CEFABEN

É contraindicado em pacientes alérgicos às cefalosporinas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. está classificado na categoria de risco na gravidez.Antes de iniciar o tratamento com verifique cuidadosamente se você já apresentou reações anteriores de hipersensibilidade (alergia) às cefalosporinas e às penicilinas. Pacientes alérgicos à penicilina devem usar com cuidado. Informe ao seu médico se você já teve alguma reação alérgica a antibióticos do tipo das penicilinas ou cefalosporinas. Há evidências clínicas e laboratoriais que apontam que os pacientes que já são alérgicos às penicilinas e a outras drogas apresentem grande possibilidade de desencadear reação alérgica também as cefalosporinas como a cefalexina. Houve relatos de pacientes que apresentaram reações graves, incluindo anafilaxia (reação violenta a uma segunda dose de algum antígeno) a ambas as drogas. Houve relatos sobre graves danos ao tecido do cólon intestinal (colite pseudomembranosa) com pacientes em tratamento com antibióticos de amplo espectro (ampla ação) incluindo as cefalosporinas como a cefalexina e outros antibióticos como os macrolídeos, penicilinas semissintéticas. É importante considerar este diagnóstico para pacientes que apresentem diarreia associada ao uso de antibióticos. Essas colites (inflamações do intestino grosso) podem variar de leve a intensa (com risco de vida) . Informe ao seu médico sobre a ocorrência de diarreia durante o uso do medicamento. uso prolongado ou inadequado da cefalexina, assim como os antibióticos em geral, poderá resultar na proliferação de bactérias resistentes. observação cuidadosa do paciente é essencial. Se uma superinfecção ocorrer durante a terapia, seu médico deverá tomar as medidas apropriadas. Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes e manter a eficácia da cefalexina, este medicamento deverá ser usado somente para o tratamento ou prevenção de infecções causadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por microorganismos sensíveis à cefalexina. Pacientes com insuficiência renal grave devem usar a cefalexina com cuidado. Essa condição requer observação clínica e exames laboratoriais frequentes, pois a dose segura poderá ser menor do que a usualmente recomendada. Não há recomendações e advertências quanto ao uso de para idosos. 3 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. está classificado na categoria de risco na gravidez. Interações medicamentosas Interações medicamento – medicamento eliminação da cefalexina pelos rins é inibida pela probenecida. e metformina, em doses únicas de 500 mg, apresentaram interação medicamentosa em indivíduos saudáveis. Interações medicamento – exame laboratorial Poderá ocorrer uma reação falso-positiva para glicose na urina com as soluções de Benedict ou Fehling ou com os comprimidos de sulfato de cobre para teste. Interações medicamento – alimento pode ser usado independente das refeições. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Protegido da luz e umidade. prazo de validade do produto é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características organolépticas: comprimidos revestidos de cor branca a levemente amarelada. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. “ CRIANÇAS”.é apresentado na forma de comprimidos revestidos. Deve ser administrado por via oral e independente das refeições. Posologia Adulto: as doses para adultos variam de 1 a 4 g diárias, em doses divididas. dose usual para adultos é de 250 mg a cada 6 horas. Para tratar faringites estreptocócicas, infecções da pele e estruturas da pele e cistites (inflamação da mucosa da bexiga) não complicadas em pacientes acima de 15 anos de idade, uma dose de 500 mg ou 1 g pode ser administrada a cada 12 horas. tratamento de cistites deve ser de 7 a 14 4 dias. Para infecções do trato respiratório, causadas por pneumoniae e pyogenes, é necessário usar uma dose de 500 mg a cada 6 horas. Infecções mais graves ou causadas por microrganismos menos sensíveis requerem doses mais elevadas. Se houver necessidade de doses diárias de cefalexina acima de 4 g, o médico deve considerar o uso de uma cefalosporina injetável, em doses adequadas. Não há estudo de cefalexina administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.Caso o paciente deixe de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que possível. Não use mais que a quantidade total de recomendada pelo médico em um período de 24 horas. Em caso de dúvidas procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.reação adversa mais frequente tem sido a diarreia, sendo raramente grave o bastante para determinar a interrupção do tratamento. Houve também relatos de dispepsia (indigestão) , dor abdominal e gastrite. Sintomas de colite (inflamação do intestino grosso) pseudomembranosa podem aparecer durante ou após o tratamento com antibiótico. Enjoos e vômitos foram relatados raramente. Como acontece com algumas penicilinas ou cefalosporinas, há relatos raros de hepatite (inflamação do fígado) transitória e icterícia (coloração amarela dos tecidos e secreções por presença anormal de pigmentos biliares) colestática. Foram observadas reações alérgicas na forma de erupções cutâneas, erupções cutâneas com urticária (coceira) , angioedema e raramente eritema (vermelhidão da pele) multiforme, síndrome de Stevens- Johnson ou necrólise tóxica epidérmica (morte das células da pele) . Essas reações geralmente desaparecem com a suspensão da droga. Pode ser preciso terapia de suporte em alguns casos. Houve também relatos de anafilaxia (reação violenta à segunda dose de algum antígeno) . Também ocorreram outras reações como prurido (coceira) anal e genital, monilíase (candidíase) genital, vaginite (inflamação da vagina) , corrimento vaginal, tonturas, fadiga (cansaço) , dor de cabeça, agitação, confusão, alucinações, artralgia (dor nas articulações) , artrite (inflamação nas articulações) e doenças articulares. Houve relatos raros de nefrite intersticial reversível (inflamação dos rins) . Eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica e elevações moderadas da transaminase glutâmico- oxalacética ( e transaminase glutâmico-pirúvica no soro ( têm sido referidas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.ALGUÉM Os sintomas de uma dose oral muito elevada podem incluir enjoos, vômito, dor epigástrica (na região superior e mediana do abdome) , diarreia e hematúria (presença de sangue na urina) . Se o paciente apresentar esses sintomas ou se houver certeza de que ele tenha usado uma dose muito elevada, 5 certifique-se de que o paciente pode respirar bem, não provoque vômito, e procure imediatamente atendimento médico. Informe o médico sobre o medicamento usado e a quantidade ingerida para que ele tome as medidas necessárias. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. – Registro nº001-4 – Caixa com 8 comprimidos revestidos Registro nº002-2 – Caixa com 40 comprimidos revestidos Farmacêutico Responsável: João Carlos Coutinho – nº349 PRESCRIÇÃO MÉDICA – SÓ RETENÇÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA COMÉRCIO Rua Antônio Lopes, 134 – Jandira – São Paulo 06612-090 – Tel. (11) 4707-5155 – 0800-7706632437/0001-81 – Indústria Brasileira 6 Anexo Histórico de alteração para a bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bula Data do expediente Número do expediente Assunto Data do expediente º do expediente Assunto Data de aprovação Itens de Bula Versões ( Apresentações relacionadas 30/06/2014 0513638/14-5 26/07/2017 1559333/17-9 27/11/2020 10457 – – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 30/06/2014 0513638/14-5 26/07/2017 1559333/17-9 27/11/2020 —- —- 10457 – – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10450 – – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 1ª submissão 500 mg com rev ct bl al plast inc x 8 500 mg com rev ct bl al plast inc x 40 – Dizeres legais (alteração do Responsável Técnico) 500 mg com rev ct bl al plast inc x 8 500 mg com rev ct bl al plast inc x 40 – Identificação do medicamentoQuando não devo usar este medicamento? 500 mg com rev ct bl al plast inc x 8 500 mg com rev ct bl al plast inc x 40.