GLYCOPHOS

Glicerofosfato de sódio) é um concentrado estéril que fornece ao corpo fosfato por via intravenosa. Por ação de enzimas o glicerofosfato sofre hidrólise (quebra da molécula) liberando íons fosfato. fosfato livre participa assim de diversas funções bioquímicas e farmacológicas necessárias ao adequado funcionamento do metabolismo. NÃO(glicerofosfato de sódio) é contraindicado em pacientes que apresentem quadro de: – Desidratação (falta de água) ; – Hipernatremia (aumento da concentração do sódio no sangue) ; – Hiperfosfatemia (aumento da concentração do fosfato no sangue) ; – Insuficiência renal (nos rins) grave; – Choque.(glicerofosfato de sódio) deve ser usado com cautela em pacientes com função dos rins comprometida (problemas nos rins) . nível de fosfato destes pacientes deve ser monitorado regularmente. produto não deve ser administrado sem diluição devido a sua alta osmolaridade. – Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Gravidez e lactação: Não foram realizados estudos de reprodução animal ou investigações clínicas durante a gravidez com (glicerofosfato de sódio) . Entretanto, a necessidade de fosfato em mulheres grávidas é ligeiramente maior quando comparada a mulheres não grávidas. Não são esperadas reações adversas quando (glicerofosfato de sódio) é administrado durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Crianças: Este medicamento pode ser administrado em crianças. dose deverá ser individual, conforme a necessidade do paciente. Glycophos_BU_09 – Capacidade de dirigir e operar máquinas: Não é esperado nenhum efeito em relação à capacidade de dirigir e operar máquinas. – Interações medicamentosas: Interações medicamentosas não são conhecidas até o momento, mas uma queda moderada nos níveis de fosfato pode ser observada durante a infusão de carboidratos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (15°30° . Desde que armazenado sob condições adequadas, (glicerofosfato de sódio) tem prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação. Realizar a mistura do (glicerofosfato de sódio) com técnicas assépticas de preparo de soluções injetáveis, verificando a compatibilidade do produto com o diluente. Após adição ou mistura para administração intravenosa, a solução deve ser utilizada dentro de 24 horas. Depois de aberto o conteúdo não utilizado deve ser descartado e não deve ser estocado para uso posterior. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Solução incolor. Após diluição com água, solução de cloreto de sódio a 0,9% e solução de glicose, a solução permanece incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto (glicerofosfato de sódio) não deve ser administrado sem diluir. Deve ser diluído em pelo menos 6 vezes com solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de glicose (ex. 20 mL de (glicerofosfato de sódio) + 100 mL solução de cloreto de sódio a 0,9%) para infusão periférica. medicamento deve ser administrado via parenteral. medicação deve ser administrada exclusivamente pela via que consta em bula, sob o risco de danos de eficácia terapêutica. Compatibilidade: Adições devem ser feitas assepticamente. Até 10 mL de (glicerofosfato de sódio) e 10 mmol de cálcio (CaCl2) pode ser adicionado para 1000 mL de glicose 50 mg/mL. Até 20 mL de (glicerofosfato de sódio) e 20 mmol de cálcio (CaCl2) pode ser adicionado para 1000 mL de glicose 200 mg/mL. Até 60 mL de (glicerofosfato de sódio) e 24 mmol de cálcio (CaCl2) pode ser adicionado para 1000 mL de glicose 500 mg/mL. (glicerofosfato de sódio) é compatível com água, solução de cloreto de sódio a 0,9% e solução de glicose. Incompatibilidade: (glicerofosfato de sódio) apenas pode ser adicionado ou misturado a outros produtos quando a compatibilidade estiver documentada. Glycophos_BU_09 Tempo de infusão: tempo de infusão não deve ser menor que 8 horas. – Posologia: Adultos: dose recomendada é individual. dosagem recomendada diariamente de fosfato durante a nutrição intravenosa deve ser normalmente de 10-20 mmol/dia. Esta dose pode ser alcançada utilizando 10-20 mL de (glicerofosfato de sódio) adicionado à solução de infusão ou mistura na qual a compatibilidade tenha sido comprovada. Pediatria: dose recomendada é individual. dose recomendada para lactentes e neonatos é de 1,0 – 1,5 mmol/ kg de peso corporal/ dia. Com relação ao risco de contaminação, a mistura deve ser usada dentro de 24 horas, desde que tomados os cuidados com as técnicas assépticas durante a etapa de mistura. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Este medicamento é de uso restrito a hospitais. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Não foram relatadas reações adversas associadas ao (glicerofosfato de sódio) . Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.ALGUÉM Não foram relatadas reações adversas em caso de superdose. maioria dos pacientes que precisam de nutrição parenteral possui maior capacidade de metabolizar o glicerofosfato. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.9937 Fabricado por: Halden Pharma Halden – Noruega Importado e Registrado por: Fresenius Kabi Brasil Ltda. Av. Marginal Projetada, 1652 – Barueri –221/0001-04 0800 7073855 Uso restrito a estabelecimentos de saúde. Venda sob prescrição Glycophos_BU_09 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente No. expediente Assunto Data do expediente No. expediente Assunto Data da aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas Histórico de Alteração para a Bula 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 16/04/2013 0288455/13-1 03/09/2014 0733579/14-2 03/06/2020 1757157/20-0 23/04/2021 1562880/21-9 30/09/2024 ————- Glycophos_BU_09 – – – – Todos e Todas 05/06/2012 0470635/12-8 30/10/2012 0889324/12-1 19/02/2019 0161360/19-0 10216 – ESPECÍFICO – Ampliação do prazo de validade 1657 – ESPECÍFICO – Alteração nos cuidados de conservação 25/08/2014 01/09/2014 1661 – ESPECÍFICO – Inclusão de novo acondicionamento 30/05/2019 Item 5 ( , item 7 ( e Dizeres Legais ( e e Todas Forma farmacêutica e apresentações Forma farmacêutica e apresentaçõesREAÇÕES Todas —- —- —- —-REAÇÕES Todas —- —- —- —- Item 4 ( , item 5 ( e Dizeres Legais ( e.