Indicações do Medicamento
Princípio ativo do é a lumasirana. é um medicamento destinado ao tratamento de uma doença chamada hiperoxalúria primária tipo 1 (HP1) , através da redução dos níveis de oxalato urinário e plasmático, em pacientes adultos e pediátricos.
Modo de Ação
Hiperoxalúria primária tipo 1 (HP1) é uma doença rara que faz o fígado produzir muito de algo chamado”oxalato”. • oxalato é removido pelos rins e pela urina. • Em pessoas com HP1, o oxalato em excesso pode causar pedras nos rins e insuficiência renal. • oxalato também pode se acumular e danificar outras partes do corpo, como olhos, coração, pele e osso. Isso é chamado de”oxalose”. Bula Paciente (Brasil) versão 6 ( – funciona diminuindo a quantidade de ‘glicolato oxidase’ ( que o fígado produz. • é uma das proteínas que o fígado usa para produzir oxalato. • Ao diminuir a quantidade de no fígado, menos oxalato é produzido. • • Isso leva a níveis mais baixos de oxalato na urina e no sangue.
Contraindicações
Você não deve receber Se você for alérgico à lumasirana, ou qualquer outro componente deste medicamento. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado este medicamento.
Precauções
Fale com o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento. Outros medicamentos e Informe o seu médico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Isso inclui medicamentos que você pode obter sem receita médica. Dirigir e operar máquinas É improvável que este medicamento tenha qualquer efeito sobre a sua capacidade de dirigir e operar máquinas. seu médico lhe dirá se a sua condição o permite conduzir veículos ou utilizar máquinas com segurança. Gravidez Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem supervisão médica ou do cirurgião-dentista. Se você estiver grávida, se puder estar grávida ou se planeja engravidar, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser prejudicial à sua saúde. Amamentação Não se sabe se este medicamento pode passar para o leite materno. Se estiver amamentando, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. seu médico irá ajudá-la a decidir Bula Paciente (Brasil) versão 6 ( – se deve interromper a amamentação ou interromper o tratamento com levando em consideração o benefício da amamentação para o seu filho e o benefício da terapia para você.
Armazenamento
Este medicamento é uma solução límpida, incolor a amarela, para injeção sob a pele (por via subcutânea) . princípio ativo é a lumasirana. Um mL da solução contém 189 mg de lumasirana. Uma embalagem contém um frasco-ampola de vidro para injetáveis de uso único contendo 0,5 mL. Cada frasco-ampola de vidro possui 0,5 mL de solução contendo 94,5 mg de lumasirana. Os outros componentes são água para injeção, hidróxido de sódio e ácido fosfórico. Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° ou no refrigerador (2° a 8° . Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. data de validade refere-se ao último dia do mês. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Você não deve receber Se você for alérgico à lumasirana, ou qualquer outro componente deste medicamento. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado este medicamento.Fale com o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento. Outros medicamentos e Informe o seu médico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Isso inclui medicamentos que você pode obter sem receita médica. Dirigir e operar máquinas É improvável que este medicamento tenha qualquer efeito sobre a sua capacidade de dirigir e operar máquinas. seu médico lhe dirá se a sua condição o permite conduzir veículos ou utilizar máquinas com segurança. Gravidez Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem supervisão médica ou do cirurgião-dentista. Se você estiver grávida, se puder estar grávida ou se planeja engravidar, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser prejudicial à sua saúde. Amamentação Não se sabe se este medicamento pode passar para o leite materno. Se estiver amamentando, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. seu médico irá ajudá-la a decidir Bula Paciente (Brasil) versão 6 ( – se deve interromper a amamentação ou interromper o tratamento com levando em consideração o benefício da amamentação para o seu filho e o benefício da terapia para você.Este medicamento é uma solução límpida, incolor a amarela, para injeção sob a pele (por via subcutânea) . princípio ativo é a lumasirana. Um mL da solução contém 189 mg de lumasirana. Uma embalagem contém um frasco-ampola de vidro para injetáveis de uso único contendo 0,5 mL. Cada frasco-ampola de vidro possui 0,5 mL de solução contendo 94,5 mg de lumasirana. Os outros componentes são água para injeção, hidróxido de sódio e ácido fosfórico. Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° ou no refrigerador (2° a 8° . Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. data de validade refere-se ao último dia do mês. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.será administrado por um médico ou enfermeiro. É administrado como uma injeção sob a pele. seu médico irá determinar a quantidade de medicamento que você irá usar. quantidade dependerá de quanto você pesa. seu médico ajustará o seu regime posológico à medida que o seu peso muda. Você receberá suas doses progressivas uma vez por mês durante 3 meses. Você começará a dosagem de manutenção começando um mês após a última dose progressiva. Peso corporal inferior a 10 kg • Dose progressiva: 6 mg por cada kg de peso, administrado uma vez por mês por 3 doses. • Dose de manutenção: 3 mg para cada kg de peso, administrado uma vez por mês começando um mês após a última dose progressiva. Bula Paciente (Brasil) versão 6 ( – Peso corporal de 10 kg a menos de 20 kg • Dose progressiva: 6 mg para cada kg de peso, administrado uma vez por mês por 3 doses. • Dose de manutenção: 6 mg para cada kg de peso, administrados uma vez a cada três meses começando um mês após a última dose progressiva. Peso corporal 20 kg ou mais • Dose progressiva: 3 mg para cada kg de peso, administrado uma vez por mês por 3 doses. • Dose de manutenção: 3 mg para cada kg de peso, administrados uma vez a cada três meses começando um mês após a última dose progressiva. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os seguintes efeitos adversos podem ocorrer ao tomar Muito comum: pode afetar mais de 1 em 10 pessoas • Vermelhidão, dor, coceira ou inchaço no local da injeção (reação no local da injeção) • Dor ou desconforto no estômago (dor abdominal) Desconhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis o Um tipo de reação alérgica (hipersensibilidade) – com sintomas como erupção cutânea, irritação na garganta e olhos lacrimejantes Bula Paciente (Brasil) versão 6 ( – Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.