Indicações do Medicamento
É usado no tratamento do câncer de pulmão em adultos que se espalhou para outras partes do corpo e apresenta uma alteração no gene do fator de transição mesenquimal- epitelial (.
Modo de Ação
Contém a substância ativa tepotinibe, pertencente a um grupo de medicamentos chamados inibidores da proteína quinase, utilizados no tratamento do câncer. alteração no gene pode gerar uma proteína disfuncional que pode levar ao crescimento descontrolado de células e ao câncer. Ao bloquear essa proteína disfuncional, pode retardar ou impedir o desenvolvimento do câncer.
Contraindicações
Não tome se você tem alergia ao tepotinibe ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados em “Composição”).
Precauções
Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Problemas pulmonares ou respiratórios pode causar dificuldades respiratórias repentinas, que podem estar associadas a febre e tosse. Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver algum sintoma novo ou agravado (ver “Quais os males que este medicamento pode me causar?”) . seu médico pode precisar tratamento com tratá-lo com outros medicamentos e interromper o Contracepção Homens e mulheres devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com e por pelo menos 1 semana após a última dose. pode prejudicar o feto. Pacientes com problemas no fígado ou rins Se você tem problemas de rim ou fígado, converse com seu médico antes de usar este medicamento. pode causar resultados anormais em testes de função hepática. seu médico irá solicitar os exames necessários para verificar a sua função hepática antes de iniciar o tratamento e durante o tratamento com Crianças e adolescentes não foi estudado em pacientes com idade inferior a 18 anos; portanto, não é recomendado o uso de nesse grupo de pacientes. Gravidez e amamentação Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. pode prejudicar o feto. Você deve usar um método contraceptivo eficaz para evitar engravidar durante o tratamento com e por pelo menos 1 semana após a última dose. Se for homem, deve utilizar métodos contraceptivos de barreira para impedir que sua parceira engravide, enquanto estiver em tratamento com e durante pelo menos 1 semana após a última dose. Amamentação: Não amamente durante o tratamento com a menos que orientada pelo seu médico. Direção de veículos e operação de máquinas não tem influência na capacidade de dirigir ou usar máquinas. Outros medicamentos e Os seguintes medicamentos podem reduzir a ação do − carbamazepina ou fenitoína – usados para convulsões ou ataques − − Erva de São João – medicamento à base de planta usado para depressão rifampicina – usada para tuberculose pode afetar a ação dos seguintes medicamentos e/ou aumentar os efeitos colaterais desses medicamentos: − digoxina – usada para batimentos cardíacos irregulares ou outros problemas cardíacos − metformina – usada para tratar diabetes mellitus Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém lactose (4,37 mg de lactose monoidratada/comprimido) . Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose. Se você foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, entre em contato com seu médico antes de tomar este medicamento.
Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30° e conservar na embalagem original para proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento: comprimidos revestidos branco-rosados, ovais e biconvexos, com a gravação “ em um dos lados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Não tome se você tem alergia ao tepotinibe ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados em “Composição”) .Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Problemas pulmonares ou respiratórios pode causar dificuldades respiratórias repentinas, que podem estar associadas a febre e tosse. Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver algum sintoma novo ou agravado (ver “Quais os males que este medicamento pode me causar?”) . seu médico pode precisar tratamento com tratá-lo com outros medicamentos e interromper o Contracepção Homens e mulheres devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com e por pelo menos 1 semana após a última dose. pode prejudicar o feto. Pacientes com problemas no fígado ou rins Se você tem problemas de rim ou fígado, converse com seu médico antes de usar este medicamento. pode causar resultados anormais em testes de função hepática. seu médico irá solicitar os exames necessários para verificar a sua função hepática antes de iniciar o tratamento e durante o tratamento com Crianças e adolescentes não foi estudado em pacientes com idade inferior a 18 anos; portanto, não é recomendado o uso de nesse grupo de pacientes. Gravidez e amamentação Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. pode prejudicar o feto. Você deve usar um método contraceptivo eficaz para evitar engravidar durante o tratamento com e por pelo menos 1 semana após a última dose. Se for homem, deve utilizar métodos contraceptivos de barreira para impedir que sua parceira engravide, enquanto estiver em tratamento com e durante pelo menos 1 semana após a última dose. Amamentação: Não amamente durante o tratamento com a menos que orientada pelo seu médico. Direção de veículos e operação de máquinas não tem influência na capacidade de dirigir ou usar máquinas. Outros medicamentos e Os seguintes medicamentos podem reduzir a ação do − carbamazepina ou fenitoína – usados para convulsões ou ataques − − Erva de São João – medicamento à base de planta usado para depressão rifampicina – usada para tuberculose pode afetar a ação dos seguintes medicamentos e/ou aumentar os efeitos colaterais desses medicamentos: − digoxina – usada para batimentos cardíacos irregulares ou outros problemas cardíacos − metformina – usada para tratar diabetes mellitus Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Contém lactose (4,37 mg de lactose monoidratada/comprimido) . Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose. Se você foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, entre em contato com seu médico antes de tomar este medicamento.Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30° e conservar na embalagem original para proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento: comprimidos revestidos branco-rosados, ovais e biconvexos, com a gravação “ em um dos lados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.dose recomendada é de 2 comprimidos de (500 mg) uma vez ao dia. Caso ocorram efeitos colaterais, seu médico pode aconselhá-lo a reduzir a dose para 1 comprimido por dia ou interromper o tratamento por alguns dias. Os comprimidos de devem ser tomados por via oral. Engula os comprimidos inteiros sem mastigar, junto com alimentos ou logo após uma refeição. Tome a sua dose de aproximadamente à mesma hora todos os dias. Se você vomitar após tomar uma dose de tome a próxima dose no horário regular programado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações adversas
Como todos os medicamentos, pode causar efeitos colaterais; no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. Problemas pulmonares ou respiratórios Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver sintomas novos ou agravados, como dificuldades respiratórias repentinas, tosse ou febre. Estes podem ser sintomas de uma condição pulmonar grave (doença pulmonar intersticial) que requer atenção médica imediata. Esse efeito colateral é comum (pode afetar de 1% até 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) . Efeitos colaterais muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : − Inchaço causado pelo acúmulo de líquidos no corpo (edema) − Náusea − Diarreia − Vômito − Níveis sanguíneos de creatinina acima do normal − Níveis reduzidos de proteínas no sangue − Níveis sanguíneos acima do normal de uma determinada enzima hepática (alanina aminotransferase) Efeitos colaterais comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : − Níveis sanguíneos acima do normal de determinadas enzimas hepáticas (aspartato aminotransferase e fosfatase alcalina) , amilase ou lipase. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.