solicitar exames de sangue regulares para avaliar os níveis de no sangue e verificar efeitos colaterais. 1 Modelo de texto de bula – Pacientes Rukobia® comprimidos revestidos de liberação prolongada Rukobia poderá causar efeitos colaterais graves. Você deverá se atentar a determinados sintomas durante o tratamento com o produto e informar seu médico. Não deixe de visitar seu médico regularmente e não interrompa o tratamento com o Rukobia sem recomendação médica. Síndrome de reconstituição imune/ Infecções oportunistas Pessoas com infecção avançada pelo ( possuem um sistema imune debilitado e são mais predispostas ao desenvolvimento de infecções sérias (infecções oportunistas) . Ao iniciar o tratamento, o sistema imune se fortalece, então o corpo começa a combater as infecções. Sinais e sintomas inflamatórios de infecções podem ocorrer, devido à melhora da resposta imunológica, permitindo o combate às infecções que podem estar presentes sem sintomas evidentes ou por um distúrbio autoimune (quando o sistema imune ataca o tecido corporal saudável) . Os sintomas dos distúrbios autoimunes podem desenvolver-se muitos meses após o início do tratamento da infecção pelo Estes podem incluir: fraqueza e/ou dor muscular, dor e inchaço nas articulações, fraqueza nas mãos e pés que avançam para o tronco do corpo, palpitações ou tremores e hiperatividade (inquietação excessiva e excesso de movimentos) . Se você notar qualquer sintoma de infecção, por favor, informe ao seu médico imediatamente. Não tome outros medicamentos para a infecção sem aconselhamento médico. Problemas cardíacos Antes do início do tratamento com Rukobia, informe seu médico caso apresente ou tenha apresentado um problema cardíaco, ou se você observar quaisquer alterações incomuns no batimento cardíaco (como batimento muito rápido ou muito lento) . Rukobia pode afetar o ritmo cardíaco. Pacientes coinfectados pelo vírus da Hepatite ou Caso você apresente ou tenha apresentado alguma doença hepática, incluindo hepatite e/ou seu médico poderá recomendar exames de rotina adicionais, incluindo os de sangue, durante o tratamento com Rukobia. Gravidez e Amamentação Não existem estudos satisfatórios e bem controlados sobre o uso de Rukobia em gestantes. Se você está grávida ou planejando ficar grávida, por favor, informe seu médico antes de usar este medicamento. Ele irá considerar o benefício a você e o risco potencial ao feto pelo uso de Rukobia durante a gravidez. É recomendado que, quando possível, mulheres vivendo com não amamentem seus filhos, para evitar a transmissão do vírus pelo leite materno. Em situações em que o uso de fórmulas infantis não é possível e a amamentação durante o tratamento antirretroviral for considerada, procure orientações com seu médico. Não se sabe se os componentes de Rukobia podem passar para o leite materno e causar algum mal ao bebê. Por isso, informe seu médico caso esteja amamentando ou pensando em amamentar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Não houve estudos que analisassem o efeito de Rukobia sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Seu médico levará em conta sua condição clínica e o perfil de reações adversas de Rukobia para avaliar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Populações especiais Ver Como devo usar este medicamento?, abaixo. Interações Medicamentosas e com Alimentos Informe seu médico ou farmacêutico se toma ou tomou recentemente algum outro medicamento ou se começar a tomar novos medicamentos. Rukobia também poderá afetar como alguns outros medicamentos funcionam. Estes incluem medicamentos fitoterápicos e demais medicamentos comprados sem prescrição médica. Rukobia não deve ser administrado com estes medicamentos: – carbamazepina ou fenitoína (também conhecidos como anticonvulsivantes) , utilizados para o tratamento da epilepsia e prevenção de convulsões; – mitotano, utilizado para o tratamento de vários tipos de câncer; – enzalutamida, utilizado para o tratamento do câncer de próstata; – rifampicina, utilizado para o tratamento de algumas infecções bacterianas como tuberculose; 2 Modelo de texto de bula – Pacientes Rukobia® comprimidos revestidos de liberação prolongada – produtos que contêm Erva de São João (Hypericum perforatum) , um suplemento fitoterápico para o tratamento de depressão. uso de Rukobia não é recomendado com: – elbasvir/grazoprevir, utilizado para o tratamento da infecção por hepatite Informe seu médico se estiver sendo tratado com este medicamento. Alguns medicamentos podem afetar o funcionamento de Rukobia ou podem tornar mais provável que você apresente efeitos colaterais. Informe seu médico caso esteja tomando qualquer um dos medicamentos listados a seguir: – – – amiodarona, disopiramida, dofetilida, ibutilida, procainamida, quinidina ou sotalol, utilizados para o tratamento de condições cardíacas estatinas (rosuvastatina, atorvastatina, pitavastatina, sinvastatina ou fluvastatina) , utilizadas para reduzir os níveis de colesterol; etinilestradiol, utilizado como contraceptivo. Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando qualquer um destes. Seu médico poderá decidir ajustar sua dose ou sobre a necessidade de exames de rotina adicionais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Cuidados de armazenamento Mantenha o produto na embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspectos físicos / Características organolépticas Comprimidos revestidos de cor bege, biconvexos, ovais, gravados com ‘ 1V7’ em um lado e lisos do outro lado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de uso terapia com Rukobia deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infecção por Rukobia pode ser tomado acompanhado ou não de alimentos. Os comprimidos de Rukobia devem ser engolidos inteiros e não devem ser mastigados, amassados ou partidos. Posologia Adultos dose recomendada de Rukobia é de 600 mg (um comprimido) duas vezes ao dia. Adolescentes e Crianças Rukobia não é recomendado em crianças menores de 18 anos de idade devido à ausência de dados de segurança e eficácia. Idosos Há dados limitados disponíveis sobre o uso de Rukobia em pacientes de 65 anos de idade ou mais. Contudo, não existem evidências de que pacientes idosos necessitem de uma dose diferente da administrada a adultos mais jovens. Comprometimento renal (nos rins) Não é necessário ajuste de dose de Rukobia para pacientes com comprometimento renal e aqueles em hemodiálise. 3 Modelo de texto de bula – Pacientes Rukobia® comprimidos revestidos de liberação prolongada Comprometimento hepático (no fígado) Não é necessário ajuste de dose de Rukobia em pacientes com comprometimento hepático. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.