CEFALEXINA

Cefalexina monoidratada é contraindicada para pacientes alérgicos às cefalosporinas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. cefalexina monoidratada é um medicamento classificado na categoria de risco na gravidez. ATENÇÃO: este produto contém o corante amarelo de que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.Cefalexina_susp oral_VP_V8 VERSÃO 08 – Esta versão altera a VERSÃO 07 Antes de iniciar o tratamento com cefalexina monoidratada, verifique cuidadosamente se você já apresentou reações anteriores de hipersensibilidade (alergia) às cefalosporinas e às penicilinas. Pacientes alérgicos à penicilina devem usar cefalexina monoidratada com cuidado. Informe ao seu médico se você já teve alguma reação alérgica a antibióticos do tipo das penicilinas ou cefalosporinas. Há evidências clínicas e laboratoriais que apontam que os pacientes que já são alérgicos às penicilinas e a outras drogas apresentem grande possibilidade de desencadear reação alérgica também às cefalosporinas como a cefalexina. Houve relatos de pacientes que apresentaram reações graves, incluindo anafilaxia (reação violenta a uma segunda dose de algum antígeno) a ambas as drogas. Houve relatos sobre graves danos ao tecido do cólon intestinal (colite pseudomembranosa) com pacientes em tratamento com antibióticos de amplo espectro (ampla ação) incluindo as cefalosporinas como a cefalexina e outros antibióticos como os macrolídeos, penicilinas semissintéticas. É importante considerar este diagnóstico para pacientes que apresentem diarreia associada ao uso de antibióticos. Essas colites (inflamações do intestino grosso) podem variar de leve a intensa (com risco de vida) . Informe ao seu médico sobre a ocorrência de diarreia durante o uso do medicamento. uso prolongado ou inadequado da cefalexina, assim como os antibióticos em geral, poderá resultar na proliferação de bactérias resistentes. observação cuidadosa do paciente é essencial. Se uma superinfecção ocorrer durante a terapia, seu médico deverá tomar as medidas apropriadas. Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes e manter a eficácia da cefalexina, este medicamento deverá ser usado somente para o tratamento ou prevenção de infecções causadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por microrganismos sensíveis à cefalexina. Pacientes com insuficiência renal grave devem usar a cefalexina com cuidado. Essa condição requer observação clínica e exames laboratoriais frequentes, pois a dose segura poderá ser menor do que a usualmente recomendada. Não há recomendações e advertências quanto ao uso de cefalexina monoidratada por idosos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. ATENÇÃO: Este produto contém o corante amarelo de que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto deve ser usado com cautela em portadores de diabetes. Interações Medicamentosas Interações medicamento – medicamento eliminação da cefalexina pelos rins é inibida pela probenecida. cefalexina monoidratada e metformina, em doses únicas de 500 mg, apresentaram interação medicamentosa em indivíduos saudáveis. Interações medicamento – exame laboratorial Poderá ocorrer uma reação falso-positiva para glicose na urina com as soluções de Benedict ou Fehling ou com os comprimidos de sulfato de cobre para teste. Interações medicamento – alimento cefalexina monoidratada pode ser usada independente das refeições. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) . Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do produto: Suspensão oleosa de cor alaranjada, isenta de partículas estranhas. Cefalexina_susp oral_VP_V8 VERSÃO 08 – Esta versão altera a VERSÃO 07 Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.cefalexina monoidratada suspensão 250 mg/5 mL é apresentada em frasco contendo 100 mL de suspensão. Deve ser administrada por via oral e independente das refeições. Agitar bem o frasco de cefalexina monoidratada suspensão todas as vezes que for utilizar o produto. Não há estudo de cefalexina monoidratada administrada por vias não recomendadas. Portanto, para segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral. Posologia Adultos: As doses para adultos variam de 1 a 4 g diárias, em doses divididas. dose usual para adultos é de 250 mg a cada 6 horas. Para tratar faringites estreptocócicas, infecções da pele e estruturas da pele e cistites (inflamação da mucosa da bexiga) não complicadas em pacientes acima de 15 anos de idade, uma dose de 500 mg ou 1 g pode ser administrada a cada 12 horas. tratamento de cistites deve ser de 7 a 14 dias. Para infecções do trato respiratório, causadas por pneumoniae e pyogenes, é necessário usar uma dose de 500 mg a cada 6 horas. Infecções mais graves ou causadas por microrganismos menos sensíveis requerem doses mais elevadas. Se houver necessidade de doses diárias de cefalexina acima de 4 g, o médico deve considerar o uso de uma cefalosporina injetável, em doses adequadas. Crianças: dose diária recomendada para crianças é de 25 a 50 mg/kg em doses divididas. Para faringites (inflamações da mucosa da faringe) estreptocócicas em pacientes com mais de um ano de idade, infecções leves e não complicadas do trato urinário e infecções da pele e estruturas da pele, a dose diária total poderá ser dividida e usada a cada 12 horas. Nas infecções graves a dose pode ser dobrada. No tratamento da otite média, os estudos clínicos demonstraram que são necessárias doses de 75 a 100 mg/kg/dia fracionadas em 4 doses. No tratamento de infecções causadas por estreptococos beta-hemolíticos, a dose terapêutica deve ser administrada por 10 dias, no mínimo. Exemplos de doses de cefalexina monoidratada suspensão 250 mg/5 mL (1 colher-medida) conforme o peso da criança: Dose de 25 mg/kg Dose de 50 mg/kg Peso (kg) 10 20 40 Quatro vezes ao dia Duas vezes ao dia Quatro vezes ao dia Duas vezes ao dia ¼ colher-medida ½ colher-medida ½ colher-medida 1 colher-medida ½ colher-medida 1 colher-medida 1 colher-medida 2 colheres-medida 1 colher-medida 2 colheres-medida 2 colheres-medida 4 colheres-medida Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.Caso o paciente deixe de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que possível. Não use mais que a quantidade total de cefalexina monoidratada recomendada pelo médico em um período de 24 horas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Cefalexina_susp oral_VP_V8 VERSÃO 08 – Esta versão altera a VERSÃO 07 reação adversa mais frequente tem sido a diarreia, sendo raramente grave o bastante para determinar a interrupção do tratamento. Houve também relatos de dispepsia (indigestão) , dor abdominal e gastrite. Sintomas de colite (inflamação do intestino grosso) pseudomembranosa podem aparecer durante ou após o tratamento com antibiótico. Enjoos e vômitos foram relatados raramente. Como acontece com algumas penicilinas ou cefalosporinas, há relatos raros de hepatite (inflamação do fígado) transitória e icterícia (coloração amarela dos tecidos e secreções por presença anormal de pigmentos biliares) colestática. Foram observadas reações alérgicas na forma de erupções cutâneas, erupções cutâneas com urticária (coceira) , angioedema e raramente eritema (vermelhidão da pele) multiforme, síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise tóxica epidérmica (morte das células da pele) . Essas reações geralmente desaparecem com a suspensão da droga. Pode ser preciso terapia de suporte em alguns casos. Houve também relatos de anafilaxia (reação violenta à segunda dose de algum antígeno) . Também ocorreram outras reações como prurido (coceira) anal e genital, monilíase (candidíase) genital, vaginite (inflamação da vagina) , corrimento vaginal, tonturas, fadiga (cansaço) , dor de cabeça, agitação, confusão, alucinações, artralgia (dor nas articulações) , artrite (inflamação nas articulações) e doenças articulares. Houve relatos raros de nefrite intersticial reversível (inflamação dos rins) . Eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica e elevações moderadas da transaminase glutâmico-oxalacética ( e transaminase glutâmico-pirúvica no soro ( têm sido referidas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.ALGUÉM Os sintomas de uma dose oral muito elevada podem incluir enjoos, vômito, dor epigástrica (na região superior e mediana do abdome) , diarreia e hematúria (presença de sangue na urina) . Se o paciente apresentar esses sintomas ou se houver certeza de que ele tenha usado uma dose muito elevada, certifique-se de que o paciente pode respirar bem, não provoque vômito, e procure imediatamente atendimento médico. Informe o médico sobre o medicamento usado e a quantidade ingerida para que ele tome as medidas necessárias. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.0742 Farm. Resp.: Dra. Ivanete Dias Assi -116 PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ RETENÇÃO Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela em 19/11/Fabricado por: FARMACÊUTICA Rua Enéas Luiz Carlos Barbanti, 216 – São Paulo – Registrado por: LABORATÓRIOS Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – do titular do registro:096/0001-92 Indústria Brasileira Cefalexina_susp oral_VP_V8 VERSÃO 08 – Esta versão altera a VERSÃO 07 HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente No do expediente 07/07/2015 0598639157 Assunto 10459 – GENÉRICO – Inclusão inicial de texto de bula – 60/12 Data do expediente No do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Suspensão oral 250 mg/5 mL 16/02/2016 1269304169 20/02/2018 01270971/84 08/02/2019 0118983/19-2 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicávelOnde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?Como devo usar este medicamento? Dizeres legais Apresentação ComposiçãoQuando não devo usar este medicamento?Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?que devo saber antes de este usar medicamento?Quando não devo usar este medicamento? Dizeres legais Suspensão oral 250 mg/5 mL Suspensão oral 250 mg/5 mL Suspensão oral 250 mg/5 mL Cefalexina_susp oral_VP_V8 VERSÃO 08 – Esta versão altera a VERSÃO 07 16/03/2020 0793233/20-2 09/04/2021 1356767/21-5 Não aplicável Não aplicável 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não houver am alterações. Suspensão oral 250 mg/5 mL Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Dizeres legais Suspensão oral 250 mg/5 mL Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Dizeres legais Suspensão oral 250 mg/5 mL Cefalexina_susp oral_VP_V8 VERSÃO 08.