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JUMEXIL

Mais informações
Empresa: CHIESI FARMACÊUTICA LTDA
CNPJ: 61363032000146
Número de registro: 100580103
Expediente: 0518569225
Número do processo:25351199964200217

Indicações do Medicamento

Este medicamento é indicado para o tratamento da Doença de Parkinson sem causa definida, em combinação com levodopa, ou levodopa mais carbidopa.

Modo de Ação

Cloridrato de selegilina corrige a atividade excessiva da (monoaminoxidase) , uma enzima que degrada neurotransmissores (substâncias químicas que permitem que as células nervosas se comuniquem entre si) e/ou hormônios, como a dopamina (cuja função é a atividade estimulante do Sistema Nervoso Central) . Desta forma, o medicamento aumenta os níveis cerebrais de dopamina, Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 – Estrada dos Romeiros 06513-005 – Santana de Parnaíba – Brasil Tel: +55 11 4622 8500 Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.br ativando os neurônios e complementando a ação da levodopa (outro medicamento utilizado no tratamento da Doença de Parkinson) . uso do medicamento como terapia única nas fases iniciais da doença de Parkinson pode ser eficaz na melhoria da invalidez dos pacientes e na diminuição do avanço da doença, adiando a necessidade do uso da levodopa. associação deste medicamento com a levodopa está particularmente indicada para os pacientes que durante o tratamento com doses elevadas de levodopa apresentem fenômenos de flutuações, discinesias (caracterizada por movimentos anormais e involuntários) e acinesia (perda parcial ou total do movimento do corpo) . Este medicamento possibilita reduzir em média 30% das doses de levodopa necessárias ao controle dos sintomas. Assim, colabora para que não apareça a eventual síndrome do tratamento prolongado com a levodopa. Nesta síndrome ocorrem movimentos involuntários da língua e dos lábios, gestos faciais, pequenas sacudidas da cabeça e contrações involuntárias dos braços e pernas. tempo médio para início de ação é de aproximadamente 1 hora, podendo ocorrer variações individuais.

Contraindicações

Você não deve tomar este medicamento caso apresente qualquer das situações a seguir: – Se possuir alergia conhecida a qualquer componente da fórmula; – Movimentos involuntários anormais, na fase “on”; – Psicose grave ou demência profunda; – Úlcera gástrica ou duodenal ativa; – Outras doenças extrapiramidais, tais como tremor essencial (hereditário) , discinesia tardia e coreia de Huntington (síndromes não relacionadas à falta de dopamina) ; – Gravidez e amamentação. Quando o medicamento é prescrito em combinação com levodopa, as contraindicações da levodopa também devem ser consideradas. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 – Estrada dos Romeiros 06513-005 – Santana de Parnaíba – Brasil Tel: +55 11 4622 8500 Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.br.

Precauções

Não se indica o cloridrato de selegilina em associação a medicamentos inibidores da monoaminoxidase ( , não seletivos (por exemplo, isocarboxazida, tranilcipromina, etc) . Informe ao seu médico se você possui problemas nos rins ou no fígado. Você deve fazer controles periódicos da função do fígado durante o tratamento. É necessário um acompanhamento periódico para ajuste gradativo da dose de levodopa nos casos de uso concomitante com este medicamento. Você não deve tomar este medicamento à noite, pois pode causar insônia. Informe seu médico se você tem hipertensão instável, arritmias cardíacas, angina de peito grave, psicose ou histórico de úlcera péptica. Caso você tenha que ser submetido a uma cirurgia que necessite de anestesia geral, avise seu cirurgião que você faz uso desse medicamento, pois a selegilina pode aumentar os efeitos de medicamentos denominados inibidores do sistema nervoso central que são utilizados para induzir a anestesia geral. uso concomitante com álcool deve ser evitado. Lactose: este medicamento contém lactose. Se você tem problemas de intolerância a lactose, não deve tomar essa medicação. Uso durante a gravidez e lactação: Este medicamento é contraindicado para uso durante a gravidez e aleitamento. Seu médico deverá avaliar cuidadosamente a possibilidade de administrar o produto durante a gravidez, com base na relação risco-benefício. Não se sabe se este medicamento é eliminado através do leite materno, portanto, deve-se ter cautela ao administrá-lo durante a amamentação. Uso pediátrico: segurança em crianças não foi avaliada e, portanto, não é recomendado. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas: Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 – Estrada dos Romeiros 06513-005 – Santana de Parnaíba – Brasil Tel: +55 11 4622 8500 Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.br Não há indícios de efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas com a utilização de Jumexil®. Porém, como a selegilina pode causar tonturas, se você apresentar esse sintoma, você não deve dirigir ou usar máquinas durante o tratamento. Este medicamento pode causar doping. Interações medicamentosas: Este medicamento aumenta as reações indesejadas causadas pela levodopa. Depois de 2 ou 3 dias tomando selegilina, a dose de levodopa deverá ser reduzida pelo seu médico. Jumexil® tem interação com meperidina e outros opiáceos, levando a complicações severas. Jumexil® não deve ser utilizado concomitantemente com os seguintes medicamentos: simpaticomiméticos, meperidina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina e inibidores seletivo da recaptação da serotonina e da noradrenalina, antidepressivos tricíclicos, inibidores de Informe seu médico se você faz uso desses medicamentos. Não é recomendado o uso de Jumexil® concomitantemente com os seguintes medicamentos: contraceptivos orais e outros medicamentos, com baixo índice terapêutico, como digitálicos e/ou anticoagulantes. Doses altas de selegilina (20 mg) interagem com a tiramina (substância presente em alguns alimentos, tais como queijos amarelos, chocolates, amendoim, etc.) podendo causar crise hipertensiva súbita e severa. Se você faz uso de selegilina isolada nas doses recomendadas (10 mg/dia) , nenhuma restrição alimentar é necessária. No entanto, no caso de terapia combinada de selegilina e inibidores de não seletivos ou inibidores seletivos de é recomendado que você evite alimentos com grandes quantidades de tiramina, tais como queijos amarelados e produtos de leveduras. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 – Estrada dos Romeiros 06513-005 – Santana de Parnaíba – Brasil Tel: +55 11 4622 8500 Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.br Conservar o medicamento em temperatura ambiente (15° a 30° , proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de Jumexil® 5 mg têm formato arredondado, apresentam marca para quebra no caso de uso de meia dose (sulco) e cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Você não deve tomar este medicamento caso apresente qualquer das situações a seguir: – Se possuir alergia conhecida a qualquer componente da fórmula; – Movimentos involuntários anormais, na fase “on”; – Psicose grave ou demência profunda; – Úlcera gástrica ou duodenal ativa; – Outras doenças extrapiramidais, tais como tremor essencial (hereditário) , discinesia tardia e coreia de Huntington (síndromes não relacionadas à falta de dopamina) ; – Gravidez e amamentação. Quando o medicamento é prescrito em combinação com levodopa, as contraindicações da levodopa também devem ser consideradas. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 – Estrada dos Romeiros 06513-005 – Santana de Parnaíba – Brasil Tel: +55 11 4622 8500 Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.brNão se indica o cloridrato de selegilina em associação a medicamentos inibidores da monoaminoxidase ( , não seletivos (por exemplo, isocarboxazida, tranilcipromina, etc) . Informe ao seu médico se você possui problemas nos rins ou no fígado. Você deve fazer controles periódicos da função do fígado durante o tratamento. É necessário um acompanhamento periódico para ajuste gradativo da dose de levodopa nos casos de uso concomitante com este medicamento. Você não deve tomar este medicamento à noite, pois pode causar insônia. Informe seu médico se você tem hipertensão instável, arritmias cardíacas, angina de peito grave, psicose ou histórico de úlcera péptica. Caso você tenha que ser submetido a uma cirurgia que necessite de anestesia geral, avise seu cirurgião que você faz uso desse medicamento, pois a selegilina pode aumentar os efeitos de medicamentos denominados inibidores do sistema nervoso central que são utilizados para induzir a anestesia geral. uso concomitante com álcool deve ser evitado. Lactose: este medicamento contém lactose. Se você tem problemas de intolerância a lactose, não deve tomar essa medicação. Uso durante a gravidez e lactação: Este medicamento é contraindicado para uso durante a gravidez e aleitamento. Seu médico deverá avaliar cuidadosamente a possibilidade de administrar o produto durante a gravidez, com base na relação risco-benefício. Não se sabe se este medicamento é eliminado através do leite materno, portanto, deve-se ter cautela ao administrá-lo durante a amamentação. Uso pediátrico: segurança em crianças não foi avaliada e, portanto, não é recomendado. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas: Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 – Estrada dos Romeiros 06513-005 – Santana de Parnaíba – Brasil Tel: +55 11 4622 8500 Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.br Não há indícios de efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas com a utilização de Jumexil®. Porém, como a selegilina pode causar tonturas, se você apresentar esse sintoma, você não deve dirigir ou usar máquinas durante o tratamento. Este medicamento pode causar doping. Interações medicamentosas: Este medicamento aumenta as reações indesejadas causadas pela levodopa. Depois de 2 ou 3 dias tomando selegilina, a dose de levodopa deverá ser reduzida pelo seu médico. Jumexil® tem interação com meperidina e outros opiáceos, levando a complicações severas. Jumexil® não deve ser utilizado concomitantemente com os seguintes medicamentos: simpaticomiméticos, meperidina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina e inibidores seletivo da recaptação da serotonina e da noradrenalina, antidepressivos tricíclicos, inibidores de Informe seu médico se você faz uso desses medicamentos. Não é recomendado o uso de Jumexil® concomitantemente com os seguintes medicamentos: contraceptivos orais e outros medicamentos, com baixo índice terapêutico, como digitálicos e/ou anticoagulantes. Doses altas de selegilina (20 mg) interagem com a tiramina (substância presente em alguns alimentos, tais como queijos amarelos, chocolates, amendoim, etc.) podendo causar crise hipertensiva súbita e severa. Se você faz uso de selegilina isolada nas doses recomendadas (10 mg/dia) , nenhuma restrição alimentar é necessária. No entanto, no caso de terapia combinada de selegilina e inibidores de não seletivos ou inibidores seletivos de é recomendado que você evite alimentos com grandes quantidades de tiramina, tais como queijos amarelados e produtos de leveduras. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 – Estrada dos Romeiros 06513-005 – Santana de Parnaíba – Brasil Tel: +55 11 4622 8500 Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.br Conservar o medicamento em temperatura ambiente (15° a 30° , proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de Jumexil® 5 mg têm formato arredondado, apresentam marca para quebra no caso de uso de meia dose (sulco) e cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Posologia: Em associação com a levodopa ou com as associações de levodopa + inibidores da descarboxilase: posologia inicial de ½ (meio) ou 1 comprimido, 1 vez ao dia (a cada 24 horas) , pela manhã, ou duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) . Nos pacientes que apresentam discinesias, acinesias e fenômenos de flutuações (“on-off”) : a dose de manutenção, geralmente, é de 2 comprimidos, que podem ser administrados uma vez ao dia (2 comprimidos a cada 24 horas) , pela manhã, ou administrados duas vezes ao dia (1 comprimido de 12 em 12 horas) . Em geral, não são necessários cuidados especiais para interrupção do tratamento. limite máximo diário recomendado é de 10 mg ao dia, ou seja, 2 comprimidos de Jumexil® 5 mg. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : não reportadas até o momento. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : insônia, tontura, dor de cabeça, bradicardia (diminuição do batimento do coração) , náusea, aumento nas enzimas do fígado (leve) . Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : mudanças do humor, distúrbios do sono (leve e temporária) , taquicardia (aumento do batimento do coração) , boca seca. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : hipotensão ortostática (diminuição da pressão ao se levantar) , reações cutâneas. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : não reportadas até o momento. Reação cuja frequência é desconhecida: aumento do desejo sexual, retenção urinária. Cloridrato de selegilina é, em geral, bem tolerado. selegilina aumenta os efeitos colaterais dose dependentes da levodopa, ou Dopa + carbidopa, que desaparecem após a diminuição da dose. Quando houver sido determinada a dose ideal da levodopa, os efeitos colaterais do tratamento em associação são, geralmente, inferiores àqueles da levodopa usada isoladamente. Os eventos adversos da selegilina em monoterapia, até hoje assinalados são: insônia, vertigens ou tonturas, cefaleias (dor de cabeça) , náuseas e outras alterações gastrintestinais, hipotensão ortostática (queda na pressão arterial ao se levantar ou após permanecer parado em uma posição estática) , agitação, bradicinesia (lentidão na execução dos movimentos) , coreias (movimentos convulsivos, rápidos, forçosos e involuntários) , delírios, hipertensão, síncope (desmaio transitório causado pela diminuição do fluxo sanguíneo no cérebro) , aumento dos movimentos involuntários, arritmia (aumento dos batimentos cardíacos) , episódios novos ou reincidentes de angina (dor no peito) , edema dos membros inferiores, queda de cabelos, perda de peso e nervosismo, ansiedade, obstipação (prisão Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 – Estrada dos Romeiros 06513-005 – Santana de Parnaíba – Brasil Tel: +55 11 4622 8500 Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.br de ventre) , letargia (perda temporária e completa da sensibilidade e do movimento) , distonia (contrações musculares involuntárias) , sudorese, sangramento gastrintestinal, asma. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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